Shaanxi Kemai Pharmaceutical Development Co., Ltd.

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS微芯生物HDAC抑制剂西达本胺于中国台湾获批乳腺癌适应证深圳微芯生物科技股份有限公司合作方华上生技医药股份有限公司宣布，收到中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）关于西达本胺（中国台湾名称：剋必达锭、Kepida tablets）的核准函，获核准适应证为联合依西美坦（exemestane）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性，经内分泌治疗后复发或恶化的绝经后局部晚期或转移性乳腺癌妇女。西达本胺（Chidamide；商品名：爱谱沙/Epidaza）是微芯生物原研的1类新药。作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单药或联合其他药物用于多种恶性肿瘤。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS瓴路药业与高博医疗集团达成细胞治疗药物战略合作瓴路药业（上海）有限责任公司与高博医疗集团签署战略合作协议，瓴路药业将与高博协助推进瓴路药业在细胞治疗药物的转化医学研究与临床研究。瓴路药业瞄准通用型CAR-T药物前沿赛道，所采用技术具备高度创新性，从实验室走向临床是新药上市的必经之路，如何加快创新成功的医学转化，及早惠及患者，充分依托临床资源的优势至关重要。高博作为临床驱动型创新医疗科技平台，可以为瓴路药业选择性提供临床研究资源规划、注册医学策略、项目管理及临床运营、数据管理与统计分析、第三方稽查、药物警戒、医学监查、中心实验室（Core-Lab）、中心影像（IRC）等临床研究服务，全面赋能瓴路药业，加速药物研发，支持更多创新药早日上市，惠及患者。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情1.275亿美元！丽珠医药获Onconic钾离子阻滞剂大中华区权益丽珠医药集团股份有限公司发布公告称，与韩国Onconic Therapeutics Inc.就后者开发的Zastaprzan签署了一项在大中华区的独占许可授权协议。根据协议，丽珠医药获得在中国大陆和港澳台内开发、制造和商业化钾离子竞争性酸阻滞剂 （P-CAB）Zastaprazan的权利，公司将向Onconic支付1500万美元不可退回的首付款，在许可产品开发及上市销售阶段，将向Onconic支付技术转移费用、相应的开发里程碑及销售里程碑金共计不超过1.125亿美元。许可产品在许可区域获批上市销售后，丽珠医药应根据协议向Onconic支付相应的销售提成。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情正大天晴与晶泰科技肿瘤药物合作达成第二阶段里程碑正大天晴药业集团与晶泰科技就创新高选择性小分子抗肿瘤药物合作研发项目第二阶段里程碑达成一致：在正大天晴内部新药创新平台和晶泰科技人工智能药物发现平台共同努力下，双方充分发挥技术优势，设计的化合物符合约定的验收标准，顺利达成第二阶段Pre-PCC（PCC：临床前候选分子）里程碑。2022年初，正大天晴与晶泰科技就高难度激酶靶点开发同类最优（Best-in-Class）的小分子药物达成合作意向。该合作依托正大天晴内部小分子创新药物合成和筛选评价平台，以及晶泰人工智能小分子药物发现平台ID4Inno，致力于提高研发创新效率，加快创新药上市。项目进程中，第一个里程碑达成时间比原计划缩短了50%，为项目加快推进奠定了良好基础；在此基础上，项目又于近日达成了Pre-PCC里程碑阶段的研发目标。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯

北京 2022年12月8日 /美通社/ -- 第64届美国血液学学会（ASH）年会将于2022年12月10日-13日在美国新奥尔良召开，作为全球血液学领域最大的盛会，涵盖恶性与非恶性血液病相关的临床与基础研究，每年都会汇集来自100多个国家的数万血液病专家和相关人士参会，分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果，促进血液病研究及诊治水平的提升。 高博团队有幸成为血液学领域发展的见证者与参与者，11月4日ASH大会官网公布了摘要，高博医疗集团以1项大会口头报告、10项壁报展示共11项的优异成绩实力亮相2022 ASH。 口头报告 摘要号：434 摘要名称：CD58 Could Be as a Leukemic Marker in Relapsed/Refractory B-ALL Patients after Multiline Therapies CD58可作为复发/难治性B-ALL患者多线治疗后的白血病标记 作者：喻新建，李盼，冯贺媛，康健，李亚锋，郑喜昌，吴彤，刘双又* 单位：高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院 壁报展示 摘要号：1033 摘要名称：Double Donor Lymphocytes Infusion Reduced the Rejection in Tαβ Cell Depleted Hematopoietic Stem Cell Transplantation from Haploidentical Donors for Thalassemia Patients 双供者淋巴细胞输注促进T-αβ细胞清除造血干细胞移植治疗地中海贫血成功率 作者：李春富，廖建云，卜朝可，何兰，何岳林，何钜坚，陈丹，吕博，张维维，汤浩然，刘馨蕊 单位：高博医学（血液病）广东研究中心南方春富（儿童）血液病研究院 摘要号：1657 摘要名称：Effects of BMI, Albumin and NRS 2002 Changes on Prognosis in Patients with Hematological Malignancies during CAR T Treatment 血液系统恶性肿瘤患者BMI、白蛋白和NRS 2002营养状态评分对CAR-T治疗预后的影响 作者：张娜，王亚滨，徐腾，薛飞，刘蕊，石慧，郑培浩，杨帆，冯少美，郭玥潞，马利霞，克晓燕，胡凯* 单位：高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院 摘要号：2011 摘要名称：Efficacy and Safety of Donor-Derived CD7 CAR T Cells for r/r T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma: Interim Analysis from a Phase 2 Trial 供者来源CD7 CAR-T细胞治疗难治/复发急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的疗效和安全性：来自II期临床试验的期中分析 作者：潘静*，谭悦，邓碧萍，凌卓君，宋伟亮，田正隆，曹明，徐金龙，段佳佳，王泽林，王凯，李春雨 单位：高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院 摘要号：2062 摘要名称：Clinical outcome of Unrelated Cord Blood Engraftment for Children with Juvenlie Myelomonocytic Leukemia 无关脐血移植治疗儿童幼年型粒单核细胞白血病的临床疗效 作者：彭智勇，宗飒，孙洋，裴燕茹，李春富，岳莉，周军 单位：高博医学（血液病）广东研究中心南方春富（儿童）血液病研究院 摘要号：3359 摘要名称：Exploring the Efficiency and Survival of CAR T-Cell Therapy in DLBCL Patients with MYC and/or TP53 Abnormalities 弥漫大B细胞淋巴瘤患者MYC和TP53基因异常对CAR-T治疗预后的影响 作者：郑培浩，刘蕊，徐腾，杨帆，冯少美，郭玥潞，马利霞，石慧，于宏伟，邓碧萍，克晓燕，吴彤，胡凯* 单位：高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院 摘要号：3387 摘要名称：αβ-T Cell Depleted Haploidentical Transplantation following CAR-T therapy improves GVHD-free/Relapse-free survival for r/r B-ALL childrens CAR-T治疗后桥接αβ-T细胞去除单倍体移植提高复发/难治B急淋儿童的无GVHD率与无复发生存率 作者：刘华颖，李春富 单位：高博医学（血液病）广东研究中心南方春富（儿童）血液病研究院 摘要号：3425 摘要名称：Profiles of Germline Predisposition Gene Variants in Hematologic Disorders and Its Impact on Prognosis of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation 血液系统疾病中胚系遗传易感基因的突变谱及其对异基因造血干细胞移植预后的影响 作者：李智慧，杨可言，郑勤龙，王先选，吴帆，李静，温晓培，张彩燕，王晶晶，宋艳智，赵永强，吴彤* 单位：高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院 摘要号：4266 摘要名称：Daratumumab-Primed Venetoclax Combined with Cage for Refractory/Relapsed T-Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma Patients: Single-Arm, Open-Label, Phase I Study Daratumumab和Venetoclax联合化疗治疗难治性/复发性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者：单臂、开放标签、I期研究 作者：石慧，杨帆，曹苗苗，冯少美，郭玥潞，马利霞，郑培浩，刘蕊，徐腾，克晓燕，胡凯* 单位：高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院 摘要号：4661 摘要名称：Subsequent Secondary CAR-T Cell Therapy Was Superior to Chemotherapy in Patients with Refractory/Relapsed B-Cell Lymphoma after Failure of Anti-CD19 CAR-T Cell Therapy 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者CD19 CAR-T细胞治疗失败后序贯二次CAR-T治疗的疗效优于化疗 作者：杨帆，刘蕊，徐腾，郑培浩，冯少美，郭玥潞，石慧，马利霞，邓碧萍，克晓燕，胡凯* 单位：高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院 摘要号：4675 摘要名称：Interpreting Immune Reconstitution and Clinical Outcome By Single-Cell Transcriptomic Analysis in T-ALL Patients Undergoing Donor-Derived CD7 CAR-T Immunotherapy 单细胞转录组针对接受供体CD7 CAR-T治疗的急性T淋巴细胞白血病患者的免疫重建分析 作者：石慧 [1] ，陈伟 [2] ，杨帆 [1] ，李瑞婷 [1] ，克晓燕 [1] ，于建 [2] ，胡凯* [1] 单位1：高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院 单位2：北京航空航天大学 注：研究成果按照摘要号排序 高博团队本次入选的11项研究报告中，涵盖临床、诊断、护理等领域，所有的研究与创新突破都源于患者亟待满足的治疗需求，以创新思维突破传统治疗"天花板"，以优化策略使经典手段历久弥新，最终使更多患者更大受益，这也是高博团队一贯的学术宗旨和目标。 高博医疗集团专家团队始终在科研创新中蓄力前行，荣登血液学领域国际盛会，向世界传递中国临床及科研声音；每一次的艰难突破、每一次的精益求精，都力求提高疗效，为众多血液病患者带来生的希望。