/ Active, not recruitingN/A 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉、空腹/餐后人体生物等效性试验
1、主要目的:采用单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉给药设计评价国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司生产的沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:200mg)与Novartis Pharma Schweiz AG持证的沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®,规格:200mg)的药动学参数,评价参比制剂与受试制剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性。
2、次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究
本试验旨在研究空腹及餐后口服国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司研制、生产的孟鲁司特钠咀嚼片(5 mg/片×1片)的药代动力学特征,并以Merck Sharp & Dohme B.V.的孟鲁司特钠咀嚼片(Singulair®,5 mg/片×1片)作为参比制剂,比较两制剂的药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。
空腹及餐后单剂量口服双氯芬酸钠缓释片受试制剂的药动学及人体生物等效性研究
主要目的为研究空腹及餐后单剂量口服国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司研制、生产的双氯芬酸钠缓释片(T:100 mg)的药代动力学特征,并以德国诺华制药有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片(R:100 mg)作为参比制剂,评价两制剂的人体生物等效性。次要研究目的为观察双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中单次口服的安全性。
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