主要目的:以健康受试者为试验对象,采用开放、随机、两周期、双交叉试验设计,考察健康受试者餐后单次口服由珠海同源药业有限公司持有广州誉东健康制药有限公司生产的苯磺酸美洛加巴林片(受试制剂,规格:5mg)与第一三共株式会社生产的苯磺酸美洛加巴林片(参比制剂,TARLIGE ®,规格:5mg)后美洛加巴林的体内经时过程,估算其相关药代动力学参数及相对生物利用度,评价其餐后状态下的生物等效性,为受试制剂的生产注册申请提供依据。
次要目的:评价苯磺酸美洛加巴林片受试制剂和参比制剂(商品名:TARLIGE®)在健康受试者中的安全性。
主要目的:以健康受试者为试验对象,采用开放、随机、两周期、双交叉试验设计,考察健康受试者空腹单次口服由珠海同源药业有限公司持有广州誉东健康制药有限公司生产的苯磺酸美洛加巴林片(受试制剂,规格:5mg)与第一三共株式会社生产的苯磺酸美洛加巴林片(参比制剂,TARLIGE ®,规格:5mg)后美洛加巴林的体内经时过程,估算其相关药代动力学参数及相对生物利用度,评价其空腹状态下的生物等效性,为受试制剂的生产注册申请提供依据。
次要目的:评价苯磺酸美洛加巴林片受试制剂和参比制剂(商品名:TARLIGE®)在健康受试者中的安全性。
盐酸奥洛他定颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂盐酸奥洛他定颗粒(规格:2.5mg(0.5g/袋),持证商:珠海同源药业有限公司)与参比制剂盐酸奥洛他定颗粒(规格:0.5%(0.5g/袋),持证商:協和キリン株式会社,商品名:Allelock®)后在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂盐酸奥洛他定颗粒和参比制剂盐酸奥洛他定颗粒在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 珠海同源药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 珠海同源药业有限公司 相关的专利(医药)
线下买完药,回家一看手机,网上居然便宜几十块,你是不是也有过这种郁闷经历?
12月4日有媒体报道,有网友在重庆某卫生院购买流感药物磷酸奥司他韦胶囊,价格为86元一盒/10粒,同品牌同规格的网售价格仅为9元,线上线下差价高达9倍。
正值流感季,此事引发热议。早在2022年,奥司他韦胶囊就被纳入第七批国家集采,最低中选价不到1元/粒,最高中选价也仅为2.7元/粒。这就让老百姓都很疑惑:奥司他韦不是集采了吗,为什么还那么贵?
去年开始,针对线上线下药价差的问题,国家医保局开展了专项行动,把网上药店的外卖价、小时达这些即时配送价格当成标尺,用来比对其他渠道的药价,想把线上线下的价差抹平。当时不少人预判,这会彻底抹平线上线下药价差,甚至可能成为线下零售药店的 “生死考验”。
然而一年多过去,这场备受期待的价差消弭行动,威力却不及预期。连奥司他韦这种全民熟知的流感药都出现了9倍价差,其他关注度低的药品背后又潜藏了怎样的价格乱象?
线下买药频遭价格“刺客”
健识局获悉,被媒体曝光“医院卖86元药店卖9元”的是珠海同源药业生产的“服安”牌磷酸奥司他韦。这款药未进入第七批集采,也不是市面上常见的品牌,线下药店卖这款药的并不多。至于为何销售铺进了卫生院,当地卫健委负责人告诉媒体,该卫生院是按照采购价收取的费用,不存在多收、误收的情况。
但这款“服安”牌奥司他韦点燃了消费者的情绪。有网友表示,自己在医院买的大牌产品东阳光“可威”磷酸奥司他韦颗粒价格为45.68元/盒,同样的产品在药店却只要35.9元/盒。还有网友表示,在药店购买的原研奥司他韦“达菲”,线下医保价格是298元/盒,线上同款只需要189元左右。这表明,奥司他韦线上线下价差问题确实存在。
而且,这很可能只是药物价差的冰山一角。今年8月就有媒体曝光,市民在医药超市购买的百多邦药膏,售价52元,医保资金支付34元,个人账户支付18元。回家却发现,在美团同规格同品牌的药售价35元。
业内对于药品在不同渠道销售价格有差异存在很多说法。公立医院是通过省级招采平台采购药品,销售时不得加价。经销商供给招采平台的价格,就必须包含所有成本和未知风险。而药店、互联网药房直接从厂家进货或通过批发商采购,再加上房租、人员薪酬等运营成本,药品售价主要由经营者自主确定。
简单来说,药店有可能出于经营策略搞优惠大酬宾,但医院是不能亏本卖药的。如今再叠加网络售药平台的补贴、满减等活动,最终药店或者线上价格就有可能比医院便宜。
线上比价落地难
药店售价低于医院,给消费者带来了不好的观感:明明集采已经把药价压到 “地板价”,怎么线上线下还差这么多?
面对这一困境,国家医保局重拳出击,开展“四同药品”价格专项治理,推动同一通用名、厂牌、剂型、规格的药品价格回归合理区间。为了让大家直观看到不同药店的价格差异,避开 “价格刺客”,医保局更是上线了比价系统,督促零售药价控制在合理范围。目前为止,已有29个省上线了比价小程序、APP等。
但实际用下来,有网友吐槽,按照比价结果找过几个药店,要么被告知 “没货”,要么实际售价和查询结果不一致。
针对“服安”牌磷酸奥司他韦,健识局在比价小程序进行了搜索,结果显示北京仅有三家药店登记在售,平均价格在41.53元,也远高于网售价格的9元。另一方面,也提示了药店填报参与报价的积极性不够高,比价工具没能完全发挥作用。
除了比价小程序、app,医保部门也提出了新的调控政策。今年,医保部门将药店和互联网平台药品网售价格作为挂网价的参照标准,规定申报价不得高于当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价集中区间1.3倍。若药企挂网价超出上述红线,省级采购平台将介入调整价格。
今年11月21日,湖南省就发布了《2025年二季度医保药品销售情况》,列出了销售金额前100名的西药中,挂网价格高于同时段网络平台价格集中区间1.3倍的药品,要求企业主动核查。
一盒奥司他韦的价差争议,折射出药品价格治理的复杂性:既要平衡不同渠道的成本差异,又要约束企业的自主定价权;既要挤干药价水分,又要保障药品供给和市场有序竞争,每一步都充满挑战。尽管如此,线上线下比价治理仍是大势所趋,这场关乎公众用药负担的持久战,依旧任重道远。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图|视觉中国
声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载
医保目录改了两个字,让“长效升白针”直击临床痛点
到底什么药能进目录?2025年国家医保谈判细节披露
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症申报上市
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2025年国家医保目录今天在广州公布,本次目录调整新增114种药品,其中50种1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%有所提高。
7日中午开始,不少国内药企发出喜报:恒瑞医药10款产品首次进入医保,5款产品新增适应症进入医保;信达生物6款创新产品进入医保,信迪利单抗新增适应症;康方5个新药纳入国家医保,包括2个首创双抗新增一线适应症及3款新药首次进医保。
和基本医保药品目录同步发布的,还有商保的创新药目录,此次有19种药品纳入首版目录,进口药和国产药相当,分别有 10 款和 9 款。5 款 CAR-T全部成功纳入商保,2 款新上市的阿尔茨海默病新药,礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗也均成功进入商保目录。
新目录将于2026年1月1日在全国范围内实施,更多消息,整理如下。
重磅政策一览
1、国家医保局部署医保落地执行工作
重磅!2025版国家医保药品目录公布!
国家医保局关于《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》的通知指出,做好新版药品目录落地执行工作,及时切换新版药品目录,将新增的114种医保目录药品按规定纳入,调出的29种药品按规定删除,调整“备注”内容的药品要更新支付范围。
对于被调出目录的协议期内谈判药品,为保障用药连续性,给予其6个月的过渡期,2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。
通知提到,规范药品医保支付标准管理。协议期内谈判药品(以下简称谈判药品)和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。
积极推进新增药品进院。原则上应于2026年2月底前召开药事会,谈判药品可不受“一品两规”限制,不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。
2、商保管理办法公布
2025商保创新药目录发布!
根据国家医保局通知,商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行,相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围,经审核评议程序后支付。
各省(自治区、直辖市)医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品,并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。
医药卫生事件
1、央视曝光“奥司他韦与网售价差9倍”
央视新闻12月6日报道,近日重庆一卫生院一盒流感药物磷酸奥司他韦胶囊价格86元,而同品牌的药在网上只要9元,价差超9倍,而且医保还给予了报销。
涉事的“服安”牌磷酸奥司他韦胶囊系10粒装,合8.6元一粒,由珠海同源药业有限公司生产,适应症为甲型和乙型流感治疗和预防。
针对价格差异,当地有关部门回应,该品牌的奥司他韦全国统一挂网价86元,卫生院没有违规之处。珠海同源药业有限公司表示,并不清楚价格差异,药企的药品销售都是通过“商业公司”,他们并未直接销售。
奥司他韦胶囊已于2022年被纳入第七批国家集采。中选的磷酸奥司他韦胶囊价格在0.999-2.7元/粒不等,珠海同源未出现在中选名单中。重庆的集采中选企业为广东东阳光药业,中选价为最低的0.999元。
2、上市公司药品不符合规定被通报
12月4日,国家药监局网站发布关于不符合规定药品的通告,经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验,共29家企业生产的35批次药品不符合规定。上市公司科伦药业上榜。
根据通告内容,经安徽省食品药品检验研究院检验,四川科伦药业股份有限公司生产的2批次碳酸氢钠注射液不符合规定,不符合规定项目涉及pH值、不溶性微粒、可见异物。
科伦药业是国内从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)等产品的龙头企业。今年前三季度,科伦药业营收净利双降,分别同比下降20.92%、51.41%。
3、春雨医生被地产公司收购
12月5日,主营物业管理的港股上市公司国锐生活公告,已与春雨医生签署股权转让协议,以总对价2.69亿元人民币收购春雨医生78.2898%股权,成为其控股股东。
春雨医生即互联网医疗平台" 春雨医生 ",截至 2025 年 6 月,春雨医生有 1.8 亿注册用户、69 万签约医师,累计服务患者超4亿人次,积累了3亿多的健康档案数据,日均问诊量超39万。
2023 年、2024 年、2025年1-10 月,春雨医生的营业收入别为 1.01 亿元、6622.6 万元、5104.8万元人民币,亏损分别为957.2 万元、2294.9 万元、291.8 万元人民币。
去年,行业里就传出春雨医生“卖身”传闻。《医健人物》报道,此前还接触过京东、百度等互联网大厂。但是,春雨医生初期提出的价格太高,导致收购一直没有成功。
一周药械盘点
1、两款国产流感新药纳入医保
银杏树药业/青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦进入新一版医保目录。
玛舒拉沙韦片是我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感药物,全病程只需服药1次就可快速缓解症状。适用于既往健康的12及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。
昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。适用于成人单纯型甲型流感患者的治疗。
2、国产GLP-1新药纳入医保
包括礼来的 GLP1R/GIPR 双激动剂替尔泊肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α。替尔泊肽目前在国内获批了2 型糖尿病、阻塞型睡眠呼吸暂停、肥胖适应症。不过,本次纳入医保的只有2 型糖尿病1个适应症。
国内企业银诺医药的依苏帕格鲁肽α也成功纳入新版医保目录,这是一款人源长效 GLP-1 受体激动剂,今年1月获 NMPA 批准上市,作为单药治疗及联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病。
(来源:健识局 作者:李傲 )
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2025年国家医保目录今天在广州公布,本次目录调整新增114种药品,其中50种1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%有所提高。
7日中午开始,不少国内药企发出喜报:恒瑞医药10款产品首次进入医保,5款产品新增适应症进入医保;信达生物6款创新产品进入医保,信迪利单抗新增适应症;康方5个新药纳入国家医保,包括2个首创双抗新增一线适应症及3款新药首次进医保。
和基本医保药品目录同步发布的,还有商保的创新药目录,此次有19种药品纳入首版目录,进口药和国产药相当,分别有 10 款和 9 款。5 款 CAR-T全部成功纳入商保,2 款新上市的阿尔茨海默病新药,礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗也均成功进入商保目录。
新目录将于2026年1月1日在全国范围内实施,更多消息,健识局整理如下。
重磅政策一览
1、国家医保局部署医保落地执行工作
国家医保局关于《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》的通知指出,做好新版药品目录落地执行工作,及时切换新版药品目录,将新增的114种医保目录药品按规定纳入,调出的29种药品按规定删除,调整“备注”内容的药品要更新支付范围。
对于被调出目录的协议期内谈判药品,为保障用药连续性,给予其6个月的过渡期,2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。
通知提到,规范药品医保支付标准管理。协议期内谈判药品(以下简称谈判药品)和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。
积极推进新增药品进院。原则上应于2026年2月底前召开药事会,谈判药品可不受“一品两规”限制,不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。
2、商保管理办法公布
根据国家医保局通知,商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行,相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围,经审核评议程序后支付。
各省(自治区、直辖市)医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品,并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。
医药卫生事件
1、央视曝光“奥司他韦与网售价差9倍”
央视新闻12月6日报道,近日重庆一卫生院一盒流感药物磷酸奥司他韦胶囊价格86元,而同品牌的药在网上只要9元,价差超9倍,而且医保还给予了报销。
涉事的“服安”牌磷酸奥司他韦胶囊系10粒装,合8.6元一粒,由珠海同源药业有限公司生产,适应症为甲型和乙型流感治疗和预防。
针对价格差异,当地有关部门回应,该品牌的奥司他韦全国统一挂网价86元,卫生院没有违规之处。珠海同源药业有限公司表示,并不清楚价格差异,药企的药品销售都是通过“商业公司”,他们并未直接销售。
奥司他韦胶囊已于2022年被纳入第七批国家集采。中选的磷酸奥司他韦胶囊价格在0.999-2.7元/粒不等,珠海同源未出现在中选名单中。重庆的集采中选企业为广东东阳光药业,中选价为最低的0.999元。
2、上市公司药品不符合规定被通报
12月4日,国家药监局网站发布关于不符合规定药品的通告,经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验,共29家企业生产的35批次药品不符合规定。上市公司科伦药业上榜。
根据通告内容,经安徽省食品药品检验研究院检验,四川科伦药业股份有限公司生产的2批次碳酸氢钠注射液不符合规定,不符合规定项目涉及pH值、不溶性微粒、可见异物。
科伦药业是国内从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)等产品的龙头企业。今年前三季度,科伦药业营收净利双降,分别同比下降20.92%、51.41%。
3、春雨医生被地产公司收购
12月5日,主营物业管理的港股上市公司国锐生活公告,已与春雨医生签署股权转让协议,以总对价2.69亿元人民币收购春雨医生78.2898%股权,成为其控股股东。
春雨医生即互联网医疗平台" 春雨医生 ",截至 2025 年 6 月,春雨医生有 1.8 亿注册用户、69 万签约医师,累计服务患者超4亿人次,积累了3亿多的健康档案数据,日均问诊量超39万。
2023 年、2024 年、2025年1-10 月,春雨医生的营业收入别为 1.01 亿元、6622.6 万元、5104.8万元人民币,亏损分别为957.2 万元、2294.9 万元、291.8 万元人民币。
去年,行业里就传出春雨医生“卖身”传闻。《医健人物》报道,此前还接触过京东、百度等互联网大厂。但是,春雨医生初期提出的价格太高,导致收购一直没有成功。
一周药械盘点
1、两款国产流感新药纳入医保
银杏树药业/青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦进入新一版医保目录。
玛舒拉沙韦片是我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感药物,全病程只需服药1次就可快速缓解症状。适用于既往健康的12及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。
昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。适用于成人单纯型甲型流感患者的治疗。
2、国产GLP-1新药纳入医保
包括礼来的 GLP1R/GIPR 双激动剂替尔泊肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α。替尔泊肽目前在国内获批了2 型糖尿病、阻塞型睡眠呼吸暂停、肥胖适应症。不过,本次纳入医保的只有2 型糖尿病1个适应症。
国内企业银诺医药的依苏帕格鲁肽α也成功纳入新版医保目录,这是一款人源长效 GLP-1 受体激动剂,今年1月获 NMPA 批准上市,作为单药治疗及联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病。
撰稿 | 李傲
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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100 项与 珠海同源药业有限公司 相关的转化医学