比索洛尔氨氯地平片(5 mg/5 mg)健康人体生物等效性研究
主要目的:本研究以北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5 mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以持证商Merck Kft的比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5 mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5 mg,商品名:康忻安®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂比索洛尔氨氯地平片和参比制剂比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)在健康受试者中的安全性。
评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片与参比制剂替米沙坦氨氯地平片Twynsta®作用于健康成年受试者的空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、双交叉生物等效性研究
主要目的:考察在空腹及餐后条件下,在中国健康受试者中评价北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂研制的替米沙坦氨氯地平片(规格:80mg/5mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦氨氯地平片(规格:80mg/5mg,商品名:Twynsta®)的人体生物等效性。
次要目的:评价替米沙坦氨氯地平片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
在空腹和餐后条件下,采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉设计,评价瑞巴派特片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性
主要目的:考察在空腹/餐后条件下,在中国健康受试者中评价北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂生产的瑞巴派特片(规格:0.1g)与OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.(大塚制薬株式会社)生产的瑞巴派特片(商品名:Mucosta®;规格:0.1g)的人体生物等效性。
次要目的:观察在空腹/餐后条件下,瑞巴派特片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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