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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2001-01-01 |
盐酸曲美他嗪片健康志愿者单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后的生物等效性试验
主要目的:比较空腹及餐后给药条件下,湖北四环制药有限公司提供的盐酸曲美他嗪片(20mg/片)与LES LABORATOIRES SERVIER生产的盐酸曲美他嗪片(20mg/片,商品名:VASOREL®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。 次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,湖北四环制药有限公司提供的盐酸曲美他嗪片(20mg/片)的安全性。
100 项与 湖北四环制药有限公司 相关的临床结果
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