靶点- |
作用机制- |
|
原研机构- |
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
主要研究目的:以持证商为TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC的氢溴酸伏硫西汀片(规格:20mg,商品名:TRINTELLIX)为参比制剂,以合肥创新医药技术有限公司提供的氢溴酸伏硫西汀片(规格:20mg)为受试制剂,采用随机、开放、单剂量、两周期双交叉设计,评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要研究目的:评价口服受试制剂氢溴酸伏硫西汀片(规格:20mg)和参比制剂氢溴酸伏硫西汀片( 规格:20mg,商品名:TRINTELLIX)在中国健康受试者中的安全性。
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择TAKEDAPHARMACEUTICALS USA的氢溴酸伏硫西汀片(规格:20mg,商品名:TRINTELLIX)为参比制剂,对合肥创新医药技术有限公司生产的受试制剂氢溴酸伏硫西汀片(规格:20mg)进行空腹和餐后给药人体生物等效性预试验,比较受试制剂和参比制剂中药物的吸收速度和吸收程度,考察关键药动学参数的个体内变异度,为正式试验样本量确定及试验方案优化提供依据。
次要研究目的:评价口服受试制剂氢溴酸伏硫西汀片(规格:20mg)和参比制剂氢溴酸伏硫西汀片( 规格:20mg,商品名:TRINTELLIX)在中国健康受试者中的安全性。
比索洛尔氨氯地平片在空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验
主要研究目的:以持证商Merck Kft,Egis Pharmaceuticals PLC生产的比索洛尔氨氯地平片(商品名:康忻安®、规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)为参比制剂,以安徽博诺美科生物医药有限公司提供的比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)为受试制剂,采用随机、开放、单剂量、两周期双交叉设计,评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要研究目的:评价口服受试制剂比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)和参比制剂(商品名:康忻安®、规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 合肥创新医药技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 合肥创新医药技术有限公司 相关的专利(医药)
2024.4.24 • 中国广州2024MAH B证企业论坛展位号:A12号展位分布▼合肥创新医药技术有限公司(Hefei Innovation Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.)中西新药研发一站式服务平台企业文化:砥志研思 尽责至善 科技创新 制药为民公司概况合肥创新医药技术有限公司成立于2001年,位于安徽省合肥市高新区,是以药物研发为核心的国家高新技术企业。专注于为客户提供中药、化药原料药、仿制药各剂型开发以及临床研究服务。公司科研实验室面积1.6万余㎡。现有员工150余人,硕士及以上人员占比40%,其中博士2人,高级职称8人,专家顾问团队9人。专业技术团队中骨干研究人员均具有20年以上项目管理及研发经验。公司业务涵盖药品研发的全过程,目前已获得新药证书50余项、临床批件60余项、仿制药生产批文60余项、发明专利证书80余项、制订新药标准54项,成功开发上百个品规并顺利商业化生产。全资子公司安徽博诺美科生物医药有限公司占地40余亩,总投资3.5亿元,可满足中药、化药各剂型的研发、中试和临床批产品生产。商务合作原料药研究制剂研究: 中药:创新药、经典名方、同名同方药、上市后再评价; 化药:缓控释、透皮制剂、肠溶、口崩、注射剂、滴眼剂、鼻喷剂、常释制剂临床研究(I II III期、BE)在研产品转让批文转让联合持证 药证代持核心优势50+新药证书、60+临床批件、60+仿制药生产批文、80+发明专利证书● 团队经验丰富:公司核心团队拥有三十多年的药品研发经验,为百余位客户成功开发商业化品种。● 人才优势突出:超百人专业研发团队,研发负责人均有二十年以上研发经验。核心团队成员包括高校专家,业内知名专家等。● 质量管理体系完善:专家指导委员会牵头指导研发各环节,把控研发质量;质量保证部独立于研发团队,建立全面质量管理体系,全方位把控研发、生产各环节。● 项目经验丰富:年均立项20+;承接化药和中药CRO服务50+项。为客户提供一致性评价研究服务的品种中多个夺得首家或前三家过评。合作客户联系方式联系人:邹规联系电话: 18963783718欢迎扫码报名 广州 MAH 沙龙 9:00-9:40132号文新政实施后,如何办B证?药监专家9:40-10:10批文&项目合作路演限时免费报名中10:10-10:40茶歇10:40-11:20B证企业迎接检查注意点及缺陷案例药监专家11:20-12:00MAH制度下集采和医保政策解析许金灿,药闻康策创始人兼总经理12:00-14:00茶歇14:00-14:30药品上市许可持有人变更审批及案例分享药监专家14:30-15:00从欧美MAH监管体系看中国药品制度创新之路杜新,前FDA CMC审评专家,埃格林医药总经理15:00-15:30批文&项目合作路演限时免费报名中15:30-15:50茶歇15:50-16:20B证企业关键人员能力素养要求谢海燕,丽珠集团党委委员、质量管理总部总经理、广东省药学会质量受权人专委会主任委员16:20-16:50新形势下持有人产品立项考量赵忠卫, 深圳奥祺生物医药有限公司总经理*议程更新中,以现场为准*报名参会限时免费,食宿自理(联系参会人员参与免费领餐券活动)扫描下方二维码!免费!免费!免费报名
未经授权,不得转载射银咽炎颗粒的制备工艺和含量测定Preparation Process and Content Determination of Sheyin Pharyngitis Granules梁 健1,吴 轶1,刘丹政2,许 龙3,沈 熊1*(1. 复旦大学附属中山医院药剂科,上海 200032;2. 复旦大学附属中山医院耳鼻喉科,上海 200032;3. 合肥创新医药技术有限公司,安徽合肥 230088)摘要:该研究采用流化床法制备射银咽炎颗粒,以流化床雾化压力、流化温度和喷液速率为考察指标,颗粒合格率( 即粒径180 ~ 2 000 μm 颗粒占总量的比例) 和溶化时间为评价指标,采用Box-Behnken 设计优化工艺参数,并采用高效液相色谱- 二极管阵列检测(HPLC-DAD) 法测定颗粒剂中绿原酸、哈巴苷、哈巴俄苷、次野鸢尾黄素的含量。结果显示,优化条件为雾化压力22 kPa,进风温度66 ℃,喷液速率1.55 mL/min,所得颗粒的合格率和溶化时间分别为91.51%和42.87 s。颗粒剂中绿原酸、哈巴苷、哈巴俄苷、次野鸢尾黄素的含量分别为3.22、0.72、0.63 和0.16 mg/g。关键词:射银咽炎颗粒;流化床;Box-Behnken 设计;绿原酸;哈巴苷;哈巴俄苷;次野鸢尾黄素以下为文章节选射银咽炎颗粒是在中山医院制剂“咽炎合剂”基础上制备的颗粒剂,由金银花、玄参、射干、板蓝根、陈皮、甘草等6 味中药组成。其中,金银花为君药,用以清热解毒、宣散透邪以治本[1—2],其有效成分绿原酸具有较广泛的抗菌、消炎作用,并能促进白细胞的吞噬功能[1]。玄参、射干为臣药,均为喉科常用中药。玄参的主要有效成分为环烯醚萜苷类,其中哈巴苷、哈巴俄苷可抑制人支气管上皮细胞释放的炎症因子,具有消除咽喉肿痛的作用[3—4]。射干含有的次野鸢尾黄素等异黄酮类成分具有抗炎、抗肿瘤等功效,起消痰利咽的作用[5]。以板蓝根、陈皮、甘草为佐使,调和诸药,增强全方清除邪热、舒畅气机的功效[6—8]。咽炎合剂在中山医院临床使用已20 余年,疗效确切[9],但口服液体制剂存在包装、运输、贮存、给药不便等缺点。因此,本研究在原处方基础上采用流化床制粒技术制备射银咽炎颗粒,并采用Box-Behnken 设计优化流化床制粒工艺参数。另外,采用高效液相色谱- 二极管阵列检测(HPLC-DAD)法测定处方中君药金银花及臣药玄参和射干中的4种有效成分( 绿原酸、哈巴苷、哈巴俄苷、次野鸢尾黄素) 含量,以期为该制剂的进一步研发、质量控制以及临床应用提供科学依据。↑长按二维码阅读全文基金项目:上海市临床重点专科建设项目(shslczdzk06504)作者简介:梁 健(1985—),女,主管中药师,从事中药药剂学研究。通信作者:沈 熊(1973—),男,博士,副主任药师,从事药物新剂型新技术的研究。E-mail:shen.xiong@zs-hospital.sh.cn文章详情欢迎登录《中国医药工业杂志》官网查看。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
9月10日,“AI+生物医药创新发展高峰论坛暨华为开发者大赛深圳赛区颁奖典礼”于深圳成功举办。峰会以“智汇医药 云聚新生”为主题,业界专家云集,围绕生物医药行业数字化创新、产业前沿热点以及区域生态发展等方向,共同探讨AI技术+生物医药产业融合新趋势,解读未来发展新风向。会上,蒲公英深圳医药服务共创平台等企业与华为云签署盘古大模型联合创新合作协议。在21世纪科技浪潮中,人工智能与生物医药的交汇点日益显现。它能够以前所未有的方式解析、预测和改善生命健康。从基因编辑到智能诊断,从药物研发到个性化治疗,AI与生物医药的结合正开启一个全新的智慧医药时代。迎风而上灼见生物医药产业发展新局大会伊始,深圳市工业和信息化局党组成员、副局长肖祖平发表致辞,他指出,深圳高度重视人工智能发展战略机遇,已形成“一条例一方案一清单一基金群”的人工智能产业发展支撑格局。开发者是发展创新产业生态的原动力,开发者生态构建是数字产业创新应用成功的基石。“深圳将一如既往地全力支持华为发展、华为开发者生态构建、人工智能发展,热忱欢迎广大华为开发者来深圳投资兴业,共同开创人工智能发展新天地。”深圳市工业和信息化局党组成员、副局长 肖祖平华为云全球生态部总裁康宁表示,在全球公共卫生安全挑战不断涌现的情况下,我们需要通过技术创新来加速疫苗和药物的研发,提高医疗诊断和治疗的精确性,构建完备的医疗知识体系、传播医学信息。华为一直以来都在推动数字技术与生活的深度融合,通过数字化和智能化的应用,可以为生物医药领域带来创新和改变。“我们鼓励开发者们积极探索如何充分利用华为云盘古大模型,将其应用于生物医药,推动医疗创新,提升人民健康水平。”华为云全球生态部总裁 康宁“以赛事促创新发展,以合作焕产业新生”,华为云致力于与伙伴共建ICT未来,让更多创新成果赋能产业生态。华为云深圳总经理陈航与深圳兔展智能科技有限公司总经理衣露萍、深圳夸夸菁领科技有限公司董事长胡伟、蒲公英深圳医药服务共创平台联合创始人&总经理倪海燕、深圳市祥根生物有限公司联合创始人&首席科学家原晨光、深圳市倍轻松科技股份有限公司董事长马赫廷、深圳湾宝龙生物创新投资发展有限公司副总经理王圣元签署盘古大模型联合创新合作协议,在深圳市委代表以及业界专家的见证下,与华为云开启新的联创未来,为产业高质量发展注入新动能。AI+生物医药双向赋能产业高质量发展启航聚焦“AI与生物医药的双向赋能”,深圳理工大学计算机科学与控制工程院院长、中国科学院深圳先进技术研究院首席科学家、美国医学与生物工程院院士潘毅表示,药物研发领域已经积累了大量的数据,人工智能逐渐应用于药物发现的靶点挖掘、虚拟筛选、化合物设计与合成、ADME-T性质预测和理化性质预测等各个方面,AI与生物医药结合将为临床新药试验带来巨大的潜在应用空间。深圳理工大学计算机科学与控制工程院院长中国科学院深圳先进技术研究院首席科学家 潘毅2023华为开发者大赛·深圳赛区历经数月角逐,正式迎来决赛时刻。南山区创新中心答辩主会场、龙岗工业互联网创新中心答辩分会场、鲲鹏产业源头创新中心答辩分会场的共24支团队获奖,其中12支团队晋级到区域赛。在颁奖典礼上,深圳理工大学计算机科学与控制工程院院长、中国科学院深圳先进技术研究院首席科学家潘毅、华为云开发者联盟产品部、云应用商店部部长王希海,深圳市科创委、高新技术产业促进中心主任王辉、华为云深圳总经理陈航,中共市委组织部人才研修院健康部部长陈晓峰、华为深圳政企南山前海业务部总经理杨金武,深圳市南山区科技创新局副局长罗林姣、华为云IoT服务产品部产品总监何明,深圳湾宝龙公司董事长邓映萍、华为云深圳CTO覃甜田,深圳市高新技术产业促进中心主任助理邴杰、华为云深圳产业发展与赋能云总经理刘宇鹏,深圳湾科技发展有限公司副总经理陈志明、华为云深圳生态发展与运营部总经理肖伟光,分别为本次大赛企业赛道及学生赛道的一等奖、二等奖、三等奖获奖作品颁发证书及奖金,近10个生物医药赛题作品获奖,来自产业、企业、研学专家及代表共同见证了这一荣誉时刻。2023华为开发者大赛深圳赛区一等奖获奖企业赛道及学生赛道以创想为帆,以技术为锚,开发者们奋楫而上、百舸争流,为人工智能和物联网信息技术在生物医药领域的融合创新释放了无限价值。AI+与生物医药双向奔赴探索智慧医药大时代如今,辅助药物设计成为制药行业在AI浪潮中弯道超车的关键。华为云盘古大模型技术专家杜奇以《盘古大模型赋能生物医药产业焕新生》为题,介绍了华为云盘古大模型3.0,以及盘古辅助制药平台。据了解,盘古辅助制药平台可以一站式支撑药物设计全流程、全场景,使能药物研发效率提升,同时降低药物设计门槛。强大的算力、精准的算法和高效的数据处理能力,将为药物研发按下“快捷键”。华为云盘古大模型技术专家 杜奇深圳市祥根生物科技有限公司联合创始人、首席科学官原晨光以《AI技术与环肽药物的设计》为题发表演讲,他从多肽创新药的发展趋势出发,介绍了全球最新的环肽药物研发路线,并讲解了“环肽的环化方式:(A)与(B)类型”和“把丰富的药物合成文献转化到环肽的设计和合成”等实验过程。“我们将以全球最新MOA的研究成果为导向,力求研制多个经典的解决临床需求的药物,以计算驱动创新药物研发。”深圳市祥根生物科技有限公司联合创始人、首席科学官 原晨光技术赋能,为传统医药行业数字化转型提振信心。华为云IoT服务产品部鸿蒙产业首席解决方案架构师聂雁凌围绕《华为云助力医药行业制造数字化转型探索》的主题,解读了医药行业发展趋势、介绍了华为云医药行业解决方案。他表示,当前医药企业数字化转型依然存在桎梏,对此,华为云从赋能药品制造业出发,聚焦“人机料法环”核心环节,以数据驱动,打造“智能工厂”,助力重构企业竞争力,催生生物医药智慧生产新模式。华为云IoT服务产品部鸿蒙产业首席解决方案架构师 聂雁凌AI璀璨赋能,焕新智慧医药。此次大会汇集了产、学、研等多个维度的前沿洞见以及创新成果,为“AI+生物医药”的发展之路增添了新的智慧与动能。同时,华为云盘古大模型让AI变成了通用技术,可以很好地服务千行百业、赋能科学研究,为深圳以及全国更多地区产业插上“数字翅膀”,助力企业在数字化浪潮中释放更多价值,共同奔赴高质量发展新天地。
100 项与 合肥创新医药技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 合肥创新医药技术有限公司 相关的转化医学