Weihai Lutan Pharmaceutical Co., Ltd.

金秋送爽，捷报频传！广州帝奇医药技术有限公司凭借卓越的研发实力与高效的技术服务，继今年6月为山东辰欣药业有限公司成功开发复方托吡卡胺滴眼液并获生产批件后，于9月再传佳音——为威海路坦制药有限公司技术开发的硫酸吗啡缓释片项目顺利获得生产批件！ 此次获批的硫酸吗啡缓释片是用于中重度疼痛管理的重要缓释制剂，其技术开发难度高、质量控制要求严苛。帝奇医药凭借在缓控释技术领域的深厚积累，精准攻克技术难点，确保项目高效推进并一次性通过审评，展现了强大的研发转化能力和质量体系保障。 两项重磅批件的连续获得，既是合作伙伴对帝奇医药技术实力与服务品质的高度认可，也是帝奇医药在高端制剂研发与技术输出领域持续领先的实证。我们坚持以客户为中心，以技术创新为驱动，为合作伙伴提供从研发到产业化的一站式解决方案。 感恩信任，不负所托！帝奇医药将继续深耕高端制剂技术开发，与更多合作伙伴携手并进，助力中国医药产业提质增效，为患者带来更多优质药物！

昨天的NMPA新批文中，有多个品种值得关注。 首先看仿制药。 威海路坦制药的硫酸吗啡缓释片获批上市，国产首家，也是首家过评价。 上海欧米尼的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市，国产第3家。 石家庄四药的乌拉地尔缓释胶囊获批上市，首家过评价，国产第3家批文。 康龙化成的盐酸替扎尼定片获批，也是国产第3家批文。 吗啉硝唑氯化钠注射液同时又新增3个企业，总计已有14个企业批文，竞争太惨烈。 其次是创新药。 恒瑞的1类新药泽美妥司他片获批上市。用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/RPTCL）成人患者。 这是首个获批上市的国产EZH2抑制剂，是继今年3月获批进口的他泽司他（Tazemetostat）之后，第二款获批上市 EZH2 抑制剂。 康恩贝的苓桂术甘汤颗粒获批，是经典名方中成药，第4家批文， 另外，有几个产品未获批，有的遗憾啊。 正大天晴的奥贝胆酸片也未批准。这个品种的仿制，几乎全军覆没了。只剩泰州复旦张江一个受理号还在审评审批中，预计也是凶多吉少啊。 快速筛选药品，就用摩熵药筛小程序

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400102泽美妥司他片江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字H202500572025年08月26日2CXZS2400023苓桂术甘汤颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司国药准字C202500102025年08月26日3CYHB2201126国维生素C注射液武汉久安药业有限公司————2025年08月28日4CYHB2350965注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月29日5CYHB2350966注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月29日6CYHB2450424氨茶碱注射液山西太原药业有限公司国药准字H202581742025年08月29日7CYHB2450439二羟丙茶碱注射液上海信谊金朱药业有限公司国药准字H202581732025年08月29日8CYHB2450536格列喹酮片杭州国光药业股份有限公司————2025年08月29日9CYHB2450608盐酸甲氧氯普胺注射液遂成药业股份有限公司国药准字H202581722025年08月29日10CYHB2501579复方氯化钠注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月27日11CYHS2202167国钆布醇注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202552322025年08月26日12CYHS2202168国钆布醇注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202552332025年08月26日13CYHS2202169国钆布醇注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202552342025年08月26日14CYHS2301882沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上海欧米尼医药科技有限公司国药准字H202552352025年08月26日15CYHS2301945二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202552362025年08月26日16CYHS2301946二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202552372025年08月26日17CYHS2302200铝碳酸镁混悬液广西百会医药科技有限公司国药准字H202552062025年08月26日18CYHS2302254蒙脱石混悬液南京海纳制药有限公司国药准字H202552122025年08月26日19CYHS2302550利丙双卡因乳膏上海朝晖药业有限公司国药准字H202552072025年08月26日20CYHS2302594盐酸去氧肾上腺素注射液北京海一药业有限公司国药准字H202551872025年08月26日21CYHS2302747吸入用复方异丙托溴铵溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202552132025年08月26日22CYHS2302844盐酸托莫西汀口服溶液广东南国药业有限公司国药准字H202551822025年08月26日23CYHS2302883恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）成都地奥制药集团有限公司国药准字H202552052025年08月26日24CYHS2302981二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202551882025年08月26日25CYHS2303184、CYHB2400222复方聚乙二醇（3350）电解质散广东赛康制药厂有限公司国药准字H202552382025年08月26日26CYHS2303257注射用硫酸多黏菌素B江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202552082025年08月26日27CYHS2303291吗啉硝唑氯化钠注射液重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551892025年08月26日28CYHS2303431、CYHB2402055吗啉硝唑氯化钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202551902025年08月26日29CYHS2303435重酒石酸去甲肾上腺素注射液宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202551912025年08月26日30CYHS2303523盐酸肾上腺素注射液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202552392025年08月26日31CYHS2303599氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司国药准字H202552402025年08月26日32CYHS2303600氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司国药准字H202552412025年08月26日33CYHS2303624盐酸肾上腺素注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202552422025年08月26日34CYHS2303641注射用尼可地尔国药集团容生制药有限公司国药准字H202551922025年08月26日35CYHS2400006沙格列汀片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202552142025年08月26日36CYHS2400126枸橼酸莫沙必利片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202551932025年08月26日37CYHS2400133氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技（台州）有限公司国药准字H202551942025年08月26日38CYHS2400134氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技（台州）有限公司国药准字H202551952025年08月26日39CYHS2400160左氧氟沙星注射液安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202552432025年08月26日40CYHS2400219呋塞米口服溶液健民药业集团股份有限公司国药准字H202551962025年08月26日41CYHS2400238富马酸喹硫平缓释片安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202552442025年08月26日42CYHS2400304乌拉地尔缓释胶囊石家庄四药有限公司国药准字H202551972025年08月26日43CYHS2400316法莫替丁注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202552452025年08月26日44CYHS2400374盐酸伊伐布雷定片浙江赛默制药有限公司国药准字H202552152025年08月26日45CYHS2400375盐酸伊伐布雷定片浙江赛默制药有限公司国药准字H202552162025年08月26日46CYHS2400474他达拉非片杨凌吉泰药业有限公司国药准字H202552272025年08月26日47CYHS2400477阿达帕林凝胶杭州领业医药科技有限公司国药准字H202552172025年08月26日48CYHS2400495别嘌醇片石家庄四药有限公司国药准字H202552092025年08月26日49CYHS2400543吗啉硝唑氯化钠注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202551982025年08月26日50CYHS2400555注射用硫酸多黏菌素B四川上善六经医药科技有限公司国药准字H202552102025年08月26日51CYHS2400592、CYHB2402046盐酸非索非那定口服混悬液葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司国药准字H202551832025年08月26日52CYHS2400597枸橼酸氢钾钠颗粒浙江赛默制药有限公司国药准字H202552462025年08月26日53CYHS2400620盐酸美金刚口服溶液河北合渡药业有限公司国药准字H202551992025年08月26日54CYHS2400630盐酸屈他维林注射液石家庄四药有限公司国药准字H202552182025年08月26日55CYHS2400811腺苷钴胺胶囊华益药业科技（安徽）有限公司国药准字H202551842025年08月26日56CYHS2400846二十碳五烯酸乙酯软胶囊人福普克药业（武汉）有限公司国药准字H202552472025年08月26日57CYHS2400847二十碳五烯酸乙酯软胶囊人福普克药业（武汉）有限公司国药准字H202552482025年08月26日58CYHS2400848枸橼酸氢钾钠颗粒浙江沣华医药科技有限公司国药准字H202552492025年08月26日59CYHS2400884氨氯地平贝那普利胶囊北京福元医药股份有限公司国药准字H202552002025年08月26日60CYHS2400895盐酸尼卡地平氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202552012025年08月26日61CYHS2400938甲硫酸新斯的明注射液湖南埃威格林医药科技有限公司国药准字H202552502025年08月26日62CYHS2400939甲硫酸新斯的明注射液湖南埃威格林医药科技有限公司国药准字H202552512025年08月26日63CYHS2400954硝苯地平缓释片（II)河北山姆士药业有限公司国药准字H202552022025年08月26日64CYHS2400994西甲硅油乳剂浙江远力健药业有限责任公司国药准字H202552192025年08月26日65CYHS2401006、CYHB2500970甲钴胺片焦作市博信制药有限公司国药准字H202552522025年08月26日66CYHS2401046米拉贝隆缓释片山东朗诺制药有限公司国药准字H202552532025年08月26日67CYHS2401082利丙双卡因乳膏湖北成田药业有限公司国药准字H202552112025年08月26日68CYHS2401098硫酸吗啡缓释片威海路坦制药有限公司国药准字H202552202025年08月26日69CYHS2401214阿卡波糖片山东普瑞曼药业有限公司国药准字H202552542025年08月26日70CYHS2401281玻璃酸钠滴眼液武汉五景药业有限公司国药准字H202552212025年08月26日71CYHS2401296腺苷钴胺胶囊桂林华信制药有限公司国药准字H202551852025年08月26日72CYHS2401298硫酸镁注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202551862025年08月26日73CYHS2401299地夸磷索钠滴眼液福建博悦医药科技有限公司国药准字H202552222025年08月26日74CYHS2401321富马酸依美斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202552032025年08月26日75CYHS2401397硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司国药准字H202552282025年08月26日76CYHS2401472己酮可可碱缓释片山东京卫制药有限公司国药准字H202552552025年08月26日77CYHS2401508复方托吡卡胺滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司国药准字H202552232025年08月26日78CYHS2401587尼莫地平片哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H202552292025年08月26日79CYHS2401683硫酸氢氯吡格雷片重庆药友制药有限责任公司国药准字H202552042025年08月26日80CYHS2401691注射用硫酸艾沙康唑广州一品红制药有限公司国药准字H202552242025年08月26日81CYHS2401692马来酸氯苯那敏注射液江苏瑜兴医药科技有限公司国药准字H202552562025年08月26日82CYHS2401720恩格列净片佑华医药科技有限公司国药准字H202552572025年08月26日83CYHS2401721恩格列净片佑华医药科技有限公司国药准字H202552582025年08月26日84CYHS2401758米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司国药准字H202552592025年08月26日85CYHS2401759米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司国药准字H202552602025年08月26日86CYHS2401760苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202552612025年08月26日87CYHS2401762苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202552622025年08月26日88CYHS2401764盐酸纳呋拉啡口崩片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202552252025年08月26日89CYHS2401767溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液立生医药（苏州）有限公司国药准字H202552632025年08月26日90CYHS2401786注射用盐酸万古霉素华北制药股份有限公司国药准字H202552302025年08月26日91CYHS2401999硝苯地平控释片复星医药（徐州）有限公司国药准字H202552312025年08月26日92CYHS2402124硫酸氨基葡萄糖胶囊通化万通药业股份有限公司国药准字H202552262025年08月26日93CYSB2400015人干扰素α2b凝胶兆科药业（合肥）有限公司————2025年08月27日94CYZB2500269清热卡森颗粒新疆维吾尔药业有限责任公司————2025年08月29日95CYZB2500998复方天麻益阴酒湖南泰阳药业有限公司————2025年08月29日96CYZB2501035清感九味丸内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂————2025年08月29日97CYZB2501090参芪消渴颗粒陕西诚信制药有限公司————2025年08月29日98CYZB2501103二陈丸贵州德昌祥医药股份有限公司————2025年08月29日99CYZB2501176银杏洋参胶囊广西两面针亿康药业股份有限公司————2025年08月29日100CYZB2501177银杏洋参颗粒广西两面针亿康药业股份有限公司————2025年08月29日101CYZB2501181丹参舒心胶囊上海雷允上药业有限公司————2025年08月29日102CYZB2501185三黄清解片陕西安远堂药业有限公司————2025年08月29日103CYZB2501190三两半药酒温州海鹤药业有限公司————2025年08月29日104CYZB2501192九味痔疮胶囊贵州万胜药业有限责任公司————2025年08月29日105CYZB2501231复方罗汉果止咳颗粒广西维威制药有限公司————2025年08月29日106CYZB2501239蛇伤解毒片福州屏山制药有限公司————2025年08月29日107CYZB2501243伤科七味片上海和黄药业有限公司————2025年08月29日108CYZB2501248冬白梅片通化吉通药业有限公司————2025年08月29日109CYZB2501259通脉颗粒哈尔滨一洲制药有限公司————2025年08月29日110CYZB2501261川郁风寒熨剂大同市利群药业有限责任公司————2025年08月29日111CYZB2501302化积口服液恩威（江西）制药有限公司————2025年08月29日112CYZB2501306三果汤口服液四川巴中普瑞制药有限公司————2025年08月29日113CYZB2501707健儿消食口服液重庆华森制药股份有限公司————2025年08月27日114CYZB2501709感冒退热颗粒湖南湘雅制药有限公司————2025年08月27日115CYZB2501710小儿咳喘灵颗粒湖南湘雅制药有限公司————2025年08月27日116JXHS2400063利司扑兰片罗氏（中国）投资有限公司国药准字HJ202501032025年08月26日117JXHS2500002宗艾替尼片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司国药准字HJ202501042025年08月26日118JXSS2500021伊奈利珠单抗注射液常州恒邦药业有限公司国药准字SJ202200072025年08月26日119JYHS2300079盐酸替扎尼定片康龙化成（南京）临床医学研究有限公司国药准字HJ202501002025年08月26日120JYHS2300080盐酸替扎尼定片康龙化成（南京）临床医学研究有限公司国药准字HJ202501012025年08月26日121JYHS2300081盐酸替扎尼定片康龙化成（南京）临床医学研究有限公司国药准字HJ202501022025年08月26日122JYZB2500012樟冰油北京佳禾乐康科技有限公司————2025年08月29日123JYZZ2500005舒筋健络油海南爱欣药业有限公司————2025年08月29日