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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1992-01-01 |
评价硝苯地平控释片在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉设计空腹/餐后状态下生物等效性研究
主要研究目的
健康受试者空腹或餐后状态下,单次口服山西新宝源制药有限公司生产的受试制剂硝苯地平控释片(规格:90mg)或Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc生产的参比制剂硝苯地平控释片(商品名:PROCARDIA XL®;规格:90mg),分别考察空腹或餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的
考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
胶体果胶铋颗粒与枸橼酸铋钾片、枸橼酸铋钾颗粒在健康人群中单次口服给药的药代动力学比较试验方案
1. 研究健康受试者空腹单次口服胶体果胶铋颗粒、枸橼酸铋钾片和枸橼酸铋钾颗粒的药代动力学特征 2. 以持证商为 TORA LABORATORIES.S.L 的枸橼酸铋钾片(gastrodenol)和丽珠集团丽珠制药厂生产的枸橼酸铋钾颗粒(丽珠得乐)为参比制剂,以胶体果胶铋颗粒为受试制剂,比较参比制剂和受试制剂空腹单次给药后的药动学参数Cmax、AUC0-t 和AUC0-∞,评价受试制剂的安全性
中国健康研究参与者餐后状态下单次口服艾司唑仑片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
研究健康研究参与者餐后单次口服受试制剂艾司唑仑片(山西双雁药业有限公司,规格:1mg)与参比制剂艾司唑仑片(商品名:EURODIN®;Teva Takeda Yakuhin Ltd./武田テバ薬品株式会社,规格:1mg)在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在餐后状态下给药时的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
100 项与 山西双雁药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 山西双雁药业有限公司 相关的专利(医药)
本 期 导 读
企业动态
近日,齐鲁制药注射用拉氧头孢钠获得国家药品监督管理局批准上市,齐鲁抗生素家族又添一位新成员,这也是公司上市的第79个抗感染药物。齐鲁制药于2022年启动注射用拉氧头孢钠的研究开发……
原文《齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市》
印度市场
印度原料药(API)企业目前正面临重大挑战,“政府必须采取保护措施,例如设定最低进口价格(MIP)或征收反倾销税,以保护这些具有战略意义的投资。若无此类干预,国内制造商将面临关闭风险,这将损害‘生产关联激励计划’(PLI)的核心目标。这一问题应被视为关乎国家供应安全的战略事项……
原文《印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策》
市场分析
根据健康网的最新数据,中国皮肤病用药市场规模在2024年已突破----亿元,过去五年复合增长率高达18.61%。当系统性治疗药物历史性反超传统外用制剂,上游原料药领域正迎来一场深刻的战略重构。市场变革:下游需求驱动上游洗牌……
原文《皮肤类原料药赛道抉择:传统激素稳中求变,创新靶点蓄势待发》
本 期 目 录
企业动态
生物催化系列 — 醇氧化酶
山东某公司投资改建新增瓦伦烯、佛术烯、红没药烯、檀香醇、红没药醇等项目
浙江某公司投资1.97亿元新建天然肠衣及肝素钠粗品项目
山东某公司扩建新增原料药丁苯酞和乌帕替尼项目、替戈拉生产能不变
山东某公司投资4.29亿元原料药改扩建项目(美罗培南、头孢呋辛钠、头孢美唑钠等)
山东某公司原料药改建项目一期新增比阿培南、利伐沙班、艾司奥美拉唑镁等
江西某公司技改生产醋酸可的松和氢化可的松中间体项目
江西某公司投资5亿元扩建精细化学品项目一期4-溴甲基喹啉酮、3-氯咔唑等
焦点福瑞达“注射级玻璃酸钠”原料药获CDE“I”状态登记号
维生素健康养殖产学研合作基地(日照)正式揭牌,攻关水产养殖动物维生素营养健康
河北国龙制药“维生素A棕榈酸酯”原料药获批
江西富祥药业“他唑巴坦”原料药获巴西国家卫生监督局GMP认证
联邦制药“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”通过一致性评价
瑞邦生物“烟酰胺”获评安徽省未来产业标志性产品
安徽某公司“2,3,6-三甲基苯酚”推动维生素E产业链降本增效
宁夏某公司左旋肉碱系列技改项目获批,建成后成为最大左旋肉碱生产基地
25-羟基维生素D3企业携手中国农大王爱国教授,共筑维生素营养新篇章
河北某公司扩建天然营养健康产品生产项目竣工及原材料消耗情况表
内蒙古某公司投资建纳米晶项目(姜黄素纳米晶、辅酶纳米晶、槲皮素纳米晶)
11月21日云南爱尔康雨生红球藻提取天然虾青素项目二期开通建设
江西某公司新建25-羟基维生素D3项目竣工环保验收
甘肃某公司利福霉素S钠盐投产后,谋划二期项目建设
惠欣药业合成生物学绿色智造产业化建设项目一期完成,2026年4月试产
安徽华恒生物入选国家首批生物制造中试能力建设平台
拉曼动物营养全球总裁Mathieu CASTEX拜访中国区经销商及客户
拉曼集团动物营养总裁参观25-羟基维生素D3企业洽谈合作
市场总局:辅酶Q10和褪黑素增补剂型和辅料按程序推进
山东某公司原料药维生素K1成功转“A”
广东某公司投资近亿元扩建食品营养强化剂叶酸项目及全厂产品方案
共同药业:通过创新一站式解决方案,实现与客户共赢
陕西某公司合成生物学高附加值产品研发项目竣工验收(红没药醇、法尼醇等)
云南白药与爱尔发强强联手,虾青素天麻精片焕新上市
维卓(嘉兴)营养品有限公司荣膺市级绿色工厂称号
山东某公司投资0.7亿元酵母生产线提质项目,增加酵母发酵、抽提物产能
维生素D3企业:花园生物备战2026年“小巨人”企业复审
安徽某公司扩建麦角硫因、N-乙酰氨基葡萄糖项目竣工验收,取消γ-氨基丁酸生产
湖南某公司改扩建12种原料药及实验室项目,有哪些产品?
普洛药业子公司“头孢地尼胶囊”获得药品注册证书
东北制药产供销高效联动,2025年四季度开局稳中有进
江苏某公司技改多肽合成保护剂(N-羟基丁二酰亚胺)项目
齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市
浩天药业新产品“手性肌醇、鲨肌醇、维生素PQQ”顺利通过多项体系认证
安徽某公司投资1.61亿元新建复方抗生素及独家原料药项目
华北制药华民公司“注射用头孢噻肟钠”获评省级“制造业单项冠军企业”
国内某公司在高端吸入粉雾剂领域实现突破,沙美特罗替卡松将提交上市申请
制剂出海传捷报:津药药业“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获巴拿马注册证书
辽宁某公司氨基丁酸技术改造降低污染及生产成本,产能多少吨?
农业、食品与营养巨头ADM:利用‘价值链’来连接农民与消费者
海正药业子公司拟与华东院合作生物法合成肝素项目
湖南文理学院创新合成生物学人才引培模式,支撑赋能地方新质生产力发展
浙江省“十链百场万企”聚焦合成生物产业链对接专场在绍兴举行
开元制药(安徽)有限公司磷霉素产品走差异化路径
盐酸林可霉素企业:新宇药业斥资近2亿元打造数字化绿色节能生产线
“福建药谷”的崛起形成两条特色产业链(紫杉醇、七氟烷)
科技特派团:供需对接为甾体激素企业突破产业“卡脖子”技术壁垒
仙居2家甾体激素企业入选2025年浙江省先进级智能工厂名单
仙琚制药赴乌兹别克斯坦开展“一带一路”经贸合作探索之行
山东汇海医药化工“头孢类中间体三嗪环的绿色合成技术”荣获优胜奖
襄城“妙招”破解湖北凌晟药业融资困局
天方药业奋战2025年四季度确保全年红,原料药锁定明年1.2亿元海外订单
广东金城金素制药:逆袭抗生素赛道的“新势力”
金城医药子公司“谷胱甘肽”原料药获得欧洲CEP证书
中科院天津工生所通过木糖-乙酸共利用显著提升β-胡萝卜素生物合成效率
欧盟批准D-泛酸钙和D-泛醇作为所有动物的饲料添加剂
山东原力泰掘金抗衰市场,打造明星原料“维生素PQQ、麦角硫因、神经酸”等
“创新、人和、竞成”新和成以科技创新铸就实业根基,展望“十五五”
启臻研究院破解合成生物成果转化难题,他克莫司、达托霉素等中试放大
广西某公司改扩建头孢类中间体项目(头孢曲松钠、头孢噻肟酸、7-ACF)
广西某公司扩建医药中间体项目((二氯磷酸苯酯)
河北某公司技改扩建盐酸二氧丙嗪、奥昔布宁、愈创木酚磺酸钾等项目
湖北某公司投资1.5亿元新建医药中间体项目(N-乙基胡椒胺、1-氯-1,1-二氟甲氧基-4-硝基苯)
山东某公司磷酸奥司他韦干混悬剂生产线改造项目,原料药年消耗多少吨?
山东某公司新建粉液双室袋项目,消耗头孢曲松、头孢他啶、阿维巴坦钠多少吨?
江苏某公司投资0.25亿元建设新药研发中试平台及新药研发改扩建项目
新疆某公司发酵法生产L-高丝氨酸关键技术及产业化项目获奖
AEO助力“新和成”开启亚太经合组织(APEC)市场新航道,出口增加多少?
新疆沂利泓生物新材料科技有限公司出口许可新增“L-色氨酸”
新疆沂利泓生物新材料科技有限公司2025年预计产量10-12亿元
吉林某公司利用呋喃铵盐等生产线新增AE-活性酯、2-氮杂双环(2.2.1)庚-5-烯-3-酮项目
新疆某公司对现有亮氨酸、维生素B12等生产线技改新增年L-高丝氨酸、异维生素C钠或泛酸钙项目
山东某公司年产4万吨大豆分离蛋白提质增产项目竣工环保验收
山东某公司新建生物抗氧化产品研发及精深加工项目(大蒜素、功能性食品及饮料)
吉林某公司投资扩建多肽研发中试项目
11月13日国家药监局领导在浙江调研原料药管理工作
新田生物科技(新疆)有限公司高端胶原蛋白肠衣技术填补国内空白
甘肃某公司投资扩建化妆品活性物(维生素衍生物等)项目,视黄醇、维生素A醛、维生素C四异棕榈酸酯等
内蒙古某公司新建年产30万吨苏氨酸及其配套项目
新疆某公司氨基酸生产线柔性化改扩建项目,新增叶酸、L-组氨酸、瑞鲍迪苷、D-苯丙氨酸、氨基葡萄糖等产品
巴斯夫扩建露他维A项目,维生素A油及维生素E油需求多少吨?
浙江某公司投资新建类胡萝卜素、维生素制品及配套项目竣工环保验收
山东某公司推进肌醇和甘露糖醇类药物向绿色生物制造转型升级
山东奥博生物:以科技赋能生物制造,凭创新叩响全球市场
赛托生物子公司“糠酸莫米松”获得化学原料药上市申请批准
江苏某公司“左炔诺孕酮”原料药通过世卫组织预认证现场检查
华北制药华民公司头孢托仑匹酯原料药获批上市
运动营养品牌“迈胜”完成近亿元A轮融资
诺特兰德推出「DHA磷脂酰丝氨酸叶黄素酯」
上海麦角硫因生物科技集团Dr.Ergo?以99.99%超高纯度引领抗氧化原料创新
双雁集团子公司上海邦林生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业认定
2025进博会:京东健康联合善存启动《大脑维生素白皮书》编制
保健品企业:山东斯伯特全力迎战“双十一”冲刺全年销售目标
山东某公司改建新增海藻糖、L-组氨酸和L-苯丙氨酸生产项目
山东某公司投资利用高端赤鲜糖醇项目改建高品质氨基酸改建项目竣工验收生产(70%赖氨酸)
山东某公司改建赤藓糖醇、赖氨酸生产线新增L-精氨酸柔性生产项目竣工验收投产
山东某公司投资改建赤藓糖醇生产线柔性生产缬氨酸、亮氨酸(异亮氨酸)、赤藓糖醇项目竣工验收
江西某公司生物发酵法生产阿尼芬净、卡泊芬净、多拉菌素、安丝菌素、硫酸多粘菌素B项目竣工验收,产能多少吨?
浙江某公司投资新建合成生物学高效绿色制造项目竣工验收(根皮素、塔格糖和紫杉醇)
山东某公司投资新建α-硫辛酸、右旋硫辛酸钠、右旋硫辛酸中间体、右旋硫辛酸氨基丁三醇项目竣工验收
湖北某公司投资改建医药中间体生产线项目(2-溴丙酸乙酯、2-溴丁酸乙酯、2-硝基-3,5-二溴苯甲醛等)
红杉中国21亿抄底拜耳王牌抗生素Avelox(莫西沙星)
山东某公司投资0.6亿元技改生产头孢泊肟母核(7-AMCA)和头孢泊肟酯项目
山东某公司维生素D3结晶提纯猪用饲料添加剂产品项目,外购维生素D3光化油
广东某公司投资饲料用类胡萝卜素复配生产工艺改造项目
安徽某公司投资扩建膳食纤维(聚葡萄糖)项目竣工环保验收
内蒙古某公司投资取消土霉素系列产品改建凉味剂WS-5项目
河南某公司扩建利福霉素S酸、利福布汀PQ、利福平、利福昔明等项目竣工试产
浙江医药昌海生物分公司投资异戊烯醛、三甲基苯醌技改提升项目
浙江某公司投资维生素E前体衍生产品等技改提升项目(异丙叉丙酮、四氢芳樟醇、天然维生素E等)
海文生物携化妆品级烟酰胺重磅亮相2025亚洲化妆品原料泰国展
烟酰胺企业:瑞邦生物让“边角料”闯进高端市场
万华化学“一种维生素A异构化的方法”获得发明专利授权
金达威“一种6-氯-6-氧代己酸乙酯的连续制备装置及方法”获发明专利
赛托生物子公司“甲泼尼龙”获得化学原料药上市批准
华北制药河北华民药业“头孢托仑匹酯”获得化学原料药上市批准
富祥药业再次顺利通过美国FDA现场检查
山东某公司投资0.96亿元新建高端食品医药氨基酸项目(富马酸、L-天门冬氨酸及5个医药级氨基酸)
山东某公司投资1.48亿元扩建食品级氨基酸项目(新增7个产品、L-酪氨酸增加产能)
浩天药业“鲨肌醇”从海洋珍稀成分到绿色生物制造的突破
湖北某公司投资功能性健康食品生产线技术改造和智能化升级项目
江苏某公司投资扩建异麦芽酮糖及肌醇生产项目获批复,产能多少吨?
安徽某公司氨基酸系列食品添加剂项目,调整工艺产能不变(L-瓜氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸、硫酸胍基丁胺、赖氨酸)
湖北某公司扩建多不饱和脂肪酸系列ARA油脂和DHA油脂项目
浙江某公司投资0.6亿元维生素E、鱼油等软胶囊技改项目竣工验收
浙江横店普洛进出口有限公司获海关贸易型AEO高级认证
福建某公司投资扩建新增叶酸生产项目,产能设计多少吨?
湖北某公司投资7.85亿元新建维生素B6、硫辛酸及化学合成原料药项目获批复,产能多少吨?
福安药业子公司庆余堂获菲律宾GMP符合性证书
康达制药:头孢类原料药技术创新引领“智绿”转型
金河生物:虾青素产品落地,加快合成生物学在产业应用和布局
金河生物“红法夫酵母”获得饲料添加剂产品批准文号
音芙医药2025美国SSG展落幕,焦点聚集于NAD+抗衰领域
维生素D3企业:花园生物成功入选2025年度浙江省管理现代化企业名单
到期换证:浙江某公司获维生素K3饲料添加剂生产许可证
湖北某公司获β-阿朴-8-胡萝卜素酸乙酯(阿卜酯)饲料添加剂生产许可证
湖北某公司获β-胡萝卜素、DHA饲料添加剂生产许可证
河北某公司获虾青素、斑蝥黄饲料添加剂生产许可证
到期换证:浙江某公司获D-泛酸钙、D-泛醇饲料添加剂生产许可证
金城医药“谷胱甘肽和头孢克肟侧链酸活性酯”获批国家级制造业单项冠军企业
韩国CJ集团与色素公司Michroma布局生物合成色素
和泽医药与梯瓦达成舒美特(阿奇霉素)商业合作,携手推进在中国商业化进程
盛德百泰亮相2025美国SSG展:重点推广植物源维生素D3及维生素K2产品
津药药业亮相2025年CPHI欧洲展,收获新增订单及长期合作意向
维生素C企业:江山制药美国SSG展圆满收官,重点推广新产品
巴斯夫投资新建薄荷醇和芳樟醇下游装置将在2026年起投产
圣诺生物多肽原料药基地开工建设,剑指全球GLP-1市场缺口
盐酸二甲双胍原料药“卡脖子”技术难题得到解决,订单排到2026年1季度
海佑福瑞达“格列齐特”原料药获得欧洲CEP证书
江西天新药业股份有限公司顺利通过韩国MFDS认证!
维生素D3产业链企业:江西某公司已投产上市销售
新和成回复:维生素A和维生素E饲料级现有产能多少吨?
石四药集团“维生素B6注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价
安徽某公司技改实现鱼油与羊毛脂、胆固醇及胆汁酸自动化生产,降低生产成本
黑龙江某公司投资改建L-丙氨酸、L-异亮氨酸、维生素C磷酸酯钠、α-熊果苷等项目
奈雪“小绿瓶”行业首用D-阿洛酮糖,获低GI认证
微元合成“一步发酵法生物合成工艺”阿洛酮糖快速走向市场
河南省市场监管局为新食品原料(D-阿洛酮糖)定制特定生产许可审查方案
福宽生物与中粮集团达成合作,强强联手开启“减糖革命”(阿洛酮糖)
山东福宽生物工程有限公司:玉米精深加工的国企标杆与创新领航者
安徽某公司投资1.28亿元三氯蔗糖技术改造降低成本,总产能达到多少吨?
总投资10亿元辽宁某公司新建年产6万吨D-阿洛酮糖项目开工建设
罗盖特启动淀粉及多元糖醇研发中心
山东奔月:甜菊糖苷RM高效生物合成产线正式竣工
莱茵生物:前三季度实现营业收入12.72亿元,同比增长8.73%
河南益恒源生物科技有限公司推出塔格糖
上海麦角硫因集团推出高纯度麦角硫因与雌马酚
行情走势
维生素E厂家停报中,热度快速降温
叶酸中间体缺货,价格继续走高
2025年1-10月中国出口磺胺类原料药约5.98亿美元
2025年10月中国出口磺胺类原料药约5133万美元
2025年1-10月中国出口提取物类产品约5.6美元
2025年10月中国出口提取物类产品约5525万美元
2025年1-10月中国出口抗生素原料药约36亿美元
2025年10月中国出口抗生素类原料药约3.2亿美元
2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元
2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元
2025年10月中国出口激素类原料药约1.4亿美元
2025年1-10月中国出口维生素类产品约31.5亿美元
2025年10月中国出口维生素类产品约2.5亿美元
2025年1-10月中国进口药品制剂约188.7亿美元
2025年10月中国进口药品制剂约18.7亿美元
2025年1-10月中国出口氨基酸类产品约48.4亿美元
2025年10月中国出口氨基酸类产品约4亿美元
2025年1-10月中国出口药品制剂约67.5亿美元
2025年10月中国出口药品制剂约9.35亿美元,大增89%
国内原料药行情每周要闻回顾(2025年第47周)
国内原料药行情每周要闻回顾(2025年第46周)
国内原料药行情每周要闻回顾(2025年第45周)
国内原料药行情每周要闻回顾(2025年第44周)
欧洲建设维生素D3生产基地,将减少对进口的依赖
维生素B1的稳定性困境与破解之道
印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策
2025年10月份印度制药产品出口量下降了 5.15%
印度药品监管局(CDSCO)要求采购机构将印度药品许可证作为技术要求加以规定
印度制药市场近五年年复合年增长率超过10%
尼日利亚医药市场分析
皮肤类原料药赛道抉择:传统激素稳中求变,创新靶点蓄势待发
兽药市场
国邦医药携手中牧股份,共筑动保医药供应链新生态
内蒙古某公司六期新建兽药级高效金霉素及迁建土霉素项目竣工环保验收
广西某公司新建兽药原料“右旋糖酐铁”项目竣工环保验收
山东某公司投资1.14亿元扩建兽用酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素原料药项目,有多大产能?
山东某公司投资3.2亿元新建兽用头孢原料药项目,有哪些产品?
某公司与高校开展产学研,将兽药原料工艺优化降低生产成本
联邦制药(内蒙古)有限公司顺利通过氨苄西林兽药生产许可证及GMP验收
可克达拉金海生物氨基酸系列产品正式进入调试期
兰西哈三联制药二类新兽药“氟雷拉纳”原料药取得批准文号
2025年前三季度兽药原料“五小强”出口均超7000万美元
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看点view本周,《2022年医疗保障事业发展统计快报》出炉,《健康中国行动2023年工作要点》发布,医院“一把手”腐败链条曝光。市场大洗牌,第八批国采要点规则解读,5家药企集采中选药品供应不足被点名,6个中成药暂停挂网;研发利好不断,中生完成收购F-star,信达塞普替尼实现中国商业化上市,济民可信吸入制剂首个化药3类产品获批;资本市场再掀起波澜,千亿中药巨头董事长辞职,恒瑞、片仔癀、华东医药15家中国药企入围全球药企市值TOP50,知名药企拟不低于1.2亿元出售部分资产……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜米内数据第八批集采TOP10企业!倍特逆袭领跑中药龙头出手了,1类新药抢攻百亿市场第八批集采5个降压药亮了!550亿市场大洗牌第八批集采12个品种遭“围攻”!降价潮汹涌而至药企动态4亿抗菌药,这家药企独家过评正大天晴逆袭!拿下10亿注射剂第二家过评胰岛素龙头猛攻创新药,20亿大品种抢国产首家63亿大品种!海正生物拿下2022年追回医保资金188.4亿元,超200家失信企业曝光3月9日,国家医保局发布《2022年医疗保障事业发展统计快报》,涉及医保基金监管、医保药品目录、医药价格和招标采购、医药价格和招采信用评价等10个方面。(医药云端)划重点:• 2022年,医保年末基金累计结存42540.73亿元。• 全年医保基金支付核酸检测费用43亿元。2021年至2022年,全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元。• 2022年,全国医保系统共检查定点医药机构76.7万家,处理违法违规机构39.8万家,共追回医保资金188.4亿元。• 自2018年国家医保局成立以来,连续5年开展医保药品目录准入谈判,累计618种药品新增进入目录范围。• 2022年,全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额10615亿元,医保目录内药品网采订单金额为7945亿元,占网采订单总金额74.8%。• 2022年,整理最高人民法院案源信息1192条,累计通报4批全国医药商业贿赂案源。指导各地对涉案企业进行失信评级,截至2022年底,评定一般失信企业197家、中等失信企业51家、严重失信企业21家、特别严重失信企业4家。《健康中国行动2023年工作要点》发布近日,健康中国行动推进委员会办公室印发《健康中国行动2023年工作要点》,工作要点明确,2023年制定印发9类26项政策文件,其中,5类10项是对2022年工作要点的拓展与延续。新增的政策文件聚焦慢病食养、生殖健康、地方病防治、基层儿童保健门诊标准化建设等。(国家卫健委官网)第八批国采要点规则解读3月7日,上海阳光医药采购网发布通知,3月9日召开第八批国采企业线上培训会,介绍和解读《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》的要点规则,培训结束后,企业可下载《全国药品集中采购文件要点解读》PPT进行学习。(上海阳光医药采购网)延伸阅读:3月2日,第八批国采文件正式出炉,40个药品纳入集采,3月29日在海南省陵水县开标。医院“一把手”腐败链条曝光3月10日,安徽纪检监察网发布消息,对沈某某严重违纪违法问题进行立案审查调查。经查,沈某某违规收受礼品、礼金,违规接受宴请、旅游活动安排;违反组织原则,在组织谈话时不如实说明问题;亦官亦商,违规参与医疗器材经营活动,违规为亲属经营活动谋取利益;不正确履行职责,违规与医药公司订立商业合同;利欲熏心,甘于被“围猎”,利用职务便利在药房托管、医院工程承揽、医疗用品采购等方面为他人谋取利益,非法收受巨额财物。履历显示,沈某某曾任颍上县人民医院院长、党委书记等职。(安徽纪检监察网)哄抬涉疫药价格、无证经营,多家药企被查处3月9日,国家市场监管总局公布第六批查处的涉疫药品、医疗用品违法典型案例,多家医药企业被查处,包括被查实哄抬药品价格、经营无合格文件的新冠抗原检测试剂、生产销售不合格口罩、虚假宣传、发布广告等。(医药慧)5家药企集采中选药品供应不足被点名,6个中成药暂停挂网3月7日,广州公共资源交易中心发布第七批国家集采部分中选药品供应不足情况的通报,涉及5家药企。截至2023年2月28日,仍有部分中选药品在广州地区供应存在不及时、不充分等情况,严重影响医疗机构临床用药保障。3月9日,发布暂停部分药品挂网通知,涉及9个药品,其中6个是中成药。通知明确对于企业无法正常供应或存在其他应予以暂停挂网情形的药品,广州平台根据企业自主申请予以暂停挂网。(广州公共资源交易中心)64个药主动取消挂网,2年内不得参加集采3月6日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网公布并执行2023年2月企业自主取消药品挂网结果,共有64个药品在列,涉及34家生产(投标)企业。通知明确,自2023年3月7日零时起取消挂网,自主取消挂网的药品,自取消挂网之日起2年内不得参加辽宁省组织的药品集中采购活动,被列入国家、省短缺药品清单(临床必需易短缺药品重点监测清单)和国家、省际(级)、市级集中带量采购清单的药品除外。(辽宁省药品及医用耗材集中采购网)千亿中药巨头董事长辞职3月7日,云南白药发布公告,公司董事会收到公司董事长王明辉送达的《辞职报告》,王明辉因个人原因,申请辞去公司第十届董事会董事长及在云南白药及其控股子公司的一切职务。在董事会选举产生新任董事长前,由董事兼首席执行官(总裁)董明代为履行董事长职责。当日收盘,云南白药市值超1000亿元。(21世纪经济报道)全球药企市值TOP50,恒瑞、片仔癀、华东15家中国药企入围截至3月7日收盘,有15家中国本土制药企业进入到全球制药市值TOP50,较去年新增1家。中国最高的三家药企分别为恒瑞、片仔癀、百济神州,信达首次进入TOP50榜单。(E药经理人)全球制药市值TOP50中的中国企业$1.61亿!中生完成收购F-star,全球化布局加速双抗药物研发3月9日,中国生物制药发布公告,以约1.61亿美元现金(或每股7.12美元)成功完成对在美国纳斯达克上市的英国生物科技公司F-star的收购。中国生物制药将获得F-star现有的两款具有同类首创(First-in-Class)潜力和一款具有同类最优(Best-in-Class)潜力的产品,以及未来肿瘤创新药物的核心研发平台,从而正式进军市场规模预期800亿美元的全球双抗市场,为积极布局国际市场奠定坚实基础。(上海证券报)延伸阅读:在此之前,正大天晴药业研发的贝伐珠单抗注射液获批上市。米内网数据显示,2021年在中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗注射液销售规模接近70亿元。信达大爆发,塞普替尼实现中国商业化上市3月6日,信达生物宣布,塞普替尼已正式在中国商业化上市。塞普替尼是一种高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂,由礼来研发,信达负责中国商业化。信达生物制药集团总裁刘勇军表示,塞普替尼本次在中国大陆正式商业化上市标志着中国精准医疗的又一里程碑,将为中国RET融合/突变阳性癌症患者带来新治疗选择。(医药观澜)济民可信吸入制剂首个化药3类产品获批上市3月10日,济民可信宣布,集团旗下江西艾施特制药以仿制3类报产的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批。这是济民可信集团吸入制剂首个化药3类产品获批,用于治疗或预防支气管痉挛,由旗下子公司上海济煜医药科技承担研发,艾施特制药落地生产。(济民可信官微)米内数据:近年盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在中国公立医疗机构终端销售规模快速增长,2021年已接近2亿元,2022年上半年同比增长超过700%。海和药物首个1类新药获批3月8日,国家药监局附条件批准海和药物申报的1类创新药谷美替尼片上市,适用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,该产品是公司第一个在中国成功上市的抗肿瘤新药。(公司官网)不低于1.2亿元!知名药企拟出售部分资产3月6日,仟源医药发布公告,公司与双雁药业签署《资产出售框架协议》,拟以不低于1.2亿元转让部分资产,包括部分生产设备、11项原料药技术、一批双雁药业认可及需要的药品上市许可等。仟源医药表示,此次交易为了盘活资产,优化资产结构,避免较大规模新厂区固定资产投资,同时基于未来公司集中化生产的战略布局,从而有效降低公司药品生产多基地运营的成本,进一步提升盈利能力。(公司公告)注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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