中国健康女性受试者空腹和餐后状态下口服地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂地屈孕酮片(规格:10mg,浙江赛默制药有限公司生产)与参比制剂地屈孕酮片(商品名:达芙通®,规格:10mg,Abbott Biologicals B.V.生产)在中国健康女性受试者体内的药代动力学,评价两制剂生物等效性。
次要研究目的
评价中国健康女性受试者空腹和餐后单次口服受试制剂(T)地屈孕酮片和参比制剂(R)地屈孕酮片(达芙通®)后的安全性。
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