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一项在健康受试者中进行的关于盐酸克林霉素胶囊的单剂量、随机、开放性、交叉的生物等效性研究
在健康男性和女性受试者中于空腹/餐后情况下评价盐酸克林霉素胶囊和Cleocin HCl®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。评估受试制剂盐酸克林霉素胶囊和Cleocin HCl®在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 邛崃天银制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 邛崃天银制药有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者可颂;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
数据显示,2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超过230亿元。口服液体剂已有8个药品纳入国采,19个药品备战第十批集采。
01
230亿化药口服液体剂市场
消化代谢、呼吸用药领跑
9月14日,NMPA官网显示,倍特药业的盐酸丙卡特罗口服溶液、齐都药业的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)、仁合益康及湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液、长兴制药的阿立哌唑口服溶液、合肥恩瑞特的盐酸氨溴索滴剂同日获批上市。
数据显示,2023中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超过230亿元,同比增长8.56%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况(单位:万元)
从治疗类别上看,化药口服液体剂涉及10个治疗大类,其中杂类、消化系统及代谢药、呼吸系统用药是三大销售主力,占据的市场份额均超过23%,全身用抗感染药物市场份额超过10%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局
化药口服液体剂集团销售额排名中,纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二,销售额均超过25亿元;雅培位列第三,销售额接近10亿元;韩美药品位列第四,销售额超过9亿元;北京诚济制药位列第五,销售额大涨63.18%至超过7亿元;排名第八的澳美制药销售额大涨20.69%。
2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP10集团
02
2大超10亿品种领跑
止咳祛痰药暴涨167%
化药口服液体剂销售额TOP20品牌中,纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二,销售额均超过10亿元;雅培的乳果糖口服溶液位列第三、费森尤斯卡比的肠内营养乳剂(TPF-D)位列第四,销售额均超过7亿元;北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第五,销售额超过6亿元。
2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP20品牌
从治疗类别上看,20个化药口服液体剂涉及11个治疗亚类,其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜,治疗便秘药有2个品牌上榜。
从企业层面上看,费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜,纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜,国控星鲨、济川药业、正大清江、邛崃天银制药等企业亦有品种上榜。
14个品牌销售额实现正增长,其中5个品牌销售额增逾10%,湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆暴涨166.99%、北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液大涨58.71%、费森尤斯卡比华瑞制药的肠内营养乳剂(TPF-T)大涨31.4%、韩美的乳果糖口服溶液大涨20.44%、德国柏林化学的西甲硅油乳剂大涨12.95%。
在已落地执行的八批九轮化药集采中,口服液体剂共有8个品种被纳入,包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。
口服液体剂国家集采品种
第九批集采品种阿奇霉素干混悬剂在TOP20榜单中排名第六,是唯一上榜的国采品种,于2024年3月执行中选结果。第七批集采品种头孢克洛干混悬剂2021、2022年均上榜化药口服液体剂销售额TOP20品牌,2022年11月执行集采结果后,2023年销售额大跌53.76%,跌出了榜单。
03
17亿大品种在列
19个品种备战国采
除了已纳入国家集采的品种,目前化药口服液体剂还有19个品种已满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,有机会被纳入接下来的第十批集采。
暂未纳入国采且符合5家及以上的口服液体剂
19个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中,乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元,羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元,布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元。
从竞争情况上看,8个药品氨溴索口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、布洛芬口服液体剂、乳果糖口服液体剂、左西替利嗪口服液体剂、普瑞巴林口服液体剂、美金刚口服液体剂竞争激烈,目前符合申报资格企业数达10家及以上;4个药品西替利嗪口服液体剂、左卡尼汀口服液体剂、尼莫地平口服液体剂、羧甲司坦口服液体剂竞争格局良好,目前符合申报资格企业数达5家。
从过评企业上看,倍特药业以8个过评品种领跑,扬子江药业有5个过评品种在列,仁合益康、北京诚济制药、北京民康百草均有4个过评品种在列,恒瑞医药、福安药业、国药集团等多家企业均有3个品种在列。
资料来源:米内网数据库
END
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近日,6款口服液体剂同日获批上市。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超过230亿元,纽迪希亚、费森尤斯卡比领跑市场。品牌TOP20中,2大超10亿品种领跑,一止咳祛痰药暴涨167%。口服液体剂已有8个药品纳入国采,19个药品备战第十批集采,倍特、扬子江、仁合益康、诚济制药、恒瑞等企业多个品种在列。
230亿化药口服液体剂市场,消化代谢、呼吸用药领跑
9月14日,NMPA官网显示,倍特药业的盐酸丙卡特罗口服溶液、齐都药业的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)、仁合益康及湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液、长兴制药的阿立哌唑口服溶液、合肥恩瑞特的盐酸氨溴索滴剂同日获批上市。
米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化药口服液体剂销售额超过230亿元,同比增长8.56%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看,化药口服液体剂涉及10个治疗大类,其中杂类、消化系统及代谢药、呼吸系统用药是三大销售主力,占据的市场份额均超过23%,全身用抗感染药物市场份额超过10%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
化药口服液体剂集团销售额排名中,纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二,销售额均超过25亿元;雅培位列第三,销售额接近10亿元;韩美药品位列第四,销售额超过9亿元;北京诚济制药位列第五,销售额大涨63.18%至超过7亿元;排名第八的澳美制药销售额大涨20.69%。
2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP10集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2大超10亿品种领跑,止咳祛痰药暴涨167%
化药口服液体剂销售额TOP20品牌中,纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二,销售额均超过10亿元;雅培的乳果糖口服溶液位列第三、费森尤斯卡比的肠内营养乳剂(TPF-D)位列第四,销售额均超过7亿元;北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第五,销售额超过6亿元。
2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP20品牌来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看,20个化药口服液体剂涉及11个治疗亚类,其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜,治疗便秘药有2个品牌上榜。
从企业层面上看,费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜,纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜,国控星鲨、济川药业、正大清江、邛崃天银制药等企业亦有品种上榜。
14个品牌销售额实现正增长,其中5个品牌销售额增逾10%,湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆暴涨166.99%、北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液大涨58.71%、费森尤斯卡比华瑞制药的肠内营养乳剂(TPF-T)大涨31.4%、韩美的乳果糖口服溶液大涨20.44%、德国柏林化学的西甲硅油乳剂大涨12.95%。
在已落地执行的八批九轮化药集采中,口服液体剂共有8个品种被纳入,包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。
口服液体剂国家集采品种
第九批集采品种阿奇霉素干混悬剂在TOP20榜单中排名第六,是唯一上榜的国采品种,于2024年3月执行中选结果。第七批集采品种头孢克洛干混悬剂2021、2022年均上榜化药口服液体剂销售额TOP20品牌,2022年11月执行集采结果后,2023年销售额大跌53.76%,跌出了榜单。
17亿大品种在列!19个品种备战国采
除了已纳入国家集采的品种,目前化药口服液体剂还有19个品种已满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,有机会被纳入接下来的第十批集采。
暂未纳入国采且符合5家及以上的口服液体剂
19个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中,乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元,羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元,布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元。
从竞争情况上看,8个药品氨溴索口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、布洛芬口服液体剂、乳果糖口服液体剂、左西替利嗪口服液体剂、普瑞巴林口服液体剂、美金刚口服液体剂竞争激烈,目前符合申报资格企业数达10家及以上;4个药品西替利嗪口服液体剂、左卡尼汀口服液体剂、尼莫地平口服液体剂、羧甲司坦口服液体剂竞争格局良好,目前符合申报资格企业数达5家。
从过评企业上看,倍特药业以8个过评品种领跑,扬子江药业有5个过评品种在列,仁合益康、北京诚济制药、北京民康百草均有4个过评品种在列,恒瑞医药、福安药业、国药集团等多家企业均有3个品种在列。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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近期,中成药溶液剂市场再掀波澜,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,在此之前,卓和药业的1类新药九味止咳口服液获批上市,2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中5个是1类新药。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售规模突破300亿元,同比增长超过20%。产品TOP20中,6个销售额超过10亿元,蓝芩口服液重返“销冠”宝座,强力枇杷露则是新10亿产品,13个独家品种霸屏;品牌TOP20中,3大品牌暴涨翻倍,扬子江、济川、健兴、太极、鲁南等上榜。
近年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,中成药溶液剂在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模持续扩容,2023年销售额首次突破300亿元大关,同比增长超过20%。从集团TOP20来看,济川药业、扬子江药业、太极集团、贵州健兴药业、鲁南制药位居前五,其中,太极集团在销售品种数最多,近30个,其次是鲁南制药,有13个。
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂TOP5大类来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从大类格局来看,呼吸系统疾病用药的市场份额最大,其次是儿科用药和消化系统疾病用药占比均超过10%。而呼吸系统疾病用药是增速最快的大类,超过40%。
TOP20洗牌!新10亿产品诞生,13个独家品种霸屏
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂产品TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20中,蓝芩口服液和蒲地蓝消炎口服液两大超20亿大品种领跑,强力枇杷露则是新10亿产品。从增速来看,复方鲜竹沥液、四季抗病毒合剂、生脉饮、蛇胆川贝液、宣肺止嗽合剂5个产品翻倍,且均为新上榜产品。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有10个,在前十中占据6个席位;儿科用药和补气补血类用药各有3个,消化系统疾病用药有2个,心脑血管疾病用药和骨骼肌肉系统疾病各有1个。13个独家产品,分别是蓝芩口服液(扬子江药业集团)、蒲地蓝消炎口服液和健胃消食口服液(济川药业)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、生血宝合剂(清华德人西安幸福制药)、金振口服液(江苏康缘药业)、恒古骨伤愈合剂(赛灵药业科技集团)、急支糖浆(太极集团)、四磨汤口服液(湖南汉森制药)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)、银杏蜜环口服溶液(邛崃天银制药)、宣肺止嗽合剂(甘肃普安制药)、小儿消积止咳口服液(鲁南厚普制药),其中,四季抗病毒合剂(陕西海天制药)是增速最快的产品,达289.86%。
近年中国公立医疗机构终端强力枇杷露销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局强力枇杷露具有养阴敛肺、镇咳祛痰的作用,用于久咳劳嗽、支气管炎。该产品在2023年中国公立医疗机构终端突破10亿元销售规模,同比增长47.11%。强力枇杷露有超过50家企业在销售,哈尔滨康隆药业的市场份额最大。今年4月,哈尔滨康隆药业官网发布消息称,由公司申办,湖南省职业病防治院批准开展,施维特(武汉)医学科技组织的“评价强力枇杷露(无糖型)治疗尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”受试者招募活动举行启动仪式,同时面向社会招募受试者,旨在为尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者提供更高效、安全的治疗方案。
3大品牌增速翻倍,扬子江、济川、健兴领跑
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP20中,扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂位居前三。从数量来看,鲁南制药最多,有3个品牌上榜,济川药业和太极集团各有2个。四季抗病毒合剂(陕西海天制药)等3个品牌近年增速情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从增速来看,江西九华药业的复方鲜竹沥液、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂3个品牌翻倍,其中,陕西海天制药的四季抗病毒合剂连续3年暴涨,2021-2023年分别同比增长134.60%、158.30%、289.86%。资料显示,四季抗病毒合剂以清代名医吴鞠通《温病条辨》所载桑菊饮和银翘散二方为基础,加减化裁而得,新冠疫情期间,该产品被国内多地列入政府采购目录,同时也是陕西省人民政府确定的重点省产中药产品,陕西省预防和治疗新冠肺炎中医药治疗方案推荐用药,入选陕西省秦药优势中成药品种和《陕西省2023年冬季儿童急性呼吸道感染性疾病中医药防治方案》推荐用药。此外,6个品牌有双位数增速,分别是扬子江药业集团的蓝芩口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂、哈尔滨康隆药业的强力枇杷露、赛灵药业科技集团的恒古骨伤愈合剂、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、鲁南厚普制药的归脾合剂。
重磅新品不断,人福、东阿阿胶……发力
近年获批上市的中成药溶液剂来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
近年来,中成药溶液剂新品捷报频传,今年2月,卓和药业的1.1类新药九味止咳口服液获批上市;济川药业的2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆和健民药业的1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆均在2023年获批。九味止咳口服液有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,在开展的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验研究结果显示,咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组,该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供新的治疗选择。来源:米内网一键检索不久前,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,该产品有强心益肝、镇静安神功效,用于心慌气短、头晕目眩、恶心呕吐、食欲不振、营养不良、神经衰弱等。此外,东阿阿胶的复方阿胶浆和白云山子公司广州王老吉药业的克感利咽口服液也是在今年获批临床,均为拓展新适应症/新增功能主治。近年中成药溶液剂获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中浙江康恩贝中药的洋常春藤叶口服液、四川好医生攀西药业的消肿生肌口服液等5个为1类新药。
资料来源:米内网数据库、公司官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。
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