兰索拉唑肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下生物等效性临床试验
主要目的:
研究空腹和餐后状态下,单次口服兰索拉唑肠溶胶囊受试制剂(规格:30mg,四川海汇药业有限公司)与参比制剂(商品名:Takepron®,规格:30mg,Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.)在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂和参比制剂(商品名:Takepron®)在健康受试者中的安全性。
替格瑞洛口崩片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉 空腹和餐后状态下生物等效性临床试验
研究空腹或餐后状态下,单次口服替格瑞洛口崩片受试制剂(规格:90mg,四川海汇药业有限公司)与参比制剂(Brilique®,规格:90mg, AstraZeneca AB )在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
琥珀酸索利那新片随机、开放、单次给药、两周期、两制剂、两序列交叉的健康成年人体生物等效性试验
主要研究目的:本试验的目的是以四川海汇药业有限公司申报的琥珀酸索利那新片为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与Astellas Pharma Europe B.V.生产的琥珀酸索利那新片(商品名:卫喜康)进行人体生物利用度与生物等效性试验;次要研究目的:观察受试制剂琥珀酸索利那新片和参比制剂卫喜康在健康受试者中的安全性。
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