静脉补充小儿多种维生素注射液(13)和注射用小儿多种维生素(13)的安全性和疗效研究
评价小儿多种维生素注射液(13)和注射用小儿多种维生素(13)静脉滴注给药的安全性和已上市同类制剂(注射用水溶性维生素+注射用脂溶性维生素(I))静脉滴注给药的疗效
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致医药人:站在2022年的路口,我们清晰地看见时代未来发展的滚滚浪潮。如果用一个词来形容过去几年的医药行业,那一定是“变革”。2019年,MAH(药品上市许可持有人)制度正式落地,给医药行业带来了巨大改变,相较于之前药品上市许可与生产许可捆绑的局面,MAH制度能够使之分离,带来更多的可能:大力鼓励创新药研发生产、稳定药品供应体系、调整医药企业产业结构......当然,机遇与挑战并存,MAH制度落地以来,不少相关人士和企业对于制度下的实际操作问题仍有疑虑:如何申请B证?如何高效落地委托生产?如何应对各省许可证办理标准不统一问题......这些问题,深深困扰着医药企业和从业人员,2019年—2022年期间MAH制度实施以来的现状如何?未来发展的方向是什么?有关这些问题,你一定不能错过这次论坛,它可能给予你最详细的的解答:在这里,你能看到:60+行业专家坐镇、100+品牌企业参展,最前沿的政策解读,最硬核的技术报告;在这里,你能得到:40+主题分享,5000+批件解锁,行业精英交流经验、黄金视角展位。7月22日—7月23日,第一届国际MAH合作与创新高峰论坛举办!盛夏时分,正当好时,与您相约西子湖畔,共商共话,共瞻医药行业发展宏图!大会设置了一个精彩环节,7月23日,分论坛三上,将由谢艳康、张廷杰、灿哥、刘煜、“MAH一哥”陈一进,5位业内最为知名的专家,为大家带来一场精彩绝伦的圆桌讨论,探讨集采、医保准入、未来市场形式等干货话题,难得一见,你可千万别错过。大家有想听的其他话题,也可以给我们留言,我们将呈递给5位专家,由他们在大会上解答。识别下方二维码立即报名(限时免费)第一届国际MAH合作与创新高峰论坛指导单位丨中华全国工商业联合会医药业商会、中国药学会、浙江省药品监督管理局、浙江省医疗保障研究会、杭州市钱塘区政府主办单位丨浙江省药品上市许可持有人转化平台承办单位丨杭州医药港管理办公室、杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院协办单位丨中国医药企业管理协会MAH服务与协作专业委员会、美国华人生物医药科技协会、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、长三角G60科创走廊生物医药产业联盟战略媒体丨E药经理人媒体合作丨药闻天下、全联医药业商会、药全联、药渡、风云药谈、药闻康策、新药社、新浪医药、药智网、浙江电视台、浙江日报、钱塘发布、澎湃新闻、搜狐、佰傲谷BioValley、生物前哨、小分子CMC药闻、卡沃文化传媒、盛杰医药、生物制药小编、恺思俱乐部、盖德视界、盖德化工网、化学加大会亮点1.首创药品监管专场:10+位来自国家及浙江省药监机构的专家做报告2.汇集一流专家:60+国内外行业顶级专家分享报告3.剑指三大热门版块:MAH制度加速创新药发展MAH助力中医药发展MAH项目合作与交易4.品牌企业、专业观众云集:100+品牌药企参展,1000+顶尖制药巨头、创新药企、销售药企等重量级嘉宾参会5.理论+实战:专注于医药政策和前沿技术,从MAH制度分析、创新药审评方向到企业转型要点,理论结合实战,提供思路与方法,解决实际问题6.媒体阵容强大:20+媒体合作,涵盖行业、大众、传统、网络等各渠道会议日程07/22上午8:30~12:30主论坛▼主要议题(拟)(议题及报告专家以现场为准)药监审评审批创新进展与成果生物医药2022:全球创新趋势和差异化策略变革中持续探索,再谈我国药品上市许可持有人制度新法新规新政背景下的药品创新生态发展07/22下午13:30~17:30主论坛▼主要议题(拟)(议题及报告专家以现场为准)中国药物警戒发展与实践/“十四五”时期药物警戒的目标与发展以临床价值为导向的药物研发与科学监管MAH制度与科学监管基于风险评价的药物注册(研制与生产)现场检查及迎检要点解析药品上市后变更解读与案例分析B证企业的生产许可与监管难点分析07/23全天09:00~17:30分论坛一▼主要议题(议题及报告专家以现场为准)卫生技术评估与医保生物药开发的难点和MAH落地的选择CDMO助力MAH持有人加速新药上市最新全自动化连续化的生物药生产技术进展面向国际的抗体药物生产质量体系的构建ADC工艺放大与转移的技术要点和难点分析细胞治疗产品在大规模生产中的技术要点分析核酸药物的工业化生产挑战与对策多肽药物的工业化生产挑战与对策基因治疗病毒载体工业化生产的挑战与对策疫苗的工业化生产化生产挑战与对策【圆桌对话】:大分子药生产,自建还是委外?07/23全天09:00~17:30分论坛二▼主要议题(拟)(议题及报告专家以现场为准)中药注册审评政策变化与解读院内制剂的开发和转化中药新药开发中药真实世界研究中药产业化方向产学研协同转化中药新工艺、新剂型、新功能主治的开发与应用【圆桌对话】07/23全天09:00~17:30分论坛三▼上午:合作共赢,探索MAH制度下企业发展新模式(议题及报告专家以现场为准)浅谈从政府生物医药产业培育角度看MAH制度改革 MAH制度下合作创新模式MAH制度下医药营销未来发展思考药企如何面对集采和医保目录调整?5家企业项目路演【圆桌对话】下午:实战分享,MAH制度下B证企业发展之路(议题及报告专家以现场为准)MAH制度下上市许可持有人的能力要求与挑战MAH制度下技术转移关键控制点5家企业项目路演原料药制剂企业一体化转型之路用模型构建MAH委托生产风险管理体系MAH制度下如何申请药品生产许可B证及质量管理体系搭建MAH制度下销售转型上市许可持有人成功案例分享以MAH形式转让的项目推介(上万批件现场发布)参会人群● 制药企业研发、生产等负责人(董事长、总经理或法人股东),质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;● 药品监督管理机构、药品检验所、科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;● B证企业、药品销售企业负责人(董事长、总经理或法人股东)● 中药企业、创新药企业管理人员(董事长、总经理或法人股东)● 行业内其他人员:医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员会议报名识别下方二维码报名(免费参会)限时免费注册(不含餐饮),欲报从速!✬ 本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由会务组通知您!报名参会咨询会务组:0571-28008760商务合作剩余部分展位抢定中...可为CRO/CDMO、CMO/MAH生产承接企业、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供多形式的宣传展示。设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方: 王老师:13758255950 (微信同号) 周老师:13958121507 (微信同号) 吴老师:18957166601 (微信同号) 媒体合作: 任老师:13750859440 学术演讲报名: 陈老师:18767102132(微信同号)部分参会企业向上滑动阅览四川悦康源通药业有限公司 复星医药 海默尼药业 北京睿悦生物医药科技有限公司 联盛药业 广州同盛医药科技有限公司 江苏礼华生物技术有限公司 千金药业 亚太财产保险有限公司 誉衡生物 河北医科大学制药厂 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 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