Daigepurui Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd.

▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，本周有约20款1类新药首次获得临床试验默示许可。通过梳理，这些新药涵盖多款抗体偶联药物（ADC）、核药、抗体类药物、细胞治疗药物、小分子药物等，拟用于治疗银屑病、肺动脉高压、抑郁症、儿童生长激素缺乏症、2型糖尿病、超重或肥胖以及多种肿瘤疾病等。本文将对其中部分产品进行简要介绍，仅供读者参阅。恒瑞医药：HRS9531片作用机制：GIPR和GLP-1R双激动剂适应症：超重或肥胖、2型糖尿病根据恒瑞医药公开资料，HRS9531片是新型口服多肽GIPR和GLP-1R双激动剂，拟用于治疗2型糖尿病和减重。HRS9531注射液剂型已经在中国进入治疗超重或肥胖的3期临床研究阶段。本次该产品的片剂剂型在中国获批临床，拟用于治疗超重或肥胖、2型糖尿病。值得一提的是，几天前（5月16日），恒瑞医药刚刚宣布与美国Hercules公司达成一项超60亿美元合作，后者将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利，其中就包括了HRS9531注射液和口服产品。宜联生物：注射用YL211、注射用YL205作用机制：靶向c-Met的ADC、靶向NaPi2b的ADC适应症：晚期实体瘤、晚期实体瘤根据宜联生物公开资料，YL211是特异性靶向c-MET的新型ADC，采用了宜联生物的新一代、肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术。今年1月，宜联生物已经与罗氏（Roche）达成一项超10亿美元的合作，后者获得YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。该药本次在中国获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。YL205是特异性靶向NaPi2b的下一代抗体偶联药物（ADC），以新型拓扑异构酶I抑制剂为有效载荷。NaPi2b是一种细胞表面钠依赖性磷酸盐转运蛋白，在高级别浆液上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等多种癌症中表达，而在正常组织中表达有限，因此其有望作为癌症治疗的靶点。艾伯维（AbbVie）：ABBV-400注射用粉末作用机制：靶向c-Met的ADC适应症：局部晚期/转移性结直肠癌根据艾伯维公开资料，ABBV-400是一种靶向c-Met的ADC，有效载荷为TOP1i，拟开发用于治疗c-Met阳性实体瘤。该产品正在国际范围内开展1期临床研究，本次在中国获批临床的适应症为不可切除的局部晚期/转移性结直肠癌。Servier公司：vorasidenib片作用机制：IDH1/2抑制剂适应症：星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤公开资料显示，vorasidenib片是一款口服具脑渗透性与选择性的双重抑制剂，可抑制突变的易感基因异柠檬酸脱氢酶（IDH1/2）蛋白。该药本次获批临床的适应症为：用于成人和12岁及以上儿童手术干预后伴有IDH1/2突变的以非增强为主的星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者的治疗。值得一提的是，今年2月，vorasidenib用以治疗IDH突变神经胶质瘤患者的新药申请（NDA）已经获美国FDA受理并授予优先审评资格。科兴生物：GB08注射液作用机制：长效化生长激适应症：儿童生长激素缺乏症根据科兴生物此前公告，GB08注射液是其自主研发的Fc融合蛋白长效化生长激素，本次获批临床的适应症为儿童生长激素缺乏症。科兴生物通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4 亚型Fc段基因连接后表达，显著提高了产品安全性及患者的用药便利性和依从性。上海医药：SPH7450片（I040）作用机制：小分子化合物适应症：抑郁症根据上海医药公告，I040是一款小分子化合物，本次获批临床的适应症为抑郁症。临床前研究显示其能在多个抑郁症动物模型上起到改善核心症状的效果，且安全性较佳。蓝纳成生物：177Lu-LNC1010注射液作用机制：放射性标记的生长抑素类似物适应症：胃肠胰神经内分泌瘤根据蓝纳成生物公开资料，177Lu-LNC1010注射液是一种靶向生长抑素受体2（SSTR2）的放射性体内治疗药物。在核药开发领域，靶向生长抑素受体（SSTR）的放射性药物的开发代表了一种重要进展，而生长抑素类似肽的内化特性使放射性同位素递送至肿瘤细胞成为可能。177Lu-LNC1010注射液本次获批临床，适用于治疗SSTR2阳性的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs)。新斗生物：DGPR1008注射液作用机制：靶向荧光造影剂适应症：前列腺癌根据新斗生物新闻稿介绍，DGPR1008注射液是该公司首款靶向荧光造影剂，针对前列腺癌，可在术中实时点亮肿瘤。该产品通过靶向肿瘤细胞，从而达到术中实时荧光成像的目的，从而可以辅助医生精准判定阳性切缘，实现彻底切除肿瘤病灶，极大减少对正常组织的损伤。该药获批临床适用于前列腺癌手术患者，作为术中识别恶性病变的辅助手段。康蒂尼药业：F230片作用机制：选择性内皮素受体拮抗剂适应症：肺动脉高压公开资料显示，康蒂尼药业创立于2002年，是美国Gyre Therapeutics的子公司，以器官纤维化疾病为核心开发创新药。根据康蒂尼药业官网资料，F230片为一款选择性内皮素受体（ETA）拮抗剂，拟开发治疗罕见病肺动脉高压。选择性阻断ETA能够阻断由内皮素引起的血管收缩，发挥降压作用，改善血液动力学和运动能力，从而用于治疗肺动脉高压。后者是一种罕见、进行性、危及生命的血管疾病，其特征为肺小动脉收缩和肺循环中血压升高。亿诺药业：INNA1605软膏作用机制：小分子MyD88抑制剂适应症：银屑病根据亿诺药业新闻稿，INNA1605软膏为该公司自主研发的一种小分子MyD88抑制剂，拟开发多种由自身免疫引起的皮炎，如银屑病、特应性皮炎、过敏性皮炎等。本次该药获批临床的适应症为银屑病。MyD88抑制剂是一类针对先天免疫系统中TLR/MyD88信号通路的小分子抑制剂，MyD88是处于人体免疫系统源头，在众多免疫性疾病的发生和发展中至关重要。基因泰克：vixarelimab注射液作用机制：抗OSMRβ单抗适应症：溃疡性结肠炎根据公开资料，vixarelimab（RG6536）是罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司在研的一款潜在“first-in-class”阻断抑瘤素M受体β（OSMRβ）的全人源单克隆抗体，它可阻断OSM和IL-31信号传导，同时保留通过LIFR通路的信号传导。该产品治疗结节性痒疹相关瘙痒适应症此前已经被FDA授予突破性疗法认定。本次该药在中国获批临床的适应症为溃疡性结肠炎。恩凯赛药：NK042细胞注射液作用机制：通用型基因修饰NK细胞注射液适应症：晚期实体瘤根据恩凯赛药新闻稿介绍，NK042是异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞注射液，具备治疗实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤类疾病的潜力。此次获批的1期临床针对适应症为晚期实体瘤。舜喜再生医学：SCM-181注射液作用机制：人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液适应症：特发性肺纤维化根据舜喜再生医学新闻稿介绍，SCM-181注射液是一款来源于人胎盘绒毛膜的间充质干细胞（hPC-MSC）。相较其他来源的间充质干细胞，胎盘绒毛膜间充质干细胞有着来源丰富、采集便捷、免疫原性低，以及更高的增殖能力等优点。该产品获批临床的适应症为特发性肺纤维化。除了上述产品，本周还有其他1类新药获批临床，或获批针对新适应症开展临床研究，限于篇幅， 此处不再一一赘述。希望这些1类新药后续临床研究进展顺利，早日取得突破，造福患者。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved May 25，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]各公司官网及公开资料本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

▎药明康德内容团队编辑江苏生物医药产业创新能力优势明显、骨干企业竞争力强，初步形成了区域特色集群。根据2023年11月发布数据，江苏自贸试验区集聚了近4000家生物医药上下游的企业，其中有6家入选了中国医药工业百强榜。多家创新药研发公司在江苏发展壮大，引来了资本市场的关注。2024年第一季度，江苏又有至少10家创新药研发公司获融资，已披露融资总金额超20亿元。其中，亿元以上的大额融资事件共5起。值得关注的亮点包括：抗体药物较受关注：获融资公司中，三成公司研发抗体药物。其中，抗体药物研发公司荃信生物于3月20日在港交所正式上市，是第一季度中国创新药领域潜在唯一IPO公司。癌症疾病领域仍最受关注：癌症疗法研发热度不减，过半获融资公司均布局了癌症药物研发项目，值得关注的公司有靶向疗法开发公司信诺维、荧光偶联药物开发公司新斗生物及溶瘤病毒疗法研发公司映辉医药等。神经系统疾病领域也为热点之一：获融资公司中，2家针对神经系统疾病进行疗法开发，分别为宁丹新药与迈诺威医药。信诺维：肿瘤等领域创新药开发公司2月20日，信诺维宣布成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮募集资金将主要用于推进该公司多条管线的临床试验，完善自主创新的靶向治疗、抗感染和蛋白降解靶向嵌合体三大技术平台，加速生产基地运营以及商业化团队建设，推动产品早日上市惠及广大患者。信诺维成立于2017年，总部位于江苏苏州。致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。基于自主创新的技术平台，信诺维已开发了包括BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代抗体偶联药物（ADC）等在内的创新药管线，覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前，该公司已有9个产品处于临床研发阶段，其中两款产品已进入3期临床。其中，新一代EZH2抑制剂XNW5004已在血液瘤、前列腺癌等适应症中显示出良好的抗肿瘤疗效，目前正处于2期临床阶段。荃信生物：港交所正式上市荃信生物于3月20日在港交所正式上市。该公司创办于2015年，总部位于江苏泰州，专注于开发治疗自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法。根据荃信生物招股书，该公司的产品管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域，包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。该公司有两个核心产品——IL-17A抑制剂QX002N、抗IL-4Rα单抗QX005N，它们目前分别处于3期和2期临床研究阶段。此外，该公司还有其它七种候选药物处于不同的研究阶段。根据荃信生物招股书介绍，该公司计划短期内聚焦推进广泛药物管线，以皮肤病作为优先切入口，同时推进风湿病、呼吸道疾病及消化道疾病候选药物。荃信生物还将与其它医药公司展开商业化合作，并寻求在国际范围内的商业化机会，加快产品惠及全球患者。宁丹新药：中枢神经系统疾病新药研发公司1月12日，宁丹新药（NeuroDawn Pharmaceutical）宣布超募完成B（含B+轮）融资，合计募集人民币资金逾2亿元。本次融资由腾讯投资、康哲药业之子公司、中信建投投资、华兴康平等新股东共同投资，原股东恒荣投资继续加持。本次融资资金将主要用于推进公司管线项目全球开发及国际合作。 宁丹新药始创于2020年，总部位于江苏南京，聚焦于中枢神经系统疾病新药开发领域，致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案。该公司目前已有七个新药进入研发管线。其中，Y-1注射液处于中国1/2a期临床阶段，这是一种高选择性、强活性的TRPML1抑制剂，能抑制CNS和非CNS肿瘤细胞增殖，阻滞细胞周期于G0/G1，并诱导肿瘤细胞发生新型方式的死亡，其特征在于诱导肿瘤细胞发生空泡化。该产品拟开发用于治疗神经胶质瘤。和其瑞医药：女性健康等领域创新药研发公司2月7日消息，和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资，本轮由锡创投、鼎珮集团共同领投，怀柔科学城、恩然创投和北京中寅跟投，老股东挚信资本、远翼投资、启明创投和创新工场继续加持。和其瑞医药成立于2018年，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司创始人为北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授，首席执行官（CEO）为陈曦先生。和其瑞医药的核心产品HMI-115是其从拜耳（Bayer）引进的一款靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体，目前正在进行针对子宫内膜异位症和雄激素脱发两个适应症的全球2期临床试验。迈诺威医药：皮肤和精神疾病药物研发公司1月5日，迈诺威医药宣布完成近亿元Pre-B轮融资，由碧水泉基金和九州通创投共同领投，原有股东文周投资继续追加投资。据悉，本轮融资资金主要用于迈诺威医药加速损容性疾病和精神疾病领域创新药管线的临床推进和市场推广。迈诺威医药成立于2021年2月，总部位于江苏南京，致力于损容性疾病、精神疾病等严重影响患者生活质量的重大疾病领域的新药研发及产业化。该公司创始人为刘飞博士。2023年7月，迈诺威医药宣布该公司申办的去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积人群的随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验（MEI005-SMF-CN-III）成功达到所有主要及次要终点，展现出良好的临床疗效和安全性。据悉，即将申报药品注册批件。谦仁生物：慢性病和肿瘤类疾病药物研发公司1月9日消息，江苏谦仁生物科技有限公司（以下简称“谦仁生物”）成功完成A轮融资，融资金额近亿元。本轮融资将进一步夯实公司在慢性病和肿瘤类疾病方向的产品布局及注册申报。谦仁生物成立于2016年，位于江苏省连云港市，是一家专注于药品研发、生产和销售为一体的综合类新兴医药企业，以市场需求为导向，以药学创新为核心驱动力，坚持“自主创新研发”+“引进合作”双轮驱动，已经初步形成了以心脑血管药物、呼吸、消化、抗肿瘤等高端仿制药物和创新药研发及新型给药技术同步发展的多元化研发路线。新斗生物：荧光偶联药物研发公司1月消息，新斗生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由高柏资本独家领投，原股东石上柏创投持续加注。根据新斗生物新闻稿，本轮融资将帮助其快速推进其肿瘤靶向荧光造影剂首条药物管线的临床试验、其他管线的继续开发以及科研合作等。新斗生物成立于2021年，位于苏州工业园区，聚焦肿瘤靶向荧光造影剂的研发及产业化，以“点亮肿瘤，精准手术”为目标，开发了各种荧光偶联药物（Fluorescence- Drug Conjugate，FDC）用于荧光引导手术。目前，新斗生物首条研发管线药物DGPR1008已完成临床前研究，近期将申报IND。该公司也已经构建多癌肿临床前产品组合，其自有的RT-TFC技术平台也有望加速及流程化不同肿瘤的靶向荧光造影剂的发现过程。映辉医药：溶瘤病毒创新药物研发公司3月11日，映辉医药宣布完成数千万元A1轮融资。映辉医药成立于2020年，总部位于江苏苏州，具有溶瘤病毒设计、构建、验证、工艺开发和大规模生产的全链条产业能力，专注于创新溶瘤病毒药物研发。映辉医药的溶瘤病毒疗法强调了病毒溶瘤的作用而非将病毒当作载体。公司的OCDP（Oncolytic Core Design Platform）技术平台，先后开发了十几款溶瘤病毒。公司现有5个产品，其中YH01的目标适应症为三阴性乳腺癌（TNBC），处于临床1期研究阶段。据悉，本轮融资资金将用于其溶瘤病毒产品YH01的1期临床研究。必扬医药：眼科和肿瘤领域创新药研发公司2月19日消息，创新药研发新锐公司——必扬医药（Beyond Therapeutics）于近期获得数千万元人民币的Pre-A+轮融资，以加速推进其在眼科与肿瘤领域研发管线在中国和美国的IND注册申报研究。必扬医药成立于2021年4月，总部位于苏州工业园区生物医药产业园。该公司搭建的ExCEED技术平台，通过融合计算模拟与湿实验技术，从分子设计、成药性优化与生物学评价三个核心环节来加强早期药物研发能力，可持续孵化具有“best-in-class”潜力的项目。眼科与肿瘤领域是必扬医药的重点布局领域。公开资料显示，必扬医药已自建多条项目管线，其中BT01001与BT01002正在中国和美国推进IND注册申报研究。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

2024年2月，共有12家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，包括专注于细胞治疗药物研发的慧心医谷、鲲石生物；专注于大分子药物研发的普方生物、天境生物、烁星生物；专注于疫苗研发的迈科康生物；专注于小分子药物研发的信诺维、博骥源；专注于造影剂研发的新斗生物；专注于中药研发的国医医联；其它还包括专注于内分泌疾病的和其瑞医药、以及专注于骨骼肌肉系统疾病的安济盛生物。生物医药投融资汇总细胞疗法1、慧心医谷慧心医谷致力于将拥有自主知识产权的国际领先的细胞重编程技术、基因治疗技术应用于神经系统疾病的药物研究以及创新疗法的开发。公司建立三大核心技术平台，分别为细胞重编程平台、诱导神经干细胞（induced neural stem cells, iNSCs）分化平台，以及类器官分化平台。基于此三大技术平台，开辟神经性疾病的创新疗法的未来。其中，首个在研创新药是利用诱导神经干细胞（iNSCs）分化成多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP），经颅内注射，精准修复受损神经细胞，旨在从根本上治愈帕金森病（PD）；该项目目前进度处于国际第一梯队，安全性更高，制备周期短，可以应用于自体和异体移植。2、鲲石生物鲲石生物2021年4月成立于深圳，是国内第一家具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台，专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用的公司。其核心平台包括当天可完成嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）制备的“24H-CAR”技术平台、基于巨噬细胞激活结构域迭代筛选的增强型合成平台“ADM-CAR”、以巨噬细胞为载体的“Del-M”大分子递送平台，和可作为不同组织实体瘤最优CAR-M创新源头的亚型数据库和靶标数据库平台“M-DB”。依托这四个平台，公司具备了批量打造基于CAR-M针对实体肿瘤临床管线的核心能力。小分子药1、信诺维信诺维成立于2017年，是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台，信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线，覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力，信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作，总金额数十亿美元。2、博骥源博骥源成立于2020年9月，以中国科学院上海药物研究所科学家团队对原始创新“病-靶-药”核心理念的高度认同为基础，深刻理解临床需求与病理机制（病）、严谨论证原创药物靶标（靶）、实践高效的临床前与临床研究开发（药），打造可持续发展的原始创新成果转化和产出平台，致力于真正中国原创的小分子新药研发。自成立以来，公司已建立了丰富的创新药产品管线和候选新药储备。大分子药1、普方生物普方生物是一家专注于开发新一代大分子靶向药物的公司，其产品管线主要包含抗体偶联药物（ADC）和其他以抗体为基础的治疗方案。基于创新的技术平台，普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的候选药物组成的产品管线。公司旨在利用平台式研发，对肿瘤针对性地给药,开发创新性的靶向药物，以期达到更大的治疗窗口；采用最新药物研发理念方案，针对临床前及临床验证过的肿瘤和免疫靶点，开发具有广泛适应症群的安全有效抗癌新药。2、天境生物天境生物是一家国际生物科技公司，致力于通过创新免疫疗法和生物药的药物发现、临床开发和产品商业化，为全球患者提供高度差异化的治疗手段。公司在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发、全球授权合作和商业化合作等多元化模式，建立起了多个具有全球竞争力的创新药研发管线。3、烁星生物烁星生物成立于2019年，位于北京中关村生命科学园，是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发；以自有VHH多抗生物药平台技术为基础，聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症，开发全球同类首个（First-in-Class）与同类最优（Best-in-Class）的创新多功能抗体药物，以及在全球范围内的临床研发及商业化。其VHH抗体发现平台可确保高效的VHH抗体产生及筛选，以获得具有高亲合力和高生物活性的VHH抗体候选对象。其专有的抗体工程优化平台可有效解决抗体的稳定性、免疫原性、半衰期和可制造性等问题。其独特结构设计的VHH多抗分子具有高亲合力靶向结合和靶效协同作用；可调节半衰期；介异ADCC和ADCP；具有结构简单，分子量小，表达量高，纯化回收率高，稳定性好的特点。目前，公司已开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药，多个First-in-class的多功能抗体生物药正在中国和美国开展前期临床工作，其中SM3321已经在中、美分别获批IND，已开展临床I期试验，其临床前数据显示出极好的抗肿瘤效果和安全性。中药国医医联国医医联是国内领先的数字医疗成果转化创新技术企业，依托国内多家权威科研机构，汇聚百余位名老中医和从事医学工业技术的高层次研发人员，利用自身成果转化体系，已转化200多项临床医学成果及发明专利，布局包括处方流转、院内制剂、新药转化，以及院外、消费医疗等领域，转化成果形态主要包括药妆、调理膏滋、食品补充剂、健康饮食、日化、消/械产品等。公司自主创新药物载体技术，突破了国内“中医外治”技术瓶颈；同时，公司也在中医诊所SaaS系统、煎药中心、药食同源产品等领域有深度布局。疫苗迈科康生物迈科康生物成立于2016年，是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业，专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方，形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。公司针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗，目前已有2项进入临床试验阶段。为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程，创新疫苗转产平台已基本建成，并启动了产业化基地的建设。造影剂新斗生物新斗生物于2021年2月成立，聚焦肿瘤靶向荧光造影剂的研发及产业化，以“点亮肿瘤，精准手术”为目标，搭建了RT-TFC™研发技术平台，开发了各种荧光偶联药物（Fluorescence- Drug Conjugate，FDC）用于荧光引导手术。FDC可根据不同实体瘤的特异性标记物来“靶向/标记肿瘤”、“术中成像”、“精准判定阳性切缘”等；其产品具有“敏感性高，特异性强、良好的 TBR（肿瘤背景比）“等优势，可协助术者清晰的看到肿瘤边界，判定阳性切缘，亦可定位转移的淋巴结。公司自有的RT-TFC™技术平台，旨在加速及流程化不同肿瘤的靶向荧光造影剂的发现过程。目前，首条管线DGPR1008已完成临床前研究，近期将申报IND。其它1、和其瑞医药和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，围绕女性健康、内分泌和心血管三大疾病领域，针对目前各项临床未被满足的需求，通过自主研发和专利引进双驱动模式，进一步建立多样化研发管线。公司与拜耳就开发与产业化靶向泌乳素受体（prolactin receptor, PRLR）的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议，由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗，子宫内膜异位症和雄激素脱发，目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。2、安济盛生物安济盛生物是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的新药研发公司。公司以对骨骼肌肉系统疾病致病机制的科学洞见和在创新药物开发上积累的丰富成功经验，致力为患者带来优效和安全的全新治疗方案。其中研发进度最为靠前的AGA111已于2023年12月完成III期临床首位受试者给药。封面图来源：pixabay版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn药王易位，10款药物突破100亿美元，成为超级重磅炸弹，竟然都发生在这一年！IRA法案下的新药阴霾：在劫难逃的孤儿药和小分子药物？从强生出走的Biotech做不好商业化，Biotech夹缝求生实录点击这里，欣赏更多精彩内容！