/ Active, not recruitingN/A 布地奈德肠溶胶囊(规格:4mg)在空腹状态下健康人体生物等效性研究
主要目的:
本研究以广东恒健制药有限公司生产并持有的布地奈德肠溶胶囊(规格:4 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Everest Medicines(Singapore)Pte.Ltd.持有的布地奈德肠溶胶囊(规格:4 mg,商品名:NEFECON®/耐赋康®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹状态下给药后的生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂布地奈德肠溶胶囊和参比制剂布地奈德肠溶胶囊(商品名:NEFECON®/耐赋康®)在健康试验参与者中的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 布地奈德肠溶胶囊(规格:4mg)在餐后状态下健康人体生物等效性研究
主要目的:
本研究以广东恒健制药有限公司生产并持有的布地奈德肠溶胶囊(规格:4 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Everest Medicines(Singapore)Pte.Ltd.持有的布地奈德肠溶胶囊(规格:4 mg,商品名:NEFECON®/耐赋康®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在餐后状态下给药后的生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂布地奈德肠溶胶囊和参比制剂布地奈德肠溶胶囊(商品名:NEFECON®/耐赋康®)在健康试验参与者中的安全性。
诺氟沙星胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验研究方案
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,比较在空腹状态下口服受试制剂诺氟沙星胶囊(规格:0.1g,持证商:广东恒健制药有限公司)与参比制剂诺氟沙星片(规格:0.1g,持证商:杏林制药株式会社,商品名:BACCIDAL®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂诺氟沙星胶囊和参比制剂诺氟沙星片在健康受试者中的安全性。
100 项与 广东恒健制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 广东恒健制药有限公司 相关的专利(医药)
注:只为记录发掘过程。为了不误人子弟避免不必要的麻烦本文不写代码也不写名称。这几天全市场最靓的仔之一莫过于AI4S概念连续20%涨停的ZTXC先看下这则小小的新闻划重点:八部门挑选“AI+制造业深度应用特色全覆盖高质量数据集全球影响力”这里重点字段几乎全都是给一个总理前几天刚刚参观过的XtaiPi公司量身打造的。AIforScience(AI4S)全球影响力前排公司公司口号“一米宽百米深”,在AI+领域足够专业足够深入。Ai+机器人制造,应用范围已延伸到多个领域:1.AI+新药研发:礼来辉瑞等全球知名公司都跟其合作。2025月与DoveTree公司达成470亿港元(59.9亿美元)AI制药管线合作(全球最大AI制药订单)。阿联酋王室:首期3000万美元,建设中东首个自动化传统药物研发平台;与礼来的3.45亿美元双抗开发平台合作;2.AI+新材料:2024年跟协鑫集团、2026年初与JKNY合作研发钙钛太阳能电池,布局太空光伏市场。方大炭素:战略合作推动高端碳基材料智能化研发。3.AI+农业美国KulaBio:千万级美元,合作开发AI驱动的生物肥料;与寿光蔬菜集团、恒健控股公司合作,打造"人工智能+种业"创新联合体。4.AI+消费Groland生发产品,已通过美国FDA认证。根据临床试验数据,受试者在使用14天后即可观察到初步效果,45天后超过90%的受试者出现肉眼可见的头发密度提升,掉发数量平均减少33%至45%。该产品已可在网上全球购店铺购买,成为首个面向消费者的直接产品。5.AI+医疗诊断:2025年3月,公司以2.5亿元收购上海四维医学科技90%股权,整合超1亿份心电数据。其AI诊断系统准确率已达99.2%,2025年上半年已贡献收入1800万元6.AI+石油化工:为中石化提供催化剂分析工作站,年收入约3000万元。还有一些合作就不一一写上了。仔细研究发现,XtaiPi是国内绝对的AI4S龙头,在全球也是前排。在很多公司AI+应用还处于玩概念阶段,XtaiPi已经接了几十亿美元的合同,2025年上半年业绩已扭亏为盈。(这里提一下,去年9我踩坑的ymyg,入坑时也是因为看AI+医学的应用前景特别广,而且跟国家政策十分契合,不幸的是入局太早,盈利还没有跑通,股价被拍死在沙滩上)。XtaiPi概念又性感,业务创新和盈利完美闭环,又收到领导人重视,实在十分符合我的审美观。目前市值500亿,稍大。不过面对巨大的蓝海,值博率挺高。最后提示一下风险:XtaiPi目前股价尚未大幅上涨的主要原因是目前盈利还不能稳定+连续。全球药企巨头的订单后续款项是否按时拨付,是否能够持续接巨额订单存在不确定性。
> 2026年1月6日下午,广州市天河中央商务区以一场聚焦人工智能与药物发现的产业对接活动开启了新年。在传统新药研发面临“十年时间、十亿美元投入、10%成功率”的残酷现实下,活动现场的两家企业展示了AI技术如何成为破解这一行业困境的关键工具。
1. 开年首场对接:AI瞄准新药研发“双十定律”
本次活动以“**AI驱动科研新范式与全球化机遇:从药物发现到千行百业**”为主题,由广州市天河中央商务区管理委员会主办。其背景是天河区已将**人工智能产业**明确列为八大战略性新兴产业之一进行重点打造。
2025年,天河区成功招引了省属国企恒健控股公司与全球AI制药龙头**晶泰科技**的合资平台落地,该平台计划投资建设**国际一流的AI自动化公共研发基础设施和创新服务平台**,旨在推动前沿技术深度赋能产业。
2. 晶泰科技:闭环研发范式缩短上市周期
晶泰科技首席战略官张佩宇在活动中指出,新兴的AI方法能够将**新药上市时间缩短4到5年**,同时**增加知识产权价值70%—80%**。这一效能的核心源于其长期倡导的研发新范式:**“AI参与实验设计 + 机器人执行实验 + 实验数据反馈AI”**,该模式已获得国内外主流科研机构的认可。

- **平台化验证**:晶泰科技凭借“量子物理+AI+大规模机器人实验”的技术闭环,构建了智能药物研发平台,已与**辉瑞、强生、礼来**等全球顶级药企广泛合作。
一个标志性案例是,其孵化企业ReviR溪砾科技借助该平台,推动国内首款针对**腓骨肌萎缩症(CMT)**的1类创新药**RTX-117**获批进入临床试验,并计划于2026年第一季度开启I期临床试验。该药物此前已获得美国FDA的孤儿药资格认定。
- **效率突破**:在与辉瑞的合作中,晶泰科技利用其算法,帮助加速新冠口服药**PAXLOVID**的研发,仅用**6周**就确定了最佳药物晶型,而传统方法可能需要数月。
3. 希格生物:“类器官+AI”提升研发精度
如果说计算模拟在加速药物设计,那么生物实验的验证环节同样因AI而变革。希格生物科技研发副总裁卓鉥展示了其“**类器官+AI**”平台在创新靶向药研发中的领先应用。
> “采用‘类器官+AI’开发药物,能够缩短研发周期至少40%,降低研发成本一半以上。”——希格生科创始人兼CEO张海生
该平台利用干细胞培养出具备真实器官结构的“**迷你心脏**”等类器官,使其成为高度模拟人体反应的“试药替身”。结合AI模型后,其药物毒性评价准确率高达**85%**,远超传统方法约45%的预测率。
- **靶点发现与药物开发**:希格生科利用基因编辑构建弥漫性胃癌类器官模型,在全球范围内首次阐明了该疾病的发病机制并找到了全新靶标。随后,AI虚拟设计上百万个药物分子并进行快速筛选,类器官则对筛选出的分子进行药效测试。
凭借此模式,其核心管线**SIGX1094R**(全球首款进入临床阶段的弥漫性胃癌靶向药)仅用**6个多月**就完成了临床前候选化合物的开发,而传统流程通常需要2-3年。该管线已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准,并荣获美国FDA孤儿药认定与有“医药界诺贝尔奖”之称的**盖伦奖提名**。
4. 天河布局:构建“人工智能+”创新生态
企业的技术突破需要适宜的产业土壤。天河区的战略清晰:不仅引入企业,更致力于构建一个可共享、可赋能的基础设施生态。
除了晶泰科技的合资平台,天河区在2026年将聚焦“12126”现代化产业体系,**前瞻布局量子计算等未来产业**,并重点推动**203个重大产业项目**加速落地,其中包括晶泰“人工智能+”创新联合体、中国人工智能(广州)产业园等。
区域计划在2026年力争完成固定资产投资超900亿元,为产业发展提供坚实空间保障。
从缩短药物发现周期的计算闭环,到提升实验验证精度的生物平台,AI正在重新定义科研的范式。天河区的这次产业对接活动,揭示了人工智能作为一种基础性工具,其价值正从破解单一行业痛点,向赋能材料、化工等**千行百业**的广阔场景扩展。
当技术突破与区域战略形成共振,其影响将远超一场活动本身。
> 2026年1月6日下午,广州市天河区新年第一场产业对接活动——“AI驱动科研新范式与全球化机遇:从药物发现到千行百业”产业对接活动举行。这场由天河中央商务区管理委员会主办的活动,直面新药研发“高技术、高投入、高风险、长周期”的行业难题,试图以人工智能技术重构效率边界。
1. 产业布局:天河抢占AI+生物医药前沿
天河区明确将**人工智能产业**列为八大战略性新兴产业之一重点打造。
2025年,该区成功招引省属国企恒健控股下属广东创新投资发展有限公司,与全球知名AI制药企业晶泰科技成立合资平台落地天河,旨在聚力打造“人工智能+”创新联合体,投资建设国际一流的AI自动化公共研发基础设施和创新服务平台。
此次活动正是这一产业战略的关键落子,广东省工信厅相关负责人表示,后续将进一步全力支持“AI+生物医药”等前沿领域发展。
2. 技术破局:AI将新药上市时间缩短4-5年
活动中,晶泰科技首席战略官张佩宇分享了AI破解新药发现难题的具体路径。他透露:“新兴的人工智能方法可以将**新药上市时间缩短4到5年**,增加**知识产权价值70%—80%**。”张佩宇特别强调了晶泰科技长期倡导的“**AI参与实验设计+机器人执行实验+实验数据反馈AI**”研发新范式。
- 在辉瑞新冠口服药**PAXLOVID**的研发中,晶泰科技利用其核心算法,仅用**6周**就完成了传统方法需要数月才能确定的药物优势晶型筛选,显著加速了上市进程。
- 该公司的AI药物研发平台已与**辉瑞、强生、礼来**等全球药企广泛合作,并在肿瘤、神经疾病领域推进多个候选药物。
3. 市场信号:跨国药企以数十亿美元押注AI
AI在药物研发中的价值正从效率工具演变为可被系统性采购的创新能力。市场数据释放出明确信号:
> 据Global Industry Analysts数据,2024年全球双特异性抗体市场规模约为148亿美元,到2030年有望进入千亿美元级别。
中国AI制药企业的创新能力正获得全球顶级药企的认可。近一年来,多笔AI驱动的创新合作潜在交易规模已跃升至**10亿美元以上**。例如:
- 晶泰科技与DoveTree的战略合作潜在总价值高达**59.9亿美元**。
- 其全资子公司Ailux与礼来达成的多靶点战略合作及平台授权协议,总价值最高可达**3.45亿美元**。
4. 生态协同:金融与跨境合作赋能产业
完整的产业生态是技术落地的重要支撑。在金融支持方面,广东华兴银行行长助理段欣系统介绍了定制化服务:“我们可为符合条件的生物医药企业提供**最长10年、最高融资比70%的并购贷款**,支持企业围绕科技创新进行产业布局。”
区域协同成为另一亮点。香港贸发局市场推广主任陈昊扬重点介绍了香港作为国际医疗创新枢纽的独特优势,包括“**1+**新药审批机制”、全球第二大生物科技融资平台等,正加速与大湾区内地城市构建**跨境医健生态圈**。
5. 未来展望:重大项目构筑千亿级产业集群
天河区正以“开局就冲刺”的姿态全面提速重大项目建设。2026年,该区前瞻谋划**超500个重大项目**,总投资**超8000亿元**,年度力争完成固定资产投资超900亿元。
位于珠江新城CBD与广州国际金融城西区交会处的**中国人工智能(广州)产业园**是焦点之一。该项目总投资**超80亿元**,未来将构筑粤港澳大湾区领先的千亿级人工智能产业集群。
随着“AI+生物医药”从概念走向规模化落地,天河区凭借其产业集聚、金融支持和跨境协同优势,正抢占新一轮科技革命和产业变革的制高点。
100 项与 广东恒健制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 广东恒健制药有限公司 相关的转化医学