一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床3期研究评价Lemborexant治疗中国失眠障碍受试者的疗效和安全性
验证Lemborexant治疗中国失眠障碍受试者的疗效和安全性。
其中主要目的是使用多导睡眠监测(PSG)验证,在失眠障碍受试者接受治疗1个月后,通过持续入睡潜伏期(LPS)评估客观入睡时间,lemborexant 10 mg(LEM10)优于安慰剂(PBO)。其他目的包括在失眠障碍受试者接受治疗1个月后,通过睡眠参数(入睡时间,睡眠效率,入睡后觉醒时间)评估,lemborexant 10 mg(LEM10)与安慰剂(PBO)的对比。同时评估Lemborexant对失眠障碍受试者睡眠的影响以及安全性。
在中国健康受试者中进行的吡仑帕奈单次和多次给药的药代动力学研究
主要目的 在中国健康男性和女性受试者中评价吡仑帕奈单次和多次口服给药后的药代动力学(PK)。 次要目的 在中国健康男性和女性受试者中评价吡仑帕奈单次和多次口服给药后的安全性和耐受性。 评价吡仑帕奈单次口服给药后PK的剂量比例关系。
100 项与 Eisai Manufacturing Ltd. 相关的临床结果
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