Shanghai New Hualian Pharmaceutical Co. Ltd.

医药行业关系公众健康权益，其市场竞争秩序的维护离不开健全的反垄断监管体系。当前我国医药领域反垄断监管以2022年修订的《反垄断法》为核心，形成涵盖行政法规、部门规章等的五级规范链，明确“监管红线”与“合规导向”双重维度，为企业经营划定法律边界并提供行动指引。从执法实践来看，2018至2025年间，医药行业垄断协议与滥用市场支配地位处罚案件占全行业14%，罚款累计达37.5亿元，彰显了监管部门全链条、高压态的执法导向。以下结合典型执法案例，解析医药领域反垄断监管核心要点与发展趋势。 典型执法案例解析与监管要点透视 （一）横向垄断协议：轴辐协议的认定与全主体追责——地塞米松磷酸钠原料药案 1. 案情核心：个人组织的跨企业协同垄断 2025年天津市市场监管委查处的地塞米松磷酸钠原料药横向垄断协议案，是我国首例对垄断行为组织者个人处以顶格罚款的案件。2021年11月至2023年期间，自然人郭相国作为中间商，充当“轴心”角色，通过组织聚会、单独沟通、起草协议等方式，串联津药药业、仙琚制药、联环药业、国康瑞金制药四家原料药生产企业（即“辐条”），达成并实施垄断协议。四企业在郭相国的协调下，同步推动产品涨价、实施断供以制造市场紧张，郭相国还试图与每家企业签订全国总代理协议，意图全面垄断原料药市场并进一步控制下游制剂价格，形成典型的轴辐式垄断结构。 2. 案例解读：新规适用与监管导向的三重突破 本案的处理充分体现了2022年修订《反垄断法》的实施效能，其核心解读要点与监管政策导向深度契合： 其一，轴辐协议的法律认定落地。本案是《反垄断法》第十九条新增“经营者不得组织其他经营者达成垄断协议”条款后的首例适用，明确了间接合谋的认定标准。执法机构指出，即便企业间未直接接触，通过独立第三方“轴心”传递竞争敏感信息、协调经营行为，实质达成排除限制竞争的协同合意，即构成横向垄断协议。 其二，全主体追责体系的强化。本案突破了以往仅处罚企业的惯例，适用《反垄断法》第五十六条对企业与个人双重追责。企业层面，四家涉案企业合计罚没款超3.5亿元，其中仙琚制药被罚没1.95亿元；而天津津药因首家申请宽大获得80%罚款减免，最终罚没6919万元，凸显了反垄断宽大制度的激励作用。个人层面，组织者郭相国虽非企业员工，仍被认定为“经营者”并处以500万元顶格罚款，四家药企的董事长或总经理作为直接责任人各被罚款60万元。这一处罚逻辑明确了反垄断法语境下的“经营者”定义在于其独立参与经济活动，而与法律性质无关，打破了个人参与垄断行为的责任真空，强化了穿透式监管的威慑力。 其三，合规体系建设的价值凸显。本案中天津津药通过宽大申请获得高额减免的结果，印证了《经营者反垄断合规指南》中“事前防范、事中纠偏”的合规导向要求。执法实践表明，企业建立健全合规审查机制，在面临调查时主动配合、精准适用宽大制度，可有效降低违法成本。这也警示医药企业，需将反垄断合规融入战略规划与业务执行全流程，尤其要强化对行业会议、第三方合作等场景的风险管控。 （二）纵向垄断协议：转售价格维持的严监管——北京紫竹案 1. 案情核心：系统性价格管控的纵向合谋 2023年民生领域反垄断执法专项行动中的北京紫竹医药案，因涉及紧急避孕药“毓婷”引发广泛关注。北京市市场监管局认定，北京紫竹医药经营有限公司在2015年至2021年间，通过构建系统性价格管控体系实施纵向垄断，最终处以1264.36万元罚款。其违法行为具体表现为三方面：一是协议锁定价格，与一级经销商、二级分销商签订协议直接限定销售价格；二是动态调控价格，频繁发放调价函、维价通知，委托第三方数据公司监控全国终端售价并获取反馈；三是制度保障执行，细化销售管理制度，将价格管控责任分解至各业务环节并强化考核。 2. 案例解读：纵向价格限制的豁免困境与监管红线 本案的处理清晰传递了医药领域纵向垄断监管的核心政策导向，与《反垄断法》及药品领域专项指南的要求高度一致： 首先，转售价格维持（RPM）构成刚性红线。执法机构明确认定，紫竹医药的行为违反《反垄断法》第十八条，构成固定转售价格和限定最低转售价格。不同于部分行业，医药行业的纵向价格限制因直接影响药品可及性与患者负担，被认定为“本身具有排除、限制竞争效果”，难以适用“不限制品牌内竞争”的豁免条件。紫竹医药提出的“价格管控不损害消费者利益”“已积极整改”等抗辩理由均被驳回，执法机构强调，纵向价格垄断无需证明实际损害后果，整改行为亦不能豁免已发生的法律责任。尤其需要注意2025年12月修订的《禁止垄断协议规定》中纵向垄断协议“安全港”规则的适用边界——该规则对纵向价格协议设置5%市场份额及1亿元营业额的双重门槛，而医药行业的省级龙头流通企业、大型药企极易突破该门槛，难以享受豁免。 其次，精细化管控行为加重违法情节。本案中紫竹医药委托第三方监控价格、层层传导定价压力的行为，被执法机构认定为强化垄断协议的恶劣情节。这警示医药企业，无论是通过协议条款、行政通知还是技术手段实施价格管控，只要实质限制下游经销商自主定价权，均将落入监管视野。 （三）滥用市场支配地位：渠道垄断的风险警示——南京宁卫氯解磷定原料药案 1. 案情核心：独家经销下的滥用支配地位行为 南京宁卫医药有限公司通过独家经销协议控制原料药货源，并滥用市场支配地位谋取不当利益，最终被上海市市场监管局处以658.4万元罚没款。2016年11月，南京宁卫与上海新华联制药签订《氯解磷定原料药国内独家经销协议》，约定5年内新华联不得向其他企业销售该原料药。由于国内仅上海新华联一家实际生产该药，南京宁卫取得独家代理权后，完全控制了境内货源渠道。此后五年间，宁卫医药将该原料药价格提高数十倍，并通过设置最低采购量（未完成需支付1000万元违约金）、收取无实质服务内容的“技术服务费”等方式变相抬价，迫使下游企业超额囤货。 2. 案例解读：销售企业的支配地位认定与行为边界 结合《反垄断法》对市场支配地位滥用的规制要求，本案明确了两大监管要点： 第一，销售企业可通过渠道控制获得市场支配地位。执法机构指出，市场支配地位的认定并非仅限于生产企业，销售企业若通过独家代理、包销等方式实现对特定药品货源的完全控制，且该药品无替代选择（如本案中的氯解磷定作为特效解毒药，技术壁垒高、替代性低），即可被认定为具有市场支配地位。这一认定拓展了医药领域反垄断监管的覆盖范围，直指产业链流通环节的垄断隐患。 第二，支配地位企业的交易行为需严守合理性边界。本案中，执法机构明确，不公平高价的核心判断标准是价格脱离成本与正常供需关系；而最低采购量超出合理交易需求、违约金设置过高、收取无实质对价的服务费等行为，均构成“附加不合理交易条件”。这一解读为医药企业（尤其是流通企业）划定了清晰边界：即便具有市场支配地位，其交易条件也需符合商业惯例与公平原则，不得利用优势地位压榨上下游利益。 医药领域反垄断监管趋势总结 结合上述典型案例与监管实践数据，当前医药领域反垄断监管已形成三大明确趋势：一是执法范围全链条覆盖，从原料药生产、制剂制造到流通销售，无论企业规模大小、所处环节，只要触碰法律红线均会被查处；二是监管手段穿透式升级，重点打击轴辐协议、隐性价格管控等新型垄断行为，强化对企业负责人、独立组织者等多元主体的追责；三是政策适用精细化，在严监管基础上通过“安全港”“宽大制度”等实现差异化规制，引导企业主动合规。 本文作者系北京市中伦文德（成都）律师事务所律师王志坚、张克、杨家豪 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

2024年5月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期1CYHB2301619尼尔雌醇片弘健制药（上海）有限公司2025年09月17日2CYHS2201065吸入用布地奈德混悬液津药和平（天津）制药有限公司2025年09月17日3JYHZ2500191依折麦布片爱施健（广东）制药有限公司；Sandoz Inc.2025年09月17日

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSS2500093 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501004 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501003 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501002 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501001 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501000 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500999 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501007 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501006 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501005 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500998 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500997 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500996 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500993 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500992 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500986 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500985 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500984 注射用MFS-16 成都麻沸散医药科技有限公司 1 CXHL2500977 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2500976 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500975 AP-L1898胶囊 苏州君境生物医药科技有限公司 1 CXHL2500988 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500983 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500982 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500981 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500980 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500979 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500978 HL016 辉粒药业(苏州)有限公司 2.2 CXHL2500974 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500991 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500990 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500989 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500995 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500994 多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂 吉林天衡药业有限公司 2.4 CXHL2500987 SHR-9539注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500793 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500792 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500791 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500790 SK-NK注射液 赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500789 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(北京)生物制药有限责任公司 1 CXSL2500794 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500786 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500785 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500778 注射用HMPL-A251 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2500784 FS-8002注射液 上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2500783 AWT020注射用无菌粉末 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500782 注射用JS212 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500780 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500779 PLB-002 普灵生物医药(深圳)有限公司 1 CXSL2500777 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500776 CM383(SC)注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500775 SHR-A1811(sc)注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1 CXSL2500781 塔戈利单抗注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2500788 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503404 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503403 间苯三酚口崩片 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司 3 CYHS2503396 硫酸奈替米星注射液 福建省福抗药业股份有限公司 3 CYHS2503394 克林霉素磷酸酯凝胶 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503392 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503391 甲磺酸酚妥拉明注射液 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503386 异维A酸软胶囊 弘健制药(上海)有限公司 3 CYHS2503385 盐酸维拉帕米注射液 上海理想制药有限公司 3 CYHS2503384 氨溴特罗口服溶液 河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503383 氯化钾口服溶液 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503376 盐酸溴己新口服溶液 大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2503374 盐酸利多卡因凝胶 北京中泰邦医药科技有限公司 3 CYHS2503390 拉考沙胺颗粒 海南卫康制药(潜山)有限公司 3 CYHS2503370 洛索洛芬钠口服溶液 北京沃邦医药科技有限公司 3 CYHS2503369 盐酸利多卡因眼用凝胶 上海昊海生物科技股份有限公司 3 CYHS2503367 洛索洛芬钠口服溶液 湖南欧拉医药科技有限公司 3 CYHS2503366 生理氯化钠溶液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503357 生理氯化钠溶液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503355 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 天津生物化学制药有限公司 3 CYHS2503354 富马酸酮替芬口服溶液 江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503352 地塞米松磷酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503343 地塞米松磷酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503342 氯化钙注射液 湖北天圣药业有限公司 3 CYHS2503339 盐酸溴己新口服溶液 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2503336 顺铂注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503331 醋酸钠林格葡萄糖注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503321 环磷酰胺胶囊 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2503320 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503318 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503317 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 广州大光制药有限公司 3 CYHS2503314 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503325 乌帕替尼缓释片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2503402 环硅酸锆钠散 阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503401 环硅酸锆钠散 阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503400 腺苷注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2503399 左卡尼汀注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503398 左卡尼汀注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503397 艾拉莫德片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503395 非奈利酮片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503393 腺苷注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2503388 比索洛尔氨氯地平片 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2503387 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503382 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503381 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503380 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503379 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503378 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503377 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 康普药业股份有限公司 4 CYHS2503375 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503373 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503372 阿哌沙班片 天方药业有限公司 4 CYHS2503371 注射用盐酸地尔硫䓬 广东君康药业有限公司 4 CYHS2503389 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2503368 乌帕替尼缓释片 平光制药股份有限公司 4 CYHS2503365 比拉斯汀片 方泰达生物医药科技有限公司 4 CYHS2503364 氯吡格雷阿司匹林片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2503363 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503358 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503356 伊布替尼胶囊 上海创诺制药有限公司 4 CYHS2503353 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2503351 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503350 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503349 双醋瑞因胶囊 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2503348 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503347 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503346 达格列净二甲双胍缓释片 (I) 青岛黄海制药有限责任公司 4 CYHS2503344 卡前列素氨丁三醇注射液 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2503341 利那洛肽胶囊 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503362 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503361 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503360 沙库巴曲缬沙坦钠片 南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503359 甲苯磺酸艾多沙班片 山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503338 甲苯磺酸艾多沙班片 山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503337 甲氨蝶呤注射液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503335 甲氨蝶呤注射液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503334 非奈利酮片 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503333 非奈利酮片 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503332 硫酸氨基葡萄糖胶囊 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2503330 枸橼酸西地那非片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503329 枸橼酸西地那非片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503328 钆布醇注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503327 钆布醇注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503326 盐酸米诺环素胶囊 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503324 盐酸米诺环素胶囊 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503323 硫酸氨基葡萄糖胶囊 河南羚锐制药股份有限公司 4 CYHS2503322 夫西地酸乳膏 北京普祺医药科技股份有限公司 4 CYHS2503319 比拉斯汀片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503340 瑞维那新吸入溶液 江苏长泰药业股份有限公司 4 CYHS2503345 苯磺酸左氨氯地平片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503316 苯磺酸左氨氯地平片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503315 替比培南匹伏酯颗粒 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHL2500165 盐酸达克罗宁局部溶液 中山万汉制药有限公司 3 CYHL2500163 克霉唑阴道乳膏 广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHL2500164 帕博利珠单抗注射液 上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2500787 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 盐酸醋克利定滴眼液 LENZ Therapeutics, Inc. 5.1 JXHS2500097 Insulin Efsitora Alfa 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSS2500123 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500280 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500279 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500278 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500277 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500276 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500269 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500268 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500267 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500266 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500265 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500264 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500263 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500282 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500281 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500283 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500270 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2500173 FPI-2053 AstraZeneca AB 1 JXSL2500172 [111In]-FPI-2107 AstraZeneca AB 1 JXSL2500171 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 止咳橘红颗粒 康芝药业股份有限公司 2.3 CXZL2500076 椒七止痛凝胶贴膏 湖南九典制药股份有限公司 1.1 CXZS2500038 开心散 国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。