Guangdong Jincheng Jinsu Pharmaceutical Co Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.8-12.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用洛贝米柳 南京宁丹新药技术股份有限公司 1 CXHS2500154 sbk002片 成都施贝康生物医药科技有限公司 1 CXHS2500153 盐酸多塞平口颊膜 力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHS2500155 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊 广东龙创基药业有限公司 1 CXSS2500137 斯鲁利单抗注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 2.2 CXSS2500141 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501385 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501384 TCR1672缓释片 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501366 TCR1672缓释片 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501365 TCR1672缓释片 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501364 注射用Hemay5087 天津合美医药科技有限公司 1 CXHL2501371 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501369 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501368 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501367 NS-136片 纽欧申医药(上海)有限公司 1 CXHL2501382 NS-136片 纽欧申医药(上海)有限公司 1 CXHL2501381 AN9025胶囊 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXHL2501380 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2501379 AN9025胶囊 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXHL2501378 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2501377 GTA182片 上海湃隆生物科技有限公司 1 CXHL2501376 GTA182片 上海湃隆生物科技有限公司 1 CXHL2501375 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501356 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501355 ADX-324注射液 元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501354 LWP779片 远森制药(杭州)有限公司 1 CXHL2501353 LWP779片 远森制药(杭州)有限公司 1 CXHL2501352 注射用莱古比星 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501349 PSTB100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2501362 PSTB100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2501361 PSTB100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2501360 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501359 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501358 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501357 KL0011034注射液 湖南科伦制药有限公司 1 CXHL2501370 JAB-23E73片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2501348 JAB-23E73片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2501347 JAB-23E73片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2501346 HZ-A-018胶囊 杭州和正医药有限公司 1 CXHL2501345 HZ-A-018胶囊 杭州和正医药有限公司 1 CXHL2501344 注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐 康俄(上海)医疗科技有限公司 2.1 CXHL2501373 注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐 康俄(上海)医疗科技有限公司 2.1 CXHL2501372 TH202266胶束注射液 山东泰合医药科技有限公司 2.2 CXHL2501363 YN018注射液 上海研诺医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501374 戈利昔替尼胶囊 迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2501383 GEN-725片 河南真实生物科技有限公司 2.4 CXHL2501351 GEN-725片 河南真实生物科技有限公司 2.4 CXHL2501350 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 2.4 CXHL2501343 发热伴血小板减少综合征灭活疫苗(Vero细胞) 国药中生生物技术研究院有限公司 1.1 CXSL2501069 SM17单克隆抗体注射液(皮下注射) 杏联药业(苏州)有限公司 1 CXSL2501074 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 上海君赛生物股份有限公司 1 CXSL2501072 FS-8002注射液 上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2501073 KSD-101注射液 中山恒赛生物科技有限公司 1 CXSL2501064 WGc-043注射液 成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2501067 WGc-043注射液 成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2501066 IMM0306 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2501063 YOLT-203注射液 尧唐(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2501065 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501059 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2501056 SYS6023 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501055 MRG006A 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2501054 DXC006 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2501053 SHR-2524注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1;2.3 CXSL2501070 SHR-2524注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1;2.3 CXSL2501071 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2501076 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2501075 托莱西单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2501062 IBI310 信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2501061 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2501052 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2501060 贝伐珠单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2501057 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 广州市联瑞制药有限公司 3 CYHS2504277 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 广州市联瑞制药有限公司 3 CYHS2504276 盐酸替扎尼定片 康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHS2504272 多种微量元素注射液(I) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504271 硝苯地平缓释片(II) 四川依科制药有限公司 3 CYHS2504263 复方醋酸钠葡萄糖注射液 江苏淮安双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2504267 复方醋酸钠葡萄糖注射液 江苏淮安双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2504266 注射用吲哚菁绿 浙江杭康药业有限公司 3 CYHS2504265 苯溴马隆片 浙江皓格药业有限公司 3 CYHS2504255 左氧氟沙星滴耳液 云南傣药有限公司 3 CYHS2504245 注射用右雷佐生 浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2504264 米诺地尔搽剂 保定天浩制药有限公司 3 CYHS2504247 米诺地尔搽剂 保定天浩制药有限公司 3 CYHS2504246 黄体酮注射液 成都倍特得诺药业有限公司 3 CYHS2504239 黄体酮注射液 成都倍特得诺药业有限公司 3 CYHS2504238 托吡酯口服溶液 湖南省湘中制药有限公司 3 CYHS2504237 氨氯地平贝那普利胶囊 浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2504249 硫酸鱼精蛋白注射液 南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2504227 吲哚布芬片 安徽泰恩康制药有限公司 3 CYHS2504226 头孢克肟干混悬剂 浙江普洛巨泰药业有限公司 3 CYHS2504225 头孢克肟胶囊 山东诚康药业有限公司 3 CYHS2504217 米诺地尔搽剂 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504222 米诺地尔搽剂 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504221 左羟丙哌嗪糖浆 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504213 左羟丙哌嗪糖浆 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504212 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504211 枸橼酸西地那非口腔崩解片 常州康普药业有限公司 4 CYHS2504282 注射用伏立康唑 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2504281 注射用托伐普坦磷酸钠 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504280 注射用托伐普坦磷酸钠 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504279 枸橼酸托法替布缓释片 广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2504278 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 再鼎医药(上海)有限公司 4 CYHS2504275 美阿沙坦钾片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2504274 美阿沙坦钾片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2504273 盐酸乙哌立松片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2504270 硫酸氨基葡萄糖胶囊 广西荣晟药业有限公司 4 CYHS2504269 乳果糖口服溶液 江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2504268 盐酸氨溴索注射液 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 4 CYHS2504262 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2504261 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 广东金城金素制药有限公司 4 CYHS2504254 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 广东金城金素制药有限公司 4 CYHS2504253 双醋瑞因胶囊 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2504248 蒙脱石混悬液 黑龙江中桂制药有限公司 4 CYHS2504244 普瑞巴林胶囊 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2504260 普瑞巴林胶囊 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2504259 普瑞巴林胶囊 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2504258 噻托溴铵吸入粉雾剂 南京力成药业有限公司 4 CYHS2504257 克立硼罗软膏 津华医药科技(湖州)有限公司 4 CYHS2504256 乳果糖口服溶液 江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2504252 乳果糖口服溶液 江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2504251 乳果糖口服溶液 江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2504250 达格列净二甲双胍缓释片(III) 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2504243 达格列净二甲双胍缓释片(II) 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2504242 达格列净二甲双胍缓释片 (I) 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2504241 替格瑞洛片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2504240 盐酸昂丹司琼注射液 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 4 CYHS2504236 戊酸雌二醇片 浙江爱生药业有限公司 4 CYHS2504235 利丙双卡因乳膏 海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2504234 对乙酰氨基酚缓释片 广东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2504233 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 昆明源瑞制药有限公司 4 CYHS2504232 佩玛贝特片 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2504231 氢溴酸替格列汀片 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2504230 吗啉硝唑氯化钠注射液 江西亿友药业有限公司 4 CYHS2504229 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2504228 非奈利酮片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2504224 富马酸依美斯汀滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2504223 帕拉米韦氯化钠注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2504220 帕拉米韦氯化钠注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2504219 盐酸贝尼地平片 海南灵康制药有限公司 4 CYHS2504218 非奈利酮片 天大药业(珠海)有限公司 4 CYHS2504216 艾普拉唑肠溶片 中山万汉制药有限公司 4 CYHS2504215 非奈利酮片 天大药业(珠海)有限公司 4 CYHS2504214 人抗凝血酶(III) 山东泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSS2500136 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2500140 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2500139 地舒单抗注射液 华兰基因工程有限公司 3.3 CXSS2500138 注射用二丁酰环磷腺苷钠 湖南明瑞制药股份有限公司 3 CYHL2500218 马来酸甲麦角新碱注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHL2500217 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2500220 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2500219 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 成都康华生物制品股份有限公司 3.3 CXSL2501077 人凝血因子IX 山东泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2501068 重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 3.3 CXSL2501058 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 伊维菌素乳膏 Galderma SA 5.1 JXHS2500137 盐酸卡替洛尔拉坦前列素滴眼液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 5.1 JXHS2500136 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2500150 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2500149 夫西地酸乳膏 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2500047 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 Sanofi Pasteur Inc. 3.1 JXSL2500237 GIA632注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500238 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 苏辛通窍颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZS2500051 温经汤颗粒 山东润中药业有限公司 3.1 CXZS2500050 小儿润通糖浆 苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2500128 葛石通脉颗粒 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 1.1 CXZL2500127 清胆止痒颗粒 苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2500126 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

欢迎新会员 共创新未来 群贤毕至     中国生物医药行业在瞬息万变中不断发展，在过去的五年时间，药品集中采购推动中国传统医药企业由销售驱动向产品驱动转型，从外部引入具备市场竞争力的医药产品权益或销售代理权成为企业发展的一个途径，BD与License-in进入行业公众视野成为热词；而从2021年始，一批具有代表性的生物制药创新企业将自身产品授权到海外，License-out成为创新药企实现阶段性发展目标的标志，中国的产品持续受到海外医药企业的青睐；与此同时，中国境内的医药企业正在加速整合，实现优质产品与强大的市场推广能力优势互补，实现共赢。     必缔中国医药俱乐部(BD-CHINA Pharma Club)，以商务拓展为出发点，携手医药BD成功经验高手，为中国医药行业商务拓展合作提供更广泛的交流场景，赋能医药企业业绩增长，促进行业发展稳步向前。 本期新会员介绍 高级个人会员 李根 建信股权投资 业务总监 李根先生拥有法学与工商管理学硕士（MBA）双学位，CFA二级，2017年开始从事生物医药创新药领域投资工作，在该领域有近10年的项目投资与产业发展经验，现为建设银行首支国家级战略新兴产业引导基金创新药领域的投资负责人，评估超过300家创新药Biotech企业，主导投资的生物技术创新药公司包括Oxford Nanopore Technology、开拓药业、华润生物、劲方医药、天泽云泰、合源生物等，并长期接触临床与转化医学工作，具备丰富的战略新兴产业创新药发展研究与产业资源配置经验。 建信股权是建设银行旗下专业从事私募股权投资业务的一级子公司，主要管理国家级战略性新兴产业发展基金和其他私募股权基金。公司服务国家重大科技任务和科技型中小企业，以“母基金+直投”模式为主，重点聚焦新兴产业和未来产业股权投资。 未来领袖个人会员 费正弦 朗信生物 BD高级总监 费正弦先生拥有第二军医大学生物技术专业学士学位、上海外国语大学获得英语专业学士学位以及上海交通大学公共管理硕士学位。费正弦曾就职于中国疾病预防控制中心、诺华制药、浩悦资本、香港GT创投、星明优健等公司，具备丰富的产业和投融资经验。 朗信生物是一家专注基因治疗创新药物研发制造的企业，公司聚焦遗传性和慢性疾病基因治疗中的迫切需求，具备多管线产品研发及产业化技术开发能力，与国内外知名临床医学中心及科学家密切合作，持续提升创新能力，致力于以更高效率、更优质量开发基因治疗产品，最终推动其应用于临床实践。公司以眼部疾病产品基因治疗为突破点，构建安全、精准的基因替代和基因编辑技术，实现基因治疗的临床应用。公司成立5年多，已有5项临床阶段管线，其中wAMD管线已开展中国3期临床。 俞玉萍 广东金城金素制药 技术总监 俞玉萍女士毕业于浙江大学，在医药行业深耕近十年，深度参与了药品从立项策划、对外合作、研发攻坚、注册申报直至成功上市销售的全生命周期管理，带领研发团队成功报批数十个产品，在药学研发、药品注册（涵盖进口药品注册）、市场准入策略制定以及商务合作洽谈等多个关键领域，积累了丰富且全面的实战经验。目前，已带领团队成功推动多个国际项目达成合作，为公司的全球化发展贡献了重要力量。 广东金城金素制药有限公司是国内医药百强企业——山东金城医药集团的子公司，同时也是意大利ACS Dobfar参股的中意合资企业。金素矢志于塑造“金品抗生素”这一卓越品牌，核心战略产品布局紧密围绕头孢类、青霉素类、大环内酯类等抗感染药物展开。近年来，公司积极谋划并拓展慢病治疗领域的产品线，加大力度拓展国际合作版图，与意大利ACS Dobfar、芬兰ORION、韩国Kyongbo、台湾Gentle等国际知名药企构建了战略合作关系。 冯甜儿 广东万泰科创药业 BD经理 冯甜儿女士毕业于英国纽卡斯尔大学，拥有生物学与国际化背景。加入医药行业3年，目前担任万泰科创国际业务部的 BD 经理，专注于国际市场拓展与跨境合作。在万泰科创期间，拥有多项原料/成品制剂的 Licensein/地产化合作经验，涵盖从早期筛选、尽职调查、协议谈判等。通过全球资源的链接，助力优质医药产品实现临床价值与商业转化的双赢。 万泰科创是一家以"科技+创新”驱动，深耕慢病领域的企业。公司依托 MAH 制度，整合全球 BD 资源，专注高血压高血脂、高尿酸等心脑血管领域家庭便利药的研发、生产与商业化，致力于将高品质且具有重大临床价值的产品推向市场。 钟淇 杭州洛澳进出口/杭州瑾岚医药  总经理助理 钟淇女士聚焦俄罗斯地区医药客户的需求落地，以FA为核心角色，专注搭建国内创新药企与俄罗斯医药资源的精准对接桥梁。工作中主要负责俄罗斯授权引进国内创新药项目的全流程统筹推进，从前期精准供需匹配、双方核心诉求对齐，到中期商务谈判协调、合作框架搭建协助，再到后期项目落地跟进与合规支持，凭借对俄罗斯医药市场规则的熟悉度，助力优质创新药顺利进入俄罗斯市场。 瑾岚医药深耕医药跨境领域十年，核心业务覆盖医药产品海外贸易、技术转让及国内创新药出海全流程服务，且始终聚焦俄罗斯细分市场 —— 经过十年沉淀，已与俄罗斯多家大型头部药企建立长期稳定的互信合作关系，搭建起成熟高效的本地化资源对接网络与项目落地支持体系，在俄罗斯医药市场准入、合作对接等方面积累了深厚的行业资源与实操经验。 洪学成 上海全帛投资管理有限公司 总经理 洪学成先生深耕生物医药行业 15 余年，专注生物医药实验研发生产建设装修全流程服务。精通选址建设、GMP 合规证照办理与项目融资，累计成功落地案例超 100 家。擅长对接政府政策申请，精准助力企业争取租金补贴、装修补贴等扶持，凭借专业经验与资源整合能力，为生物医药企业提供高效省心的落地解决方案。 上海全帛投资管理有限公司专注为生物医药企业提供全生命周期配套服务，业务覆盖多维度核心场景，助力企业高效落地、稳步发展。核心服务聚焦厂房及产业园载体落地选址，提供精准匹配的咨询方案；对接政府相关扶持政策，协助企业高效完成申请流程；量身定制装修工程咨询与专属方案，同步提供垫资装修服务，减轻企业资金压力；同时涵盖贷款对接、股权融资咨询等金融服务，为企业链接多元资金渠道，破解发展中的资金难题。 俱乐部官网 WWW.BDCLUB.ORG.CN BD-CHINA Pharma Club 欢迎加入成为会员 共筑中国医药BD合作新未来！ 推荐阅读 BD-CHINA海岛小饭局圆满举办 BD-CHINA北外滩活动 BD-CHINA浦东活动 BD-CHINA阳澄湖BD小饭局活动 CEO闭门会 BD-CHINA 10月北京闭门会暨中关村生命科学园药企参访 BD-CHINA 9月上海闭门会暨拜耳合作开放日 BD-CHINA高管研学烟台药企参访闭门活动 BD-CHINA高管研学成都药企参访闭门活动 BD社交酒会 BD-CHINA2025苏州夏季社交酒会 BD-CHINA2025苏州春季社交酒会 BD-CHINA2024广州秋季社交酒会 BD-CHINA2024苏州夏季社交酒会 BD论坛 2025 Healthcare BD China 峰会圆满举办 BD-CHINA医药俱乐部2025年会圆满举办 BDC必缔中国春季论坛2025圆满举办 海外活动 活动报名 | JPM Week Recap - BDC Global Forum 2026 BD-CHINA Tour @JPM 2025 美国考察圆满举办 BDC全球医药合作论坛在旧金山圆满举办 组团J.P.摩根 | 2026 BD-CHINA JPM参访团报名 BD项目 BD项目丨欧美NewCo寻求中国PACAP靶点创新资产 BD项目029丨一款全球II期治疗急性髓系白血病创新药寻求合作 BD项目丨欧美NewCo寻求中国IL18靶点创新资产 BD项目丨欧美NewCo寻求中国CGRP靶点创新资产 BD会员介绍 会员介绍 | 欢迎明立果、张鸯等人加入BD-CHINA俱乐部 会员介绍 | 欢迎中晟全肽加入BD-CHINA医药俱乐部 会员介绍 | 欢迎拜耳Bayer加入BD-CHINA医药俱乐部 会员介绍 | 欢迎集萃药康加入BD-CHINA医药俱乐部 关于BD-CHINA医药俱乐部 必缔中国医药俱乐部(BD-CHINA Pharma Club)，是由行业多位资深人士共同发起，以商务拓展(Business Development)为基础，为跨国药企到本土大药企到创新药企，药企董事长CEO到BD经理，提供学习交流、实战经验、业务互通的交流平台，致力于为中国医药行业商务拓展合作提供更广泛的交流场景，赋能医药企业业绩增长，促进行业多元发展。俱乐部业务包括：BD-Linked（微信社群、实名通讯录、海外社群、CEO社群）；BD-CHINA 闭门CEO沙龙（每月一场，高质量深度社交）；BD-CHINA Cooperation Social Party 社交酒会（每季度一场）；BD-CHINA  Social Dinner 聚聚小饭局（不定期举办）；BD-CHINA Pharma Cooperation Summit 必缔中国医药商务拓展合作峰会；BD-Evolve 必缔精进中心：为CEO至BD经理定制成长计划；BD-Talent 必缔人才中心：为雇主高效招聘/背调筛选人选。 加入会员，请联系秘书处： 王岑 Lynn，lynn.wang@mybiobd.com，微信 wangcen1108 扫一扫加入俱乐部社群 点击关注“BD-CHINA医药俱乐部”视频号，获取更多精彩直播

证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2025-074 山东金城医药集团股份有限公司 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 山东金城医药集团股份有限公司之控股子公司广东金城金素制药有限公司 （以下简称“金城金素”）于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢哌 酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》，现将主要内容公告如下： 一、药品基本情况 |产品 名称|剂型|注册 分类|规格|包装 规格|原药品 批准文号|上市许可 持有人|审批结论| |---|---|---|---|---|---|---|---| |注射 用头 孢哌 酮钠 舒巴 坦钠|注 射 剂|化学 药品|1.0g|1 瓶/ 盒；10 瓶/盒|国药准字 H20066401|广东金城 金素制药 有限公司|根据《中华人民共和国药品管 理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品 注册的有关要求，批准本品注 册标准与制剂放行标准中有 关物质项下增订头孢哌酮杂 质376 控制要求：“头孢哌酮 杂质376（相对头孢哌酮保留 时间为 0.45）按校正后的峰 面积计算（乘以校正因子0.9） 不得过头孢哌酮标示量的 0.4%”。其余按原批准内容执 行。| ||||1.5g|1 瓶/ 盒；10 瓶/盒|国药准字 H20066402||| ||||2.0g|1 瓶/ 盒；10 瓶/盒|国药准字 H20066403||| 二、药品相关信息 头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染；上、 下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎； 皮肤和软组织感染；骨骼和关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道 感染等。 三、对公司的影响及风险提示 本次金城金素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠获得药品补充申请批准通知书，对 公司产品品质的提升具有积极意义。由于药品销售受国家政策、市场环境等不确 定因素的影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。 特此公告。 山东金城医药集团股份有限公司董事会 2025 年10 月29 日