艾瑞昔布片在健康研究参与者中的空腹/餐后状态生物等效性试验
主要目的:研究空腹/餐后状态下,单次口服艾瑞昔布片受试制剂(规格:0.1g,山东则正医药技术有限公司研发,沂南力诺制药有限责任公司生产)与参比制剂艾瑞昔布片,商品名:恒扬®(规格:0.1g,江苏恒瑞医药股份有限公司持证)在健康研究参与者中的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:评价受试制剂艾瑞昔布片和参比制剂恒扬®在健康研究参与者中的安全性。
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
主要研究目的:以Novartis Pharmaceuticals Corporation持证的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂(商品名:Promacta Kit)为参比制剂,以山东则正医药技术有限公司研发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂为受试制剂,通过单中心、开放、随机、单剂量、两序列、两周期双交叉临床研究来评价两种制剂的人体生物等效性。
次要研究目的:初步评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 山东则正医药技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东则正医药技术有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.4-1.11)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
氟[18F]思睿肽注射液
烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
1
CXHS2600016
富马酸立康可泮胶囊
成都盛迪医药有限公司
1
CXHS2600014
丁二酸复瑞替尼胶囊
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
1
CXHS2600010
HSK39297片
四川海思科制药有限公司
1
CXHS2600002
YHAX
北京百奥药业有限责任公司
2.2
CXHS2600005
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
海南灵康制药有限公司
2.2
CXHS2600004
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
海南灵康制药有限公司
2.2
CXHS2600003
他扎克林乳膏
华润三九医药股份有限公司
2.3
CXHS2600015
普卢格列汀二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
2.3
CXHS2600009
普卢格列汀二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
2.3
CXHS2600008
缬沙坦左氨氯地平片
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
2.3
CXHS2600001
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.4
CXHS2600013
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.4
CXHS2600012
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.4
CXHS2600011
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHS2600007
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHS2600006
地塞米松棕榈酸酯注射液
广州绿十字制药股份有限公司
2.4
CXHS2500168
GR1803注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600003
恩沃利单抗注射液
四川思路康瑞药业有限公司
2.2
CXSS2600007
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSS2600005
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSS2600004
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HS-20152注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600052
HS-20152注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600051
HS-20138注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600045
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600057
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600056
BW-50218注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2600050
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600041
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600040
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600039
HS-10587片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600038
HS-10587片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600037
注射用TRD209
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2600044
IN10028肠溶片
应世生物科技(南京)有限公司
1
CXHL2600043
IN10028肠溶片
应世生物科技(南京)有限公司
1
CXHL2600042
HS-10241片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600026
HS-10241片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600025
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600024
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600023
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600022
SAL0145注射液
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2600021
HS-10529胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600020
ICP-538片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600035
ICP-538片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600034
ICP-538片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600033
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600015
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600014
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600013
SYH2082注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600019
SYH2082注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600018
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600009
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600008
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600007
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600006
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600005
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600004
FXS0683片
上海复星医药产业发展有限公司
1
CXHL2600003
FXS0683片
上海复星医药产业发展有限公司
1
CXHL2600002
FXS0683片
上海复星医药产业发展有限公司
1
CXHL2600001
HSK46575片
辽宁海思科制药有限公司
1
CXHL2501538
HSK46575片
辽宁海思科制药有限公司
1
CXHL2501537
HSK46575片
辽宁海思科制药有限公司
1
CXHL2501536
LDR2515注射液
成都先衍生物技术有限公司
1
CXHL2501532
WT-1108片
杭州维坦医药科技有限公司
1
CXHL2501531
WT-1108片
杭州维坦医药科技有限公司
1
CXHL2501530
ABP-745片
杭州新元素药业股份有限公司
1
CXHL2501525
注射用硼[10B]法仑
华硼中子科技(杭州)有限公司
2.2
CXHL2600055
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司
2.2
CXHL2600054
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司
2.2
CXHL2600053
ZYG24012
江苏知原药业股份有限公司
2.2
CXHL2600049
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600048
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600047
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600046
注射用布瑞哌唑微球
珠海市丽珠微球科技有限公司
2.2
CXHL2600036
CBT-009眼用乳液
拨康视云生物医药科技(苏州)有限公司
2.2
CXHL2600011
盐酸尼卡地平控释片
北京五和博澳药业股份有限公司
2.2
CXHL2501539
KLA578-2贴剂
四川科伦药业股份有限公司
2.2
CXHL2501529
KLA578-2贴剂
四川科伦药业股份有限公司
2.2
CXHL2501528
吸入用PRT-050
四川普锐特药业有限公司
2.2;2.4
CXHL2600027
H008AMX片
江苏柯菲平医药股份有限公司
2.3
CXHL2600012
西格列他钠二甲双胍缓释片
深圳微芯生物科技股份有限公司
2.3
CXHL2600017
西格列他钠二甲双胍缓释片
深圳微芯生物科技股份有限公司
2.3
CXHL2600016
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600032
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600031
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600030
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600029
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600028
注射用盐酸伊吡诺司他
广州必贝特医药股份有限公司
2.4
CXHL2600010
YKYY025注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1.2
CXSL2600066
YKYY026注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1.2
CXSL2600048
Argo-3002
阿格纳生物制药有限公司
1.2
CXSL2600005
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)
北京民海生物科技有限公司
2.6
CXSL2600034
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600065
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600064
AK109注射液
康融东方(广东)医药有限公司
1
CXSL2600063
注射用AK138D1
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600062
注射用AK146D1
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600061
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600059
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600058
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600057
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600056
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600055
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600054
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600053
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600052
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600051
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600050
LAE102注射液
来凯医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600045
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600042
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600039
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600037
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600035
注射用BR2060
杭州博之锐生物制药有限公司
1
CXSL2600047
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600041
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600038
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600040
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600049
注射用GenSci136
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600033
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600032
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600031
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600030
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600029
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600028
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600027
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600026
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600025
重组溶瘤腺病毒注射剂
武汉凯德基诺生物技术有限公司
1
CXSL2600024
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600023
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600022
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600021
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600020
BL-ARC002注射液
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600019
CM336注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2600044
CM336注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2600043
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600015
BM230冻干制剂
苏州博奥明赛生物制药有限公司
1
CXSL2600017
HS-20117注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600016
SH009注射液
南京圣和药业股份有限公司
1
CXSL2600018
注射用IMM0306
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2600009
SSS55注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600007
SSGJ-716注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSL2600014
注射用RGL-236
上海瑞宏迪医药有限公司
1
CXSL2600012
CT0596 CAR T细胞注射液
优恺泽生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600004
CT0596 CAR T细胞注射液
优恺泽生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600003
注射用IN30758
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXSL2600002
注射用HMPL-A580
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXSL2600011
OVV-01注射液(静脉)
上海荣瑞医药科技有限公司
1
CXSL2501187
注射用YK012
益科思特(北京)医药科技发展有限公司
1
CXSL2501185
QLH2405注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600006
OVV-01注射液
上海荣瑞医药科技有限公司
1
CXSL2501188
注射用YK012
益科思特(北京)医药科技发展有限公司
1
CXSL2501186
DSL201注射液
苏州星核迪赛生物技术有限公司
1
CXSL2501184
人脐带间充质基质细胞注射液
京东方再生医学科技有限公司
1
CXSL2501180
FL115注射液(皮下注射)
苏州复融生物技术有限公司
1
CXSL2501179
注射用维贝柯妥塔单抗
乐普生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600046
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
复方匹可硫酸钠口服溶液
南京康川济医药科技有限公司
3
CYHS2600137
雷美替胺片
南京正大天晴制药有限公司
3
CYHS2600136
盐酸精氨酸注射液
海南广升誉制药有限公司
3
CYHS2600130
复方聚乙二醇电解质散(II)
陕西香菊药业集团有限公司
3
CYHS2600101
生理氯化钠溶液
华仁药业(日照)有限公司
3
CYHS2600110
吡格列酮二甲双胍片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2600112
盐酸伊伐布雷定口服溶液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2600105
托吡酯口服溶液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2600116
盐酸二甲双胍口服液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2600123
盐酸芬氟拉明口服溶液
成都硕德药业有限公司
3
CYHS2600088
琥珀酸亚铁片
天津柏海药业有限责任公司
3
CYHS2600087
舒林酸片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2600077
舒林酸片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2600076
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600068
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600067
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600066
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600065
盐酸拉贝洛尔注射液
河北锐健医药科技有限公司
3
CYHS2600098
噁拉戈利片
齐鲁制药(海南)有限公司
3
CYHS2600118
噁拉戈利片
齐鲁制药(海南)有限公司
3
CYHS2600117
甲基多巴片
南京泽恒医药技术开发有限公司
3
CYHS2600061
恩格列净二甲双胍缓释片(IV)
宁波美诺华天康药业有限公司
3
CYHS2600054
盐酸异丙嗪注射液
康普药业股份有限公司
3
CYHS2600044
盐酸异丙嗪注射液
康普药业股份有限公司
3
CYHS2600043
盐酸纳布啡注射液
国药集团工业有限公司廊坊分公司
3
CYHS2600037
普罗布考片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2600014
枸橼酸西地那非口溶膜
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
3
CYHS2600013
盐酸甲氧氯普胺口服溶液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2600005
地氯雷他定口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2600030
地氯雷他定口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2600029
复方匹可硫酸钠颗粒
山东济坤生物制药有限公司
3
CYHS2600022
伏格列波糖口腔崩解片
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2600017
磷酸奥司他韦胶囊
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600128
磷酸奥司他韦胶囊
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600127
地屈孕酮片
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2600126
艾普拉唑肠溶片
浙江益汉制药有限公司
4
CYHS2600125
盐酸美金刚片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2600142
夫西地酸乳膏
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
4
CYHS2600141
戊酸雌二醇片
武汉九珑人福药业有限责任公司
4
CYHS2600140
巴瑞替尼片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600139
巴瑞替尼片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600138
甲磺酸沙非胺片
江苏复旦复华药业有限公司
4
CYHS2600135
甲磺酸沙非胺片
江苏复旦复华药业有限公司
4
CYHS2600134
盐酸阿莫罗芬乳膏
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2600133
盐酸阿莫罗芬乳膏
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2600132
艾托格列净片
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2600131
磷酸奥司他韦胶囊
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600129
利那洛肽胶囊
浙江杭康药业有限公司
4
CYHS2600113
吸入用布地奈德混悬液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2600100
瑞维那新吸入溶液
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2600115
白消安注射液
湖州亚瑟制药有限公司
4
CYHS2600114
非奈利酮片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2600106
非奈利酮片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2600107
美阿沙坦钾片
山东信谊制药有限公司
4
CYHS2600102
美阿沙坦钾片
山东信谊制药有限公司
4
CYHS2600103
苯磺酸美洛加巴林片
江苏奥赛康药业有限公司
4
CYHS2600109
苯磺酸美洛加巴林片
江苏奥赛康药业有限公司
4
CYHS2600111
褪黑素颗粒
长春金赛药业有限责任公司
4
CYHS2600108
左乙拉西坦注射用浓溶液
武汉人福药业有限责任公司
4
CYHS2600099
吡仑帕奈口服混悬液
天津市中央药业有限公司
4
CYHS2600104
瑞舒伐他汀钙片
山西千汇药业有限公司
4
CYHS2600124
阿奇霉素干混悬剂
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2600122
硝酸甘油舌下片
北京益民药业有限公司
4
CYHS2600121
美阿沙坦钾片
海森生物医药有限公司
4
CYHS2600120
美阿沙坦钾片
海森生物医药有限公司
4
CYHS2600119
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2600083
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2600082
非奈利酮片
浙江为康制药有限公司
4
CYHS2600091
达格列净片
山东诚创蓝海医药科技有限公司
4
CYHS2600090
达格列净片
山东诚创蓝海医药科技有限公司
4
CYHS2600089
非奈利酮片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2600086
非奈利酮片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2600085
糠酸莫米松乳膏
广东仁想药业有限公司
4
CYHS2600081
糠酸莫米松乳膏
广东仁想药业有限公司
4
CYHS2600080
糠酸莫米松乳膏
广东仁想药业有限公司
4
CYHS2600079
鲑降钙素注射液
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2600078
注射用甲苯磺酸奥马环素
正大天晴药业集团股份有限公司
4
CYHS2600075
达格列净二甲双胍缓释片(III)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600074
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600073
达格列净二甲双胍缓释片(I)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600072
达格列净二甲双胍缓释片(I)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600071
鲑降钙素注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2600070
氟伐他汀钠缓释片
广东安诺药业股份有限公司
4
CYHS2600069
布瑞哌唑片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600097
布瑞哌唑片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600096
布瑞哌唑片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600095
克立硼罗软膏
湖南迪诺制药股份有限公司
4
CYHS2600094
乌帕替尼缓释片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600063
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
四川普锐特药业有限公司
4
CYHS2600062
培哚普利吲达帕胺片
杭州呋欧医药科技有限公司
4
CYHS2600060
培哚普利吲达帕胺片
杭州呋欧医药科技有限公司
4
CYHS2600059
玻璃酸钠滴眼液
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2600058
玻璃酸钠滴眼液
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2600057
碳酸氢钠血滤置换液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2600055
聚多卡醇注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600093
聚多卡醇注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600092
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHS2600084
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
四川科伦药业股份有限公司
4
CYHS2600056
氟比洛芬凝胶贴膏
华润三九医药股份有限公司
4
CYHS2600048
左炔诺孕酮片
株洲千金药业股份有限公司
4
CYHS2600047
乙酰半胱氨酸泡腾片
远大医药(中国)有限公司
4
CYHS2600042
艾托格列净片
华润赛科药业有限责任公司
4
CYHS2600041
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2600039
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2600038
盐酸决奈达隆片
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2600036
左炔诺孕酮片
浙江爱生药业有限公司
4
CYHS2600035
盐酸屈他维林注射液
山西振东泰盛制药有限公司
4
CYHS2600034
盐酸伊立替康注射液
上海金和生物制药有限公司
4
CYHS2600052
盐酸伊立替康注射液
上海金和生物制药有限公司
4
CYHS2600051
盐酸乐卡地平片
福建海西新药创制股份有限公司
4
CYHS2600050
艾拉莫德片
福建海西新药创制股份有限公司
4
CYHS2600049
戊酸雌二醇片
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2600064
富马酸比索洛尔片
远大医药(湖北)有限公司
4
CYHS2600046
富马酸比索洛尔片
远大医药(湖北)有限公司
4
CYHS2600045
硫酸氨基葡萄糖胶囊
山东则正医药技术有限公司
4
CYHS2600040
莫匹罗星软膏
江西吉安三力制药有限公司
4
CYHS2600053
盐酸阿莫罗芬搽剂
辰光(天津)制药有限公司
4
CYHS2600028
注射用硫酸艾沙康唑
江苏金丝利药业股份有限公司
4
CYHS2600027
酮洛芬凝胶
瑞华(中山)制药有限公司
4
CYHS2600026
酮洛芬凝胶
瑞华(中山)制药有限公司
4
CYHS2600025
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2600020
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2600019
双氯芬酸钠缓释片
国源国药(广东)制药集团有限公司
4
CYHS2600016
双氯芬酸钠缓释片
国源国药(广东)制药集团有限公司
4
CYHS2600015
巴瑞替尼片
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2600012
磷酸奥司他韦胶囊
湖南九典制药股份有限公司
4
CYHS2600011
聚乙烯醇滴眼液
津药和平(天津)制药有限公司
4
CYHS2600009
依伏卡塞片
浙江益汉制药有限公司
4
CYHS2600008
依伏卡塞片
浙江益汉制药有限公司
4
CYHS2600007
西甲硅油乳剂
马应龙药业集团股份有限公司
4
CYHS2600003
玛巴洛沙韦片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600002
玛巴洛沙韦片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600001
氧(液态)
林德气体(广西)有限公司
4
CYHS2600033
恩格列净片
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600032
恩格列净片
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600031
吗替麦考酚酯胶囊
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600006
达格列净二甲双胍缓释片(III)
寿光富康制药有限公司
4
CYHS2600024
达格列净二甲双胍缓释片(I)
寿光富康制药有限公司
4
CYHS2600023
布瑞哌唑片
西南药业股份有限公司
4
CYHS2600021
非奈利酮片
山东泽宇生物有限公司
4
CYHS2600018
莫匹罗星软膏
湖南九典制药股份有限公司
4
CYHS2600010
乌帕替尼缓释片
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2600004
头孢托仑匹酯颗粒
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2504528
头孢托仑匹酯颗粒
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2504527
枸橼酸伊沙佐米胶囊
华东医药(西安)博华制药有限公司
4
CYHS2504526
蒙脱石混悬液
大玮(安徽)药业有限公司
4
CYHS2504525
左氧氟沙星滴眼液
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
4
CYHS2504524
瑞维那新吸入溶液
安徽肽渡生物医药科技有限公司
4
CYHS2504523
阿达木单抗注射液
华兰基因工程有限公司
3.3
CXSS2600006
人凝血因子IX
广东双林生物制药有限公司
3.4
CXSS2600002
人凝血酶原复合物
国药集团贵州生物制药有限公司
3.4
CXSS2600001
尿素[13C]片呼气试验药盒
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHL2600006
瑞卢戈利片
杭州民生药业股份有限公司
3
CYHL2600005
贝美前列素涂剂
福元药业有限公司
3
CYHL2600004
瑞卢戈利片
山东福瑞达医药集团有限公司
3
CYHL2600002
利非司特滴眼液
成都天兴致远生物科技有限公司
3
CYHL2600003
尿素[14C]胶囊
深圳市福瑞康科技有限公司
3
CYHL2500237
盐酸纳呋拉啡口腔崩解片
湖南先施制药有限公司
4
CYHL2600001
抗D人免疫球蛋白
新疆德源生物工程有限公司
3.2
CXSL2600013
PJ021注射液
重庆派金生物科技有限公司
3.3
CXSL2600010
JMT205注射液
上海津曼特生物科技有限公司
3.3
CXSL2600008
重组抗PD-1人源化单抗注射液
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
3.3
CXSL2600001
人凝血酶
广东双林生物制药有限公司
3.4
CXSL2600060
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600014
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600013
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600012
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600011
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600010
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600009
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600008
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600007
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600006
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600005
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600004
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600003
阿托吉泮片
AbbVie AG
2.4
JXHS2600002
阿托吉泮片
AbbVie AG
2.4
JXHS2600001
仑卡奈单抗注射液(皮下注射)
Eisai Inc.
2.1
JXSS2600001
盐酸丙卡特罗口服溶液
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2600001
177Lu-PSMA I&T注射液
Curium US LLC
1
JXHL2600006
宗艾替尼片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHL2600008
ABL001片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600005
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600004
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600003
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600002
盐酸芬氟拉明口服溶液
UCB Pharma S.A.
2.4
JXHL2600001
雌四醇屈螺酮片
Gedeon Richter Plc.
5.1
JXHL2600007
注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)
Amgen Inc.
2.1
JXSL2600001
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
易黄汤颗粒
宿州亿帆药业有限公司
3.1
CXZS2600002
一贯煎颗粒
安徽华润金蟾药业有限公司
3.1
CXZS2600001
固表通窍颗粒
九华华源药业股份有限公司
1.1
CXZL2600004
芪龙定喘片
石家庄以岭药业股份有限公司
1.1
CXZL2600002
益肾固液颗粒
盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司
1.1
CXZL2600003
消炎解毒合剂
湖北一恩药业有限公司
1.1
CXZL2600001
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
微信关键词回复 ” 每月药讯:回复年+月,如202509” 获得最新药迅!
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(4.7-4.13)新药上市申请药品名称企业注册分类受理号PXT3003江苏天士力帝益药业有限公司2.3CXHS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司2.2CXSS2500044新药临床申请药品名称企业注册分类受理号抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500381抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500380HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司1CXHL2500379艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHL2500378HRS-9821吸入粉雾剂广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500377注射用TFX05-01浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500373注射用SBK009成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2500372VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500369VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500368DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500376DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500375TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500371TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500370WEYZ-1乳膏南京韦尔优众医药有限公司1CXHL2500365DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500364DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500363XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500367XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500366IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500361IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500360177Lu-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL250035968Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2500358JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500357JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500356LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500384LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500383BCM957上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500362盐酸羟钴胺注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500382舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500374重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500282四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药中生生物技术研究院有限公司1.4CXSL2500283注射用RGL-232上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2500295CRG-B191注射液上海科锐克医药科技有限公司1CXSL2500293XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500292XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500291PM1300注射用冻干制剂珠海普米斯生物科技有限公司1CXSL2500290QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500288注射用HY0001a四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500294LNF2102注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500287SCG101-V自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2500286注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2500285MSLN-CAR-T细胞注射液上海怡豪生物科技有限公司1CXSL2500281舒欣瑞纳注射液江苏贵琼药业有限公司1CXSL2500280KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司1CXSL2500274KSD-101注射液中山恒赛生物科技有限公司1CXSL2500273注射用LY4101174礼来苏州制药有限公司1CXSL2500272JD012-CEL注射液北京景达生物科技有限公司1CXSL2500276注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500279注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500278注射用SKB315四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500270注射用SSGJ-612沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500269SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500268CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500275重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500267注射用TQB6411正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500266QL2109注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500284塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2500271仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多种维生素注射液(13)辽宁海思科制药有限公司3CYHS2501413硫代硫酸钠注射液湖北成健药业有限公司3CYHS2501410注射用乳糖酸红霉素海南倍特药业有限公司3CYHS2501408二硫化硒洗剂江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2501404乙酰半胱氨酸片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2501401复方聚乙二醇(3350)电解质散合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501398聚乙二醇4000散成都恒瑞制药有限公司3CYHS2501395吡拉西坦注射液亚邦医药股份有限公司3CYHS2501394维生素K1注射液海南全盈药业有限公司3CYHS2501407盐酸美金刚口服溶液重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2501406布美他尼注射液合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501389盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501384盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501383琥珀酸亚铁片浙江赛默制药有限公司3CYHS2501379塞来昔布片昆明源瑞制药有限公司3CYHS2501388米诺膦酸片安徽博诺美科生物医药有限公司3CYHS2501386磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501342磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501341盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501357盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501355碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501352碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L 无钙)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501350黄体酮注射液(Ⅱ)广州白云山明兴制药有限公司3CYHS2501363卢立康唑乳膏广东华润顺峰药业有限公司3CYHS2501361氯化钙注射液信合援生制药股份有限公司3CYHS2501356碳酸氢钠血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501351复方聚乙二醇(3350)电解质散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2501336磷酸奥司他韦颗粒广东瑞兴医药股份有限公司3CYHS2501318乳酸钠林格冲洗液上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2501332伏格列波糖口腔崩解片山东朗诺制药有限公司3CYHS2501331盐酸曲唑酮片安徽省先锋制药有限公司3CYHS2501328苯磺酸氨氯地平口服溶液山东则正医药技术有限公司3CYHS2501327注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501324注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501323注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501322帕拉米韦注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2501319西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501354西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501353阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501313阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501312维生素K滴剂重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501309艾拉莫德片南京臣功制药股份有限公司4CYHS2501420依折麦布片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2501419氟比洛芬凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2501418沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501417沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501416沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501415依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501414依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501412盐酸奥洛他定滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2501411注射用醋酸亮丙瑞林微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2501409维生素B12滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2501405沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501403沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501402非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501400非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501399美司钠注射液广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2501397非奈利酮片天津汉瑞药业有限公司4CYHS2501396乌帕替尼缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2501393盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501392盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501391熊去氧胆酸胶囊湖南千金协力药业有限公司4CYHS2501387蛋白琥珀酸铁口服溶液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501385米格列醇片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2501381蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501378艾普拉唑肠溶片安徽长江药业有限公司4CYHS2501377富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501376富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501375注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501374注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501373阿达帕林凝胶成都市海通药业有限公司4CYHS2501372酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501371酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501370依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司4CYHS2501390达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501382达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501380艾普拉唑肠溶片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501362奥美沙坦酯片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501349瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2501347富马酸依美斯汀滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2501346达格列净二甲双胍缓释片(III)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501345达格列净二甲双胍缓释片(I)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501344盐酸莫西沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2501340比索洛尔氨氯地平片国药集团容生制药有限公司4CYHS2501339硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北海美纳医药科技有限公司4CYHS2501365头孢地尼颗粒浙江巨泰药业有限公司4CYHS2501364注射用亚胺培南西司他丁钠海南丰恺思制药有限公司4CYHS2501360达格列净二甲双胍缓释片(I)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501359达格列净二甲双胍缓释片(IV)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501358硫酸氨基葡萄糖胶囊金鸿药业股份有限公司4CYHS2501348艾拉莫德片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501369来特莫韦片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2501368盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501367盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501366富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501338富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501337富马酸伏诺拉生片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2501335他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501317他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501316盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501315盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501314磷酸芦可替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2501334注射用右兰索拉唑湖南赛隆药业有限公司4CYHS2501333盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501330盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501329氧(气态)安康市汉滨区秦安气体制售中心4CYHS2501326罗替高汀贴片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501325氧榆林市榆阳区聚源制氧厂4CYHS2501320来特莫韦注射液上海欣峰制药有限公司4CYHS2501343瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501321恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501301恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501300美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501311美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501310左卡尼汀注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501308地屈孕酮片合肥国高药业有限公司4CYHS2501307布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501306布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501305布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501304注射用伏立康唑以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2501303普拉洛芬滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2501302镥[177Lu]氧奥曲肽注射液迈得诺医疗科技集团有限公司3CYHL2500076酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500078复方硫酸钠片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2500075艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHL2500079噻托溴铵吸入粉雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHL2500077茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2500074吸附破伤风疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司3.3CXSL2500296人凝血因子IX远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.2CXSL2500277人生长激素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500289进口申请药品名称企业注册分类受理号Imlunestrant 片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500045Imlunestrant片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500044英克司兰钠注射液Novartis Europharm Limited2.4JXHS2500043注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500044注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500043盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500019盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500018BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500073BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500072Casdatifan 片Arcus Biosciences, Inc.1JXHL2500076BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500075BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500074Lartesertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500071Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500070Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500069Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2500068Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL250006721价肺炎球菌多糖结合疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.4JXSL2500058VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500057MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2500056ABBV-324注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500055DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500054Isatuximab注射液(皮下注射)Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.1JXSL2500053中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三贝苎鼾胶囊浙江宝仁堂药业有限公司1.1CXZS2500016开心散安徽华润金蟾药业有限公司3.1CXZS2500015健脾解毒丸新疆维吾尔自治区中医医院1.1CXZL2500021注:绿色字体部分为潜在首仿品种;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(2.10-2.16)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司1CXSS2300092菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2300088
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401320XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401319KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401315KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401314KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401313DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401311DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401310F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401296F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401295GW901肠溶软胶囊成都国为生物医药有限公司2.1CXHL2401277盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHL2401262注射用JP-1366丽珠医药集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2401291重组二价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)维尔泰克(北京)生物技术有限公司1.4CXSL2400791注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400823IBI3017信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400813阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400822依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2400821注射用KJ101上海宝济药业股份有限公司2.4CXSL2400781
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2303106二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2302596注射用哌拉西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2302423盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2302308盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2302307硫酸沙丁胺醇口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301825羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2301670氟尿嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301235氟尿嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301234蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司4CYHS2404465硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司4CYHS2401175注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615依折麦布阿托伐他汀钙片(II)北京福元医药股份有限公司4CYHS2303532盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2303418达格列净二甲双胍缓释片(III)齐鲁制药有限公司4CYHS2303370达格列净二甲双胍缓释片(I)齐鲁制药有限公司4CYHS2303369多索茶碱注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303331他氟前列素滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2303225加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303161加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303160氧四川浩谷新能源技术有限公司4CYHS2303004硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东齐都药业有限公司4CYHS2302980氧(液态)广西来宾海湾空分气体有限公司4CYHS2302946氧广西来宾海湾空分气体有限公司4CYHS2302939盐酸氨溴索口服溶液江苏开元药业有限公司4CYHS2302901罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302842罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302841贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791盐酸奥洛他定滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2302759乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302716乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302715甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302698甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302697甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302696复方托吡卡胺滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2302682艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2302674维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司4CYHS2302588硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司4CYHS2302541头孢泊肟酯片山东润泽制药有限公司4CYHS2302538乳果糖口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2302303复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119利丙双卡因乳膏广州朗圣药业有限公司4CYHS2301791拉考沙胺口服溶液南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2301796乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301567乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301566乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301565乳果糖口服溶液澳诺(中国)制药有限公司4CYHS2301513注射用厄他培南安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301511吸入用乙酰半胱氨酸溶液洋浦京泰药业有限公司4CYHS2301051洛索洛芬钠凝胶膏南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300523孟鲁司特钠咀嚼片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2200432国;CYHS2200432孟鲁司特钠咀嚼片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2200431国;CYHS2200431TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司1CXSS2300092菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2300088利多卡因丙胺卡因气雾剂北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2400237甘露醇山梨醇注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHL2400229司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400819司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400818司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400817司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400816司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400815
进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300107注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300106注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300105注射用盐酸替拉凡星Cumberland Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2101055国;JXHS2101055埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400012塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400011注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300107注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300106注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300105注射用盐酸替拉凡星Cumberland Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2101055国;JXHS2101055波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026国;JYHS2200026波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200025国;JYHS2200025埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400012塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400011Sepantronium Bromide注射液Cothera Bioscience, Inc.1JXHL2400282VGX-3100Inovio Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400224Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400220Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400219Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400218
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号星蒌承气颗粒山西振东制药股份有限公司1.1CXZL2400080ZY-A001亚宝药业集团股份有限公司2.2CXZL2400079
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
100 项与 山东则正医药技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 山东则正医药技术有限公司 相关的转化医学