Sichuan Haihui Pharmaceutical Co Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。新型抑酸药——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)领域，武田的伏诺拉生以7.3亿元销售额领跑，罗欣药业的替戈拉生、柯菲平医药的凯普拉生紧随其后，三者均通过医保加速放量。仿制药企业如新时代药业、科伦药业已布局伏诺拉生首仿，2026年专利到期后市场或迎井喷。此外，上海医药的信诺拉生、扬子江的非苏拉生即将上市，P-CAB研发持续升温。然而，长期抑酸导致的感染、骨质疏松等风险仍需关注。本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，聚焦钾离子竞争性酸阻滞剂药物市场格局、企业策略与政策影响，解析未来竞争趋势。 01钾离子竞争性酸阻滞剂竞争格局：三足鼎立局面已形成 截至2024年11月，我国已上市3款钾离子竞争性酸阻滞剂，分别是武田的伏诺拉生、罗欣药业的替戈拉生和柯菲平医药的凯普拉生。伏诺拉生是由武田制药研发，于2014年12月在日本获批上市，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃、根除幽门螺旋杆菌、小剂量阿司匹林给药期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡复发。2019年12月获批进入中国市场用于治疗反流性食管炎，其后在2023年11月获批与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌。替戈拉生是罗欣药业与韩国HKinno.NCorporation通过合作协议，获得在中国境内独家研发、生产及商业化权益。2022年4月获批上市，用于治疗反流性食管炎。2023年11月获批用于十二指肠溃病，2024年获批与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌。是我国首个获批三个适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂。凯普拉生片是由柯菲平医药研发并由复兴医药独家商业化，2023年2月获批上市，用于十二指肠溃疡和反流性食管炎，又于2024年11月获批与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌，是我国首款自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂。数据来源：摩熵医药数据库根据摩熵医药数据库统计显示，截至2024年11月，三款药物均已进入医保，处于放量阶段。富马酸伏诺拉生2020年通过谈判进入国家医保乙类目录（限反流性食管炎的患者），受益于医保放量，伏诺拉生销售额由2020年0.14亿元快速增长至2023年7.3亿元，年复合增长率达273.1%。替戈拉生片在2022年通过谈判进入国家医保乙类目录（限：1.十二指肠溃疡；2.反流性食管炎），销售额也在2023年突破1亿元。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》盐酸凯普拉生片在2023年通过谈判进入国家医保乙类目录（限反流性食管炎），长期放量值得期待。02伏诺拉生：国产仿制钾离子竞争性酸阻滞剂蓄势待发富马酸伏诺拉生的化合物专利预计于2026年8月29日到期，遵循专利法规定，仿制药市场需静待原研药专利失效。但各大领先药企早已未雨绸缪，新时代药业在2022年7月便捷足先登，夺得首仿桂冠，随后科伦药业、海汇药业、华森制药等企业紧跟步伐，市场迅速形成了“1+7”的竞争格局。此外，永太药业、康恩贝制药、万高药业等56家企业正翘首以待其产品上市审批的结果，而新华制药、北陆制药、白鹿药业等37家企业也已完成或正积极申报临床阶段，整个市场蓄势待发，竞争态势愈发紧张。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》03治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场趋势分析01钾离子竞争性酸阻滞剂创新药研发加速截至2024年11月，除了已上市的伏诺拉生、替戈拉生和凯普拉生外，还有两款钾离子竞争性酸阻滞剂即将上市，分别为上海医药的信诺拉生和扬子江的非苏拉生。2021年10月上海医药与贵州生诺生物及其全资子公司太瑞生诺签订《合作协议》，以不超过6.9亿元（除销售提成外）的交易金额取得X842项目（即信诺拉生酯胶囊）原料药及制剂在中国区域（包括中国香港、澳门及台湾地区）的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。信诺拉生酯胶囊也于2023年2月申报上市，申报适应症为反流性食管炎。2023年6月，大熊制药与扬子江药业共同递交盐酸非苏拉生片的上市申请。盐酸非苏拉生片是大熊制药研发的一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，扬子江药业及旗下海尼药业通过一项超20亿元的合作获得了其在中国的开发和销售权利。02长期应用抑酸剂带来的不良反应有待攻克抑酸剂出现为消化科治疗酸相关疾病带来革命性改变，但很多时候抑酸剂被用于了非适应症的患者。越来越多的研究报告抑酸制剂相关不良反应。抑酸剂相关不良反应最常见的是感染。其中的原因很好理解，即胃酸是我们胃内抵御外来微生物侵袭的第一道防线，当我们使用抑酸剂抑酸时，我们也就同时失去了胃内一线防御功能，无法抵御微生物的侵袭，经口摄入的微生物就会进入胃肠道从而引发感染。大量研究已经验证了抑酸剂与感染间的相关性。此外，也有研究报道了，抑酸剂长期应用导致的社区获得性肺炎或骨质疏松，以及代谢性疾病（例如：糖尿病），还有痴呆症。小结P-CAB领域，伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生均已纳入医保，伏诺拉生年复合增长率达273.1%，2023年销售额7.3亿元。武田原研药专利2026年到期，新时代药业等56家药企蓄势仿制，市场竞争白热化。信诺拉生、非苏拉生等新药即将上市，未来P-CAB赛道或迎爆发式增长，但长期抑酸的不良反应仍需攻克。END本文为原创文章，转载请留言获取授权H2受体阻滞剂钾离子竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告完整报告领取方式近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容 近日，NMPA官网显示，上海复旦复华的枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场枸橼酸他莫昔芬片销售额超过2亿元。 枸橼酸他莫昔芬片为一种选择性雌激素受体调节剂（SERM），是治疗乳腺癌的经典内分泌药物，能干扰雌激素的某些活动，模拟其它雌激素作用。该药可以用于治疗女性复发转移性乳腺癌和用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）枸橼酸他莫昔芬片销售额超过2亿元；2024年上半年其销售额超过1亿元，其中四川海汇药业占据的市场份额高达95.23%。 中国三大终端六大市场枸橼酸他莫昔芬片销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 国内市场已有11家企业获得了枸橼酸他莫昔芬片的生产批文，包括北京斯利安、保定天浩制药、苏州第壹制药、四川海汇药业、福安药业、上海复旦复华、北京京丰制药、海南海灵等企业。目前，该药仅有2家企业四川海汇药业、上海复旦复华过评。 上海复旦复华过评品种 来源：米内网一致性评价进度数据库 截至目前，上海复旦复华已有5个品种卡马西平片、盐酸赛庚啶片、比卡鲁胺片、枸橼酸他莫昔芬片、拉考沙胺片通过/视同通过一致性评价。 资料来源：米内网数据库、NMPA注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 1月8日，据NMPA官网最新显示，石家庄四药提交的4类仿制药富马酸伏诺拉生片获批并视同过评。该品种是一款治疗与胃酸分泌相关疾病的畅销药物，在2023年全国院内市场销售额超6亿元。 截图来源：NMPA 富马酸伏诺拉生片是武田制药原研的全新一代抑酸剂，该品种最早于2015年2月在日本上市，主要用于治疗胃酸相关性疾病，包括反流性食管炎（RE）、胃溃疡、十二指肠溃疡等。在2020年底，富马酸伏诺拉生片成功纳入国家医保谈判目录，其市场销量快速上升。据摩熵医药数据库显示，2023年，富马酸伏诺拉生片在全国医院市场的销售额已突破6亿元；而步入2024年，仅在前三个季度（Q1-Q3），其销售额已逼近6亿元，展现出强劲的市场增长势头。 截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库 2022年7月，山东新时代药业率先拿下了富马酸伏诺拉生片的国内首仿；次年，四川科伦药业和扬子江药业集团旗下的四川海汇药业同样拿到了这一畅销药物的入场券。目前，富马酸伏诺拉生片迎来了更多的玩家，正大天晴、山东齐都药业、华东医药、双鹤药业和广东东阳光药业等在内的80余家药企都先后提交了富马酸伏诺拉生片的上市申请，均在审评审批当中。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 截至目前，富马酸伏诺拉生片有9家企业拥有生产批文，其中有石家庄四药、宜昌人福药业、四川科伦药业等8家国内药企均已过评，形成1原研+8国产”的多强竞争局面。随着武田制药原研药专利即将到期，预计将有更多仿制药涌入市场，一场激烈的市场争夺战即将拉开序幕。 截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库 2024年，石家庄四药已有盐酸利多卡因注射液、硫酸镁注射液等超40款产品获批并过，其中有利奈唑胺干混悬剂、卡左双多巴缓释片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、甲磺酸倍他司汀片、盐酸奈福泮注射液、碳酸氢钠注射液6款为首家过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！