A Phase IV Clinical Study of Evaluating the Safety and Efficacy of Icatibant Injection (Icanticure) in the Treatment of Patients With Bradykinin Induced Angioedema
This is a phase IV clinical study. The investigators collect patients with a diagnosis of bradykinin induced angioedema. For a specific study period and prospectively arrange, the eligible patients who has an acute attack of angioedema could be treated by icatibant Injection (Icanticure®).
The drug, icatibant injection has been reimbursed by National Health Insurance Agency, Taiwan (NHI) in the treatment of diagnosed patients with hereditary angioedema. However, the reimbursement is still limited for some patients with atypical conditions. Therefore, Nang Kuang Company initiates a phase IV case collection study and supplies Icanticure® for free during the study period. Patients who still unable to obtain NHI's reimbursed icatibant drug is eligible for the inclusion, enter into the study and can be treated by Icanticure® to meet their clinical urgent needs. The safety and efficacy of Icanticure® are evaluated by the prospective, planed assessments in the enrolled patients.
A Phase I Dose-escalation Study, Randomized Comparison with Active Control to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of a Single Administration of ND-340 Via Adductor Canal Block (ACB) and IPACK Block in Healthy Volunteers
This study focuses on ND-340 extended release injection suspension for healthy volunteers with a one-time nerve blockade to determine the safety, tolerability, and pharmacokinetic profile.
A Phase I Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of a Single Administration of Extended-Release Injectable Suspension (ND-340) as Post-operative Analgesia in Patients With Total Knee Arthroplasty (TKA)
This study focused on ND-340 extended release injection suspension for patients undergoing total knee arthroplasty with a one-time nerve blockade to assess drug side effects, pharmacokinetics and the effect of pain relief after surgery.
100 项与 南光化学制药股份有限公司 相关的临床结果
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调研显示,2025年全球视神经脊髓炎药物市场规模大约为0.51亿美元,预计2032年将达到0.63亿美元,2026-2032期间年复合增长率(CAGR)为3.0%。未来几年,本行业具有很大不确定性,本文的2026-2032年的预测数据是基于过去几年的历史发展、行业专家观点、以及本文分析师观点,综合给出的预测。 视神经脊髓炎 (NMO) 是一种罕见的中枢神经系统 (CNS) 疾病综合征,会影响视神经和脊髓。NMO 患者会患上视神经炎(会导致眼痛和视力丧失)和横贯性脊髓炎(会导致四肢无力、麻木,有时甚至瘫痪),同时还会出现感觉障碍以及大小便失禁。NMO 会导致髓鞘丢失,髓鞘是一种包裹神经纤维的脂肪物质,有助于神经信号在细胞间传递。该综合征还会损伤神经纤维,并导致组织破损。在 NMO 的发病过程中,由于尚不清楚的原因,免疫系统细胞和抗体会攻击并破坏视神经和脊髓中的髓鞘细胞。 视神经脊髓炎 (NMO) 药物市场正受到这种罕见自身免疫性疾病(又称视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD))患病率上升和诊断水平提高的显著推动。医疗保健专业人员认知度的提高,加上 AQP4-IgG 抗体检测等诊断技术的进步,使得 NMO 的诊断更加早期、更加准确,从而增加了符合治疗条件的患者数量。此外,近年来,依库珠单抗、inebilizumab 和沙特利珠单抗等靶向疗法的获批,改变了治疗格局,提供了比传统免疫抑制剂更有效、更精准的干预措施。这些突破不仅改善了患者的预后,也刺激了 NMO 药物研发的投资和创新。在孤儿药资格认定和快速审批等有利的监管激励措施的支持下,制药公司对孤儿病的关注日益增加,进一步推动了市场增长。此外,医疗保健支出的增加(尤其是在发达地区)以及患者权益运动的加强,正在促进人们更多地获得治疗,并提高对这种曾被忽视的疾病的认识。 尽管取得了令人鼓舞的进展,但 NMO 药物市场仍面临若干挑战,这些挑战可能会阻碍其长期增长。首先,新批准的生物制剂价格高昂,这构成了药物获取的重大障碍,尤其是在报销体系薄弱或根本不存在的中低收入国家。像依库珠单抗这样的药物,每年的售价高达数十万美元,这给医疗保健系统和患者都带来了沉重的负担,可能会限制其广泛应用。此外,NMO 是一种罕见且复杂的疾病,这使得招募足够的参与者进行大规模临床试验变得困难,从而减缓了药物开发和创新的步伐。疾病表现的异质性以及与多发性硬化症的重叠症状也带来了诊断挑战,这可能导致误诊和不当治疗。此外,新疗法的长期安全性数据仍然有限,这可能会使临床医生和监管机构在更广泛地采用这些疗法时犹豫不决。最后,市场仍然高度专业化,参与的制药公司寥寥无几,导致竞争有限,并可能存在供应链漏洞。解决这些问题对于确保NMO治疗的最新进展能够转化为改善不同医疗环境中患者的疗效至关重要。 报告研究“十四五”期间全球及中国市场视神经脊髓炎药物的发展现状,并基于“十五五”时期的战略重点——包括以高质量发展为主题、以构建新发展格局和扩大内需为战略基点,以及以培育新质生产力、推进数字化与绿色低碳转型为核心方向——对行业未来前景作出系统预测。“十五五”期间,中国将进一步强化科技创新与数字经济对服务业升级的引领作用,同时通过共建“一带一路”开放深化国际合作。报告全面分析全球主要区域市场格局,同时聚焦中国内需潜力与“一带一路”沿线发展机遇。 主要企业名单如下,也可根据要求增加目标企业:PfizerFreseniusTevaSandozIntasGyjtrs南光化学制药天津金耀集团BaxterCSLGrifolsOctapharmaCBOP产品类型糖皮质激素免疫疗法其他应用急性发作缓解预防治疗返回搜狐,查看更多
药品营销避坑”试读:
药品导入期管理视频课(试听)
药品生命周期管理(案例)
药品立项需要注意什么(案例)
2026年4月27日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,山东威高与宝龄富锦生技合资公司山东威高宝龄制药的枸橼酸铁胶囊已获批上市。预计获批的适应症为:用于慢性肾病透析患者高磷血症。
枸橼酸铁(Ferric Citrate)为铁基-非钙磷结合剂。枸橼酸铁所含的3价铁离子在胃肠道能够与磷酸盐反应,形成不溶于水的磷酸铁沉淀,随粪便排出体外,从而降低磷的吸收率,降低血清磷酸盐浓度。此外枸橼酸铁的3价铁离子,能够被胃肠道中的三价铁还原酶还原为二价铁离子,被人体吸收利用,改善慢性肾脏病患者的缺铁性贫血。与蔗糖羟基氧化铁相比,枸橼酸铁对铁摄取的影响更高(Jürgen Floege., 2020)。目前FDA已经批准枸橼酸铁用于治疗慢性肾脏病透析患者的高磷血症,以及慢性肾脏病非透析患者的缺铁性贫血。
高磷血症是慢性肾病患者常见的并发症。由于含钙的磷结合剂能够增加高钙血症、血管钙化和心血管事件的发生风险,因此治疗慢性肾病患者高磷血症国内主要使用不含钙的磷结合剂,包括蔗糖羟基氧化铁(Sucroferric Oxyhydroxide)、司维拉姆(Sevelamer)和碳酸镧(Lanthanum Carbonate)。
2025年台湾企业宝龄富锦生技宣布与山东威高成立合资公司,向中国大陆引起宝龄富锦生技的降磷药物枸橼酸铁胶囊(Nephoxil)。
推荐指数:★★
推荐原因:高磷血症是慢性肾病患者的常见并发症。而目前国内治疗高磷血症的产品种类有限,市场进入相对容易。
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相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。
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2026年4月27日华阳制药宣布,其乌帕替尼缓释片已获得国家药品监督管理局批准上市。华阳制药乌帕替尼缓释片是国内首家获批的乌帕替尼缓释片仿制药品。
乌帕替尼(Upadacitinib)属于选择性JAK1(Janus激酶1)抑制剂,原研企业为艾伯维AbbVie。乌帕替尼通过抑制JAK1K-STAT信号通路发挥抗炎作用。其对于JAK1的选择性远高于JAK2,因此能够避免非选择性JAK抑制剂抑制JAK2产生的不良反应。乌帕替尼(瑞福RINVOQ)已在国内获批的适应症包括:特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎和巨细胞动脉炎。
JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应,因此抑制JAK激活可有效抑制炎症反应。JAK家族共有4个成员,JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。由于JAK广泛参与多种细胞因子的生物效应,因此非选择JAK抑制剂可能带来多种不良反应。第一代JAK抑制剂为非选择性JAK抑制剂,第二代JAK抑制剂为选择性JAK抑制剂,不良反应相对更少。其中选择性JAK3/TYK2抑制剂,由于涉及的细胞因子较少,也被归为第三代JAK抑制剂。目前已获批的第二代JAK包括乌帕替尼(Upadacitinib)、阿布昔替尼(Abrocitinib)、戈利昔替尼(Golidocitinib)和艾玛昔替尼(Ivarmacitinib)。
推荐指数:★
推荐原因:乌帕替尼在国内市场增长良好,华阳制药乌帕替尼缓释片首仿获批有利于占据市场先机,取得有利的市场地位。
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