靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1986-08-22 |
主要目的:比较空腹给药条件下单次口服,福州海王福药制药有限公司生产的枸橼酸西地那非口崩片(50mg/片)与Pfizer Limited持证的Fareva Amboise生产的枸橼酸西地那非口崩片(50mg/片,商品名:万艾可®/Viagra®)在健康人群中吸收程度和速度的差异,评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:评价空腹条件下,福州海王福药制药有限公司生产的枸橼酸西地那非口崩片(50mg/片)的安全性和耐受性。
/ Active, not recruiting临床1期 诺氟沙星胶囊在中国健康人群的空腹单中心、随机、开放、单剂量、双周期、两制剂、双交叉人体生物等效性研究
主要目的:评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹口服诺氟沙星胶囊人体生物等效性。
次要目的:评价空腹状态下,口服诺氟沙星胶囊安全性。
/ Active, not recruiting临床1期 诺氟沙星胶囊在中国健康人群的餐后单中心、随机、开放、单剂量、双周期、两制剂、双交叉人体生物等效性研究
主要目的:评价健康的中国成年男性和女性受试者餐后口服诺氟沙星胶囊人体生物等效性。
次要目的:评价餐后状态下,口服诺氟沙星胶囊安全性。
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编辑:子非鱼4月17日,黄山市医保局发布《关于公布安徽省2024年度中成药集中带量采购中选结果的通知》,公布安徽省2024年度中成药集中带量采购中选结果。从公示及最最终公布的内容看,原采购组(序号11)脑心通、通心络、脑心安口服,包括(脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊,报量超过1.4亿粒),以及序号12的参松养心、稳心口服,包括(参松养心胶囊、稳心颗粒,报量0.77亿粒/袋)未出现在公示及公布范围中,流标。从公布内容看,有10个采购组产生中选结果,共有27个品种中选,除了鸿祥(黑龙江)制药的刺五加片(片心重0.25g)是以规则二拟中选以外,其余26个品种均是以规则一方式中选。从分组看,A组10个品种中选,B组17个品种中选。安徽省2024年中成药集采由黄山市牵头,纳入集采的中成药共用12个产品组22个通用名,包括感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒等OTC品种。采购周期为2年。由于OTC首次被纳入集采,因此感冒清热是关注度最大的组别。共有5个厂家拟中选,其中,承德天原、蚌埠丰原涂山制药、迪沙药业A组拟中选,其余2家企业全部是B组拟中选企业(山东广育堂国药、山东润中),而拟中选名单中的青海宝鉴堂、湖北虎泉、江西心正、广西维威、康芝药业未出现在正式中选名单中。该采购组中市场占有率最大的企业也未见公示名单内。独家中选:鸿祥(黑龙江)制药的刺五加,福州海王金象的桂龙咳喘宁片、长春人民药业的小儿肺咳颗粒、江西南昌济生制药的排石颗粒独家中选。值得注意的是,按照采购文件规定,非中选产品(未申报、流标品种)在采购期将纳入重点监测范围,采购量不得高 于同组实际采购量的 10%,确需使用未中选企业药品,须向医保部门提出采购需求并说明情况,但实际采购量不得 超过该医药机构填报的该厂牌药品需求量的50%。此外,如遇其他省集采价格低于本集采中选价,将在30天内调整价格。32个品种按拟中选规则一拟中选,该中选方式主要是按综合评审方式评定。采取“价格指标+技术指标 ”计算申报企业综合得分 ,“价格指标 ”总分 55 分,由报价和降幅组成,均为27.5分。“技术指标 ”得分计算。“技术指标 ”总分 45 分,由 “ 医疗机构和患者认可度 ”15 分和“其他技术指标 ”30 分组成。集采+国谈新形势下,品种更加聚焦、渠道归拢及拓展同时并存,商务工作也更加重要,如何搭建商务团队并做好各项事务的管理和拓展,可能你需要进行团队全员培训,以下课程内容可参考:关注公众号,获取可靠、专业的资讯和分析内容
2月6日,安徽省黄山市医保局公示了本省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果。此次结果共涉及11个品种,共33家企业中标,但未公开具体价格和降幅。
值得注意的是,较之前的正式集采文件,有两个采购组的药品未出现在拟中选名单中。
根据公告,未公示的分别是“脑心通、通心络、脑心安”和“参松养心、稳心”两个采购组,包含脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊,以及参松养心胶囊、稳心颗粒。这5个品种均是此次安徽集采中的独家品种。两大采购组分列安徽省中成药集采首年采购需求量第一、二位,报量分别在1.41亿粒和7738.6万粒/袋。
对于两个独家品种采购组的突然“消失”,外界猜测可能是品种流标。
健识局注意到,今年11月,安徽省中成药集采文件中共纳入了22个品种,如今拟中选名单只剩下了一半。除两大独家品种采购组外,其余采购组中如桂龙咳喘宁胶囊、小儿肺热咳喘口服液等共6个品种也落选。
健识局从安徽省医药联采办获悉:此次公布的结果已包含了所有拟中选的采购组,没有公布的即未中选。
独家品种降价难
2024年,安徽省启动了中成药集采。由于首次向OTC品种“开刀”,如感冒灵、感冒清热颗粒、强力枇杷露、小儿肺热咳喘口服液等,都是市面上十分常见的OTC药品,又加上名单中不少是独家品种,安徽省这次集采备受关注。
而这次安徽的结果证明,中成药集采并没那么简单,尤其是独家品种动不得。
步长制药的脑心通胶囊已经是多次被纳入集采目录,并且流标。2021年来,脑心通胶囊曾先后被纳入广东联盟和浙江省级中成药集采,当时都逃过一劫。然而去年4月,步长制药被医保部门约谈,脑心通胶囊的价格才被下调,48粒、72粒规格的挂网价分别被调至26.26元、38.81元,降幅最高达19.4%。
还有一些首次列入集采的独家品种,如以岭药业的通心络胶囊、参松养心胶囊,天昌元的脑心安胶囊,以及步长制药的稳心颗粒,个个都是内服中成药的畅销品种。米内网数据显示,2024年上半年,中国公立医疗机构终端内服中成药榜单中,脑心通胶囊的销售额排名第三,稳心颗粒、参松养心胶囊、通心络胶囊等分列第8、9、12名。
让这些品种降价接受集采条款,安徽没能做到。
一些剂型独家、拥有足够大品牌影响力的产品,也不买地方集采的账。安徽集采中的桂龙咳喘宁组,目前桂龙咳喘宁蜜炼膏、颗粒、胶囊三种剂型均由桂龙药业独家持有,桂龙咳喘宁片则由广西泰诺制药、福州海王金象中药制药等4家企业持有。最终,桂龙药业的桂龙咳喘宁胶囊流标,福州海王金象中药制药的桂龙咳喘宁片中标。
同样的还有小儿肺热咳喘采购组,去年11月,安徽省还特别新增的小儿肺热咳喘口服液进入集采名单,该品种口服液剂型仅葵花药业一家持有,但最终也并未出现在这次拟中选的名单中。
市场=价格保护伞
目前,全国中成药集采已执行至第三批,对于独家品种仍没有什么好的砍价办法。湖北省医保局就曾指出,全国省级平台采购排名前50的中成药品种中,独家品种占34个。这些独家产品替代性弱,企业没有降价动力。
安徽省医保局应该也有所预料,因此在集采文件中,对非中选品种的使用进行了明确规定:采购期内,属于采购范围内但未申报的品种,申报但未中选、流标的品种,均纳入重点监测范围并定期通报。
安徽省医保局还规定:每年度非中选品种的采购量不得高于同组实际采购量的10%。如果确需使用未中选企业的药品,须向医保部门提出采购需求并说明情况,但实际采购量不得超过该医药机构填报的该厂牌药品需求量的50%。
即便如此,大多数头部企业仍选择了放弃。健识局注意到,其他非独家品种的采购组虽然都完成了集采,但中标企业大都不是市场份额最高的,也很少是上市企业。如竞争最为激烈的感冒清热颗粒,占据其市场份额最高的华润三九并未中选,而是由承德天原药业、蚌埠丰原涂山制药、迪沙药业集团等10家企业摘得。
同样的也有护肝片,中康CMH数据显示,2023年护肝片品类中,葵花药业的护肝片在零售端市场占比第一,达77.24%。而在此次安徽省集采中,葵花药业的护肝片并未中选,这一组别由蜀中药业、陕西宝灵康制药等6家企业获得拟中选资格。
这个判断也算合理。毕竟这仅仅是一个省的采购份额,企业不参加,影响很有限。而且中成药主要就以院外市场为主,集采也仅对院内市场有影响。因此,即使在面临更大范围的中成药集采时,企业仍然愿意冒险一试。
2021年,广东省牵头启动中成药联盟集采时,中选企业价格整体降幅已经比较温和。据机构测算,按最高申报价格,拟中标品种平均降幅56%,其中非独家产品平均降幅约60%,独家产品平均降幅仅在20%左右。
去年年底,堪称将中成药打成“地板价”的第三批集采,独家品种仍表现出明显优势。如其中报量最多的采购组“血脂康、脂必泰、脂必妥”,中标价最高降幅达到73.4%,为西藏藏药集团的脂必妥胶囊,但独家品种血脂康胶囊降幅就明显低于同组,该品种仅北大维信生物科技有限公司一家拥有批文,降幅仅33.8%。
这样看来,想要用集采把中成药的价格打下来,还有很长一段路要走。
撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
运营|王苗嫦
插图|视觉中国
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2月6日,安徽省黄山市医保局发布公告,公示该省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果,包括各分组拟中选企业,但未公开其价格。公示时间:2025年2月6日至2月8日。
从公示的内容看,原采购组(序号11)脑心通、通心络、脑心安口服,包括(脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊,报量超过1.4亿粒),以及序号12的参松养心、稳心口服,包括(参松养心胶囊、稳心颗粒,报量0.77亿粒/袋)未出现在公示范围中,疑似流标?
安徽省2024年中成药集采由黄山市牵头,纳入集采的中成药共用12个产品组22个通用名,包括感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒等OTC品种。采购周期为2年。
感冒清热颗粒是竞争最为激烈的采购组,共有10个厂家拟中选,其中,承德天原、蚌埠丰原涂山制药、迪沙药业A组拟中选,其余7家企业全部是B组拟中选企业(包括山东广育堂国药、山东润中、青海宝鉴堂、湖北虎泉、江西心正、广西维威、康芝药业)。而该采购组中市场占有率最大的企业未见公示名单内。
独家拟中选的品种有福州海王金象的桂龙咳喘宁片,长春人民药业的小儿肺咳颗粒,以及江西南昌济生的排石颗粒。
(来源:医药云端工作室 作者:子非鱼)
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