靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
100 项与 南京康尔佳医疗科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京康尔佳医疗科技有限公司 相关的专利(医药)
药·械 追踪Products NewsNo.1 / 吉利德达可挥在华获批新适应证,用于HIV暴露前预防1月9日,吉利德宣布,达可挥获得中国国家药品监督管理局批准新适应证,适用于有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。达可挥是一种双核苷反转录酶抑制剂骨干药物(NRTI),此前已在中国获批用于与其他抗反转录病毒药物联用治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib获EMA孤儿药资格认定1月9日,和誉医药宣布,其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局授予的孤儿药资格认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。Pimicotinib是和誉医药自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。此前,Pimicotinib治疗不可手术的TGCT已获得中美欧三地突破性治疗药物认定,以及FDA快速通道认定、EMA优先药物资格;该适应证正在中美开展国际多中心III期临床研究。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 /数问生物乳腺癌检测产品妈妈泰谱获批1月8日,数问生物宣布,人乳腺癌分子分型检测试剂盒妈妈泰谱(MammaTyper)获国家药品监督管理局批准上市,用于免疫组化(IHC)不易判定或结果不满意,以及IHC结果与治疗预期有较大差别的病例,以进一步辅助判断乳腺癌分子分型。妈妈泰谱由数问生物和德国BioNTech公司独家合作、共同研发,可通过qPCR方法检测ESR1(ER)、PGR(PR)、ERBB2(HER2)和MKI67(Ki-67)四个标志物的mRNA表达水平,进一步明确乳腺癌分子分型,推动乳腺癌精准化、个体化诊疗。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.4 /艾力斯医药伏美替尼、阿斯利康优赫得新适应证纳入突破性疗法根据国家药监局药审中心数据,艾力斯医药旗下伏美替尼和阿斯利康旗下德曲妥珠单抗非小细胞肺癌适应证被纳入突破性治疗。伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),属于1类小分子靶向药。2021年,艾力斯医药与ArriVent Biopharma达成许可协议,授予后者在大中华区以外合作开发该药的独家权利。德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的ADC,2023年2月首次在华获批单药治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者,商品名:优赫得。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业新闻Company NewsNo.1 / 约20亿美元!强生收购Ambrx,获多款临床期ADC强生近日宣布,将以20亿美元收购美国抗体药物偶联物(ADC)开发商Ambrx Biopharma。该交易预计将于2024年上半年完成。强生将获得多种临床和临床前候选药物,包括目前正在进行治疗转移性去势抵抗性前列腺癌I/II期临床试验的PSMA 靶向药ARX517,用于治疗转移性HER2+乳腺癌的靶向HER2 ADC药物ARX788,以及用于肾细胞癌的靶向CD-70的ADCARX305。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 / 药明生物将提升美国马萨诸塞州基地产能至3.6万升1月8日,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物宣布,将扩大美国马萨诸塞州伍斯特基地(生物药原液十一厂,MFG11)产能至3.6万升。伍斯特基地面积达18.95万平方英尺,近期已完成耐候建设,预计将在2025年正式运营,并在2026年投入GMP生产。该基地原计划2.4万升产能,现计划在此基础上新增1.2万升商业化原液产能。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 / 三迭纪携手康尔佳,3D打印技术助力睡眠障碍新药开发近日,南京三迭纪与南京康尔佳达成产品合作开发协议,双方将共同开发面向中国市场的睡眠障碍领域改良型新药。基于本次合作,三迭纪将运用独创的熔融挤出沉积3D打印技术对睡眠障碍药物进行创新的剂型设计,通过独特的3D打印微结构递送技术实现更符合睡眠障碍患者临床需求的产品药代动力学曲线,从而达到更好的治疗效果。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.4/ 百奥赛图与Radiance就HER2/TROP2双抗ADC达成选择授权协议百奥赛图宣布与Radiance Biopharma Inc.(简称“Radiance”)达成一项独家选择与授权协议。基于该协议,Radiance有权选择获得一款百奥赛图同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)的授权,用于针对任何人类疾病在全球范围内开发、生产和商业化治疗性产品。如果 Radiance行使了选择权,百奥赛图将有权获得选择权行使费、许可费、开发和商业化里程碑付款,以及个位数净销售额分成;如果Radiance再授权给第三方,百奥赛图还将获得分许可费。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
100 项与 南京康尔佳医疗科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 南京康尔佳医疗科技有限公司 相关的转化医学