Migraine is a primary headache disorder characterized by recurrent episodes of moderate to severe pain, frequently accompanied by nausea, photophobia, and phonophobia. It ranks as the third most prevalent medical condition globally and is recognized by the World Health Organization (WHO) as one of the top ten causes of disability worldwide. Migraine presents substantial public health concerns due to its considerable socioeconomic burden and its detrimental impact on individuals' quality of life. Although pharmacological treatments are widely available, their effectiveness is often limited, with many patients experiencing inadequate symptom relief or adverse side effects. Consequently, there has been growing interest in non-pharmacological approaches, particularly acupuncture and auricular therapy, due to their favorable safety profiles and reported efficacy in alleviating migraine symptoms. Auricular therapy, a microsystem of acupuncture applied to specific points on the external ear, has gained popularity for its simplicity, low risk, and therapeutic potential. Despite its increasing clinical use, robust scientific evidence supporting the effectiveness of auricular therapy for migraine remains insufficient, underscoring the need for well-designed clinical studies to validate its therapeutic value.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Universiti Tunku Abdul Rahman

NCT07038499

/ Not yet recruitingN/AIIT

Prevalence and Determinants of Migraine Among Headache Patients

Migraine is a prevalent and disabling neurological condition that often coexists with other health issues, such as hypertension and impaired physical, mental, and social functioning. Understanding the prevalence of migraine and its associations with these health domains can provide valuable insights into the broader impact of migraine on overall well-being. By focusing on patients at the Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering in China, this study can identify specific health burdens within this population, inform integrated clinical management strategies, and support the development of targeted interventions to improve patient outcomes and quality of life.

开始日期2025-06-23

申办/合作机构

Universiti Tunku Abdul Rahman

NCT06631846

/ Not yet recruitingN/AIIT

Efficacy of Music Therapy and Mindfulness Meditation on Hemodynamic Variables and Mental Health Among Coronary Artery Bypass Graft Patients

Coronary artery bypass graft surgery (CABG) involves bypassing a blocked artery with a healthy blood vessel elsewhere from body allowing the blood flow to be restored to heart. Most patients after CABG surgery have hemodynamic instability such as elevated blood pressure (BP) and low heart rate variability (HRV). High BP could be due pain, stress, and withdrawal of BP medications, which patient used to take preoperatively. BP progressively increases within 24 hours, postoperatively, and daytime systolic and diastolic BP may remain elevated for =14 weeks after CABG, while lower HRV may take 6 months to recover after CABG. In addition, these patients suffer from anxiety and depression which is associated with poor mental health that can create significant challenges and barriers for patients in making and sustaining important behavioral and lifestyle modifications. Non-pharmacological interventions such as music therapy (MT) and mindfulness meditation (MM) have been successfully used to manage anxiety and depression among patients undergone various surgeries, but there is scarcity in the current literature with regards to investigating the combined effect of MT and MM on anxiety and depression in CABG patients. Furthermore, the cumulative effect of these 2 interventions on hemodynamic variables is not well established. Therefore, this study aims to bridge these gaps and develop an interventional protocol that can improve the hemodynamic stability and mental health of CABG patients.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Universiti Tunku Abdul Rahman

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2025-12-01·MethodsX

The effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) approach on gait, lumbopelvic functional stability and abdominal core strength among adolescent idiopathic scoliosis (AIS): A randomized controlled trial study protocol

Article

作者: Vasu, Deepak Thazhakkattu ; Jun, Liow Kai ; Li, Roberta Ong Yi ; Cheng, Chan Siow ; Samsuri, Siti Hazirah Binti ; Mir, Imtiyaz Ali ; Fernandez, Mark Isaac ; Qing, Tan Yin ; Selvakumar, Kiruthika ; Yuet, Ng Jia

Introduction:

Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity affecting young adults aged 10 years and above. Severity of scoliosis usually increase with aged, and hence early detection of scoliosis is crucial for conservative treatment to avoid surgery and preserving health-related quality of life. This study aim to evaluate the effectiveness of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) approach in gait, abdominal core stability and lumbopelvic functional stability in individual with AIS.

Methods:

24 targeted AIS participants will be randomly allocated into two group for 12-week interventions, three times per week including 2 non-supervised sessions. Outcome measure will be assessed using measuring tape, stabilizer pressure biofeedback, wearable sensor BTS G-walk® with treadmill. Paired t-test will be used to assess within groups and independent t-test will be used to assess the efficacy of intervention between groups.

Results:

This study protocol hypothesizes that DNS approach will have a more significant impact on improving the gait, core stability and lumbopelvic stability among AIS.

Conclusion:

DNS approach can be effectively implemented in clinical settings to enhance the physical and functional mobility AIS patients.

2025-12-01·MethodsX

GeoBM: A Python-based tool for integrated visualization of global bibliometric data

Article

作者: Muñoz, Fernando ; Fu, Chun Chong ; Fleta-Asín, Jorge ; Wei, Loo Keat ; Sáenz-Royo, Carlos

The rapid proliferation of scientometric and bibliometric analyses has emphasized the need for robust, scalable methods to visualize complex, large-scale research data. Conventional geospatial visualization techniques-most notably choropleth maps-often introduce significant distortions due to their inability to adequately account for spatial heterogeneity and overdispersion in bibliometric distributions. To address these methodological shortcomings, we propose GeoBM (Geographic Bibliometric Mapping), a computational framework that enables enhanced geovisualization of global scientific output and collaboration patterns. GeoBM integrates normalized country-level publication volumes with bilateral collaboration frequencies to produce high-resolution, interpretable geographic maps that reflect both research intensity and international connectivity. Implemented in Python, the framework leverages modular, algorithmically optimized routines for real-time data processing and visualization, incorporating statistical controls to mitigate overdispersion and enhance visual fidelity. The system supports extensive customization and is deployed via open-source platforms such as Google Colab and GitHub, facilitating broad accessibility and reproducibility. By providing a dual-focus representation of publication density and collaborative strength, GeoBM offers a powerful tool for the spatial analysis of global research networks, contributing to more nuanced evaluations in science policy, research management, and innovation studies.

2025-11-01·MATERIALS LETTERS

A comparative analysis of nylon 610 production: Thermal efficiency and environmental considerations

作者: Munusamy, Yamuna ; Al-mahmodi, Akram Fadhl

Nylon 610, a versatile polyamide, is widely used in industrial applications requiring high mech. and thermal stability.This study investigates the synthesis of nylon 610 using two different methods: sebacic acid and sebacoyl chloride.This study conducts a comparative anal. to evaluate each method′s thermal properties, reaction conditions, environmental impact, and feasibility.Differential Scanning Calorimetry (DSC), Thermogravimetric anal. (TGA), and Fourier Transform IR Spectroscopy (FTIR) were employed to characterize the resulting polymers.The results demonstrated that nylon 610 synthesized using sebacic acid exhibited higher thermal stability, greater enthalpy of melting, and sharper crystallization peaks, indicating a more organized polymer structure.Addnl., the sebacic acid method proved to be safer and environmentally friendly, producing water as the sole byproduct, which is advantageous for large-scale applications.In contrast, the sebacoyl chloride method, while faster, required more stringent safety measures due to the production of hydrochloric acid (HCl).This study highlights the sebacic acid method as a more sustainable and efficient approach for synthesizing nylon 610, particularly for applications demanding high thermal performance.

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2024-04-26

·今日头条

今日Science：维生素D调控肠菌，助力抗癌

04月26日的《热心肠日报》，我们解读了 15 篇文献，关注：维生素D，肿瘤免疫，脆弱拟杆菌，具核梭杆菌，营养不良，母婴，胶囊内镜，肠肺轴，抗生素耐药，乳糜泻，城市化，诺华，ADM，福森药业，通化东宝药业，拉曼，帝斯曼-芬美意。该篇日报由R·AI辅助创作生成，人工审核校对。 Science：维生素D调控肠菌组成，促进抗肿瘤免疫 Science——[56.9] ① 本研究揭示了维生素D通过调节肠道菌群组成来增强抗肿瘤免疫和免疫治疗效果的新机制；② Gc球蛋白缺失或增加膳食维生素D（VD）摄入，以提高小鼠器官组织中的VD可用性，可增强小鼠对移植肿瘤的抗肿瘤免疫和免疫治疗应答；③ 菌群移植等实验表明，肠道菌群介导了VD可用性对小鼠抗肿瘤免疫的作用；④ 高VD可用性通过作用于肠上皮细胞影响肠道菌群，尤其增加脆弱拟杆菌的丰度，在保持膳食VD摄入量的情况下，口服脆弱拟杆菌可提高小鼠对肿瘤的抵抗力；⑤ 人类中，较高的血清VD水平与癌症风险降低相关，较高的VD可用性（用VDR靶基因表达特征反映）与癌症患者更好的预后和免疫治疗应答相关；⑥ 这些发现揭示了VD、肠道菌群和抗肿瘤免疫之间的关联，为癌症治疗提供了新的视角。【原文信息】 Vitamin D regulates microbiome-dependent cancer immunity 2024-04-25 , doi: 10.1126/science.adh7954 国内团队Nature子刊：中国人群中发现促肠癌的具核梭杆菌亚种 Nature Communications——[16.6] ① 中山大学肿瘤防治中心丁培荣、华大基因覃友文与团队发表研究，基于两个独立队列，组装出迄今为止最大的早发性结直肠癌（yCRC）肠道宏基因组，发现成年期间CRC微生物组与年龄的关联有限；② 共生梭菌、口腔消化链球菌、微小微单胞菌和Hungatella hathewayi等已知与结直肠癌相关的物种在老年和青年发病患者中均有显著富集；③ 通过菌株水平的宏基因组分析，发现在CRC的粪便菌群中动物梭杆菌（Fa）的丰度和出现率都比具核梭杆菌（Fn）高，并与肠癌的发生发展有关联；④ Fn/Fa与肠癌的分子特征有关联，可能与肠癌的免疫治疗应答有关。【原文信息】 Consistent signatures in the human gut microbiome of old- and young-onset colorectal cancer 2024-04-22 , doi: 10.1038/s41467-024-47523-x Nature子刊：重度急性营养不良儿童的四种治疗方法比较 Nature Communications——[16.6] ① 肠道损伤在重度急性营养不良（SAM）儿童中普遍存在，其导致全身炎症、生长迟缓和发育障碍，并增加死亡率；② 在125名SAM儿童中，皮下注射teduglutide（胰高血糖素样肽2重组类似物）显著降低了肠道黏膜损伤生物标志物，而其他三种干预（口服或鼻饲牛初乳、N-乙酰氨基葡萄糖、布地奈德）对这些生物标志物无显著影响，但后三者降低了全身炎症标志物CRP，此外N-乙酰氨基葡萄糖减少了腹泻天数；③ teduglutide和牛初乳增加了肠黏膜的腺窝深度，提示它们可能促进了黏膜再生；④ 所有干预措施均被证实是安全的；⑤ 本研究提示，teduglutide可能是最有前景的干预措施，值得进一步开展III期临床试验，其他干预措施也可能具有益处，亦值得进一步研究。【原文信息】 Malnutrition enteropathy in Zambian and Zimbabwean children with severe acute malnutrition: A multi-arm randomized phase II trial 2024-04-17 , doi: 10.1038/s41467-024-45528-0 李明+闫竞宇+邓燕杰：母亲补充特定益生菌，可经肠-乳轴改善宝宝的菌群和免疫 Gut Microbes——[12.2] ① 大连医科大学李明、中科院大连化物究所闫竞宇和大连市妇女儿童医疗中心邓燕杰与团队研究发现，在哺乳期间母亲补充唾液酸（SA）和益生菌（Pro），会通过肠乳轴调节母乳中的唾液酸化的母乳低聚糖的（S-MO）生物合成，从而改善新生儿的肠道菌群和免疫反应；② 相比单独补充SA，SA+Pro可以调节母鼠肠道菌群，增加乳汁中的唾液乳糖（6'-SL）含量，促进新生鼠的罗伊氏乳杆菌定植和免疫发育；③ St6gal1基因敲除母鼠的乳汁中6'-SL缺乏扰乱了后代的肠道菌群结构，阻碍了免疫耐受的发展，SA+Pro干预后，通过促进6'-SL合成和新生鼠肠道菌群的发展，减轻了新生鼠的过敏反应；④ 在人乳腺上皮细胞MCF-10A中发现，Gpr41-PI3K-Akt-PPAR通路参与调节SA+Pro干预后乳腺中6′-SL的合成；⑤ 中国母亲哺乳期补充SA+Pro可以增加母乳中S-MO的含量，促进婴儿肠道双歧杆菌和乳杆菌的定植，有助于增强免疫反应。【原文信息】 Sialic acid-based probiotic intervention in lactating mothers improves the neonatal gut microbiota and immune responses by regulating sialylated milk oligosaccharide synthesis via the gut-breast axis 2024-04-17 , doi: 10.1080/19490976.2024.2334967 上海交大：新型胶囊内窥镜，助力胃肠疾病早期诊断 Biosensors and Bioelectronics——[12.6] ① 上海交通大学崔大祥、唐宁、Wang Wei与团队，成功开发了一种新型近红外荧光胶囊内窥镜（NIFCE），用于胃肠疾病的早期诊断；② NIFCE能够激发并捕获近红外荧光图像，以特异性识别微小粘膜微损伤和黏膜下病变，同时还能捕获常规白光图像以检测形态变化明显的病变；③ 构建首个能同时实现NIFCE多姿态控制和长期供电的协同系统，从而解决了NIFCE发射近红外光（NIRL）导致的过度能耗问题；④ 体内实验中，NIFCE与肿瘤主动聚集的探针协同作用，特异性“点亮”肿瘤组织且不伤害正常组织，从而实现特定检测和穿透；⑤ 本研究表明NIFCE是胶囊内窥镜领域的重大进步，并在高效实现各种胃肠疾病早期靶向诊断方面展现出巨大潜力。【原文信息】 An ingestible near-infrared fluorescence capsule endoscopy for specific gastrointestinal diagnoses 2024-03-24 , doi: 10.1016/j.bios.2024.116209 新型碳珠吸附剂Yaq-001：改善肠道治肝病 Gut——[24.5] ① 本研究探讨了一种不可吸收的、肠道限制的工程碳珠吸附剂Yaq-001在肝硬化和急性加重慢性肝衰竭（ACLF）模型中的治疗潜力，并评估了它在临床试验中的安全性和耐受性；② Yaq-001能快速吸附内毒素，并显著降低ACLF中的肝损伤、纤维化进展、门脉高压、肾功能障碍和死亡率；③ Yaq-001对内毒素血症、高氨血症、肝细胞死亡、全身性炎症和器官转录组学的严重程度有显著影响，并能调节肝脏、肾脏、脑和结肠的炎症、细胞死亡和衰老；④ Yaq-001降低了类器官的肠道通透性，并对微生物组成和代谢产生积极影响；⑤ Yaq-001作为一种设备在临床试验中达到了其安全性和耐受性的主要终点。【原文信息】 Clinical, experimental and pathophysiological effects of Yaq-001: a non-absorbab le, gut-restricted adsorbent in models and patients with cirrhosis 2024-04-15 , doi: 10.1136/gutjnl-2023-330699 Nature子刊：抗生素治疗削弱肺部细菌防御能力 Nature Communications——[16.6] ① 研究揭示了临床广谱抗生素治疗可能通过破坏肠道微生物多样性和抑制短链脂肪酸（SCFA）产生菌群，削弱肺部对多药耐药肺炎克雷伯菌的防御能力；② 人类微生物群移植实验揭示抗生素诱导的微生物群改变通过SCFA受体FFAR2和FFAR3影响肺部的抗菌免疫；③ FFAR2/FFAR3敲除不影响肺炎克雷伯菌感染期间肺细胞因子的产生和免疫细胞浸润，而影响炎性单核细胞和肺中性粒细胞的基因表达；④ FFAR2/FFAR3通过炎性单核细胞抵御肺炎克雷伯菌感染；⑤ 抗生素诱导的微生物群改变损害FFAR2/FFAR3控制的炎性单核细胞抗菌活性。【原文信息】 Clinically used broad-spectrum antibiotics compromise inflammatory monocyte-dependent antibacterial defense in the lung 2024-03-30 , doi: 10.1038/s41467-024-47149-z 胃酸药物和抗生素联用，或增加肠道中的耐药菌定植 Gut Microbes——[12.2] ① 本研究发现，质子泵抑制剂（PPIs）与抗生素的联合使用显著增加了肠道微生物组中耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）定植的风险；② 对282名重症监护病房患者进行的匹配病例对照研究，发现PPIs和抗生素的同时使用是CRE定植的显著风险因素；③ 在对98名患者（47名CRE携带者和51名非CRE携带者）的肠道微生物组进行全基因组测序分析后，发现在CRE和非CRE组中肠道微生物都会因PPIs的使用而有所不同；④ 在CRE携带者中，携带碳青霉烯耐药基因（CRGs）的可移动基因元件（MGEs）之间的转移在PPI治疗组中高于未接受PPI治疗组；⑤ 研究表明，PPIs和抗生素的联合使用通过促进肠道微生物组中细菌间耐药基因的转移，增加了CRE定植的风险；⑥ 因此，改善PPIs和抗生素的使用策略，可能有助于降低CRE定植风险，从而改善患者预后。【原文信息】 Proton pump inhibitors increase the risk of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae colonization by facilitating the transfer of antibiotic resistance genes among bacteria in the gut microbiome 2024-04-18 , doi: 10.1080/19490976.2024.2341635 乳糜泻患者胃食管反流病风险升高（荟萃分析） EClinicalMedicine——[15.1] ① 本研究揭示了乳糜泻（CD）是食管胃反流病（GORD）的一个强风险因素，而无麸质饮食（GFD）可以显著改善GORD；② CD患者摄入含麸质饮食时患GORD的可能性是对照组的3倍，与摄入GFD的患者相比，风险增加超过10倍；③ CD与食管炎显著相关，其患病风险是对照组的近5倍；④ GFD在预防CD患者GORD症状复发方面比非CD的GORD患者使用质子泵抑制剂治疗8周更有效；⑤ 相比成人CD患者，儿童CD患者更有可能发展成GORD。【原文信息】 Coeliac disease is a strong risk factor for Gastro-oesophageal reflux disease while a gluten free diet is protective: a systematic review and meta-analysis 2024-04-16 , doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102577 Nature子刊：南非城市化的饮食改变对微生物组及疾病的影响 Nature Communications——[16.6] ① 本项横断面研究分析了南非农村和城市科萨人的饮食、肠道微生物组，城市化的科萨人与传统饮食的农村居民相比，能量、脂肪和动物蛋白的摄入更高，这与肠道菌群多样性降低和微生物代谢途径的转变有关；② 城市居民的粪便中去氧胆酸水平较高，这与较高的结直肠癌风险相关，但与农村居民相比，短链脂肪酸浓度相似；③ 粪便病毒组成与不同的肠道细菌群落有关，显示出城乡之间的显著差异，此外，食物和皮肤微生物群的组成在城市化梯度上亦存在差异；④ 本研究表明，南非城市化的饮食转变导致肠道微生物组和代谢组的重大变化，未来需进一步研究以确定是否恢复传统饮食的特定成分能够阻止非传染性疾病的快速增长。【原文信息】 Diet changes due to urbanization in South Africa are linked to microbiome and metabolome signatures of Westernization and colorectal cancer 2024-04-20 , doi: 10.1038/s41467-024-46265-0 诺华Lutathera获FDA批准一线治疗GEP-NETs ① 4月23日，诺华公司宣布，旗下药物Lutathera获得FDA批准，用于一线治疗12岁及以上儿童胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）；② Lutathera成为首个专门针对儿童GEP-NETs患者的获批疗法；③ 研究表明，Lutathera在12-17岁患者中的安全性与成人相当，药物暴露水平一致；④ GEP-NETs是一种罕见癌症，通常在疾病晚期被诊断出，且常常无法切除。【原文信息】 Novartis radioligand therapy Lutathera® FDA approved as first medicine specifically for pediatric patients with gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors 2024-04-23 , Novartis ADM枯草芽孢杆菌DE111获卫健委批准上市 ① 4月23日，ADM宣布，其枯草芽孢杆菌DE111益生菌获得国家卫生健康委员会批准上市；② DE111益生菌通过了严格的质量和安全审评，可在中国市场销售；③ ADM成为首家也是唯一一家向中国市场提供枯草芽孢杆菌食品配料的供应商；④ DE111益生菌有助于消化健康和免疫功能，适用于多种食品和饮料。【原文信息】 ADM肠道健康益生菌新品获卫健委批准上市 2024-04-23 , FoodTalks 福森药业「复合磷酸氢钾注射液」上市许可申请获受理 ① 4月23日，福森药业发布公告称，其子公司研发的复合磷酸氢钾注射液上市许可申请获得国家药监局受理；② 该药品用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，以及治疗某些疾病所致的低磷血症；③ 复合磷酸氢钾注射液是一种静脉输液治疗成人和儿童低磷血症的磷补充剂，也用于成人和儿童的肠外营养；④ 该产品是医保乙类国家基药品种，具备安全性高、吸收起效快、磷钾双补等特点，上市后将为成人和儿童低磷血症和肠外营养患者提供更多的治疗选择。【原文信息】自愿公告「复合磷酸氢钾注射液」上市许可申请获得受理 2024-04-23 , 东方财富网通化东宝药业「注射用THDBH120」减重适应证临床获批 ① 4月25日，通化东宝药业发布公告称，旗下子公司东宝紫星开发的注射用THDBH120其减重适应证临床试验，获得国家药监局批准；② 注射用THDBH120是一种GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，用于治疗超重或肥胖患者；③ 该药物的研发投入已达人民币约5922万元，糖尿病适应证已进入临床1a期临床研究阶段；④ 由礼来公司研发的全球首款同类药物Tirzepatide已获得FDA批准上市。【原文信息】通化东宝药业股份有限公司关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症申报临床获得批准的公告 2024-04-25 , 通化东宝药业股份有限公司帝斯曼-芬美意与拉曼合作推出合生制剂产品 ① 4月24日，帝斯曼-芬美意与拉曼两家公司宣布达成战略合作，双方将推出针对婴幼儿阶段的合生制剂产品；② 在新产品中，帝斯曼-芬美意负责提供母乳低聚糖，拉曼公司负责提供益生菌；③ 新的合生制剂产品有助于模拟母乳喂养婴儿的肠道微生物群建立，促进婴幼儿免疫系统和肠道微生物群发展；④ 研究表明，母乳低聚糖能够选择性促进特定益生菌菌株的生长，帮助机体对抗有害菌，并增强肠壁屏障、免疫和大脑等方面功能。【原文信息】 dsm-firmenich and Lallemand Health Solutions unite to launch synergistic synbiotic solutions for early life nutrition 2024-04-24 , DSM 感谢本期日报的审核者：mildbreeze，九卿臣，注册营养师陈彬林，RZN，圆圈儿，章台柳，Richard 点击阅读过去10天的日报： 0425 | 今日Nature双发：肠肝轴免疫调控+迷你结肠模型 0424 | 健康枢纽：多文聚焦肠道如何影响全身健康 0423 | 今日Cell：姜长涛/乔杰/庞艳莉/郑明华/贾彦兴等获胆汁酸重大突破 0422 | 专家声音：Cell子刊两文聚焦菌群与癌症治疗 0421 | 以食为药：10文聚焦疾病中的饮食干预 0420 | Science揭秘：肠道中的噬菌体-病菌"军备竞赛" 0419 | 程功/朱毅斌/王静林等Science突破：巧用共生菌，阻断蚊媒病毒传播 0418 | 聚焦特殊人群：母婴肠道菌群与健康 0417 | 高分Nature子刊：汇集全球玩家力量，助力肠道微生物研究 0416 | 多文聚焦：保卫肠道，免疫细胞和菌群谁都不能少

免疫疗法微生物疗法

2024-01-15

·今日头条

数亿元！国内益生菌企业获新融资

本期看点 ① 益生菌企业佰澳达完成数亿元新融资 ② Nutrients：森永后生元可激活pDCs、维持健康免疫 ③ Allurion新型减肥疗法取得显著成果 ④ Lantheus核素疗法177Lu-PNT2003上市申请获受理 ⑤ Dexcom提交新款连续血糖监测仪上市申请 ⑥ 拉曼完成对瑞士公司Evolva的收购 ① 益生菌企业佰澳达完成数亿元新融资作者：解读：617 来源：FoodTalks 发布日期：2024-01-14 ■ 内容要点近日，益生菌研发及生产企业佰澳达获得来自招银国际及广发信德新一轮投资，赋远投资持续加注。这是佰澳达半年以来的第二笔融资，累计融资金额达数亿元，宸睿资本持续担任独家财务顾问，作为资本顾问陪伴公司成长。佰澳达是一家专注于微生物益生菌全产业链研发、生产和销售的高科技企业。公司掌握专利菌株、核心生产设备及商业化量产能力，为大健康、医药、乳制品、食品以及现代农业行业提供解决方案，产品包括益生菌菌粉、ODM益生菌产品、乳制品复配、牧业发酵剂等。此外，公司产品出口美洲、欧洲及澳洲等20个国家和地区，拥有专利近百项。佰澳达表示，作为国内益生菌研发生产的龙头企业，将继续深耕益生菌生物科技领域，进一步夯实行业领军企业地位，促使行业标准不断提升。原文链接： https://www.foodtalks.cn/news/51005 ② Nutrients：森永后生元可激活pDCs、维持健康免疫作者：Stephen Daniells 解读：orchid 来源：NutraIngredients-USA 发布日期：2024-01-11 ■ 内容要点近日，森永资助的一项随机对照研究显示，补充森永热灭活的副干酪乳杆菌MCC1849可激活浆细胞样树突状细胞（pDCs），帮助维持健康的免疫系统。该随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计研究纳入100名平均年龄为44岁的健康成年人，随机分配接受4周的500亿CFU的MCC1849或安慰剂。结果表明，补充MCC1849会增加血液中的pDCs活性，还与维持TLR9配体刺激的I和Il型干扰素（IFN）的转录有关。相关研究成果发表于 Nutrients 杂志上。 pDCs在识别病原体和适应性免疫中起关键作用。其能够在识别病毒抗原的过程中，诱导I型干扰素的产生，并有助于发出感染信号，促进免疫细胞之间的交流。上述研究提示pDCs活性的增加是MCC1849预防感染和缓解上呼吸道感染，改善主观症状的潜在机制。副干酪乳杆菌MCC1849是森永乳业株式会社通过对保藏菌株进行筛选、高密度培养、富集浓缩、固定热灭活、冷冻干燥、混合等工艺后生产出的后生元制品。原文链接： https://www.nutraingredients-usa.com/Article/2024/01/11/RCT-supports-Morinaga-postbiotic-s-immune-benefits ③ Allurion新型减肥疗法取得显著成果作者：Allurion Technologies 解读：orchid 来源：Biospace 发布日期：2024-01-11 ■ 内容要点 1月11日， Allurion Technologies公司对外表示，旗下新型减肥疗法Allurion联合司美格鲁肽使用4个月后，能够显著改善肥胖患者体重及其2型糖尿病、高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等并发症。 Allurion减肥疗法包括Allurion Balloon胃内球囊组件、 Allurion Virtual Care Suite远程患者监测套装，以及一个可联网的体重秤。Allurion Balloon是世界上第一款也是唯一一款可吞咽、无需手术的胃内球囊减肥产品，能够使患者产生饱腹感从而控制饥饿。一项随机、双盲试验结果表明，仅接受Allurion减肥疗法的患者，治疗结束后其体重减轻了13.7%，2型糖尿病、高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的缓解率分别为55.5%、58.8%和57.8%；接受Allurion减肥疗法配合使用司美格鲁肽患者，治疗结束后体重下降了17.6%，相同并发症缓解率分别为64.7%、64.3%和72%。原文链接： https://www.biospace.com/article/releases/allurion-announces-publication-of-randomized-double-blind-study-demonstrating-significant-improvement-in-obesity-related-co-morbidities/ ④ Lantheus核素疗法177Lu-PNT2003上市申请获受理作者：Lantheus Holdings 解读：Richard 来源：GlobeNewswire 发布日期：2024-01-11 ■ 内容要点 1月11日，Lantheus Holdings公司宣布，旗下治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）仿制药177Lu-PNT2003，其简化新药申请（ANDA）获得FDA受理。如若获批，Lantheus Holdings公司将享有该仿制药18个月的市场独占权。 177Lu-PNT2003是一款有放射性同位素标记的核素药物，肽分子通过螯合剂与177Lu结合。药物注射到患者体内后，借助受体-配体的靶向识别作用，捕捉到肿瘤细胞继而将放射性核素导入肿瘤组织，177Lu释放高能量的β射线，继而杀灭肿瘤细胞。 2022年12月，Lantheus Holdings公司与POINT Biopharma Global公司达成一项协议，获得了177Lu-PNT2003除某些亚洲国家外的全球独家商业化权益。原文链接： https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/11/2807869/0/en/Lantheus-Announces-Acceptance-of-its-First-to-File-ANDA-for-Generic-LUTATHERA-Lutetium-Lu-177-Dotatate.html ⑤ Dexcom提交新款连续血糖监测仪上市申请作者：解读：Richard 来源：Mass Device 发布日期：2024-01-09 ■ 内容要点近日，医疗器械公司Dexcom宣布，已向FDA提交旗下新款连续血糖检测仪Stelo上市申请，并计划在2024年夏天向市场推出该款产品。 2型糖尿病患者因胰岛素分泌不足或身体对胰岛素产生抵抗，餐后血糖水平出现异常。与大多数连续血糖监测设备不同， Stelo专门为不使用胰岛素的2型糖尿病患者设计，并且是在Dexcom公司G7连续血糖监测仪基础上开发而来。用户只需将Stelo传感器贴于大臂后部就可以连续使用15天。配合手机软件，Stelo可为用户提供7×24小时的实时血糖数据，帮助用户了解血糖水平和变化趋势，使用户在进食等日常行为中做出合理决策，从而更好地管理糖尿病。原文链接： https://www.massdevice.com/dexcom-submits-new-glucose-sensor-to-fda-expects-launch-this-summer/ ⑥ 拉曼完成对瑞士公司Evolva的收购作者：解读：海思邈来源：Nutraceutical Business Review 发布日期：2024-01-14 ■ 内容要点 1月8日，拉曼人类营养公司（Lallemand）宣布，通过其子公司Danstar Ferment以2000万瑞士法郎（约合人民币1.68亿元）的价格完成对瑞士生物技术公司Evolva的收购。该交易最初于2023年11月21日向瑞士证券交易所宣布，并于2023年12月21日的一次特别股东大会上获得Evolva股东的批准。 Evolva成立于2004年，主要专注于天然成分的研究、开发和商业化，拥有独特的酵母生产技术，目前已成功利用发酵技术生产出甜菊糖苷、白藜芦醇、香兰素等系列原料。公司聚焦三大版块业务，分别是“香精香料、健康原料、健康保护”。拉曼表示，Evolva专有的精确发酵技术和研发能力将为扩大拉曼的产品供应提供理想平台。原文链接： https://nutraceuticalbusinessreview.com/lallemand-completes-acquisition-of-evolva

并购引进/卖出微生物疗法

2023-12-02

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科拓生物建设亚洲最大益生菌基地，用中国菌传递中国爱

本期看点 ① 科拓生物中国菌点亮公益计划启动并正在建设亚洲最大益生菌研发生产基地 ② 拉曼收购白藜芦醇供应商Evolva ③ Phenomic AI与勃林格殷格翰达成战略合作 ④ Phathom旗下用于治疗GERD的药物VOQUEZNA片剂正式上市 ⑤ 科兴生化完成近亿元B轮融资 ⑥ 萨普托关闭英国奶酪包装厂 ① 科拓生物中国菌点亮公益计划启动并正在建设亚洲最大益生菌研发生产基地作者：解读：617 来源：内蒙古和林格尔新区发布日期：2023-11-30 ■ 内容要点 11月30日，由北京科拓恒通生物技术股份有限公司与民福社会福利基金会共同主办的“中国菌点亮公益计划暨科拓生物20周年发布会”在呼和浩特市举办，会上双方共同启动了中国菌点亮公益计划。据悉，该计划启动后，科拓生物旗下MBB与益适优等食用益生菌品牌未来每售出一条益生菌即捐出一分钱用于守护中国乡村和菌源地的未来，协助民福社会福利基金会加大对乡村学校的帮助，用经济发展协助当地教育振兴，实践国家“乡村振兴”发展战略。此外，在会上科拓生物还表示，目前已开始在呼和浩特建设亚洲最大的益生菌研发生产基地，项目位于和林格尔新区，分别建设动植物微生态制剂工厂、食品用益生乳酸菌工厂、益生菌菌种资源库及共性技术研发中心项目共三大板块内容，建成后将是亚洲最大的全产业链益生菌研发生产基地。其中，动植物微生态制剂生产基地已于本月在和林格尔新区正式建成投入使用，可实现年产微生态饲料添加剂3.6万吨，动物用微生态制剂225吨，农用微生态菌肥1.2万吨的生产能力。食品用益生乳酸菌工厂、益生菌种质资源库及共性技术研发中心项目已于2023年6月在和林格尔新区开工建设，预计2025年投产，建成后可实现年产食用益生菌原料菌粉500吨，益生菌固体饮料1200吨等的生产能力。原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/15_BrsKiGo_tLfWFdV1XLw ② 拉曼收购白藜芦醇供应商Evolva 作者：植提桥解读：Richard 来源：FoodTalks 发布日期：2023-12-21 ■ 内容要点 11月21日，瑞士Evolva公司和拉曼瑞士子公司Danstar Ferment AG签署了股份购买协议，同意将其所有股份出售给Danstar Ferment AG公司。此次双方交易金额达到2000万瑞士法郎（约合人民币1.63亿元）。 Evolva公司成立于2014年，主要专注于天然成分的研究、开发和商业化，拥有独特的酵母生产技术，目前已成功利用发酵技术生产出甜菊糖苷、白藜芦醇和香兰素等系列原料。由于融资不顺，Evolva公司无法继续维持经营，董事会决定出售Evolva公司。白藜芦醇是Evolva公司健康原料业务的主要支柱。拉曼拥有丰富的生产经验、全球销售和营销网络，能够加速Evolva公司现有产品的商业化以及创新产品的开发。此外，收购Evolva公司将进一步加强拉曼的研发能力和在瑞士的影响力。原文链接： https://www.foodtalks.cn/news/49939 ③ Phenomic AI与勃林格殷格翰达成战略合作作者：解读：617 来源：药明康德发布日期：2023-11-30 ■ 内容要点 11月30日，Phenomic AI公司与勃林格殷格翰达成战略合作及许可协议，旨在发现在富含间质（stroma rich）的癌症中重要的靶点。这一合作将增强勃林格殷格翰开发潜在“first-in-class”药物的努力，改变癌症治疗。根据这项协议，勃林格殷格翰有权对Phenomic公司发现并验证的靶点进行开发，这些靶点可能成为新癌症治疗药物的基础。勃林格殷格翰还将负责所有非临床和临床开发，以及相关癌症疗法的商业化。 Phenomic将收到约900万美元的前期和近期付款，包括研究资金和合作里程碑。此外，Phenomic还有资格获得超过5亿美元的临床、监管和商业里程碑付款。富含间质的癌症（如结直肠癌和胰腺癌）部分因为肿瘤间质的存在而难以治疗。这种复杂的组织不仅保护癌细胞免受现有疗法的影响，还促进癌症的生长和转移。Phenomic公司旨在通过识别新的靶点，打破肿瘤间质的屏障，显著提高患者的生存期。 Phenomic公司的独特scTx平台整合了庞大的人类组织单细胞RNA数据集以及一系列分析和验证工具。该平台利用先进的人工智能和机器学习算法分析包括成像、RNA测序和空间转录组学数据在内的多样化数据库，以解码复杂多细胞系统中单个细胞的复杂性。Phenomic公司的独特间质模型和实验能力使其能够通过数字筛选和实验验证的循环过程，识别新的治疗靶点。原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/k9bKhi5koertbzONU_7UDw ④ Phathom旗下用于治疗GERD的药物VOQUEZNA片剂正式上市作者：Phathom Pharmaceuticals 解读：orchid 来源：BioSpce 发布日期：2023-11-28 ■ 内容要点 11月28日，专注于胃肠道疾病新型疗法的开发和商业化的生物制药公司Phathom Pharmaceuticals宣布， VOQUEZNA（vonoprazan）片剂在美国上市。 VOQUEZNA被FDA批准用于治疗成人糜烂性食管炎（又称糜烂性胃食管反流病，即糜烂性GERD）以及缓解侵蚀性胃食管反流病引起的烧心症状。 VOQUEZNA是美国首个也是唯一一个获FDA批准的口服钾离子竞争性酸阻滞剂，其新颖的作用机制提供了快速、强效和持久的胃酸抑制，有别于其他处方药和非处方药。此外，大多数质子泵抑制药必须始终与食物一起服用，但VOQUEZNA没有进餐时间用药的负担。VOQUEZNA现已通过主要零售药店和端到端数字履约渠道BlinkRx发售。在一项3期随机临床研究中，在所有等级的糜烂性GERD患者中，VOQUEZNA 20mg治愈率高达93%，达到了第8周完全治愈的非劣效性主要终点，而兰索拉唑30mg为85%。VOQUEZNA治疗侵蚀性胃食管反流病最常见的副作用与兰索拉唑相当，包括胃炎、腹泻、胃胀、胃痛、恶心、消化不良、高血压和尿路感染。原文链接： https://www.biospace.com/article/releases/phathom-pharmaceuticals-announces-commercial-availability-of-voquezna-vonoprazan-tablets-a-powerful-first-in-class-pcab-for-the-treatment-of-erosive-gerd-and-relief-of-associated-heartburn/ ⑤ 科兴生化完成近亿元B轮融资作者：蚩梦解读：海思邈来源：36kr 发布日期：2023-12-01 ■ 内容要点近日，“化学+生物”合成专精特新企业杭州科兴生化完成近亿元B轮融资，上海碧水泉基金领衔了本次投资，杭州富阳产投和产业个人投资者等跟投。本轮资金将主要用于科兴生化江西德兴工厂新产品研发及流动资金补充，以及科兴生化的杭州合成生物平台建设。科兴生化成立于1996年，以省级企业研发中心为基础建立了产业化技术研发中心和以产学研合作为基础的原创技术基础研究中心。同时，背靠丰富的高校资源，科兴生化与浙江大学、武汉大学、杭州师范大学和新加坡国立大学等实现深度合作和人才输送。科兴生化的主要产品覆盖生物素、维生素A、β-胡萝卜素、角黄素、维生素K3、柠檬醛、香茅醛、香叶醇/橙花醇等类型，其头部客户群体涵盖嘉吉、Charles Bowman、ORFFA、Impextraco、GNC、Nutrico、ADISSEO、正大、中粮、牧原、双胞胎等国内外行业头部企业。其中，科兴生化是嘉吉生物素核心供应商。据悉，科兴生化生物素在2023年前三季度销售量上涨约40%，2023年计划产销量120吨，达到全球市场份额第一。原文链接： https://36kr.com/p/2537533998360324 ⑥ 萨普托关闭英国奶酪包装厂作者：Simon Harvey 解读：lxx 来源：Just Food 发布日期：2023-11-22 ■ 内容要点 11月22日，乳品巨头萨普托（Saputo）宣布，计划在2024年上半年关闭英国萨默塞特郡弗罗姆的一家奶酪工厂，150多个工作岗位将面临取消风险。据悉，萨普托在2022年通知了萨默塞特郡弗罗姆工厂的员工，其工厂将奶酪包装业务从弗罗姆工厂搬迁至纳尼顿的现有工厂，该工厂员工将在纳尼顿的英格兰中部工厂获得就业机会。为了追求更高的效率和降低成本，同时加强其市场占有率，萨普托近期一直在整合澳大利亚和美国的相关业务。 2023年11月初，萨普托宣布关闭了位于澳大利亚维多利亚州的Maffra工厂，并正在向零售商Coles出售澳大利亚的另外两家工厂。2023年8月，萨普托宣布关闭其位于美国威斯康星州的山羊奶酪生产厂。此外，萨普托还将在2024年1月到3月关闭其位于该州的奶酪包装工厂。原文链接： https://www.just-food.com/news/saputo-puts-jobs-on-line-amid-plans-to-close-uk-cheese-packing-facility/?cf-view

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