China Union Chempharma (Suzhou) Co., Ltd.

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 日前，2024年国家医保目录调整通过初审的药品名单公布，11个头孢类产品将迎战，备受瞩目的第十批国采目前也有5个头孢类产品备战。头孢类市场新一轮洗牌即将展开。 01 大跌15%，头孢类市场继续缩水 太极、齐鲁强势突围 头孢类是临床常用药，一直是全身用抗细菌药TOP1小类。 在重点省市公立医院终端，该类药物的销售峰值在2017年达到了131.6亿元，2018年起出现负增长态势，2020年暴跌23.61%，2022年再次大跌17.96%，米内网最新数据显示，2024年Q1该类药物的跌幅在15.47%，形势颇为严峻。 图1：近几年头孢类的销售情况（单位：万元） 从用药途径来看，注射占比依然在八成以上，2024年Q1销售额下滑20.97%；内服占比回升至12%以上，2024年Q1销售额大涨67.23%。 表1：2017年及2024年Q1头孢类TOP5集团的变化情况 太极集团的头孢类在2015-2019年飞速增长，增长率分别为60.94%、36.07%、21.28%、20.97%、12.34%，在2019年成功跻身TOP5集团，2024年Q1排名TOP3。 齐鲁制药的头孢类则在2021年开始大爆发，2021-2024年Q1增长率分别为353.55%、301.19%、89.66%、135.21%，成功在2024年Q1升上TOP4集团。 02 5大亿级品种陨落，独家品种飞涨439% 最新TOP20出炉 2018年“4+7”城市试点为国家集中带量采购工作掀开序幕，头孢类作为临床常用药，每一批次均有涉及，据统计，前九批国采已有27个头孢类产品（按产品名统计）中标，涉及18个畅销品种，“以价换量”加速了市场洗牌。 对比“巅峰时期”2017年及2024年Q1的情况，有15个品种顶住了压力，留在了头孢类TOP20品种榜单。头孢哌酮舒巴坦依然稳坐榜首，市场份额从2017年10.34%涨至2024年Q1的25.64%，领军地位无法被撼动。 表2：2017年、2024年Q1头孢类TOP20品种情况 五大潜力品种备受关注，头孢他啶阿维巴坦和头孢克洛成功跻身TOP10品种，头孢托仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢拉定位列TOP13、TOP15、TOP18品种。 图2：头孢他啶阿维巴坦的销售情况（单位：万元） 原研的头孢他啶阿维巴坦在2019年进入国内市场，当年该品种在重点省市公立医院终端的销售额不到1000万元，2023年涨至4亿元以上。2021年起国产品牌陆续获批，进一步推高了该品种的销售额。 2024年Q1辉瑞的头孢他啶阿维巴坦增长了18.54%，齐鲁制药的头孢他啶阿维巴坦飙涨2225.80%，国产品牌涨势惊人。 头孢托仑匹酯是明治的独家品种，目前有头孢托仑匹酯颗粒和头孢托仑匹酯片获批进口。在重点省市公立医院终端该品种2017年的销售额在1200万元左右，2022-2024年Q1连续暴涨319.14%、141.36%、439.37%，2024年Q1升上TOP13品种。 目前已有国内药企提交了该品种的仿制上市申请，福安药业庆余堂制药、北京诚济制药、海南葫芦娃药业集团将争夺头孢托仑匹酯颗粒的国内首仿，福安药业庆余堂制药将争夺头孢托仑匹酯片的国内首仿。 另外，还有5大亿级品种跌出了TOP20榜单—— 头孢西丁2017年销售额为5.4亿元，2023年跌至1.8亿元，2024年Q1跌幅达90.99%； 头孢孟多2017年销售额接近5.3亿元，2023年仅剩4700万元左右，2024年Q1跌幅达38.57%； 头孢地嗪2017年销售额接近3亿元，2023年仅剩2400万元左右，2024年Q1跌幅在85.72%； 头孢甲肟2017年销售额为2.9亿元，2023年仅剩1500万元左右，2024年Q1跌幅在5.86%； 头孢替唑2017年销售额为2.6亿元，2023年仅剩1200万元左右，2024年Q1跌幅在93.40%……昔日畅销大品种跌落神坛。 03 冰火两重天 16款产品迎新挑战，科伦、倍特、罗欣出击 日前，2024年国家医保目录调整通过初步形式审查的药品名单对外公布，目录内和目录外产品共计440个，涉及头孢类11个，其中9个为注射剂。 表3：2024年国家医保目录调整通过初步形式审查的头孢类药品名单 5个药品目录外1通过（即2019年至2024年6月30日期间获批的新通用名药品）的头孢类产品均为注射剂。 注射用头孢比罗酯钠是第五代头孢菌素，其抗菌谱覆盖了常见的革兰阳性菌与革兰阴性菌，不仅对抗MRSA（金黄色葡萄球菌的一类变异菌株），也可作为临床治疗严重感染和复杂感染的单用制剂。 湘北威尔曼制药的独家产品注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(II)是按化药1.5类新药获批的新复方制剂，用于对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液均为粉液双室袋产品，近几年该类头孢产品越来越受医生与患者的青睐，在临床上的应用越来越频繁。 表4：已过评暂未纳入国采且竞争企业在5家（含）以上的头孢类产品 截至2024年8月14日，已过评暂未纳入国采的头孢类产品有30多个，竞争企业（原研+过评）≥5家的有注射用拉氧头孢钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用头孢哌酮钠4个注射剂以及头孢丙烯干混悬剂。 注射用头孢他啶阿维巴坦钠在2023年通过谈判首次进入医保目录，目前原研企业辉瑞以九成份额领军市场，齐鲁制药等国产品牌在2024年Q1展现出了超强的爆发力。若该产品能纳入第十批国采，国产品牌有望借助价格优势快速抢占市场。 04 27个国产新品入局 1类新药火速推进，9个重磅产品迎突破 数据显示，2024年至今已有27个头孢类国产新品（按产品名+企业统计）获批上市，齐鲁制药有8个新产品获批遥遥领先，包括头孢地尼胶囊、头孢地尼颗粒、头孢克洛干混悬剂、头孢克洛胶囊、头孢泊肟酯干混悬剂、头孢泊肟酯片、注射用盐酸头孢替安、头孢克肟颗粒。 苏州第三制药和华润三九各有2个新品获批，葫芦娃药业、石家庄四药、湘北威尔曼制药等15家企业各有1个新品获批。 全新的头孢类药物研发难度大，近几年鲜少有1类新药申报。白云山制药总厂的1类新药注射用头孢嗪脒钠在2017年获批临床，该新药在2024年4月启动了敏感菌引起的社区获得性肺炎的II期临床。 图3：头孢类1类新药的最新临床进度 另有4个重磅新品有望迎来首家获批：注射用头孢德罗和注射用头孢洛生他唑巴坦钠的原研企业已在国内申报进口，而头孢地尼干混悬剂和注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液各有两家国内药企申报仿制上市。 头孢托仑匹酯颗粒、头孢托仑匹酯片、注射用氟氧头孢钠和注射用头孢比罗酯钠的原研企业均已获批进口，4大重磅新品有望迎来国内首仿；盐酸头孢卡品酯颗粒仅有永进药业申报仿制药进口，暂无国内药企申报仿制上市。 表5：即将上市的部分头孢类重磅新品 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

精彩内容 近日，2024年国家医保目录调整通过初审的药品名单对外公布，11个头孢类产品将迎战，备受瞩目的第十批国采目前也有5个头孢类产品备战。2024年Q1在重点省市公立医院终端头孢类的销售额大跌15.47%，市场继续承压。太极集团从2019年起跻身TOP5集团，齐鲁制药2024年Q1大涨135%升上TOP4集团。TOP20品种大换血，昔日5大畅销品种跌落神坛。今年以来已有27个国产新品获批，1类新药注射用头孢嗪脒钠也启动了II期临床，4个重磅产品即将迎来首家获批……头孢类市场新一轮洗牌即将展开。 大跌15%！头孢类市场继续缩水，太极、齐鲁强势突围 头孢类是临床常用药，一直是全身用抗细菌药TOP1小类。在重点省市公立医院终端，该类药物的销售峰值在2017年达到了131.6亿元，2018年起出现负增长态势，2020年暴跌23.61%，2022年再次大跌17.96%，米内网最新数据显示，2024年Q1该类药物的跌幅在15.47%，形势颇为严峻。 图1：近几年头孢类的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 从用药途径来看，注射占比依然在八成以上，2024年Q1销售额下滑20.97%；内服占比回升至12%以上，2024年Q1销售额大涨67.23%。 表1：2017年及2024年Q1头孢类TOP5集团的变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 太极集团的头孢类在2015-2019年飞速增长，增长率分别为60.94%、36.07%、21.28%、20.97%、12.34%，在2019年成功跻身TOP5集团，2024年Q1排名TOP3。 齐鲁制药的头孢类则在2021年开始大爆发，2021-2024年Q1增长率分别为353.55%、301.19%、89.66%、135.21%，成功在2024年Q1升上TOP4集团。 5大亿级品种陨落，独家品种飞涨439%，最新TOP20出炉 2018年4+7城市试点为国家集中带量采购工作掀开序幕，头孢类作为临床常用药，每一批次均有涉及，据统计，前九批国采已有27个头孢类产品（按产品名统计）中标，涉及18个畅销品种，“以价换量”加速了市场洗牌。 表2：2017年及2024年Q1头孢类TOP20品种情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 对比“巅峰时期”2017年及2024年Q1的情况，有15个品种顶住了压力，留在了头孢类TOP20品种榜单。头孢哌酮舒巴坦依然稳坐榜首，市场份额从2017年10.34%涨至2024年Q1的25.64%，领军地位无法被撼动。 五大潜力品种备受关注，头孢他啶阿维巴坦和头孢克洛成功跻身TOP10品种，头孢托仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢拉定位列TOP13、TOP15、TOP18品种。 图2：头孢他啶阿维巴坦的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 原研的头孢他啶阿维巴坦在2019年进入国内市场，当年该品种在重点省市公立医院终端的销售额不到1000万元，2023年涨至4亿元以上。2021年起国产品牌陆续获批，进一步推高了该品种的销售额，市场百花齐放。2024年Q1辉瑞的头孢他啶阿维巴坦增长了18.54%，齐鲁制药的头孢他啶阿维巴坦飙涨2225.80%，国产品牌涨势惊人。 头孢托仑匹酯是明治的独家品种，目前有头孢托仑匹酯颗粒和头孢托仑匹酯片获批进口。在重点省市公立医院终端该品种2017年的销售额在1200万元左右，2022-2024年Q1连续暴涨319.14%、141.36%、439.37%，2024年Q1升上TOP13品种。目前已有国内药企提交了该品种的仿制上市申请，福安药业庆余堂制药、北京诚济制药、海南葫芦娃药业集团将争夺头孢托仑匹酯颗粒的国内首仿，福安药业庆余堂制药将争夺头孢托仑匹酯片的国内首仿。 5大亿级品种跌出了TOP20榜单，头孢西丁2017年销售额为5.4亿元，2023年跌至1.8亿元，2024年Q1跌幅达90.99%；头孢孟多2017年销售额接近5.3亿元，2023年仅剩4700万元左右，2024年Q1跌幅达38.57%；头孢地嗪2017年销售额接近3亿元，2023年仅剩2400万元左右，2024年Q1跌幅在85.72%；头孢甲肟2017年销售额为2.9亿元，2023年仅剩1500万元左右，2024年Q1跌幅在5.86%；头孢替唑2017年销售额为2.6亿元，2023年仅剩1200万元左右，2024年Q1跌幅在93.40%……昔日畅销大品种跌落神坛。 冰火两重天！16款产品迎新挑战，科伦、倍特、罗欣出击 近日，2024年国家医保目录调整通过初步形式审查的药品名单对外公布，目录内和目录外产品共计440个，涉及头孢类11个，其中9个为注射剂。 表3：2024年国家医保目录调整通过初步形式审查的头孢类药品名单来源：国家医保局官网 5个药品目录外1通过（即2019年至2024年6月30日期间获批的新通用名药品）的头孢类产品均为注射剂。注射用头孢比罗酯钠是第五代头孢菌素，其抗菌谱覆盖了常见的革兰阳性菌与革兰阴性菌，不仅对抗MRSA（金黄色葡萄球菌的一类变异菌株），也可作为临床治疗严重感染和复杂感染的单用制剂。 湘北威尔曼制药的独家产品注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(II)是按化药1.5类新药获批的新复方制剂，用于对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液均为粉液双室袋产品，近几年该类头孢产品越来越受医生与患者的青睐，在临床上的应用越来越频繁。 表4：已过评暂未纳入国采且竞争企业在5家（含）以上的头孢类产品来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 截至2024年8月14日，已过评暂未纳入国采的头孢类产品有30多个，竞争企业（原研+过评）≥5家的有注射用拉氧头孢钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用头孢哌酮钠4个注射剂以及头孢丙烯干混悬剂。 注射用头孢他啶阿维巴坦钠在2023年通过谈判首次进入医保目录，目前原研企业辉瑞以九成份额领军市场，齐鲁制药等国产品牌在2024年Q1展现出了超强的爆发力。若该产品能纳入第十批国采，国产品牌有望借助价格优势快速抢占市场。 27个国产新品入局！1类新药火速推进，9个重磅产品迎突破 米内网数据显示，2024年至今已有27个头孢类国产新品（按产品名+企业统计）获批上市，齐鲁制药有8个新产品获批遥遥领先，包括了头孢地尼胶囊、头孢地尼颗粒、头孢克洛干混悬剂、头孢克洛胶囊、头孢泊肟酯干混悬剂、头孢泊肟酯片、注射用盐酸头孢替安、头孢克肟颗粒。苏州第三制药和华润三九各有2个新品获批，葫芦娃药业、石家庄四药、湘北威尔曼制药等15家企业各有1个新品获批。 全新的头孢类药物研发难度大，近几年鲜少有1类新药申报。白云山制药总厂的1类新药注射用头孢嗪脒钠在2017年获批临床，该新药在2024年4月启动了敏感菌引起的社区获得性肺炎的II期临床。 图3：头孢类1类新药的最新临床进度来源：米内网中国临床试验数据库 资料显示，头孢嗪脒钠是在头孢硫脒基础上改造结构而得的全新化合物，与头孢硫脒相比头孢嗪脒钠保持了对革兰阳性菌的强大抗菌活性，特别增强了对链球菌属（包括青霉素不敏感肺炎链球菌）的抗菌活性，同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性，对耐药肺炎链球菌有效，治疗社区获得性肺炎具有较大优势，研究结果表明头孢嗪脒钠抗菌活性强，毒性低，稳定性好，半衰期较长。 表5：即将上市的部分头孢类重磅新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 有4个重磅新品有望迎来首家获批：注射用头孢德罗和注射用头孢洛生他唑巴坦钠的原研企业已在国内申报进口，而头孢地尼干混悬剂和注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液各有两家国内药企申报仿制上市。 头孢托仑匹酯颗粒、头孢托仑匹酯片、注射用氟氧头孢钠和注射用头孢比罗酯钠的原研企业均已获批进口，4大重磅新品有望迎来国内首仿；盐酸头孢卡品酯颗粒仅有永进药业申报仿制药进口，暂无国内药企申报仿制上市。 结语 目前头孢类市场依然十分火热，近几年越来越多国内药企入局，新的领军者已崭露头角。新药、首仿药的竞争也逐渐白热化，“国谈+国采”双刀出击加快了产品的迭代更替，TOP20品种榜单日新月异，最终谁能成为新的王者，我们将继续跟踪报道。 数据来源：国家医保局官网、米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月14日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.27-6.2）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司1CXSS2300061地舒单抗注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2300014精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(50R)江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSS2200071国;CXSS2200071人凝血酶原复合物深圳市卫光生物制品股份有限公司3.4CXSS2200091国;CXSS2200091新药临床申请药品名称企业注册分类受理号盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400298盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400297盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2400288D-1553片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2400287ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400285ABP1618片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400284FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400283FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL2400282替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400278替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400277替古索司他片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2400276盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400295盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400294盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400293吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400062吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400061酒石酸匹莫范色林胶囊江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2400060拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400059拉米地坦片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400058氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400057注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400204注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400196DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400195DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400194贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400202贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400201仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿瑞匹坦注射液江苏康禾生物制药有限公司3CYHS2302273盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301650注射用拉氧头孢钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2300871左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300402左氧氟沙星注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2300401注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300019国;CYHS2300019注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300018国;CYHS2300018注射用青霉素钠成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300017国;CYHS2300017左氧氟沙星注射液国仁健康制药(北京)有限公司3CYHS2202080国;CYHS2202080醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201921国;CYHS2201921醋酸维持液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201920国;CYHS2201920地氯雷他定口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2201876盐酸氨溴索滴剂北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2201643国;CYHS2201643阿立哌唑口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2201311国;CYHS2201311铝碳酸镁混悬液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201322国;CYHS2201322奥硝唑片福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201100国;CYHS2201100多种微量元素注射液(I)洋浦京泰药业有限公司3CYHS2200906国;CYHS2200906阿立哌唑口腔崩解片瑞阳制药股份有限公司3CYHS2200439国;CYHS2200439吸入用布地奈德混悬液艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2302443氧武汉润桦辉氧气气瓶检验有限责任公司4CYHS2301933普拉洛芬滴眼液广东华南药业集团有限公司4CYHS2300908多索茶碱注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300616硝酸异山梨酯注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2300442马昔腾坦片上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2300472乙酰半胱氨酸颗粒河北龙海药业有限公司4CYHS2300348骨化三醇软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2300302乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300251乙酰半胱氨酸颗粒四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2300250拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300206拉考沙胺注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300205盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300202盐酸多柔比星脂质体注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300201他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300217他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300216他达拉非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300215他克莫司颗粒杭州中美华东制药有限公司4CYHS2300146他达拉非片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300061依折麦布片山东丹红制药有限公司4CYHS2300031国;CYHS2300031吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202172国;CYHS2202172吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2202171国;CYHS2202171硫酸羟氯喹片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2202067国;CYHS2202067恩他卡朋片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2202051国;CYHS2202051磷酸特地唑胺片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2202036国;CYHS2202036间苯三酚注射液亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2202024国;CYHS2202024他达拉非片好医生药业集团有限公司4CYHS2202010国;CYHS2202010卡贝缩宫素注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2201993国;CYHS2201993非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2201938国;CYHS2201938孟鲁司特钠颗粒山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2201928国;CYHS2201928甲磺酸雷沙吉兰片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201914国;CYHS2201914马来酸茚达特罗吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2201835国;CYHS2201835注射用唑来膦酸浓溶液山东新时代药业有限公司4CYHS2201794国;CYHS2201794盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201678国;CYHS2201678盐酸昂丹司琼注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201677国;CYHS2201677盐酸奥洛他定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201628国;CYHS2201628醋酸加尼瑞克注射液深圳翰宇药业股份有限公司4CYHS2201612国;CYHS2201612酒石酸溴莫尼定滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201598国;CYHS2201598甲钴胺片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201586国;CYHS2201586西格列汀二甲双胍片(II)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201496国;CYHS2201496西格列汀二甲双胍片(I)惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201495国;CYHS2201495注射用氯诺昔康知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2201438国;CYHS2201438枸橼酸坦度螺酮片江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2201415国;CYHS2201415熊去氧胆酸胶囊绍兴来多科技有限公司4CYHS2201412国;CYHS2201412盐酸莫西沙星滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2201299国;CYHS2201299注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201229国;CYHS2201229注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201228国;CYHS2201228注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201226国;CYHS2201226头孢地尼胶囊海南日中天制药有限公司4CYHS2201279国;CYHS2201279酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201191国;CYHS2201191酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2201190国;CYHS2201190碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201134国;CYHS2201134碳酸镧咀嚼片仁合益康集团有限公司4CYHS2201133国;CYHS2201133盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201132国;CYHS2201132盐酸达泊西汀片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201131国;CYHS2201131吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201092吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2201091头孢克洛干混悬剂苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2200891国;CYHS2200891缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2200835国;CYHS2200835钆贝葡胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2200367国;CYHS2200367丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液上海方予健康医药科技有限公司4CYHS2200372国;CYHS2200372甲钴胺片北京春风药业有限公司4CYHS2102249国;CYHS2102249进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300058盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300057醋酸氟氢可的松片ASPEN PHARMA TRADING LIMITED5.1JXHS2300033依西美坦片Cipla Ltd.5.2JYHS2200048国;JYHS2200048达格列净片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2101019国;JYHS2101019Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2400065呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒山东中医药大学1.1CXZL2400016温肺定喘颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2400015注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；