Hubei Guangji Pharmaceutical Co., Ltd.

目 录 健康网会议       当前全球抗感染用药需求稳步发展，原料药供应链格局持续调整，集采政策、环保管控、耐药性管控及进出口贸易形势深刻影响抗生素全产业链发展。为研判行业行情、解读产业政策导向、交流核心数据、探讨技术研发、企业绿色转型、高质量发展战略等，为此，5月13-15日第94届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）期间，健康网与国药励展公司持续举办 “抗生素专题日”活动。至今，API China已成为抗感染药领域重要的信息发布和优秀企业展示平台…… 原文《健康网第十二届抗生素专题日活动议程-上海5月13日》 出口总结       2025年我国原料药进口来源国TOP20同比变化中国原料药类商品进口前20个国家的进口额达到95.88亿美元，占全部进口额的94.52%。进口来源国以制药产业发达的国家和地区，仅来自丹麦一国的进口原料药总额占全部进口来源国的31%，其次来自爱尔兰、美国分别列第二、三位>>查看更多详情…… 原文《2025年出口超亿美元的大宗原料药中间体增速排序》  出口总结       2025年我国原料药出口额超过10亿美元的有2种：赖氨酸、维生素E粉；1亿美元以上10亿美元以下的品种有31种。相比上一年出口额增长率20%以上的有维生素E、DL-蛋氨酸、多西环素、维生素B1、左旋肉碱、金霉素、哌拉西林钠他唑巴坦钠、利福平。降幅在20%以上的品种有肝素钠…… 原文《2025年出口超亿美元的大宗原料药中间体增速排序》 年终个人总结 企业动态 健康网第十二届抗生素专题日活动议程-2026年（5月13日） 黑龙江新和成维生素C、维生素C钠、维生素B12获印度签发原料药注册证书 亨通生物科技产业园小品种氨基酸产业基地从建设阶段迈入试生产 江西兄弟医药有限公司2025年实现销售收入16.56亿元，净利亏0.61亿元 江苏兄弟维生素有限公司2025年实现销售收入4.59亿元，净利1.65亿元 兄弟科技2025实现营收36.12亿元同比增4.95%，部分维生素产品上涨等 圣达生物2025年维生素营收2.24亿元同比减8.38%，因生物素、叶酸低迷 湖北惠生药业有限公司2025年营业收入1306万元，净亏0.49亿元 广济药业（济宁）有限公司2025年营业收入2527万元，净亏2.44亿元 广济药业（孟州）有限公司2025年营业收入1.62亿元，净亏1.55亿元 广济药业2025年营收6.24亿元，同比下降2.32% 宁夏天新药业2025年营收0.72亿元，进入试生产释放和市场拓展 江西天新药业2025年B族维生素营收18.29亿元，其它维生素2.88亿元 江西天新药业2025年营收23.45亿元同比增6.18%，加快新品投放 健元医药“司美格鲁肽”原料药又一DMF通过FDA的完整性审评 鲁南制药集团“米格列醇”原料药获得印度DCGI批准 华恒生物深耕泰国市场，与客户合作推动东南亚生物制造产业升级 湖北一企业总投资9.5亿元胰岛素原料药及配套制剂包装线扩建项目 新疆一企业技改角鲨烷或香紫苏醇柔性生产项目，取消生物氨基葡萄糖盐酸盐、麦角甾醇 维生素企业：江西科兴药业有限公司简介 馨海生物2026年聚焦动物营养品与饲料添加剂核心业务板块 馨海生物：生物发酵视黄醇(维生素A)赋能科丝美诗共筑“生物制造+美妆” 浙江一企业投资改建生物基维生素项目(视黄醇、25羟基维生素D3等) 国家药监局暂停进口印度2家公司产的“秋水仙碱”原料药 第二届滴适宝“维生素D3国际临床暨学术发展交流会”在重庆成功举办 万华化学：维生素A产品通过全球主要客户测评 华中药业2025年产值15亿元，三大“关键变量”产出价值“最大增量” 安徽一企业总投资2.43亿元新建原料药基地二期项目新增6种原料药 华北制药2025年实现销售收入92.42亿元，其中原料药销售22.89亿元 华北制药2025年青霉素钾、阿莫西林、7-ADCA、头孢氨苄等产品产销量统计表 江苏希迪制药深耕高端抗肿瘤药物领域在手订单排至下半年 福建基诺厚普生物GLP-1类多肽原料药海外畅销，抢抓订单、扩产能 山东精进药业“吉非罗齐”原料药首获美国FDA“通行证” 西安力邦制药原料分公司原料药“羟丁酸钠”通过特药专项检查 玉门千华制药医药中间体订单拓展海外市场，实现产销两旺 黑龙江迪诺医药2026年计划改扩建地氟烷生产线、新增造影剂中间体等项目 峨眉山市龙腾生物“爆单式”开局定下“小目标”1.5亿元 河南豫辰药业阿托伐他汀钙中间体M4自主研发全球市场占有率六成 焦作健康元生物制品有限公司2025年销售收入为13.87亿元，净利2.76亿元 焦作健康元生物制品有限公司2025年7-ACA产销量统计表 浙江花园营养科技有限公司2025年实现销售7.68亿元，净利1.35亿元 花园生物延期生物素项目2026年12月底、维生素B6项目至2027年6月底 花园生物2026年1季度营收2.77亿元，同比下降15.17% 花园生物2025年实现销售收入12.37亿元，净利3.05亿元 内蒙古一企业投资4.2亿元新建原料药及健康膳食补充剂项目(肌苷、鸟苷、腺苷、次黄嘌呤、鸟嘌呤等) 宁夏一企业投资4.5亿元技改左旋肉碱及其盐类项目，左旋肉碱分两期建设 仙琚制药“醋酸甲羟孕酮片”通过一致性评价 江苏一企业投资0.1亿元扩建6α-甲基泼尼松龙和螺内酯项目及全厂产品方案 江苏一企业投资改扩建依折麦布原料药项目，放弃生产司美格鲁肽，替尔泊肽产品 联合利华宣布收购美国营养补充剂品牌Grüns 冰峰推出「优氧力维他水」系列营养素饮料，添加牛磺酸+维生素C和B6等 花园集团董事长邵钦祥调研花园营养助推“十五五”花园生物医药产业超百亿 新和成：以出海为契机，海外市场布局情况 山东新和成氨基酸有限公司2026年营业收入76.55亿元，净利29.72亿元 山东新和成药业有限公司2026年营业收入38.76亿元，净利14.83亿元 山东新和成精化科技有限公司2026年营业收入39.41亿元，净利18.11亿元 新和成明确2026年经营计划，主要五点入手确保“十五五”良好开局 新和成2025年销售收入营养品147.84亿元，香精香料38.65亿元 新和成2025年实现营业收入222.51亿元，利润67.64亿元增15.26% 河南一企业投资0.5亿元新建医药中间体项目(美罗培南侧链、氯洁霉素醇化物等) 东晓生物投资2.5亿元扩建药用氨基酸原料药项目(盐酸赖氨酸、苏氨酸、缬氨酸、精氨酸、异亮氨酸) 东晓生物投资5.03亿元扩建功能性糖醇产业升级项目(甘露醇、山梨醇、结晶麦芽糖醇、山梨糖醇液等) 江苏一企业投资1亿元扩建头孢类混粉原料药及粉针剂项目及全厂产品方案 湖北一企业投资1亿元技改食品添加剂(一水肌酸)项目，产能达到万吨 江西一企业投资4.37亿元建设维生素B3及配套产品项目(烟酰胺、烟酰胺水溶液、3-甲基吡啶、3-氰基吡啶) 内蒙古金达威药业总投资12亿元新建10万吨藻油Omega-3项目备案 内蒙古一企业投资0.5亿元新建年产1万吨了医药中间体项目(丁二酰亚胺、N-溴代丁二酰亚胺、二溴海因等) 共晶科技创始人梅雪锋带领团队将药物共晶技术应用于大健康，核心产品还原型辅酶Q10共晶 安徽普利药业原料药硝普钠、伏立康唑顺利完成巴西ANVISA官方GMP现场审计 江苏一公司投资1.01亿元技改盐酸米诺环素、氟雷拉纳、塞拉菌素原料药项目 宁夏一企业改建新上医药中间体项目(β1,β3-二甲基-1,3-苯基二丙醛、N-甲基-N-异丙基氨基磺酰胺等) 日本盐野义获美国政府4.82亿美元新型抗生素合同(cefiderocol头孢地尔) 凯莱英化学大分子基地：忙生产、保交付，跑出发展“加速度” 江西一企业投资0.5亿元采用发酵工艺生产硫氰酸红霉素项目 河北一企业投资医药中间体项目，新增2-溴丁酸乙酯、氯乙酸叔丁酯、4-溴丁酸乙酯、溴乙酸叔丁酯 江苏一企业投资新建原料药项目(硫酸核糖霉素、硫酸巴龙霉素、丝裂霉素、他克莫司等) 广药集团与兰州大学签署战略合作共建生物医药采芝林研究院 浙江医药：维生素行业相对稳定，将拓展香料市场 浙江医药2025年生命营养品实现销售收入43.32亿元，同比减少7.75% 万华化学延伸柠檬醛产业链向高价值香料产品发展，技改柔性生产白花醇或FCA项目 华恒生物“β-丙氨酸”荣获中国饮料行业“十四五”高质量发展成果 烟酰胺企业：春草破土争春日，稳产稳销赴春时 东晓生物医养大健康项目聚焦转型升级，赋能产业增值 安徽峆一药业发生火灾被责令停产，事故未造成人员伤亡 7-ELEVEN×果子熟了推出春季新品饮料，添加玻尿酸、r-氨基丁酸 山东新和成药业覆盆子酮产品获“泰山品质”认证 重庆普佑制药一期原料药及中间体部分项目建成投入试生产 烟酰胺企业：海文生物召开2026年1季度生产经营目标会议 海斯夫总投资0.3亿元生物功能脂质绿色技术产业化项目将6月底投产 海斯夫生产订单忙，油脂微囊粉、植物甾醇等产品将发往海外市场 内蒙古一企业筹备硫氰酸红霉素项目，推进项目早日投产见效 黑龙江龙昊生物“无水葡萄糖”4月8日顺利实现全线投产 农畉集团推动维生素C棕榈酸酯(AP)应用的健康油脂方案，筑牢油脂抗氧化防线 广东一企业投资2亿元扩建酶法维生素C棕榈酸酯技改项目及维生素C需求量达多少吨？ 四平市精细化学品公司刘丽娟勇攀技术高峰，攻克行业难题 远大医药与香港大学达成合作，赋能抗感染领域创新发展 福建一企业获维生素E、25-羟基维生素D3、维生素AD3等饲料添加剂许可证 到期换证：湖北一企业获维生素B2饲料添加剂许可证 到期换证：安徽一企业获烟酰胺饲料添加剂许可证 湖北一企业获胱氨酸、L-半胱氨酸、L-精氨酸、L-酪氨酸、缬氨酸等饲料添加剂许可证 山西一企业获维生素A、维生素E、维生素D3等饲料添加剂许可证 山东一企业获“红法夫酵母”饲料添加剂许可证 哈萨克斯坦一企业生产氨基酸项目，首批产品异亮氨酸和亮氨酸投产 湖南一企业投资0.1亿元扩建原料药用于制剂生产(辅酶Q10、非诺洛芬钙、盐酸兰地洛尔、盐酸异丙嗪) 黑龙江一企业投资3.4亿元共线生产异亮氨酸和色氨酸项目，产能达多少吨？ 山东一企业β-羟基-β-甲基丁酸钙生产装置自动化提升改造扩能项目 湖南一企业扩建生物制造多功能平台项目(烟酰胺、烟酸、肌醇、维生素B2、辅酶Q10、虾青素等) 黑龙江一企业投资3.4亿元共线生产异亮氨酸和色氨酸项目，产能达多少吨？ 山东一企业β-羟基-β-甲基丁酸钙生产装置自动化提升改造扩能项目 湖南一企业扩建生物制造多功能平台项目(烟酰胺、烟酸、肌醇、维生素B2、辅酶Q10、虾青素等) 央视报道：网红叶黄素品牌“优思益”被曝产地造假 象屿生化联合江南大学突破氨基酸产业瓶颈，实现L-苏氨酸、L-色氨酸高效绿色生产 华熙生物孵化企业实现生物合成公斤级肝素，国内外同时申报一类新药 润辉生物：从进口依赖到自主出口，海洋生物制品挺进国际供应链 仙乐健康：钙维生素D软糖标准正式载入美国药典(USP) 国家药监局暂停进口印度一企业的“苯磺酸氨氯地平”原料药 华东医药（西安）博华制药“布瑞哌唑”原料药获批上市 市场监管总局：番茄红素拟被纳入保健食品原料目录 甘李药业门冬胰岛素和赖脯胰岛素原料药通过巴西国家卫生监督局GMP认证 氨基酸原料药企业：远大八峰医药2025年产值2.03亿元，涅槃归来再登峰 司太立制药造影剂原料药荣获浙江省制造业单项冠军 江苏希迪制药“盐酸伊立替康”原料药获得欧洲CEP证书 河北天元药业总投资12亿元年产2万吨高端原料药项目落户巩留县 广济药业（孟州）有限公司顺利通过多体系审核 华中药业实现2026年1季度“开门红”营收增长6.7% 全球首个植物源甲基硒代半胱氨酸生物合成中试平台在武汉启动 博浩清亮牌叶黄素葡萄糖酸锌软胶囊入驻云南两家连锁药店 湖北广济药业广宁分厂维生素B2发酵车间实现历史新突破 黑龙江一公司新建甾体中间体4-AD、9羟基AD、A环降解物、20-(羟甲基)孕甾-1,4-二烯-3-酮项目 黑龙江联顺生物科技公司建设绿色生物医药二期项目，涉及10个产品？ 黑龙江联顺生物科技公司现有医药原料药及兽药原料项目产品方案 宁夏一企业投资0.88亿元技改氰胺产业链柔性升级项目(双氰胺和30%单氰胺液)产能不变 河南一企业投资改建莫匹罗星和莽草酸项目竣工环保验收 湖北一企业新增溴吡咯腈，技改克霉唑、硝酸咪康唑等，取消尼群地平、硝苯地平等产品 山东一企业投资1亿元改建原料药和中间体项目(黄连素、4-乙酰基-2-甲基苯甲酸、1,2-双(2-巯基乙硫基)-3-巯基丙烷) 浙江医药7.66亿元新建维生素前体及衍生系列产品项目，解决维生素中间体自给能力 浙江一企业维生素E前体-2绿色技改提升项目竣工环保验收，完成调试进入生产 浙江某公司维生素E前体衍生产品等技改提升项目变更(天然维生素E、合成生育酚、异丙叉丙酮等) 赛诺菲投资约10亿欧元“胰岛素”原料药项目在北京亦庄加速推进 奥翔药业“磷酸芦可替尼”获得化学原料药上市申请批准 四川新开元制药引进原料药生产设备，助原料药上市时间再提前 川宁生物2025年实现销售收入46.16亿元，同比下降19.83% 校企合作攻坚“N?乙酰氨基葡萄糖”绿色生物制造实现关键性突破 印度对原产自中国的卡马西平及奥卡西平中间体发起反倾销调查 国药集团威奇达药业2025年实现销售收入为44.14亿元，净利3.76亿元 江苏威奇达药业2025年阿奇霉素原料药生产量及销售量统计表 国药集团威奇达药业2025年7-ACA、D-7ACA、头孢曲松粗品生产量及销售量统计表 国药集团威奇达药业2025年青霉素工业盐、6-APA、阿莫西林生产量及销售量统计表 全球保护氨基酸制造领域最大供应商之一甘肃泰友生物赢得国内外客户信赖 中医药新建胃蛋白酶、胰蛋白酶等品种原料药冲刺2026年底试生产 山东一企业将胆汁酸类原料运澳门完成精深加工以高端保健品销往全球市场 浙江国邦药业有限公司2025年营业收入27.59亿元，净利3.57亿元 山东国邦药业有限公司2025年营业收入30亿元，净利4.79亿元 国邦医药2025年实现销售收入60.11亿元，动保板块增长23.55% 浙江国邦药业总投资10.2亿元原料药及中间体绿色智造技改项目，涉及高端原料药？ 成都欧康医药“曲克芦丁”原料药获欧洲CEP证书 江西同和药业打造全球特色原料药，扬帆出海抢订单 赛托生物子公司“甲泼尼龙”原料药获欧洲CEP证书 福建省贸促会调研圣元环保助力牛磺酸大健康产业发展 百龙创园拟3.4亿增资泰国子公司 莱茵生物美国工厂成功转型为综合性植物提取基地 诺和新元收购梅花集团泰国生产基地 行情走势 国内原料药行情每周要闻回顾（2026年第17周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2026年第16周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2026年第15周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2026年第14周） 2025年出口超亿美元的大宗原料药中间体增速排序 多肽类2025年进口额大涨47% 占我国原料药总进口的33% 2025年我国原料药进口来源国TOP20同比变化 2025年我国原料药出口目的国TOP20同比变化 2025年我国原料药出口继续以价格换市场 2025年我国原料药进出口差异背后原因解析 印度PLI 计划通过激励新建工厂的建设来解决全球供应链中断的问题 浅谈印度原料药的出口退税政策 三大国际市场原料药供应链调整趋势 印度专家组要求药品监管机构推动所有在药品PLI计划下的原料药产品在国内进行生产制造 印度将药品出口救济计划扩大至埃及和约旦，以缓解西亚动荡对药品贸易的影响 兽药市场 浙江国邦药业获得泰拉霉素兽药产品批准文号 扬州联博药业投资8.19亿元盐酸土霉素及中间体项目获备案 宠物用普瑞巴林内服溶液首获生产批文 河北新冉宇药业：加速推进氨基酸项目部分车间已投产 和邦生物：拟建设年产60万吨蛋氨酸项目，环评已公示 欧盟评估无水甜菜碱作为所有动物饲料添加剂的授权更新申请 金河生物：年产3000吨虾青素项目已投产 华北制药爱诺公司“高端兽药绿色结晶关键技术研究及产业化项目” 华北制药动保公司顺利通过新版兽药GMP复验收 海正动保获肯尼亚官方GMP认证国际化版图首落非洲 瑞普生物2025年报：宠物板块收入8.58亿元，自主药苗增长超35% 如何抓住宠物药产业发展关键窗口期？ 海正动保2025年业绩亮点：聚焦宠物药战略，营收5.33亿元，成功扭亏为盈 瑞普生物2025年报：宠物板块收入8.58亿元，自主药苗增长超35% 【批准新药】2026年4月美国FDA公布批准兽药 共谋动保产业合作新局海正动保到访上兽研 重庆一企业宠珥加(氟苯尼考+甲硝唑)滴耳剂出口沙特,抢滩宠物经济新蓝海 九洲药业：磺胺二甲氧嘧啶原料药获欧洲CEP证书 印度兽药巨头Alivira(阿尔维拉)企业出口业务分析 《医药原料市场信息月刊》 QQ咨询：2953555391 《医药原料市场信息月刊2026》订购登记表 刊物定价：月价：1000元/期。 年价：10000元/年，分12期按月提供。 详情请点“阅读原文” 版权归作者和东方比特-健康网共同所有 欢迎关注健康网产业微信，更多内容请访问www.healthoo.com 欢迎访问健康网原料药.商城 健康网独家推出《医药原料药市场信息月刊》，内容主要汇集当月原料药行业信息精华，其中包括行业动态、行情走势、市场点评和兽药信息四个部分。欢迎订购！ 医药原料药市场信息月刊2026年4月刊 维生素市场信息月刊2026年4月 QQ：2953555391（原料药信息月刊） 电话：010-68012929-2106周经理

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.20-4.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布瑞哌唑口溶膜 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2.2 CXHS2500069 BCM347口溶膜 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400043 BCM347口溶膜 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400042 乐德奇拜单抗注射液 先声药业有限公司 1 CXSS2500074 乐德奇拜单抗注射液 先声药业有限公司 1 CXSS2500073 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用DN022150 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600175 FS-207片 福石生物科技(合肥)有限公司 1 CXHL2600178 QLS7320注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600166 注射用华卟啉钠 上海光声制药股份有限公司 1 CXHL2600161 注射用JKN2502 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600153 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600151 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600150 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600149 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600148 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600147 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600146 H009L注射液 江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHL2600152 甲磺酸阿帕替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600174 BH015注射液 珠海贝海生物技术股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2600154 SG301 SC注射液 杭州尚健生物技术股份有限公司 1 CXSL2600195 IBI115 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600186 注射用GLR1059 甘李药业股份有限公司 1 CXSL2600182 CVL006注射液 甫康生物科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600176 IBI3031 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600167 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600203 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600202 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 碳酸氢钠血滤置换液 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502595 碳酸氢钠血滤置换液 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502592 碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502587 乙酰半胱氨酸片 江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2502008 利伐沙班口崩片 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2501884 利伐沙班口崩片 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2501883 醋酸钙口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501753 醋酸钙口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501752 醋酸钙口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501749 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2501681 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2501680 昂丹司琼口溶膜 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2501664 昂丹司琼口溶膜 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2501663 琥珀酸亚铁片 长春海悦药业股份有限公司 3 CYHS2501562 注射用乳糖酸红霉素 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2501408 硫酸妥布霉素注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2500412 柳氮磺吡啶口服混悬液 上海信谊金朱药业有限公司 3 CYHS2500341 碘[131I]化钠口服溶液 广东君奇医药科技有限公司 3 CYHS2404438 昂丹司琼口腔崩解片 北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2400501 昂丹司琼口腔崩解片 北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2400500 普拉曲沙注射液 江苏豪森药业集团有限公司 3 CYHS2101296国;CYHS2101296 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600622 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600620 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600619 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503198 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503197 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503196 瑞维那新吸入溶液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2502938 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2502168 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2502167 利奈唑胺干混悬剂 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2502077 环索奈德吸入气雾剂 上海上药信谊药厂有限公司 4 CYHS2501937 左氧氟沙星氯化钠注射液 江苏欣力元生物制药有限公司 4 CYHS2501768 左氧氟沙星氯化钠注射液 江苏欣力元生物制药有限公司 4 CYHS2501767 佩玛贝特片 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2501610 富马酸二甲酯肠溶胶囊 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2501568 富马酸二甲酯肠溶胶囊 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2501567 硫酸氢氯吡格雷片 江西川奇药业有限公司 4 CYHS2403225 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2403132 卡维地洛片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2402935 胞磷胆碱注射液 山东化药医药科技有限公司 4 CYHS2401439 胞磷胆碱注射液 山东化药医药科技有限公司 4 CYHS2401438 间苯三酚口服冻干片 湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2301949 盐酸去甲乌药碱 珠海润都制药股份有限公司 CXHS2460011 注射用甲磺酸萘莫司他 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 3 CYHL2600023 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 成都地奥制药集团有限公司 3 CYHL2600020 丁甘交联玻璃酸钠注射液 博济医药科技股份有限公司 4 CYHL2600015 黄体酮阴道缓释凝胶 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHL2600014 度普利尤单抗注射液 珠海联邦生物医药有限公司 3.3 CXSL2600180 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氯巴占口服混悬液 MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED 5.2 JYHS2500017 JDQ443片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600043 TQJ230注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600037 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600035 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600034 宗艾替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600032 呼吸道合胞病毒疫苗 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600027 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600045 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600044 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600043 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600042 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600020 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600019 茯苓运化颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600018 泻白散颗粒 西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2500043 热淋清颗粒 河南蓝天药业有限公司 4 CYZS2600001 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.20-4.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 醋酸索乐匹尼布片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2600058 HL231吸入溶液 四川海思科制药有限公司 2.2 CXHS2600060 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型 杭州畅溪制药有限公司 2.2 CXHS2600059 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600057 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600056 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600055 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600054 柯美奇拜单抗注射液 上海麦济医药有限公司 1 CXSS2600071 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSS2600072 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 DZ-002注射液 深圳市伟航奕宁生物科技有限公司 1 CXHL2600502 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600501 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600500 BW-50920注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600504 BIOS0629-109片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600498 BIOS0629-109片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600497 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600491 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600490 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600489 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600488 伊匹乌肽雾化吸入溶液 广州益明康生物科技有限公司 1 CXHL2600499 BPR-30160639注射液 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600503 CMS-D017胶囊 海南康哲维盛科技有限公司 1 CXHL2600496 CMS-D017胶囊 海南康哲维盛科技有限公司 1 CXHL2600495 S241656片 施维雅(北京)医药研发有限公司 1 CXHL2600494 S241656片 施维雅(北京)医药研发有限公司 1 CXHL2600493 S241656片 施维雅(北京)医药研发有限公司 1 CXHL2600492 SNH-118110软胶囊 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 1 CXHL2600487 SNH-118110软胶囊 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 1 CXHL2600486 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600476 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600475 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600474 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600473 GT818胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600483 GT818胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600482 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600463 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600472 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600471 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600470 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600465 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600464 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600481 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600480 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600479 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600469 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600468 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600467 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600466 甘糖酯片 青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600485 甘糖酯片 青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600484 无水乙醇注射液 国药集团国瑞药业有限公司 2.4 CXHL2600477 马来酸奈拉替尼片 甫康生物科技(上海)股份有限公司 2.4 CXHL2600478 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 四川明瑞佳生物科技有限公司 1.3 CXSL2600443 注射用MST-168单抗 慕宝盛科生物医药(广东横琴)有限公司 1 CXSL2600444 BA1106注射液 山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600439 SHR-8203注射液 北京盛迪医药有限公司 1 CXSL2600437 UX-DA003注射液 上海跃赛生物科技有限公司 1 CXSL2600438 注射用IMM2510S 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600432 注射用IPN60300 益普生(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600434 注射用ZHB130 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600436 注射用ESG406 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2600433 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600431 RGL-185注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600435 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600428 HMBD-001 上海贺维斯特医药科技有限公司 1 CXSL2600427 LY01015注射液 山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600441 LY01015注射液 山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600440 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600429 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600430 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用硫酸多黏菌素B 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHS2600966 二羟丙茶碱注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2600944 度米芬含片 合肥启旸生物医药科技有限公司 3 CYHS2600940 盐酸伐地那非口崩片 安徽圣鹰药业有限公司 3 CYHS2600958 米诺地尔泡沫剂(男用) 山西振东安欣生物制药有限公司 3 CYHS2600956 琥珀酸亚铁片 昆明源瑞制药有限公司 3 CYHS2600954 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 河北科源药业有限公司 3 CYHS2600955 硝普钠注射液 扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2600947 盐酸屈他维林片 江西亿友药业有限公司 3 CYHS2600928 布瑞哌唑口崩片 河北龙海药业股份有限公司 3 CYHS2600937 布瑞哌唑口崩片 河北龙海药业股份有限公司 3 CYHS2600936 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 桂林华信制药有限公司 3 CYHS2600920 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 桂林华信制药有限公司 3 CYHS2600919 磷酸奥司他韦颗粒 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2600921 阿仑膦酸钠口服溶液 北京海晶生物医药科技有限公司 3 CYHS2600916 西格列汀二甲双胍缓释片 杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2600923 盐酸曲唑酮片 三金集团湖南三金制药有限责任公司 3 CYHS2600911 黄体酮注射液 湖南先施制药有限公司 3 CYHS2600910 依巴斯汀口服溶液 翎耀生物科技(上海)有限公司 3 CYHS2600909 酮洛芬贴剂 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600915 酮洛芬贴剂 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600914 盐酸头孢卡品酯颗粒 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2600965 维生素B12滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHS2600964 聚乙烯醇滴眼液 上海小方制药股份有限公司 4 CYHS2600963 乌帕替尼缓释片 安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2600962 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2600961 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2600946 达格列净二甲双胍缓释片(III) 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2600943 达格列净二甲双胍缓释片(II) 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2600942 达格列净二甲双胍缓释片(I) 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2600941 枸橼酸钠血滤置换液 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2600939 氨甲环酸片 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600960 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2600959 注射用盐酸万古霉素 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600957 小儿法罗培南钠颗粒 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2600953 铝碳酸镁咀嚼片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2600952 硫酸氢氯吡格雷片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2600950 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2600949 盐酸奥布卡因滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2600945 阿布昔替尼片 常州制药厂有限公司 4 CYHS2600932 阿布昔替尼片 常州制药厂有限公司 4 CYHS2600931 阿布昔替尼片 常州制药厂有限公司 4 CYHS2600930 吡美莫司乳膏 山西泽辰医药科技有限公司 4 CYHS2600929 尼莫地平片 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2600927 枸橼酸氢钾钠颗粒 沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2600925 克立硼罗软膏 山东方明药业集团股份有限公司 4 CYHS2600938 巴瑞替尼片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2600935 达格列净片 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2600934 达格列净片 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2600933 莫匹罗星软膏 德全药品(江苏)股份有限公司 4 CYHS2600951 注射用替考拉宁 山西威奇达光明制药有限公司 4 CYHS2600922 沙库巴曲缬沙坦钠片 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2600918 沙库巴曲缬沙坦钠片 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2600917 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2600926 富马酸依美斯汀滴眼液 江苏远恒药业有限公司 4 CYHS2600924 达格列净二甲双胍缓释片(I) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600904 氧 久策气体(将乐)有限公司 4 CYHS2600903 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东益健药业有限公司 4 CYHS2600908 达格列净二甲双胍缓释片(I) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600907 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600905 氧(液态) 久策气体(将乐)有限公司 4 CYHS2600902 艾拉莫德片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2600901 苯磺酸氨氯地平片 山东益健药业有限公司 4 CYHS2600900 苯磺酸氨氯地平片 山东益健药业有限公司 4 CYHS2600899 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 北京京丰制药集团有限公司 4 CYHS2600898 磷酸芦可替尼片 浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2600913 丙戊酸钠缓释片 南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2600912 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600906 复方电解质注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600897 盐酸奥昔布宁洗剂 湖南派格兰药业有限公司 3 CYHL2600056 盐酸氢吗啡酮片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600055 盐酸氢吗啡酮片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600054 人血管性血友病因子 华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.2 CXSL2600442 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.4 JXHS2600042 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600040 AZD2265 AstraZeneca AB 1 JXHL2600118 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600117 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600103 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600100 Tarlatamab(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600102 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 筋骨草总环烯醚萜苷片 北京康辰药业股份有限公司 1.2 CXZS2600021 筋骨草总环烯醚萜苷 辽宁沃华康辰医药有限公司 1.2 CXZS2600020 芍药甘草汤颗粒 安徽协和成制药有限公司 3.1 CXZS2600022 清润养目颗粒 上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。