Universiti Tunku Abdul Rahman

本 期 导 读 企业动态       近日，齐鲁制药注射用拉氧头孢钠获得国家药品监督管理局批准上市，齐鲁抗生素家族又添一位新成员，这也是公司上市的第79个抗感染药物。齐鲁制药于2022年启动注射用拉氧头孢钠的研究开发…… 原文《齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市》  印度市场       印度原料药（API）企业目前正面临重大挑战，“政府必须采取保护措施，例如设定最低进口价格（MIP）或征收反倾销税，以保护这些具有战略意义的投资。若无此类干预，国内制造商将面临关闭风险，这将损害‘生产关联激励计划’（PLI）的核心目标。这一问题应被视为关乎国家供应安全的战略事项…… 原文《印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策》  市场分析       根据健康网的最新数据，中国皮肤病用药市场规模在2024年已突破----亿元，过去五年复合增长率高达18.61%。当系统性治疗药物历史性反超传统外用制剂，上游原料药领域正迎来一场深刻的战略重构。市场变革：下游需求驱动上游洗牌…… 原文《皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发》 本 期 目 录 企业动态 生物催化系列 — 醇氧化酶 山东某公司投资改建新增瓦伦烯、佛术烯、红没药烯、檀香醇、红没药醇等项目 浙江某公司投资1.97亿元新建天然肠衣及肝素钠粗品项目 山东某公司扩建新增原料药丁苯酞和乌帕替尼项目、替戈拉生产能不变 山东某公司投资4.29亿元原料药改扩建项目(美罗培南、头孢呋辛钠、头孢美唑钠等) 山东某公司原料药改建项目一期新增比阿培南、利伐沙班、艾司奥美拉唑镁等 江西某公司技改生产醋酸可的松和氢化可的松中间体项目 江西某公司投资5亿元扩建精细化学品项目一期4-溴甲基喹啉酮、3-氯咔唑等 焦点福瑞达“注射级玻璃酸钠”原料药获CDE“I”状态登记号 维生素健康养殖产学研合作基地(日照)正式揭牌，攻关水产养殖动物维生素营养健康 河北国龙制药“维生素A棕榈酸酯”原料药获批 江西富祥药业“他唑巴坦”原料药获巴西国家卫生监督局GMP认证 联邦制药“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”通过一致性评价 瑞邦生物“烟酰胺”获评安徽省未来产业标志性产品 安徽某公司“2,3,6-三甲基苯酚”推动维生素E产业链降本增效 宁夏某公司左旋肉碱系列技改项目获批，建成后成为最大左旋肉碱生产基地 25-羟基维生素D3企业携手中国农大王爱国教授，共筑维生素营养新篇章 河北某公司扩建天然营养健康产品生产项目竣工及原材料消耗情况表 内蒙古某公司投资建纳米晶项目(姜黄素纳米晶、辅酶纳米晶、槲皮素纳米晶) 11月21日云南爱尔康雨生红球藻提取天然虾青素项目二期开通建设 江西某公司新建25-羟基维生素D3项目竣工环保验收 甘肃某公司利福霉素S钠盐投产后，谋划二期项目建设 惠欣药业合成生物学绿色智造产业化建设项目一期完成，2026年4月试产 安徽华恒生物入选国家首批生物制造中试能力建设平台 拉曼动物营养全球总裁Mathieu CASTEX拜访中国区经销商及客户 拉曼集团动物营养总裁参观25-羟基维生素D3企业洽谈合作 市场总局：辅酶Q10和褪黑素增补剂型和辅料按程序推进 山东某公司原料药维生素K1成功转“A” 广东某公司投资近亿元扩建食品营养强化剂叶酸项目及全厂产品方案 共同药业：通过创新一站式解决方案，实现与客户共赢 陕西某公司合成生物学高附加值产品研发项目竣工验收(红没药醇、法尼醇等) 云南白药与爱尔发强强联手，虾青素天麻精片焕新上市 维卓（嘉兴）营养品有限公司荣膺市级绿色工厂称号 山东某公司投资0.7亿元酵母生产线提质项目，增加酵母发酵、抽提物产能 维生素D3企业：花园生物备战2026年“小巨人”企业复审 安徽某公司扩建麦角硫因、N-乙酰氨基葡萄糖项目竣工验收，取消γ-氨基丁酸生产 湖南某公司改扩建12种原料药及实验室项目，有哪些产品？ 普洛药业子公司“头孢地尼胶囊”获得药品注册证书 东北制药产供销高效联动，2025年四季度开局稳中有进 江苏某公司技改多肽合成保护剂（N-羟基丁二酰亚胺）项目 齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市 浩天药业新产品“手性肌醇、鲨肌醇、维生素PQQ”顺利通过多项体系认证 安徽某公司投资1.61亿元新建复方抗生素及独家原料药项目 华北制药华民公司“注射用头孢噻肟钠”获评省级“制造业单项冠军企业” 国内某公司在高端吸入粉雾剂领域实现突破，沙美特罗替卡松将提交上市申请 制剂出海传捷报：津药药业“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获巴拿马注册证书 辽宁某公司氨基丁酸技术改造降低污染及生产成本，产能多少吨？ 农业、食品与营养巨头ADM：利用‘价值链’来连接农民与消费者 海正药业子公司拟与华东院合作生物法合成肝素项目 湖南文理学院创新合成生物学人才引培模式，支撑赋能地方新质生产力发展 浙江省“十链百场万企”聚焦合成生物产业链对接专场在绍兴举行 开元制药（安徽）有限公司磷霉素产品走差异化路径 盐酸林可霉素企业：新宇药业斥资近2亿元打造数字化绿色节能生产线 “福建药谷”的崛起形成两条特色产业链(紫杉醇、七氟烷) 科技特派团：供需对接为甾体激素企业突破产业“卡脖子”技术壁垒 仙居2家甾体激素企业入选2025年浙江省先进级智能工厂名单 仙琚制药赴乌兹别克斯坦开展“一带一路”经贸合作探索之行 山东汇海医药化工“头孢类中间体三嗪环的绿色合成技术”荣获优胜奖 襄城“妙招”破解湖北凌晟药业融资困局 天方药业奋战2025年四季度确保全年红，原料药锁定明年1.2亿元海外订单 广东金城金素制药：逆袭抗生素赛道的“新势力” 金城医药子公司“谷胱甘肽”原料药获得欧洲CEP证书 中科院天津工生所通过木糖-乙酸共利用显著提升β-胡萝卜素生物合成效率 欧盟批准D-泛酸钙和D-泛醇作为所有动物的饲料添加剂 山东原力泰掘金抗衰市场，打造明星原料“维生素PQQ、麦角硫因、神经酸”等 “创新、人和、竞成”新和成以科技创新铸就实业根基，展望“十五五” 启臻研究院破解合成生物成果转化难题，他克莫司、达托霉素等中试放大 广西某公司改扩建头孢类中间体项目(头孢曲松钠、头孢噻肟酸、7-ACF) 广西某公司扩建医药中间体项目(（二氯磷酸苯酯) 河北某公司技改扩建盐酸二氧丙嗪、奥昔布宁、愈创木酚磺酸钾等项目 湖北某公司投资1.5亿元新建医药中间体项目(N-乙基胡椒胺、1-氯-1，1-二氟甲氧基-4-硝基苯) 山东某公司磷酸奥司他韦干混悬剂生产线改造项目，原料药年消耗多少吨？ 山东某公司新建粉液双室袋项目，消耗头孢曲松、头孢他啶、阿维巴坦钠多少吨？ 江苏某公司投资0.25亿元建设新药研发中试平台及新药研发改扩建项目 新疆某公司发酵法生产L-高丝氨酸关键技术及产业化项目获奖 AEO助力“新和成”开启亚太经合组织(APEC)市场新航道，出口增加多少？ 新疆沂利泓生物新材料科技有限公司出口许可新增“L-色氨酸” 新疆沂利泓生物新材料科技有限公司2025年预计产量10-12亿元 吉林某公司利用呋喃铵盐等生产线新增AE-活性酯、2-氮杂双环(2.2.1)庚-5-烯-3-酮项目 新疆某公司对现有亮氨酸、维生素B12等生产线技改新增年L-高丝氨酸、异维生素C钠或泛酸钙项目 山东某公司年产4万吨大豆分离蛋白提质增产项目竣工环保验收 山东某公司新建生物抗氧化产品研发及精深加工项目(大蒜素、功能性食品及饮料) 吉林某公司投资扩建多肽研发中试项目 11月13日国家药监局领导在浙江调研原料药管理工作 新田生物科技(新疆)有限公司高端胶原蛋白肠衣技术填补国内空白 甘肃某公司投资扩建化妆品活性物(维生素衍生物等)项目，视黄醇、维生素A醛、维生素C四异棕榈酸酯等 内蒙古某公司新建年产30万吨苏氨酸及其配套项目 新疆某公司氨基酸生产线柔性化改扩建项目，新增叶酸、L-组氨酸、瑞鲍迪苷、D-苯丙氨酸、氨基葡萄糖等产品 巴斯夫扩建露他维A项目，维生素A油及维生素E油需求多少吨？ 浙江某公司投资新建类胡萝卜素、维生素制品及配套项目竣工环保验收 山东某公司推进肌醇和甘露糖醇类药物向绿色生物制造转型升级 山东奥博生物：以科技赋能生物制造,凭创新叩响全球市场 赛托生物子公司“糠酸莫米松”获得化学原料药上市申请批准 江苏某公司“左炔诺孕酮”原料药通过世卫组织预认证现场检查 华北制药华民公司头孢托仑匹酯原料药获批上市 运动营养品牌“迈胜”完成近亿元A轮融资 诺特兰德推出「DHA磷脂酰丝氨酸叶黄素酯」 上海麦角硫因生物科技集团Dr.Ergo?以99.99%超高纯度引领抗氧化原料创新 双雁集团子公司上海邦林生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业认定 2025进博会：京东健康联合善存启动《大脑维生素白皮书》编制 保健品企业：山东斯伯特全力迎战“双十一”冲刺全年销售目标 山东某公司改建新增海藻糖、L-组氨酸和L-苯丙氨酸生产项目 山东某公司投资利用高端赤鲜糖醇项目改建高品质氨基酸改建项目竣工验收生产(70%赖氨酸) 山东某公司改建赤藓糖醇、赖氨酸生产线新增L-精氨酸柔性生产项目竣工验收投产 山东某公司投资改建赤藓糖醇生产线柔性生产缬氨酸、亮氨酸(异亮氨酸)、赤藓糖醇项目竣工验收 江西某公司生物发酵法生产阿尼芬净、卡泊芬净、多拉菌素、安丝菌素、硫酸多粘菌素B项目竣工验收，产能多少吨？ 浙江某公司投资新建合成生物学高效绿色制造项目竣工验收(根皮素、塔格糖和紫杉醇) 山东某公司投资新建α-硫辛酸、右旋硫辛酸钠、右旋硫辛酸中间体、右旋硫辛酸氨基丁三醇项目竣工验收 湖北某公司投资改建医药中间体生产线项目(2-溴丙酸乙酯、2-溴丁酸乙酯、2-硝基-3,5-二溴苯甲醛等) 红杉中国21亿抄底拜耳王牌抗生素Avelox(莫西沙星) 山东某公司投资0.6亿元技改生产头孢泊肟母核(7-AMCA)和头孢泊肟酯项目 山东某公司维生素D3结晶提纯猪用饲料添加剂产品项目，外购维生素D3光化油 广东某公司投资饲料用类胡萝卜素复配生产工艺改造项目 安徽某公司投资扩建膳食纤维(聚葡萄糖)项目竣工环保验收 内蒙古某公司投资取消土霉素系列产品改建凉味剂WS-5项目 河南某公司扩建利福霉素S酸、利福布汀PQ、利福平、利福昔明等项目竣工试产 浙江医药昌海生物分公司投资异戊烯醛、三甲基苯醌技改提升项目 浙江某公司投资维生素E前体衍生产品等技改提升项目(异丙叉丙酮、四氢芳樟醇、天然维生素E等) 海文生物携化妆品级烟酰胺重磅亮相2025亚洲化妆品原料泰国展 烟酰胺企业：瑞邦生物让“边角料”闯进高端市场 万华化学“一种维生素A异构化的方法”获得发明专利授权 金达威“一种6-氯-6-氧代己酸乙酯的连续制备装置及方法”获发明专利 赛托生物子公司“甲泼尼龙”获得化学原料药上市批准 华北制药河北华民药业“头孢托仑匹酯”获得化学原料药上市批准 富祥药业再次顺利通过美国FDA现场检查 山东某公司投资0.96亿元新建高端食品医药氨基酸项目(富马酸、L-天门冬氨酸及5个医药级氨基酸) 山东某公司投资1.48亿元扩建食品级氨基酸项目(新增7个产品、L-酪氨酸增加产能) 浩天药业“鲨肌醇”从海洋珍稀成分到绿色生物制造的突破 湖北某公司投资功能性健康食品生产线技术改造和智能化升级项目 江苏某公司投资扩建异麦芽酮糖及肌醇生产项目获批复，产能多少吨？ 安徽某公司氨基酸系列食品添加剂项目，调整工艺产能不变(L-瓜氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸、硫酸胍基丁胺、赖氨酸) 湖北某公司扩建多不饱和脂肪酸系列ARA油脂和DHA油脂项目 浙江某公司投资0.6亿元维生素E、鱼油等软胶囊技改项目竣工验收 浙江横店普洛进出口有限公司获海关贸易型AEO高级认证 福建某公司投资扩建新增叶酸生产项目，产能设计多少吨？ 湖北某公司投资7.85亿元新建维生素B6、硫辛酸及化学合成原料药项目获批复，产能多少吨？ 福安药业子公司庆余堂获菲律宾GMP符合性证书 康达制药：头孢类原料药技术创新引领“智绿”转型 金河生物：虾青素产品落地，加快合成生物学在产业应用和布局 金河生物“红法夫酵母”获得饲料添加剂产品批准文号 音芙医药2025美国SSG展落幕，焦点聚集于NAD+抗衰领域 维生素D3企业：花园生物成功入选2025年度浙江省管理现代化企业名单 到期换证：浙江某公司获维生素K3饲料添加剂生产许可证 湖北某公司获β-阿朴-8-胡萝卜素酸乙酯(阿卜酯)饲料添加剂生产许可证 湖北某公司获β-胡萝卜素、DHA饲料添加剂生产许可证 河北某公司获虾青素、斑蝥黄饲料添加剂生产许可证 到期换证：浙江某公司获D-泛酸钙、D-泛醇饲料添加剂生产许可证 金城医药“谷胱甘肽和头孢克肟侧链酸活性酯”获批国家级制造业单项冠军企业 韩国CJ集团与色素公司Michroma布局生物合成色素 和泽医药与梯瓦达成舒美特(阿奇霉素)商业合作，携手推进在中国商业化进程 盛德百泰亮相2025美国SSG展：重点推广植物源维生素D3及维生素K2产品 津药药业亮相2025年CPHI欧洲展，收获新增订单及长期合作意向 维生素C企业：江山制药美国SSG展圆满收官，重点推广新产品 巴斯夫投资新建薄荷醇和芳樟醇下游装置将在2026年起投产 圣诺生物多肽原料药基地开工建设，剑指全球GLP-1市场缺口 盐酸二甲双胍原料药“卡脖子”技术难题得到解决，订单排到2026年1季度 海佑福瑞达“格列齐特”原料药获得欧洲CEP证书 江西天新药业股份有限公司顺利通过韩国MFDS认证！ 维生素D3产业链企业：江西某公司已投产上市销售 新和成回复：维生素A和维生素E饲料级现有产能多少吨？ 石四药集团“维生素B6注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价 安徽某公司技改实现鱼油与羊毛脂、胆固醇及胆汁酸自动化生产，降低生产成本 黑龙江某公司投资改建L-丙氨酸、L-异亮氨酸、维生素C磷酸酯钠、α-熊果苷等项目 奈雪“小绿瓶”行业首用D-阿洛酮糖，获低GI认证 微元合成“一步发酵法生物合成工艺”阿洛酮糖快速走向市场 河南省市场监管局为新食品原料(D-阿洛酮糖)定制特定生产许可审查方案 福宽生物与中粮集团达成合作，强强联手开启“减糖革命”(阿洛酮糖) 山东福宽生物工程有限公司：玉米精深加工的国企标杆与创新领航者 安徽某公司投资1.28亿元三氯蔗糖技术改造降低成本，总产能达到多少吨？ 总投资10亿元辽宁某公司新建年产6万吨D-阿洛酮糖项目开工建设 罗盖特启动淀粉及多元糖醇研发中心 山东奔月：甜菊糖苷RM高效生物合成产线正式竣工 莱茵生物：前三季度实现营业收入12.72亿元，同比增长8.73% 河南益恒源生物科技有限公司推出塔格糖 上海麦角硫因集团推出高纯度麦角硫因与雌马酚 行情走势 维生素E厂家停报中，热度快速降温 叶酸中间体缺货，价格继续走高 2025年1-10月中国出口磺胺类原料药约5.98亿美元 2025年10月中国出口磺胺类原料药约5133万美元 2025年1-10月中国出口提取物类产品约5.6美元 2025年10月中国出口提取物类产品约5525万美元 2025年1-10月中国出口抗生素原料药约36亿美元 2025年10月中国出口抗生素类原料药约3.2亿美元 2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元 2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元 2025年10月中国出口激素类原料药约1.4亿美元 2025年1-10月中国出口维生素类产品约31.5亿美元 2025年10月中国出口维生素类产品约2.5亿美元 2025年1-10月中国进口药品制剂约188.7亿美元 2025年10月中国进口药品制剂约18.7亿美元 2025年1-10月中国出口氨基酸类产品约48.4亿美元 2025年10月中国出口氨基酸类产品约4亿美元 2025年1-10月中国出口药品制剂约67.5亿美元 2025年10月中国出口药品制剂约9.35亿美元，大增89% 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第47周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第46周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第45周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第44周） 欧洲建设维生素D3生产基地，将减少对进口的依赖 维生素B1的稳定性困境与破解之道 印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策 2025年10月份印度制药产品出口量下降了 5.15% 印度药品监管局（CDSCO）要求采购机构将印度药品许可证作为技术要求加以规定 印度制药市场近五年年复合年增长率超过10% 尼日利亚医药市场分析 皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发 兽药市场 国邦医药携手中牧股份，共筑动保医药供应链新生态 内蒙古某公司六期新建兽药级高效金霉素及迁建土霉素项目竣工环保验收 广西某公司新建兽药原料“右旋糖酐铁”项目竣工环保验收 山东某公司投资1.14亿元扩建兽用酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素原料药项目，有多大产能？ 山东某公司投资3.2亿元新建兽用头孢原料药项目，有哪些产品？ 某公司与高校开展产学研，将兽药原料工艺优化降低生产成本 联邦制药(内蒙古)有限公司顺利通过氨苄西林兽药生产许可证及GMP验收 可克达拉金海生物氨基酸系列产品正式进入调试期 兰西哈三联制药二类新兽药“氟雷拉纳”原料药取得批准文号 2025年前三季度兽药原料“五小强”出口均超7000万美元 《医药原料市场信息月刊》 QQ咨询：2953555391 《医药原料市场信息月刊2025》订购登记表 刊物定价：月价：1000元/期。 年价：10000元/年，分12期按月提供。 详情请点“阅读原文” 版权归作者和东方比特-健康网共同所有 欢迎关注健康网产业微信，更多内容请访问www.healthoo.com 健康网独家推出《医药原料药市场信息月刊》，内容主要汇集当月原料药行业信息精华，其中包括行业动态、行情走势、市场点评和兽药信息四个部分。欢迎订购！ 医药原料药市场信息月刊2025年11月刊 维生素市场信息月刊2025年11月 QQ：2953555391（原料药信息月刊） 电话：010-68012929-2106周经理

04月26日的《热心肠日报》，我们解读了 15 篇文献，关注：维生素D，肿瘤免疫，脆弱拟杆菌，具核梭杆菌，营养不良，母婴，胶囊内镜，肠肺轴，抗生素耐药，乳糜泻，城市化，诺华，ADM，福森药业，通化东宝药业，拉曼，帝斯曼-芬美意。 该篇日报由R·AI辅助创作生成，人工审核校对。 Science：维生素D调控肠菌组成，促进抗肿瘤免疫 Science——[56.9] ① 本研究揭示了维生素D通过调节肠道菌群组成来增强抗肿瘤免疫和免疫治疗效果的新机制；② Gc球蛋白缺失或增加膳食维生素D（VD）摄入，以提高小鼠器官组织中的VD可用性，可增强小鼠对移植肿瘤的抗肿瘤免疫和免疫治疗应答；③ 菌群移植等实验表明，肠道菌群介导了VD可用性对小鼠抗肿瘤免疫的作用；④ 高VD可用性通过作用于肠上皮细胞影响肠道菌群，尤其增加脆弱拟杆菌的丰度，在保持膳食VD摄入量的情况下，口服脆弱拟杆菌可提高小鼠对肿瘤的抵抗力；⑤ 人类中，较高的血清VD水平与癌症风险降低相关，较高的VD可用性（用VDR靶基因表达特征反映）与癌症患者更好的预后和免疫治疗应答相关；⑥ 这些发现揭示了VD、肠道菌群和抗肿瘤免疫之间的关联，为癌症治疗提供了新的视角。 【原文信息】 Vitamin D regulates microbiome-dependent cancer immunity 2024-04-25 , doi: 10.1126/science.adh7954 国内团队Nature子刊：中国人群中发现促肠癌的具核梭杆菌亚种 Nature Communications——[16.6] ① 中山大学肿瘤防治中心丁培荣、华大基因覃友文与团队发表研究，基于两个独立队列，组装出迄今为止最大的早发性结直肠癌（yCRC）肠道宏基因组，发现成年期间CRC微生物组与年龄的关联有限；② 共生梭菌、口腔消化链球菌、微小微单胞菌和Hungatella hathewayi等已知与结直肠癌相关的物种在老年和青年发病患者中均有显著富集；③ 通过菌株水平的宏基因组分析，发现在CRC的粪便菌群中动物梭杆菌（Fa）的丰度和出现率都比具核梭杆菌（Fn）高，并与肠癌的发生发展有关联；④ Fn/Fa与肠癌的分子特征有关联，可能与肠癌的免疫治疗应答有关。 【原文信息】 Consistent signatures in the human gut microbiome of old- and young-onset colorectal cancer 2024-04-22 , doi: 10.1038/s41467-024-47523-x Nature子刊：重度急性营养不良儿童的四种治疗方法比较 Nature Communications——[16.6] ① 肠道损伤在重度急性营养不良（SAM）儿童中普遍存在，其导致全身炎症、生长迟缓和发育障碍，并增加死亡率；② 在125名SAM儿童中，皮下注射teduglutide（胰高血糖素样肽2重组类似物）显著降低了肠道黏膜损伤生物标志物，而其他三种干预（口服或鼻饲牛初乳、N-乙酰氨基葡萄糖、布地奈德）对这些生物标志物无显著影响，但后三者降低了全身炎症标志物CRP，此外N-乙酰氨基葡萄糖减少了腹泻天数；③ teduglutide和牛初乳增加了肠黏膜的腺窝深度，提示它们可能促进了黏膜再生；④ 所有干预措施均被证实是安全的；⑤ 本研究提示，teduglutide可能是最有前景的干预措施，值得进一步开展III期临床试验，其他干预措施也可能具有益处，亦值得进一步研究。 【原文信息】 Malnutrition enteropathy in Zambian and Zimbabwean children with severe acute malnutrition: A multi-arm randomized phase II trial 2024-04-17 , doi: 10.1038/s41467-024-45528-0 李明+闫竞宇+邓燕杰：母亲补充特定益生菌，可经肠-乳轴改善宝宝的菌群和免疫 Gut Microbes——[12.2] ① 大连医科大学李明、中科院大连化物究所闫竞宇和大连市妇女儿童医疗中心邓燕杰与团队研究发现，在哺乳期间母亲补充唾液酸（SA）和益生菌（Pro），会通过肠乳轴调节母乳中的唾液酸化的母乳低聚糖的（S-MO）生物合成，从而改善新生儿的肠道菌群和免疫反应；② 相比单独补充SA，SA+Pro可以调节母鼠肠道菌群，增加乳汁中的唾液乳糖（6'-SL）含量，促进新生鼠的罗伊氏乳杆菌定植和免疫发育；③ St6gal1基因敲除母鼠的乳汁中6'-SL缺乏扰乱了后代的肠道菌群结构，阻碍了免疫耐受的发展，SA+Pro干预后，通过促进6'-SL合成和新生鼠肠道菌群的发展，减轻了新生鼠的过敏反应；④ 在人乳腺上皮细胞MCF-10A中发现，Gpr41-PI3K-Akt-PPAR通路参与调节SA+Pro干预后乳腺中6′-SL的合成；⑤ 中国母亲哺乳期补充SA+Pro可以增加母乳中S-MO的含量，促进婴儿肠道双歧杆菌和乳杆菌的定植，有助于增强免疫反应。 【原文信息】 Sialic acid-based probiotic intervention in lactating mothers improves the neonatal gut microbiota and immune responses by regulating sialylated milk oligosaccharide synthesis via the gut-breast axis 2024-04-17 , doi: 10.1080/19490976.2024.2334967 上海交大：新型胶囊内窥镜，助力胃肠疾病早期诊断 Biosensors and Bioelectronics——[12.6] ① 上海交通大学崔大祥、唐宁、Wang Wei与团队，成功开发了一种新型近红外荧光胶囊内窥镜（NIFCE），用于胃肠疾病的早期诊断；② NIFCE能够激发并捕获近红外荧光图像，以特异性识别微小粘膜微损伤和黏膜下病变，同时还能捕获常规白光图像以检测形态变化明显的病变；③ 构建首个能同时实现NIFCE多姿态控制和长期供电的协同系统，从而解决了NIFCE发射近红外光（NIRL）导致的过度能耗问题；④ 体内实验中，NIFCE与肿瘤主动聚集的探针协同作用，特异性“点亮”肿瘤组织且不伤害正常组织，从而实现特定检测和穿透；⑤ 本研究表明NIFCE是胶囊内窥镜领域的重大进步，并在高效实现各种胃肠疾病早期靶向诊断方面展现出巨大潜力。 【原文信息】 An ingestible near-infrared fluorescence capsule endoscopy for specific gastrointestinal diagnoses 2024-03-24 , doi: 10.1016/j.bios.2024.116209 新型碳珠吸附剂Yaq-001：改善肠道治肝病 Gut——[24.5] ① 本研究探讨了一种不可吸收的、肠道限制的工程碳珠吸附剂Yaq-001在肝硬化和急性加重慢性肝衰竭（ACLF）模型中的治疗潜力，并评估了它在临床试验中的安全性和耐受性；② Yaq-001能快速吸附内毒素，并显著降低ACLF中的肝损伤、纤维化进展、门脉高压、肾功能障碍和死亡率；③ Yaq-001对内毒素血症、高氨血症、肝细胞死亡、全身性炎症和器官转录组学的严重程度有显著影响，并能调节肝脏、肾脏、脑和结肠的炎症、细胞死亡和衰老；④ Yaq-001降低了类器官的肠道通透性，并对微生物组成和代谢产生积极影响；⑤ Yaq-001作为一种设备在临床试验中达到了其安全性和耐受性的主要终点。 【原文信息】 Clinical, experimental and pathophysiological effects of Yaq-001: a non-absorbab le, gut-restricted adsorbent in models and patients with cirrhosis 2024-04-15 , doi: 10.1136/gutjnl-2023-330699 Nature子刊：抗生素治疗削弱肺部细菌防御能力 Nature Communications——[16.6] ① 研究揭示了临床广谱抗生素治疗可能通过破坏肠道微生物多样性和抑制短链脂肪酸（SCFA）产生菌群，削弱肺部对多药耐药肺炎克雷伯菌的防御能力；② 人类微生物群移植实验揭示抗生素诱导的微生物群改变通过SCFA受体FFAR2和FFAR3影响肺部的抗菌免疫；③ FFAR2/FFAR3敲除不影响肺炎克雷伯菌感染期间肺细胞因子的产生和免疫细胞浸润，而影响炎性单核细胞和肺中性粒细胞的基因表达；④ FFAR2/FFAR3通过炎性单核细胞抵御肺炎克雷伯菌感染；⑤ 抗生素诱导的微生物群改变损害FFAR2/FFAR3控制的炎性单核细胞抗菌活性。 【原文信息】 Clinically used broad-spectrum antibiotics compromise inflammatory monocyte-dependent antibacterial defense in the lung 2024-03-30 , doi: 10.1038/s41467-024-47149-z 胃酸药物和抗生素联用，或增加肠道中的耐药菌定植 Gut Microbes——[12.2] ① 本研究发现，质子泵抑制剂（PPIs）与抗生素的联合使用显著增加了肠道微生物组中耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）定植的风险；② 对282名重症监护病房患者进行的匹配病例对照研究，发现PPIs和抗生素的同时使用是CRE定植的显著风险因素；③ 在对98名患者（47名CRE携带者和51名非CRE携带者）的肠道微生物组进行全基因组测序分析后，发现在CRE和非CRE组中肠道微生物都会因PPIs的使用而有所不同；④ 在CRE携带者中，携带碳青霉烯耐药基因（CRGs）的可移动基因元件（MGEs）之间的转移在PPI治疗组中高于未接受PPI治疗组；⑤ 研究表明，PPIs和抗生素的联合使用通过促进肠道微生物组中细菌间耐药基因的转移，增加了CRE定植的风险；⑥ 因此，改善PPIs和抗生素的使用策略，可能有助于降低CRE定植风险，从而改善患者预后。 【原文信息】 Proton pump inhibitors increase the risk of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae colonization by facilitating the transfer of antibiotic resistance genes among bacteria in the gut microbiome 2024-04-18 , doi: 10.1080/19490976.2024.2341635 乳糜泻患者胃食管反流病风险升高（荟萃分析） EClinicalMedicine——[15.1] ① 本研究揭示了乳糜泻（CD）是食管胃反流病（GORD）的一个强风险因素，而无麸质饮食（GFD）可以显著改善GORD；② CD患者摄入含麸质饮食时患GORD的可能性是对照组的3倍，与摄入GFD的患者相比，风险增加超过10倍；③ CD与食管炎显著相关，其患病风险是对照组的近5倍；④ GFD在预防CD患者GORD症状复发方面比非CD的GORD患者使用质子泵抑制剂治疗8周更有效；⑤ 相比成人CD患者，儿童CD患者更有可能发展成GORD。 【原文信息】 Coeliac disease is a strong risk factor for Gastro-oesophageal reflux disease while a gluten free diet is protective: a systematic review and meta-analysis 2024-04-16 , doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102577 Nature子刊：南非城市化的饮食改变对微生物组及疾病的影响 Nature Communications——[16.6] ① 本项横断面研究分析了南非农村和城市科萨人的饮食、肠道微生物组，城市化的科萨人与传统饮食的农村居民相比，能量、脂肪和动物蛋白的摄入更高，这与肠道菌群多样性降低和微生物代谢途径的转变有关；② 城市居民的粪便中去氧胆酸水平较高，这与较高的结直肠癌风险相关，但与农村居民相比，短链脂肪酸浓度相似；③ 粪便病毒组成与不同的肠道细菌群落有关，显示出城乡之间的显著差异，此外，食物和皮肤微生物群的组成在城市化梯度上亦存在差异；④ 本研究表明，南非城市化的饮食转变导致肠道微生物组和代谢组的重大变化，未来需进一步研究以确定是否恢复传统饮食的特定成分能够阻止非传染性疾病的快速增长。 【原文信息】 Diet changes due to urbanization in South Africa are linked to microbiome and metabolome signatures of Westernization and colorectal cancer 2024-04-20 , doi: 10.1038/s41467-024-46265-0 诺华Lutathera获FDA批准一线治疗GEP-NETs ① 4月23日，诺华公司宣布，旗下药物Lutathera获得FDA批准，用于一线治疗12岁及以上儿童胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）；② Lutathera成为首个专门针对儿童GEP-NETs患者的获批疗法；③ 研究表明，Lutathera在12-17岁患者中的安全性与成人相当，药物暴露水平一致；④ GEP-NETs是一种罕见癌症，通常在疾病晚期被诊断出，且常常无法切除。 【原文信息】 Novartis radioligand therapy Lutathera® FDA approved as first medicine specifically for pediatric patients with gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors 2024-04-23 , Novartis ADM枯草芽孢杆菌DE111获卫健委批准上市 ① 4月23日，ADM宣布，其枯草芽孢杆菌DE111益生菌获得国家卫生健康委员会批准上市；② DE111益生菌通过了严格的质量和安全审评，可在中国市场销售；③ ADM成为首家也是唯一一家向中国市场提供枯草芽孢杆菌食品配料的供应商；④ DE111益生菌有助于消化健康和免疫功能，适用于多种食品和饮料。 【原文信息】 ADM肠道健康益生菌新品获卫健委批准上市 2024-04-23 , FoodTalks 福森药业「复合磷酸氢钾注射液」上市许可申请获受理 ① 4月23日，福森药业发布公告称，其子公司研发的复合磷酸氢钾注射液上市许可申请获得国家药监局受理；② 该药品用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，以及治疗某些疾病所致的低磷血症；③ 复合磷酸氢钾注射液是一种静脉输液治疗成人和儿童低磷血症的磷补充剂，也用于成人和儿童的肠外营养；④ 该产品是医保乙类国家基药品种，具备安全性高、吸收起效快、磷钾双补等特点，上市后将为成人和儿童低磷血症和肠外营养患者提供更多的治疗选择。 【原文信息】 自愿公告「复合磷酸氢钾注射液」上市许可申请获得受理 2024-04-23 , 东方财富网 通化东宝药业「注射用THDBH120」减重适应证临床获批 ① 4月25日，通化东宝药业发布公告称，旗下子公司东宝紫星开发的注射用THDBH120其减重适应证临床试验，获得国家药监局批准；② 注射用THDBH120是一种GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，用于治疗超重或肥胖患者；③ 该药物的研发投入已达人民币约5922万元，糖尿病适应证已进入临床1a期临床研究阶段；④ 由礼来公司研发的全球首款同类药物Tirzepatide已获得FDA批准上市。 【原文信息】 通化东宝药业股份有限公司关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症申报临床获得批准的公告 2024-04-25 , 通化东宝药业股份有限公司 帝斯曼-芬美意与拉曼合作推出合生制剂产品 ① 4月24日，帝斯曼-芬美意与拉曼两家公司宣布达成战略合作，双方将推出针对婴幼儿阶段的合生制剂产品；② 在新产品中，帝斯曼-芬美意负责提供母乳低聚糖，拉曼公司负责提供益生菌；③ 新的合生制剂产品有助于模拟母乳喂养婴儿的肠道微生物群建立，促进婴幼儿免疫系统和肠道微生物群发展；④ 研究表明，母乳低聚糖能够选择性促进特定益生菌菌株的生长，帮助机体对抗有害菌，并增强肠壁屏障、免疫和大脑等方面功能。 【原文信息】 dsm-firmenich and Lallemand Health Solutions unite to launch synergistic synbiotic solutions for early life nutrition 2024-04-24 , DSM 感谢本期日报的审核者：mildbreeze，九卿臣，注册营养师陈彬林，RZN，圆圈儿，章台柳，Richard 点击阅读过去10天的日报： 0425 | 今日Nature双发：肠肝轴免疫调控+迷你结肠模型 0424 | 健康枢纽：多文聚焦肠道如何影响全身健康 0423 | 今日Cell：姜长涛/乔杰/庞艳莉/郑明华/贾彦兴等获胆汁酸重大突破 0422 | 专家声音：Cell子刊两文聚焦菌群与癌症治疗 0421 | 以食为药：10文聚焦疾病中的饮食干预 0420 | Science揭秘：肠道中的噬菌体-病菌"军备竞赛" 0419 | 程功/朱毅斌/王静林等Science突破：巧用共生菌，阻断蚊媒病毒传播 0418 | 聚焦特殊人群：母婴肠道菌群与健康 0417 | 高分Nature子刊：汇集全球玩家力量，助力肠道微生物研究 0416 | 多文聚焦：保卫肠道，免疫细胞和菌群谁都不能少

本期看点 ① 益生菌企业佰澳达完成数亿元新融资 ② Nutrients：森永后生元可激活pDCs、维持健康免疫 ③ Allurion新型减肥疗法取得显著成果 ④ Lantheus核素疗法177Lu-PNT2003上市申请获受理 ⑤ Dexcom提交新款连续血糖监测仪上市申请 ⑥ 拉曼完成对瑞士公司Evolva的收购 ① 益生菌企业佰澳达完成数亿元新融资 作者： 解读：617 来源：FoodTalks 发布日期：2024-01-14 ■ 内容要点 近日，益生菌研发及生产企业佰澳达获得来自招银国际及广发信德新一轮投资，赋远投资持续加注。 这是佰澳达半年以来的第二笔融资，累计融资金额达数亿元 ，宸睿资本持续担任独家财务顾问，作为资本顾问陪伴公司成长。 佰澳达是一家专注于微生物益生菌全产业链研发、生产和销售的高科技企业。公司掌握专利菌株、核心生产设备及商业化量产能力，为大健康、医药、乳制品、食品以及现代农业行业提供解决方案，产品包括益生菌菌粉、ODM益生菌产品、乳制品复配、牧业发酵剂等。此外，公司产品出口美洲、欧洲及澳洲等20个国家和地区，拥有专利近百项。 佰澳达表示，作为国内益生菌研发生产的龙头企业，将继续深耕益生菌生物科技领域，进一步夯实行业领军企业地位，促使行业标准不断提升。 原文链接： https://www.foodtalks.cn/news/51005 ② Nutrients：森永后生元可激活pDCs、维持健康免疫 作者：Stephen Daniells 解读：orchid 来源：NutraIngredients-USA 发布日期：2024-01-11 ■ 内容要点 近日，森永资助的一项随机对照研究显示， 补充森永热灭活的副干酪乳杆菌MCC1849可激活浆细胞样树突状细胞 （pDCs），帮助维持健康的免疫系统。 该随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计研究纳入100名平均年龄为44岁的健康成年人，随机分配接受4周的500亿CFU的MCC1849或安慰剂。结果表明，补充MCC1849会增加血液中的pDCs活性，还与维持TLR9配体刺激的I和Il型干扰素（IFN）的转录有关。相关研究成果发表于 Nutrients 杂志上。 pDCs在识别病原体和适应性免疫中起关键作用。其能够在识别病毒抗原的过程中，诱导I型干扰素的产生，并有助于发出感染信号，促进免疫细胞之间的交流。上述研究提示pDCs活性的增加是MCC1849预防感染和缓解上呼吸道感染，改善主观症状的潜在机制。 副干酪乳杆菌MCC1849是森永乳业株式会社通过对保藏菌株进行筛选、高密度培养、富集浓缩、固定热灭活、冷冻干燥、混合等工艺后生产出的后生元制品。 原文链接： https://www.nutraingredients-usa.com/Article/2024/01/11/RCT-supports-Morinaga-postbiotic-s-immune-benefits ③ Allurion新型减肥疗法取得显著成果 作者：Allurion Technologies 解读：orchid 来源：Biospace 发布日期：2024-01-11 ■ 内容要点 1月11日， Allurion Technologies公司对外表示， 旗下新型减肥疗法Allurion联合司美格鲁肽使用4个月后，能够显著改善肥胖患者体重及其2型糖尿病、高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等并发症。 Allurion减肥疗法包括Allurion Balloon胃内球囊组件、 Allurion Virtual Care Suite远程患者监测套装，以及一个可联网的体重秤。Allurion Balloon是世界上第一款也是唯一一款可吞咽、无需手术的胃内球囊减肥产品，能够使患者产生饱腹感从而控制饥饿。 一项随机、双盲试验结果表明，仅接受Allurion减肥疗法的患者，治疗结束后其体重减轻了13.7%，2型糖尿病、高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的缓解率分别为55.5%、58.8%和57.8%；接受Allurion减肥疗法配合使用司美格鲁肽患者，治疗结束后体重下降了17.6%，相同并发症缓解率分别为64.7%、64.3%和72%。 原文链接： https://www.biospace.com/article/releases/allurion-announces-publication-of-randomized-double-blind-study-demonstrating-significant-improvement-in-obesity-related-co-morbidities/ ④ Lantheus核素疗法177Lu-PNT2003上市申请获受理 作者：Lantheus Holdings 解读：Richard 来源：GlobeNewswire 发布日期：2024-01-11 ■ 内容要点 1月11日，Lantheus Holdings公司宣布，旗下治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）仿制药177Lu-PNT2003，其简化新药申请（ANDA）获得FDA受理。 如若获批，Lantheus Holdings公司将享有该仿制药18个月的市场独占权。 177Lu-PNT2003是一款有放射性同位素标记的核素药物，肽分子通过螯合剂与177Lu结合。药物注射到患者体内后，借助受体-配体的靶向识别作用，捕捉到肿瘤细胞继而将放射性核素导入肿瘤组织，177Lu释放高能量的β射线，继而杀灭肿瘤细胞。 2022年12月，Lantheus Holdings公司与POINT Biopharma Global公司达成一项协议，获得了177Lu-PNT2003除某些亚洲国家外的全球独家商业化权益。 原文链接： https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/11/2807869/0/en/Lantheus-Announces-Acceptance-of-its-First-to-File-ANDA-for-Generic-LUTATHERA-Lutetium-Lu-177-Dotatate.html ⑤ Dexcom提交新款连续血糖监测仪上市申请 作者： 解读：Richard 来源：Mass Device 发布日期：2024-01-09 ■ 内容要点 近日，医疗器械公司Dexcom宣布，已向FDA提交旗下新款连续血糖检测仪Stelo上市申请，并计划在2024年夏天向市场推出该款产品。 2型糖尿病患者因胰岛素分泌不足或身体对胰岛素产生抵抗，餐后血糖水平出现异常。与大多数连续血糖监测设备不同， Stelo专门为不使用胰岛素的2型糖尿病患者设计，并且是在Dexcom公司G7连续血糖监测仪基础上开发而来。 用户只需将Stelo传感器贴于大臂后部就可以连续使用15天。配合手机软件，Stelo可为用户提供7×24小时的实时血糖数据，帮助用户了解血糖水平和变化趋势，使用户在进食等日常行为中做出合理决策，从而更好地管理糖尿病。 原文链接： https://www.massdevice.com/dexcom-submits-new-glucose-sensor-to-fda-expects-launch-this-summer/ ⑥ 拉曼完成对瑞士公司Evolva的收购 作者： 解读：海思邈 来源：Nutraceutical Business Review 发布日期：2024-01-14 ■ 内容要点 1月8日，拉曼人类营养公司（Lallemand）宣布， 通过其子公司Danstar Ferment以2000万瑞士法郎（约合人民币1.68亿元）的价格完成对瑞士生物技术公司Evolva的收购。 该交易最初于2023年11月21日向瑞士证券交易所宣布，并于2023年12月21日的一次特别股东大会上获得Evolva股东的批准。 Evolva成立于2004年，主要专注于天然成分的研究、开发和商业化，拥有独特的酵母生产技术，目前已成功利用发酵技术生产出甜菊糖苷、白藜芦醇、香兰素等系列原料。公司聚焦三大版块业务，分别是“香精香料、健康原料、健康保护”。 拉曼表示，Evolva专有的精确发酵技术和研发能力将为扩大拉曼的产品供应提供理想平台。 原文链接： https://nutraceuticalbusinessreview.com/lallemand-completes-acquisition-of-evolva