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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-01-23 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2010-04-16 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1996-11-25 |
一项在中国健康受试者中进行的Dotinurad单次和多次给药的药代动力学研究
主要目的 在中国健康男性和女性受试者中,评价dotinurad单次和多次口服给药后的药代动力学(PK).
一项Dotinurad(4 mg)对比非布司他(40 mg)治疗痛风受试者的随机、多中心、双盲研究
主要目的
在中国痛风受试者中,第24周达到血清尿酸(SUA)水平≤6.0 mg/dL的受试者比例方面,比较dotinurad 4 mg和非布司他40 mg的疗效。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床3期研究评价Lemborexant治疗中国失眠障碍受试者的疗效和安全性
验证Lemborexant治疗中国失眠障碍受试者的疗效和安全性。
其中主要目的是使用多导睡眠监测(PSG)验证,在失眠障碍受试者接受治疗1个月后,通过持续入睡潜伏期(LPS)评估客观入睡时间,lemborexant 10 mg(LEM10)优于安慰剂(PBO)。其他目的包括在失眠障碍受试者接受治疗1个月后,通过睡眠参数(入睡时间,睡眠效率,入睡后觉醒时间)评估,lemborexant 10 mg(LEM10)与安慰剂(PBO)的对比。同时评估Lemborexant对失眠障碍受试者睡眠的影响以及安全性。
100 项与 卫材(中国)药业有限公司 相关的临床结果
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