Jiangmen Hengjian Pharmaceutical Co. Ltd.

一个公司是否具备强大的竞争优势，关键看其有没有一条或多条护城河，构建起坚固的进入壁垒。 护城河有很多种，常见的如：无形资产（品牌、专利、特许经营权等），客户转换成本（如银行、社交软件、财务管理软件、企业资源管理软件等，转换需付出财务、数据、学习等成本），网络效应（供需双方自动加强，具备飞轮效应，还能自我进化，甚至形成生态系统，如腾讯、阿里、苹果、美团），成本领先，规模效应，有效市场规模（市场空间有限，对新进入者没有吸引力，鸡肋效应，但先进入者可以保持现有的生存状态），独占资源（如港口、机场、矿产等不可复制的资源）等。其他，比如企业文化、优良的管理可助推企业建立护城河，也是很重要的。 晶泰控股作为全球AI制药领域的领军企业，其护城河和进入壁垒体现在多个维度，如果能持续深化、不断加固，晶泰控股很可能成为一家了不起公司。 一、技术护城河：量子物理与AI的深度融合 1. 专利技术壁垒 晶泰科技自主研发的“自由能微扰技术（XFEP）和分子力场模型（XFF）”处于行业领先地位。XFEP在药物-靶点亲和力预测中准确率超90%，能在一周内完成2000-3000个分子的高精度计算，效率是传统方法的数倍。其独有的量子力学计算引擎结合机器学习，已开发超200个AI模型，覆盖分子生成、晶体预测、mRNA序列设计等全链条场景。截至2025年，累计生成超10亿个分子模型，完成千亿核时的量子化学计算，形成了难以复制的技术积累 。 2. 闭环研发系统 晶泰构建了AI算法-自动化实验-量子计算三位一体的研发闭环： - AI设计：通过生成式AI（XMolGen）探索化学空间，预测分子活性及成药性； - 机器人验证：灵动勺等模块化机器人系统实现微克级粉末分装和化学合成全流程自主决策，实验数据实时反哺AI模型； - 物理验证：量子力学计算（如XFEP）对AI生成分子进行高精度自由能评估，确保设计可靠性 。这种“干湿结合”的模式大幅压缩研发周期，例如新冠药物Paxlovid的晶型预测仅用6周完成传统路径需6个月的工作。 二、数据资产护城河：从制药到跨行业的数据垄断 1. 行业级数据资产池 晶泰与全球TOP20药企中的16家建立合作，覆盖肿瘤、免疫等12个治疗领域，累计生成的分子模型、实验数据及合作协议构成稀缺的真实数据资产（RDA）。例如，其与DoveTree合作的60亿美元管线数据已通过区块链确权，形成可交易的数字资产包。自动化实验室每天产生数万次化学反应数据，动态更新至AI模型库，进一步巩固数据壁垒 。 2. 跨行业数据复用能力 晶泰将药物研发积累的分子设计技术迁移至新材料、农业等领域。例如，与韩国东亚公司合作开发First-in-Class免疫药物，技术复用至农业科技（如耐旱微生物肥料）和环保材料（如可循环高分子） 。这种“Science OS”生态构建能力使其数据资产价值呈指数级增长，形成跨领域竞争优势。 三、商业生态护城河：从技术服务商到价值共享者 1. 战略合作伙伴网络 晶泰通过“首付款+里程碑+销售分成”模式绑定药企利益，例如与DoveTree合作的5100万美元首付款及58.9亿美元潜在里程碑付款，使双方成为风险共担的创新共同体。其客户包括辉瑞、礼来、罗氏等全球药企，前20大药企中16家为其客户，晶型预测市占率超90%。这种深度绑定不仅带来稳定收入，更通过联合研发获取前沿技术需求，形成“需求-研发-商业化”的正向循环。 2. 生态型扩张与资本壁垒 晶泰通过投资新樾生物（DEL技术）、赋澈生物（环保材料）等企业，构建技术互补的生态网络。其上市后累计融资近60亿港元，现金储备超86亿港元，足以支撑长期研发投入和跨界并购。这种资本实力和生态布局使其在AI制药赛道形成“赢家通吃”的局面。 四、客户转换成本护城河：技术依赖与数据锁定 1. 技术整合深度 晶泰的AI平台已嵌入药企研发流程，例如为JW Pharmaceutical部署的自动化工作站和化学反应优化系统，需与客户内部IT架构、实验设备深度集成 。药企若更换供应商，需重新迁移数据、适配系统，耗时耗力且可能影响项目进度。 2. 数据主权与合规性 晶泰采用“开曼-香港-中国大陆”红筹架构，确保数据本地化处理符合GDPR等法规。其区块链技术实现数据确权和交易溯源，客户数据隐私通过零知识证明（ZKP）等技术保护，进一步增强数据粘性。 五、网络效应护城河：从单点突破到生态协同 1. AI模型的自我强化 随着客户数量增加，晶泰的AI模型库持续扩容，例如抗体平台XtalFold® Ultra和mRNA2vec技术的迭代，均依赖海量实验数据的训练。模型精度提升吸引更多客户，形成“数据-模型-客户”的正反馈循环。 2. 跨领域网络效应 晶泰在药物研发中积累的分子设计能力，可迁移至农业（如作物基因编辑）、新能源（如电池材料）等领域，吸引新客户群体。例如，其与Kula Bio合作的干旱地区微生物肥料项目，技术复用自药物研发中的蛋白设计平台，形成跨行业协同效应 。 六、进入壁垒：多维竞争门槛构建行业护城河 1. 技术研发门槛 AI制药需要同时精通量子物理、机器学习和药物化学的跨学科团队。晶泰研发人员占比超70%，核心团队来自MIT、斯坦福等顶尖院校，且经过十年技术沉淀才形成现有平台 。新进入者难以在短时间内复制其算法精度和实验验证能力。 2. 资本与时间门槛 构建“AI+机器人”研发闭环需巨额资金投入。晶泰的自动化实验室单套设备成本数百万美元，且需持续投入算力资源（如量子计算）。此外，药物研发周期长（通常5-10年），新公司难以在短期内实现商业化验证和数据积累 。 3. 监管与合规门槛 药物研发需符合FDA、CFDA等严格监管要求。晶泰的AI模型预测结果需通过临床前实验验证，其自动化实验室数据需满足审计追踪和可追溯性要求。例如，与希格生科合作的胃癌靶向药SIGX1094获FDA孤儿药资格，证明其技术合规性。新进入者需耗费大量时间和资源通过监管认证。 七、管理与文化护城河：战略前瞻性与组织韧性 1. 技术战略前瞻性 晶泰早在2017年便布局AI+机器人研发，2020年疫情期间加速推进自动化实验室商业化，这种战略预判使其在行业爆发期占据先机 。其“Science OS”生态愿景（从药物研发到跨行业赋能）展现出超越短期利益的长期布局能力。 2. 组织敏捷性 晶泰采用“小前台+大中台”架构，前台团队快速响应客户需求，中台集中资源进行技术攻坚。例如，2025年上半年药物发现业务收入同比增长615%，显示其商业化团队的高效执行能力。这种组织模式使其能在技术迭代和市场变化中保持灵活性。 总结：护城河的相互强化与未来挑战 晶泰控股的护城河并非单一因素，而是技术、数据、商业生态、客户粘性等多维度的协同效应。其AI+机器人+量子计算的闭环系统形成技术壁垒，行业级数据资产池构建数据垄断，生态型合作网络巩固市场地位，客户转换成本和网络效应形成竞争护城河。然而，其护城河也面临潜在挑战： - 技术替代风险：Schrödinger等竞争对手在自由能计算领域持续追赶； - 数据合规风险：跨区域数据流动可能引发监管冲突； - 商业化依赖度：DoveTree等大客户合作的排他性条款可能影响长期收入稳定性。 总体而言，晶泰通过技术、数据、生态的三位一体护城河，已在AI制药赛道建立难以撼动的领先地位，其未来增长将取决于跨行业技术复用能力和全球市场渗透速度。 个人意见，仅供参考。 请独立思考，自我决断，掌握自己的命运。 延伸阅读： 晶泰控股：全球领先的智能医药研发平台 晶泰控股：数据+区块链+稳定币，研发数据资产化及数据资产的变现 晶泰控股：金鳞化龙，扶摇直上 晶泰控股：AI基建+数据资产+金融创新，贵人相助、与恒健控股合作  若是喜欢，欢迎赞赏，关注+，点👍，转发分享→，推荐❤️，留言。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.20-10.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HS-10365胶囊 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHS2500127 索特替尼片 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2500126 索特替尼片 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2500125 复方α-酮酸颗粒 北京费森尤斯卡比医药有限公司 2.2 CXHS2500128 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SV-1993 胶囊 北京森妙生物科技有限公司 1 CXHL2501166 SV-1993 胶囊 北京森妙生物科技有限公司 1 CXHL2501165 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501163 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501162 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501161 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501160 注射用RAB001 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 1 CXHL2501164 HRS-2141片(II) 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501154 HRS-2141片(I) 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501153 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501152 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501151 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501150 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501149 TM471-1胶囊 知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2501143 TM471-1胶囊 知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2501142 LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501148 LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501147 LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501146 CMCY2304口崩片 杭州中美华东制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2501156 CMCY2304口崩片 杭州中美华东制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2501155 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片 石药集团欧意药业有限公司 2.3 CXHL2501145 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片 石药集团欧意药业有限公司 2.3 CXHL2501144 羟钴胺注射液 华润双鹤药业股份有限公司 2.4 CXHL2501159 羟钴胺注射液 华润双鹤药业股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2501158 羟钴胺注射液 华润双鹤药业股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2501157 RSV mRNA疫苗(JCXH-108注射液) 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 1.2 CXSL2500920 B023细胞注射液 上海医药集团生物治疗技术有限公司 1 CXSL2500924 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2500923 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2500922 人脐带间充质干细胞注射液 江苏赛亿生物技术有限公司 1 CXSL2500919 注射用QLS2313 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500921 NRG-103注射液 纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2500913 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500914 SIM0278注射液 江苏先声药业有限公司 1 CXSL2500918 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500916 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2500915 PT199 凡恩世制药(北京)有限公司 1 CXSL2500907 cmRNA1210 注射液 苏州科锐迈德生物医药科技有限公司 1 CXSL2500906 GenSci142胶囊 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500912 GenSci142胶囊 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500911 GenSci142胶囊 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500910 EPI-003注射液 益杰立科(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2500909 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2500908 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸奥洛他定颗粒 兰西哈三联制药有限公司 3 CYHS2503792 盐酸甲氧氯普胺注射液 山西普恒制药有限公司 3 CYHS2503790 注射用磷霉素钠 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503789 注射用磷霉素钠 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503788 恩格列净二甲双胍缓释片 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2503795 克林霉素磷酸酯注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2503768 克林霉素磷酸酯注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2503767 托吡酯口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2503777 缩宫素注射液 武汉人福药业有限责任公司 3 CYHS2503776 缩宫素注射液 武汉人福药业有限责任公司 3 CYHS2503775 辅酶Q10片 辽宁鑫善源药业有限公司 3 CYHS2503760 呋塞米口服溶液 江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2503758 盐酸拉贝洛尔片 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503757 乙酰半胱氨酸片 重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2503754 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 河北东圣科宇医药科技有限公司 3 CYHS2503749 盐酸苯海拉明注射液 广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503744 硝普钠注射液 上海禾丰制药有限公司 3 CYHS2503741 对乙酰氨基酚布洛芬片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2503740 盐酸异丙嗪注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503753 盐酸异丙嗪注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503752 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503750 头孢托仑匹酯颗粒 湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503794 头孢托仑匹酯颗粒 湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503793 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2503791 左甲状腺素钠片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2503787 左甲状腺素钠片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2503786 维生素B12滴眼液 长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2503785 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2503784 丙酸氟替卡松乳膏 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503783 鲑降钙素注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2503782 非奈利酮片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2503781 注射用阿奇霉素 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503769 格拉司琼透皮贴片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2503779 艾拉莫德片 赤峰万泽药业股份有限公司 4 CYHS2503774 美沙拉秦灌肠液 麦迪海药业有限公司 4 CYHS2503773 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2503772 硫酸氨基葡萄糖胶囊 广东恒健制药有限公司 4 CYHS2503771 氧 韩城市亿达制气厂 4 CYHS2503770 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2503780 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2503778 替格瑞洛片 华中药业股份有限公司 4 CYHS2503761 伊布替尼胶囊 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503756 艾瑞昔布片 南京优科制药有限公司 4 CYHS2503755 注射用托伐普坦磷酸钠 广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2503764 注射用托伐普坦磷酸钠 广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2503763 达格列净片 江苏神华药业有限公司 4 CYHS2503762 达格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503766 达格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503765 培哚普利氨氯地平片(III) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2503748 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503747 注射用亚胺培南西司他丁钠 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2503746 注射用亚胺培南西司他丁钠 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2503745 甲磺酸沙非胺片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2503743 甲磺酸沙非胺片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2503742 盐酸头孢卡品酯颗粒 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2503751 利多卡因凝胶贴膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2503759 利非司特滴眼液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHL2500190 贝美前列素涂剂 广州大光制药有限公司 3 CYHL2500189 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 北京百晖生物科技有限公司 3.3 CXSL2500917 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 骨化二醇缓释软胶囊 Eirgen Pharma Ltd. 5.1 JXHS2500122 艾普奈珠单抗注射用浓溶液 Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals, Inc. 3.1 JXSS2500134 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500324 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500323 Nucresiran注射液 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500325 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500322 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500321 BI764198 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2500328 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500327 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500326 注射用PF-08046050 Seagen Inc. 1 JXSL2500207 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 半夏白术天麻颗粒 四川光大制药有限公司 3.1 CXZS2500047 真武汤颗粒 华润三九(雅安)药业有限公司 3.1 CXZS2500046 舒肝安胃颗粒 北京维卫康科技有限公司 1.1 CXZL2500102 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

1-2 注射用替考拉宁 受理号：JYHB2500557、JYHB2500556（JYHB表示进口化药补充申请） 药品名称：注射用替考拉宁 企业名称：Sanofi S.r.l. 靶点与机制：替考拉宁是糖肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成，用于耐药革兰阳性菌感染治疗 注册分类：未标注（补充申请）3 羟苯磺酸钙胶囊 受理号：JYHB2500555 药品名称：羟苯磺酸钙胶囊 企业名称：Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH；Klocke Pharma Service GmbH 靶点与机制：羟苯磺酸钙是微血管保护剂，通过降低毛细血管通透性和血液黏度，用于糖尿病视网膜病变和微循环障碍 注册分类：未标注（补充申请）4 & 6 美阿沙坦钾片 受理号：CYHS2503780、CYHS2503778（CYHS表示国产化药仿制上市申请） 药品名称：美阿沙坦钾片 企业名称：山东新华制药股份有限公司；新华制药(高密)有限公司 靶点与机制：美阿沙坦是血管紧张素II受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素II与AT1受体结合，用于高血压治疗 注册分类：4类（仿制药）5 格拉司琼透皮贴片 受理号：CYHS2503779 药品名称：格拉司琼透皮贴片 企业名称：湖南九典制药股份有限公司 靶点与机制：格拉司琼是5-HT3受体拮抗剂，通过阻断5-羟色胺3型受体，预防和治疗化疗引起的恶心呕吐 注册分类：4类（仿制药）7 托吡酯口服溶液 受理号：CYHS2503777 药品名称：托吡酯口服溶液 企业名称：西洲医药科技(浙江)有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 靶点与机制：托吡酯是多机制抗癫痫药，通过阻断电压依赖性钠通道、增强GABA活性等，用于癫痫和偏头痛预防 注册分类：3类（仿制药）8-9 缩宫素注射液 受理号：CYHS2503776、CYHS2503775 药品名称：缩宫素注射液 企业名称：武汉人福药业有限责任公司 靶点与机制：缩宫素是子宫收缩药，通过激动子宫平滑肌缩宫素受体，用于引产和产后出血 注册分类：3类（仿制药）10 艾拉莫德片 受理号：CYHS2503774 药品名称：艾拉莫德片 企业名称：赤峰万泽药业股份有限公司 靶点与机制：艾拉莫德是新型抗风湿药，通过抑制炎症因子产生和免疫调节，用于类风湿关节炎治疗 注册分类：4类（仿制药）11 美沙拉秦灌肠液 受理号：CYHS2503773 药品名称：美沙拉秦灌肠液 企业名称：麦迪海药业有限公司 靶点与机制：美沙拉秦是5-氨基水杨酸衍生物，通过抑制前列腺素和白三烯合成，用于溃疡性结肠炎局部治疗 注册分类：4类（仿制药）12 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 受理号：CYHS2503772 药品名称：复方氨基酸注射液(18AA-VII) 企业名称：武汉市小铂生物科技有限公司；湖北长联杜勒制药有限公司 靶点与机制：氨基酸营养剂，提供18种必需和非必需氨基酸，用于不能经口补充营养患者的营养支持 注册分类：4类（仿制药）13 ω-3鱼油脂肪乳注射液 受理号：CYHB2502178（CYHB表示国产化药补充申请） 药品名称：ω-3鱼油脂肪乳注射液 企业名称：成都国为生物医药有限公司；四川科伦药业股份有限公司 靶点与机制：ω-3脂肪酸补充剂，提供EPA和DHA，具有抗炎和调节脂质代谢作用，用于肠外营养支持 注册分类：4类（补充申请）14 VSA003注射液 受理号：CXHB2500284（CXHB表示国产化药新药补充申请） 药品名称：VSA003注射液 企业名称：维亚臻生物技术(苏州)有限公司 靶点与机制：靶向ANGPTL3的siRNA疗法，已被CDE纳入突破疗法。 注册分类：1类（创新药）15 TQH3906胶囊 受理号：CXHB2500283 药品名称：TQH3906胶囊 企业名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 靶点与机制：TYK2变构抑制剂 注册分类：1类（创新药）16-17 Balinatunfib 受理号：JXHL2500322、JXHL2500321（JXHL表示进口化药临床申请） 药品名称：Balinatunfib 企业名称：Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co., Ltd. 靶点与机制：口服TNFα抑制剂 注册分类：1类（创新药）18 硫酸氨基葡萄糖胶囊 受理号：CYHS2503771 药品名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊 企业名称：广东恒健制药有限公司 靶点与机制：氨基葡萄糖是软骨保护剂，用于骨关节炎的辅助治疗 注册分类：4类（仿制药）19 氧 受理号：CYHS2503770 药品名称：氧 企业名称：韩城市亿达制气厂 靶点与机制：医用氧气，用于缺氧的预防和治疗 注册分类：4类（仿制药）20 注射用阿奇霉素 受理号：CYHS2503769 药品名称：注射用阿奇霉素 企业名称：重庆药友制药有限责任公司 靶点与机制：阿奇霉素是大环内酯类抗生素，用于敏感菌引起的感染 注册分类：4类（仿制药）21-22 克林霉素磷酸酯注射液 受理号：CYHS2503768、CYHS2503767 药品名称：克林霉素磷酸酯注射液 企业名称：新乡市常乐制药有限责任公司 靶点与机制：克林霉素是林可酰胺类抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成，用于厌氧菌和革兰阳性菌感染 注册分类：3类（仿制药）23 利非司特滴眼液 受理号：CYHL2500190（CYHL表示国产化药临床申请） 药品名称：利非司特滴眼液 企业名称：江苏正大清江制药有限公司 靶点与机制：利非司特是磷酸二酯酶4抑制剂，通过抑制炎症介质释放，用于过敏性结膜炎 注册分类：3类（仿制药）24-30 葡萄糖注射液 受理号：CYHB2502177至CYHB2502171 药品名称：葡萄糖注射液 企业名称：江苏思家蔚康医药科技有限公司；江苏淮安双鹤药业有限责任公司 靶点与机制：能量补充剂，用于补液、能量支持和药物稀释 注册分类：原6类（补充申请）31-32 葡萄糖注射液 受理号：CYHB2502170、CYHB2502169（CYHB表示国产化药补充申请） 药品名称：葡萄糖注射液 企业名称：江苏思家蔚康医药科技有限公司；江苏淮安双鹤药业有限责任公司 靶点与机制：能量补充剂，提供碳水化合物和水分，用于补液、能量支持和药物稀释剂 注册分类：原6类（补充申请）33 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 受理号：CYHB2502168 药品名称：盐酸氮䓬斯汀滴眼液 企业名称：苏州乐珠制药有限公司 靶点与机制：抗组胺药，通过选择性拮抗组胺H1受体，抑制肥大细胞释放炎性介质，用于过敏性结膜炎 注册分类：4类（补充申请）34 复方α-酮酸颗粒 受理号：CXHS2500128（CXHS表示国产化药新药上市申请） 药品名称：复方α-酮酸颗粒 企业名称：北京费森尤斯卡比医药有限公司 靶点与机制：肾病营养治疗剂，提供必需氨基酸的酮酸类似物，减少含氮代谢物蓄积，用于慢性肾脏病蛋白质限制饮食的辅助治疗 注册分类：2.2类（改良型新药）35 HS-10365胶囊 受理号：CXHS2500127 药品名称：HS-10365胶囊 企业名称：上海翰森生物医药科技有限公司；江苏豪森药业集团有限公司 靶点与机制：RET 抑制剂 注册分类：1类（创新药）36-39 IGS01片 受理号：CXHL2501163、CXHL2501162、CXHL2501161、CXHL2501160（CXHL表示国产化药新药临床申请） 药品名称：IGS01片 企业名称：翼思生物医药（苏州）有限公司 靶点与机制：翼思生物开发的1类创新化学药，多个受理号可能对应不同临床试验阶段，具体靶点未公开 注册分类：1类（创新药）40-42 羟钴胺注射液 受理号：CXHL2501159、CXHL2501158、CXHL2501157 药品名称：羟钴胺注射液 企业名称：华润双鹤药业股份有限公司 靶点与机制：维生素B12前体，作为氰化物解毒剂和维生素B12补充剂，通过结合氰离子形成氰钴胺，用于氰化物中毒急救和维生素B12缺乏症 注册分类：2.4；2.2类（改良型新药）43 诺氟沙星胶囊 受理号：CYHB2501955 药品名称：诺氟沙星胶囊 企业名称：吉林省祈克药业有限公司；长春长庆药业集团有限公司 靶点与机制：氟喹诺酮类抗生素，通过抑制细菌DNA旋转酶，阻断DNA复制，用于敏感菌引起的泌尿系统感染 注册分类：未标注（补充申请）