以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定上海世康特制药有限公司生产的醋酸地塞米松片给药后地塞米松在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以SANOFI AVENTIS FRANCE生产的醋酸地塞米松片（商品名：DECTANCYL®）为参比，评价制剂间的生物等效性，并观察在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2019-10-19

申办/合作机构

上海世康特制药有限公司

CTR20191748 / Completed

法莫替丁片（20mg）（受试制剂）与Astellas Pharma的高舒达（法莫替丁片，20mg）（参比制剂）餐后条件下的生物等效性试验。

主要目的：通过比较餐后条件健康成年人受试者单剂量口服上海世康特制药有限公司生产的法莫替丁片（20mg）（受试制剂）与Astellas Pharma的高舒达（法莫替丁片，20mg）（参比制剂）的吸收速度与吸收程度，来评价两者生物等效性。次要目的：通过临床生物化学、体检和不良事件/严重不良事件监测，来监测参与研究的受试者用药安全性。

开始日期2019-03-25

申办/合作机构

上海世康特制药有限公司

CTR20191747 / Completed

法莫替丁片（20mg）（受试制剂）与Astellas Pharma的高舒达（法莫替丁片，20mg）（参比制剂）空腹条件下的生物等效性试验。

主要目的：通过比较空腹条件健康成年人受试者单剂量口服上海世康特制药有限公司生产的法莫替丁片（20mg）（受试制剂）与Astellas Pharma的高舒达（法莫替丁片，20mg）（参比制剂）的吸收速度与吸收程度，来评价两者生物等效性。次要目的：通过临床生物化学、体检和不良事件/严重不良事件监测，来监测参与研究的受试者用药安全性。

开始日期2019-03-05

申办/合作机构

上海世康特制药有限公司

100 项与上海世康特制药有限公司相关的临床结果

登录后查看更多信息

0 项与上海世康特制药有限公司相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与上海世康特制药有限公司相关的新闻（医药）

2023-03-25

·国家药品监督管理局政务服务门户

2023年03月25日药品通知件待领取信息发布

序号受理号药品名称申请人签发日期1CYHB2250008醋酸地塞米松片上海世康特制药有限公司2023年03月23日2CYHB2300454普瑞巴林胶囊四川科伦药业股份有限公司2023年03月23日3CYHB2300455普瑞巴林胶囊四川科伦药业股份有限公司2023年03月23日4CYHS1100644注射用头孢地嗪钠悦康药业集团股份有限公司2023年03月24日5CYHS1100645注射用头孢地嗪钠悦康药业集团股份有限公司2023年03月24日6CYHS1200405复方氨基酸（15）双肽（2）注射液西安力邦制药有限公司2023年03月24日7CYHS2101583国注射用高纯度尿促性素上海天伟生物制药有限公司2023年03月24日8CYHS2200457国硫酸氨基葡萄糖胶囊华润三九医药股份有限公司2023年03月24日9JYHS2100049国盐酸厄洛替尼片Dr.Reddy's Laboratories Limited（注册代理机构：瑞迪博士（北京）药业有限公司）2023年03月24日10JYHS2100050国盐酸厄洛替尼片Dr.Reddy's Laboratories Limited（注册代理机构：瑞迪博士（北京）药业有限公司）2023年03月24日

申请上市

100 项与上海世康特制药有限公司相关的药物交易

登录后查看更多信息

100 项与上海世康特制药有限公司相关的转化医学

登录后查看更多信息