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一项在健康受试者中进行的关于盐酸克林霉素胶囊的单剂量、随机、开放性、交叉的生物等效性研究
在健康男性和女性受试者中于空腹/餐后情况下评价盐酸克林霉素胶囊和Cleocin HCl®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。评估受试制剂盐酸克林霉素胶囊和Cleocin HCl®在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 邛崃天银制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 邛崃天银制药有限公司 相关的专利(医药)
01
政策东风:中药行业迎来黄金发展期
近年来,国家政策对中医药行业的支持力度持续加码,为步长制药等中医药企业提供了战略机遇。2025年3月20日,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》涵盖加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等多个方面。
在2024年7月5日,《全链条支持创新药发展实施方案》的落地,为步长制药在生物药、疫苗等领域的研发注入政策红利,加速创新成果转化。
步长制药作为民营中成药龙头企业,其核心产品脑心通胶囊、稳心颗粒等心脑血管中成药长期占据市场份额前列,在政策利好推动、中药现代化与国际化进程的深化,将进一步巩固其行业地位。
02
创新驱动:中成药+生物药双轮战略成效显著
步长制药深耕专利中成药、大健康领域,二十余年来坚持以创新为驱动力。公司目前拥有469件有效专利,213项在研产品,覆盖心脑血管、肿瘤等大病种领域,科研实力雄厚。
日前,天津中医药大学与步长制药子公司邛崃天银制药有限公司等中成药研究与生产企业,组建多学科交叉团队,联合攻关,搭建了关键研究平台,构建了“物质表征-机制阐释-质量评价”等关键系列,发表了一批高水平论文,申请了一批高质量专利,研究成果荣获“2024年中国产学研合作促进会科技创新奖-创新成果奖”。
据了解,邛崃天银制药有限公司作为步长制药的子公司之一,始终跟随着公司的政策方针,坚定走“科技步长、现代步长、品质步长”路线,加强产学研合作转化,持续进行科研投入,致力于挖掘产品临床应用价值,将科技成果转换为新质生产力。
在巩固中成药领先地位的同时,步长制药近年来向生物药领域积极转型,旗下BC008-1A注射液(全球首个PD-1/TIGIT双抗药物)在胶质母细胞瘤等适应症上取得突破,12项生物药管线覆盖肿瘤、骨质疏松等领域,预计未来将成为新增长极。步长制药疫苗板块布局同样亮眼,控股子公司浙江天元生物拥有4款上市疫苗及5款在研产品,包括四价流感疫苗等热门品种,构建差异化竞争力。
03
财务稳健:高分红+大额回购彰显股东价值
2024年4月发布的“新国九条”明确提出增强上市公司分红稳定性,鼓励通过回购提升投资者回报,而2025年证监会系统工作会议进一步强调市值管理与分红激励的重要性。
步长制药响应监管引领,在资本市场以“真金白银”践行股东回报承诺,2024年已实施股份回购共计7.1亿元。为充分维护公司和投资者利益,稳定投资者预期,积极回报股东,2025年度,步长制药正在进行新一轮股份回购,截至2025年3月11日,累计已支付的回购总金额为近4800万元。
更值得关注的是,公司上市以来累计分红与回购金额超92亿元,远超39亿元的IPO募资额。这一系列举措不仅稳定股价预期,更凸显管理层对公司内在价值的坚定信心。
04
社会责任:产业报国与公益慈善双轨并行
步长制药的长期价值不仅体现在商业成功,更在于其社会担当。自成立以来,步长制药累计纳税320亿元,为地方经济稳健发展持续贡献力量。
并通过“同心·共铸中国心”项目,多年来在中央统战部的直接指导下,面向以青藏高原为主的地区开展医疗公益救助,以及通过医药经济产业帮扶积极参与国家乡村振兴行动。
截至目前,项目已为受援地医务人员培训近 3000 场次,覆盖人员达 10 万 余人次。为 20 余万人次的各族群众开展健康科普讲座。先后为 3000 余名先心病患儿提供免费手术治疗。救助脑瘫、脊柱侧弯、唇腭裂、白内障等患者近万名。这种“商业向善”的理念,不仅提升品牌美誉度,为长期发展赢得社会支持。
05
未来展望:迈向“中国强生、世界步长”的成长路径
在政策、创新与资本的三重共振下,步长制药正加速向“中药为基础、向生物药和疫苗突破”的全球化拓展战略目标迈进。随着化药、生物药领域发展,及疫苗管线商业化。
步长制药的价值内核,以高科技为矛,以品牌为盾,坚定扛起中医药传承创新使命。面对“百年药企”的愿景,步长制药不断增强积极应对变化的信心和底气,全方位实现中医药事业的突破与超越。在于其精准把握政策导向的敏锐度、持续创新的研发实力,以及对股东与社会责任的平衡践行。在中医药振兴与创新药崛起的时代浪潮中,这家民营药企标杆正以“长期主义”书写高质量发展新篇章。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
编者按:本文来自米内网,作者可颂;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
数据显示,2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额接近120亿元,同比增长2.36%,纽迪希亚、费森尤斯卡比、韩美领跑市场。口服液体剂已有9个品种纳入国采,16个品种备战第十一批集采。
01
17亿大品种承压
16个品种备战国采
在国家已开展的九批化药集采中,口服液体剂共有9个品种被纳入,包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、普瑞巴林口服液体剂。
口服液体剂国家集采品种
2025年1月17日,国家医保局召开新闻发布会,其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。
除了已纳入国家集采的品种,目前化药口服液体剂还有16个品种已满足集采门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,有机会被纳入接下来的第十一批集采。
暂未纳入国采且符合7家及以上的口服液体剂
16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中,乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元,羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元,布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元,氨溴索口服液体剂销售额超过4亿元。
4个品种竞争非常激烈,其中乳果糖口服液体剂过评企业达29家,氨溴索口服液体剂过评企业达27家,氨溴特罗口服液体剂过评企业达26家,地氯雷他定口服液体剂过评企业有22家;5个品种过评企业低于10家,其中利培酮口服液体剂有6家企业过评,福多司坦口服液体剂有7家企业过评,羧甲司坦口服液体剂、氯雷他定口服液体剂各有8家企业过评。
从过评企业上看,倍特药业以6个过评品种领跑,扬子江药业、黑龙江中桂制药各有5个过评品种在列,山东京卫制药、北京诚济制药、江苏万高药业、重庆健能医药、海南万玮制药、海南斯达制药、仁合益康集团、西洲医药均有4个过评品种在列。
02
口服液体剂半年销售120亿元
消化代谢、呼吸用药领跑
数据显示,2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超过230亿元,同比增长8.56%;2024年上半年其销售额接近120亿元,同比增长2.36%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况(单位:万元)
从治疗类别上看,化药口服液体剂涉及11个治疗大类,其中消化系统及代谢药、呼吸系统用药、杂类销售额依次位列前三,三者合计市场份额超过72%;全身用抗感染药物位列第四,占据的市场份额超过12%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局
化药口服液体剂TOP10一级集团销售额排名中,纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二,上半年销售额均超过12亿元;韩美药品重返第三名,辉瑞位列第四,雅培位列第五。
从销售额变化上看,5家企业销售额涨逾10%,辉瑞销售额暴涨92.52%,济川药业增长18.69%、北京诚济制药增长17.46%、韩美药品增长15.27%、澳美制药增长14.22%。此外,雅培销售额下滑9.77%。
2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP10一级集团
03
儿童肺炎常用药暴涨96%
济川、普利、正大清江上榜
化药口服液体剂销售额TOP20品牌中,纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二,上半年销售额分别超过6亿元、5亿元;辉瑞的阿奇霉素干混悬剂位列第三,销售额超过4亿元;北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第四,销售额接近4亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP20品牌
从治疗类别上看,20个化药口服液体剂涉及9个治疗亚类,其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜,抗贫血制剂、治疗便秘的药物、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物各有2个品牌上榜。
从企业层面上看,费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜,纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜,北京诚济制药、国控星鲨、济川药业、正大清江、普利制药、邛崃天银制药、康臣药业等多家国内企业也有产品上榜。
11个品牌销售额实现正增长,其中9个品牌销售额增逾10%,辉瑞的阿奇霉素干混悬剂暴涨95.63%、海南普利制药的地氯雷他定干混悬剂大涨39.61%、韩美有氨溴特罗口服溶液大涨28.1%、湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆大涨22.16%、正大清江制药的克洛己新干混悬剂增长17.63%。
资料来源:米内网数据库
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精彩内容
近日,千金药业的盐酸氨溴索口服溶液申报上市。米内网数据显示,2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额接近120亿元,同比增长2.36%,纽迪希亚、费森尤斯卡比、韩美领跑市场。品牌TOP20中,纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)位列第一,儿童肺炎常用药暴涨96%。口服液体剂已有9个品种纳入国采,16个品种备战第十一批集采,倍特、扬子江、诚济、京卫等企业多个品种在列。
口服液体剂半年销售120亿元,消化代谢、呼吸用药领跑
米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化药口服液体剂销售额超过230亿元,同比增长8.56%;2024年上半年其销售额接近120亿元,同比增长2.36%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看,化药口服液体剂涉及11个治疗大类,其中消化系统及代谢药、呼吸系统用药、杂类销售额依次位列前三,三者合计市场份额超过72%;全身用抗感染药物位列第四,占据的市场份额超过12%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
化药口服液体剂TOP10一级集团销售额排名中,纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二,上半年销售额均超过12亿元;韩美药品重返第三名,辉瑞位列第四,雅培位列第五。
从销售额变化上看,5家企业销售额涨逾10%,辉瑞销售额暴涨92.52%,济川药业增长18.69%、北京诚济制药增长17.46%、韩美药品增长15.27%、澳美制药增长14.22%。此外,雅培销售额下滑9.77%。
2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP10一级集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
儿童肺炎常用药暴涨96%,济川、普利、正大清江上榜
化药口服液体剂销售额TOP20品牌中,纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二,上半年销售额分别超过6亿元、5亿元;辉瑞的阿奇霉素干混悬剂位列第三,销售额超过4亿元;北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第四,销售额接近4亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP20品牌来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看,20个化药口服液体剂涉及9个治疗亚类,其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜,抗贫血制剂、治疗便秘的药物、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物各有2个品牌上榜。
从企业层面上看,费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜,纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜,北京诚济制药、国控星鲨、济川药业、正大清江、普利制药、邛崃天银制药、康臣药业等多家国内企业也有产品上榜。
11个品牌销售额实现正增长,其中9个品牌销售额增逾10%,辉瑞的阿奇霉素干混悬剂暴涨95.63%、海南普利制药的地氯雷他定干混悬剂大涨39.61%、韩美有氨溴特罗口服溶液大涨28.1%、湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆大涨22.16%、正大清江制药的克洛己新干混悬剂增长17.63%。
辉瑞的阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美)是一种大环内酯类抗菌药物,用于敏感细菌所引起的呼吸道、皮肤和软组织等感染。作为儿童肺炎常用药,阿奇霉素干混悬剂已被纳入第九批集采,辉瑞落选,9款国产仿制药瓜分该产品市场,中选结果已于2024年3月执行,市场格局生变。
17亿大品种承压,16个品种备战国采
在国家已开展的九批化药集采中,口服液体剂共有9个品种被纳入,包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、普瑞巴林口服液体剂。
口服液体剂国家集采品种
2025年1月17日,国家医保局召开新闻发布会,其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。
除了已纳入国家集采的品种,目前化药口服液体剂还有16个品种已满足集采门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,有机会被纳入接下来的第十一批集采。
暂未纳入国采且符合7家及以上的口服液体剂
16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中,乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元,羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元,布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元,氨溴索口服液体剂销售额超过4亿元。
4个品种竞争非常激烈,其中乳果糖口服液体剂过评企业达29家,氨溴索口服液体剂过评企业达27家,氨溴特罗口服液体剂过评企业达26家,地氯雷他定口服液体剂过评企业有22家;5个品种过评企业低于10家,其中利培酮口服液体剂有6家企业过评,福多司坦口服液体剂有7家企业过评,羧甲司坦口服液体剂、氯雷他定口服液体剂各有8家企业过评。
从过评企业上看,倍特药业以6个过评品种领跑,扬子江药业、黑龙江中桂制药各有5个过评品种在列,山东京卫制药、北京诚济制药、江苏万高药业、重庆健能医药、海南万玮制药、海南斯达制药、仁合益康集团、西洲医药均有4个过评品种在列。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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