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100 项与 Accipiter Biosciences, Inc. 相关的临床结果
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2026年8月的第一周,全球AI医药研发领域接连投下重磅炸弹。从核药赛道史上最大并购到国产双抗ADC出海创纪录,从AI设计药物获FDA快速通道到生物科技IPO窗口全面打开,多条战线同时推进,标志着AI制药正式从概念验证跨入价值兑现的关键周期。
8月3日,核医学公司Curium Pharma与Lantheus Holdings正式签署合并协议。Curium将以每股102.5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,叠加2030年前销售里程碑的或有价值权,总交易对价封顶80亿美元,约合人民币540亿元,刷新核药领域并购金额历史纪录。据36氪报道,这笔交易较公告前60日加权均价溢价38%,Lantheus董事会全票通过。Curium方面表示,合并后的运营将覆盖逾70个国家的肿瘤学、神经科学与心脏科患者,预计2027年上半年完成交割。这笔并购的核心逻辑在于构建从同位素制造、诊断入口、治疗管线到全球渠道的全链条诊疗一体化平台。Curium手握镥-177、锕-225等关键治疗核素的生产能力,在欧洲和亚太拥有强大的分销网络;Lantheus则拥有美国市场占有率领先的PSMA PET显像剂Pylarify,已累计开展超50万例扫描。合并后的实体将直接在前列腺癌放射性配体治疗领域与诺华正面竞争,后者的Pluvicto在2024年创下13.92亿美元年销售额。这是核药赛道第一次将同位素制造、诊断入口、治疗管线和全球渠道同时纳入同一体系的整合交易。
8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布,将自研的全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016除大中华区以外的全球权益独家授权给美国AI肿瘤药企Pathos AI,交易潜在总额最高达22.18亿美元,含1.25亿美元不可退还首付款和最高20.93亿美元里程碑款,折合人民币约142.2亿元,创下国产双抗ADC出海交易新纪录。据21世纪经济报道,康宁杰瑞同步获得Pathos AI总额6250万美元的优先股认购权证,国内全部开发商业化权益由康宁杰瑞自留。买方Pathos AI并非传统药企,而是一家以AI驱动的临床阶段肿瘤药物开发公司,其Foundry平台通过数千个AI代理并行分析生物、临床和真实世界数据来识别被低估的临床资产并优化试验设计。值得注意的是,同一天Pathos AI还与阿斯利康就ERαPROTAC分子AZD4241达成共同开发协议,两笔交易指向的患者人群高度重叠。这笔交易的底气来自JSKN016在2026年ASCO年会上公布的I期临床数据:在82例HER2阴性乳腺癌患者中,三阴性乳腺癌亚组客观缓解率达64.5%,中位无进展生存期8.5个月,安全性可控。行业将此视为"中国原创分子加海外AI临床开发能力"协同模式的标志性案例。
英矽智能本周双线出击。7月29日,其泛TEAD抑制剂ISM6331获得FDA快速通道认定,适应症为恶性胸膜间皮瘤,这是该公司获得的首个FDA快速通道。据今日头条报道,其非阿片类疼痛候选药ISM9528在临床前测试中效果优于吗啡和普瑞巴林。核心管线Rentosertib治疗特发性肺纤维化已正式启动III期临床,成为全球首个从靶点发现到分子设计全部由生成式AI完成的后期临床候选药物。从AI靶点发现到提名临床前候选化合物,英矽智能的Pharma.AI平台只用了18个月,合成测试分子少于80个,而传统新药早期研发周期平均为4.5年。Nature Medicine发表的IIa期数据显示,每日口服60mg治疗12周后患者用力肺活量平均提升98.4毫升,安慰剂组平均下降20.3毫升。Generate Biomedicines的AI设计抗体GB-0895也已启动针对重度哮喘的III期SOLAIRIA-1研究。AI制药正在从概念走向真正的临床验证。
生物科技IPO市场持续升温。据BioPharma Dive报道,8月5日Attovia Therapeutics以每股17美元定价完成2.89亿美元超额认购IPO,估值达7.67亿美元,这是2026年第16家上市药企,也是年内第12家融资超2.5亿美元的IPO,接近疫情高峰期的水平。Attovia从Alamar Biosciences分拆而来,利用Attobody技术开发能结合难触及靶点的抗体药物,其先导药ATTO-1310靶向IL-31,正在I期临床评估慢性瘙痒和高痒度湿疹。此前Apnimed也完成了超额认购的2.208亿美元IPO,专注于睡眠呼吸疾病的口服疗法。BioPharma Dive数据显示,未来两天还有四家药企可能定价,IPO窗口正在全面打开。
AI平台领域动作频频。据TMCnet报道,8月3日Lantern Pharma宣布将旗下多智能体AI协作科学家平台分拆为独立公司Open-Medicine AI,该平台通过药物化学、计算生物学、临床试验策略等专业智能体协同工作,可将研究时间线大幅压缩。公司已在达拉斯和印度班加罗尔设立AI卓越中心,计划从肿瘤学扩展至更多复杂疾病领域。Schrödinger发布了早期访问版AI分子发现协作科学家Bunsen,MindWalk Holdings推出生物上下文层平台ReefIQ,Palo Alto的Cheiron获得Menlo Ventures领投的800万美元种子轮融资,将生物医学、临床、监管、专利和商业数据整合为单一可审计工作流。
融资方面,据Noah News汇总,Accipiter Biosciences新增1050万美元融资,总额达2320万美元,专注于利用AI工具设计能同时结合多个细胞靶点的蛋白质。上海太一量子获3亿元人民币融资推进镱中性原子量子计算平台。比利时Sightera Biosciences获300万欧元预种子资金扩展AI药物发现平台。Transcripta Bio自A轮以来累计融资2400万美元用于神经和神经肌肉管线的IND准备研究。DeepMind分拆的Isomorphic Labs在2026年5月完成21亿美元B轮融资,其首个AI设计的抗癌药物预计年底进入人体临床。合作层面,小野制药引入Phylo的智能体AI平台进入发现工作流程,Harbour BioMed与国药集团合作创建生物药创新联合体,Ribo与Madrigal在代谢相关脂肪性肝炎领域达成首个siRNA候选分子提名。
据东方证券研究报告,2026上半年全球创新药一级市场融资金额达267.5亿元,同比增长58.5%,AI制药相关融资金额占比达19.2%,已成长为仅次于小分子和抗体的第三大创新药细分赛道。全球已有超173个AI发现药物项目处于活跃临床阶段,其中II期项目56个,III期项目15个,预计年内还将新增15至20个项目进入关键确证性试验。央视财经报道指出,人工智能、机器人、创新药组成的"新新三样"正爆火出圈,国产创新药上半年海外授权交易总额约1100亿美元。英矽智能2026年以来累计达成对外授权及合作研发交易10项,交易总规模接近100亿美元,合作对象覆盖礼来、武田等全球头部药企。
三大趋势信号值得关注。
其一,AI制药正式进入价值兑现期。Rentosertib启动III期、全球超170个AI设计药物进入临床,标志着行业从"平台故事"转向"临床数据说话",未来竞争核心在于谁能率先产出经临床验证的可商业化创新药资产。
其二,核药赛道竞争规则被改写。Curium与Lantheus的全链条整合将行业标准从单药升级为诊疗一体化平台,中国核药企业在政策支持和资本加持下加速布局,将直面全球巨头竞争。
其三,"中国分子加海外AI"模式成型。康宁杰瑞与Pathos AI的22亿美元交易预示着AI技术正在成为BD交易中的核心定价因素,AI驱动的技术型公司正取代传统跨国药企成为关键合作方。
重点关注方向包括Rentosertib III期患者入组和关键数据读出节点、Curium-Lantheus并购监管审批进展、全球首个AI设计药物FDA获批时间窗口,以及国内AI制药龙头英矽智能、剂泰科技、晶泰控股的出海商业化兑现进度。
Accipiter Biosciences 在去年 11 月刚结束隐身模式,手握 1270 万美元种子资金和两份大型药企合作协议,本可以按原计划稳步推进一到两个候选药物。但这家西雅图公司刚刚又静悄悄地融了 1050 万美元,把种子轮总额拉到了 2320 万美元。CEO 马修 · 比克的说法是:" 我们不是非得现在拿这笔钱,但更想趁进展正好,把临床管线从一两个扩到三四个。"扩编的不只是管线。团队从隐身时的十几号人长到现在的 22 人,接下来半年到一年还要再补到 30 人,而且招的全是硬核出身——其中多位来自华盛顿大学蛋白质设计研究所,跟着诺贝尔化学奖得主大卫 · 贝克干过。这家公司的技术底座,就是贝克实验室那套 AI 驱动的蛋白质设计工具。只不过他们盯的不是普通蛋白质,而是那种能同时结合多个细胞靶点的工程蛋白,等于一颗药同时踩下好几条信号通路,用比克的话说:" 我们不是在复刻抗体能做的事,而是在解锁一些真正有意思的生物学。"两条腿走路的管线策略Accipiter Bio 的生意分两块:一块是拿着自家 IP 推进自有管线,另一块是给药企做蛋白质设计服务。自有管线原先只打算推进一到两个项目到临床,现在有了额外资金,可以加速至三到四个,而且赛道从原本的肿瘤为主,转向了免疫相关适应症和肿瘤并进的配置。另一边,公司已经和辉瑞签下合作与许可协议,为辉瑞研发和设计新分子。这份协议的结构很典型:首付款加上最高超过 3.3 亿美元的里程碑及特许权使用费收入。同时,吉利德旗下的 Kite Pharma 也以类似模式与 Accipiter Bio 合作,为细胞疗法设计蛋白质工具。换句话说,这家公司的早期商业模式很明确:用外部合作的里程碑收入去反哺自研管线,同时借合作验证平台能力,最后变成 " 卖铲子 " 和 " 自己挖矿 " 两条腿走路的格局。AI 制药的真实速度,不是点一下按钮AI 能加速新药研发的判断已经没什么人质疑,但比克特别提醒了一件事:对于像工程蛋白这样更复杂的治疗分子,AI 的介入远没有外界想象的那么 " 一键出药 "。他太清楚这个坑在哪儿了——他自己和其中两位联合创始人,上一段创业经历就在 Neoleukin。Neoleukin 同样是贝克实验室的技术转化成果,2019 年从华盛顿大学独立出来,主攻一种用于癌症治疗的工程蛋白。当时外界寄予厚望,认为这种 AI 设计的蛋白很快就能在临床验证成功。结果一期临床数据不达预期,股价暴跌,公司裁员,最后以合并收场。比克现在重提这段经历,几乎是在用亲身失败给整个 AI 制药行业降温:" 很多人觉得有了 AI 方法,按一下按钮就能出来分子,但根本不是这么回事——尤其当你面对的是复杂疗法的时候。" 他的意思是,AI 确实可以极大缩短候选分子设计的时间,但从分子到药物再到临床验证,这中间每一步都必须老老实实趟过去,该做的实验一个都不能少。名校出身加诺贝尔奖光环,AI 蛋白质设计在落地期怎么走Accipiter Bio 几乎集齐了一家生物技术初创能想到的所有背书:诺奖得主的底层技术、顶级风投的把关、以及大型药企的真金白银。这一轮追加融资全部来自现有投资人,包括 Flying Fish Partners、武田、Columbus Venture Partners、Cercano Capital、华盛顿研究基金会、Alexandria Investments、Pack Ventures 和 Argonautic Ventures。这种结构意味着老股东对公司方向的高度认可,但也说明公司还处在早中期验证阶段,没有大规模引入新机构。华盛顿大学蛋白质设计研究所在过去几年持续输出了一批 AI 蛋白质设计方向的初创公司,Accipiter Bio 只是其中之一。这条赛道开始从学术概念走向工业化,但同样面临一个共性问题:设计出来的超常规蛋白,在人体内到底能不能稳定工作?免疫原性怎么解决?放大生产的 CMC 挑战多大?这些都不是仅靠 AI 就能回答的问题,而是必须烧钱、烧实验、烧临床才能得到答案的硬骨头。当年 Neoleukin 折戟的原因之一,也恰恰是临床阶段发现候选药物的药效不如预期,而那个候选分子同样是贝克实验室算法跑出来的 " 理论上完美 " 的蛋白。所以 Accipiter Bio 现在不仅要证明技术平台能持续产出候选物,更关键的是证明自家设计的双靶点蛋白在人体试验里足够安全和有效。融资节奏背后的务实逻辑这 1050 万美元的补充融资,表面看是 " 加速 ",内里是一次标准的风险对冲。CEO 比克的表述很直白:" 我们完全可以用原来的钱走下去,只是觉得不如趁现在进展好,更早把鸡蛋放进更多篮子里。"三个原因让这笔钱变得合理。第一,自有管线从一到两个扩到三到四个,不再是单点押注,规避了单一项目临床失败的风险。第二,免疫相关适应症的临床开发成本高、周期长,前期多储备资金可以保证公司不会因为一轮临床结果不理想而立刻断粮。第三,现有合作的大药企虽然在早期阶段给了首付,但里程碑付款是几年后的事,公司必须撑过这段 " 靠自己 " 的窗口期。从投资人的角度也不难理解:种子轮已经跟了,如果现在不加注,等下一轮估值涨起来再追,成本更高,权衡之下不如提前出手。这种方式在生物技术寒冬周期里非常典型——不求大新闻,只求把确定性做大。接下来要看什么Accipiter Bio 预计在接下来一年会陆续公布自有管线的临床前数据,并推进三个项目进入正式临床试验。对行业而言,最有观察价值的不只是管线数字,而是这家公司能不能用临床数据打破 "AI 设计蛋白总是折在临床一期 " 的魔咒。比克说的 " 解锁真正有意思的生物学 ",靠的终究不是算力,而是人体。在 AI 制药的叙事里,补充融资只是个逗号,临床数据才是那个必须一笔一划写下来的句号。
过去六个月中,多家聚焦于肿瘤和免疫的生物技术初创公司从“隐身模式”走出,累计融资近 5 亿美元;Slate Medicines 以偏头痛赛道成为唯一“异类”。这些新公司揭示了未来 3–5 年药物研发的方向:精准肿瘤、分子胶、下一代 ADC、从头设计蛋白与系统性免疫调控。Slate Medicines:唯一非肿瘤/免疫赛道的“异类”
Slate Medicines 以 1.3 亿美元融资成为本轮走出隐身状态的初创公司中的最大“非肿瘤玩家”。
方向:偏头痛与头痛疾病
机制:抗 PACAP 单抗(来自中国达石药业授权)
市场定位:为不响应抗 CGRP 药物的患者提供替代方案
差异化:
非同类首创(first‑in‑class),该位置可能由 Lundbeck(灵北制药)的静脉给药产品获得
但 Slate 主打居家皮下注射,有望成为同类最佳(best‑in‑class)
Slate 的出现说明:神经系统疾病,尤其是偏头痛预防,正在成为资本重新关注的“非传统热门赛道”。肿瘤新贵:精准靶点、分子胶、下一代 ADC1)Stipple Bio:精准肿瘤 + 新型 ADC(融资 1 亿美元)
Stipple Bio 以 Pointillist 平台切入精准肿瘤:
通过识别肿瘤特异性表位(epitope)
避免传统 ADC 的 on‑target, off‑tumor 毒性
首个候选药物预计明年进入临床
这是 ADC 领域的下一步:从“靶点特异性”走向“表位特异性”。2)Breakthru Medicine:分子胶 + 新型 ADC 载荷(融资 6000 万美元)
Breakthru 管线仍保持高度保密,但透露:
拥有“新兴分子胶平台”
管线包括:
小分子
新型 ADC payload
目标:难治性实体瘤
团队背景强劲,来自:
Ignyta(被 Roche 收购)
Genentech
Astellas 旗下 OSI Pharma
分子胶(molecular glue)正成为继 PROTAC 之后的下一代蛋白降解热点。免疫学新秀:从 BMS 授权到从头设计蛋白1)Beeline Medicines:BMS 五大项目 + 3 亿美元 A 轮
由 Bain Capital 领投,CEO Saqib Islam(曾带领 SpringWorks 以 39 亿美元被收购)。
管线亮点:
核心:afimetoran(狼疮)
已处于 II 期
获得FDA 快速通道
公司称具备“同类最佳潜力”
其他项目覆盖:
狼疮
特应性皮炎
银屑病
多适应症炎症
这是典型的“Big Pharma 资产孵化型”免疫初创公司。2)Accipiter Bio:从头设计蛋白(de novo protein)+ 免疫 & 肿瘤(融资 1270 万美元)
Accipiter 以计算平台设计全新蛋白药物,而非改造天然蛋白。
初始方向:
自身免疫
肿瘤
胃肠免疫调节(早期)
管线包括:
肿瘤:两个双激动剂
免疫:双激动剂 + 拮抗剂/激动剂组合
胃肠:拮抗剂/激动剂组合(早期)
团队成员来自 Neoleukin(2023 与 Neurogene 合并)。
从头设计蛋白正在成为 AI + 结构生物学驱动的下一代药物形式。行业趋势:下一波药物研发的四大方向
基于本轮隐身初创公司的集体亮相,可看到四条清晰趋势:
精准肿瘤:从靶点到表位的更细创新
分子胶与蛋白降解:从 PROTAC 向更小、更可药化的分子胶演进
下一代 ADC:payload、连接子与表位特异性全面升级
从头设计:AI 驱动的“从零构建”蛋白药物
免疫系统重塑:多激动剂、多机制组合成为新趋势
来源:PharmaVoice
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100 项与 Accipiter Biosciences, Inc. 相关的药物交易
100 项与 Accipiter Biosciences, Inc. 相关的转化医学