Guangdong Pidi Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 9月3日，昆药集团公告称，全资子公司版纳药业的秋水仙碱片通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。秋水仙碱片为抗痛风制剂，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过1亿元。 秋水仙碱是从百合科嘉兰种子中提取的一种卓酚酮类生物碱。秋水仙碱片用于治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作，是痛风急性期一线治疗药物。 米内网数据显示，此前秋水仙碱片市场规模呈稳步上升趋势，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额首次突破1亿元，2023年略微下滑1.1%，维持在1亿元水平。 中国三大终端六大市场秋水仙碱片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 国内市场共有14家企业获得了秋水仙碱片的生产批文，包括版纳药业、北京嘉林药业、广东彼迪药业、通化利民药业、云南植物药业、红云制药等。版纳药业的秋水仙碱片率先通过仿制药一致性评价，为国内首家过评，有利于提升该产品市场竞争力。 目前，抗痛风制剂已有4个品种非布司他片、别嘌醇片、苯溴马隆片、秋水仙碱片过评。其中，非布司他片已被纳入第三批集采，其余品种尚未满足集采门槛。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

限时免费报名中刚刚，NMPA发布2024年05月30日药品批准证明文件送达信息，本批次共有44个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号，过评品种包括：山西德元堂药业有限公司，依替巴肽注射液北京双鹭药业股份有限公司，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸山东新华制药股份有限公司，胞磷胆碱钠注射液、盐酸纳洛酮注射液广东彼迪药业有限公司，盐酸西替利嗪片其中，双鹭药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸为国内第四家过评。丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积，也可用于妊娠期肝内胆汁淤积。此前该品种有浙江海正药业、正大天晴、山东金城生物3家公司过评。欢迎添加微信，进入批件之家仅供交流，与官方无关

精彩内容日前，CDE官网显示，广州一品红制药的苯磺酸氨氯地平片以仿制4类报产获受理，目前在审评审批中。米内网数据显示，苯磺酸氨氯地平片在2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模超过40亿元。今年以来，一品红已有6款产品报产在审。来源：米内网项目进度数据库苯磺酸氨氯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞。该药可用于治疗高血压，缓解心绞痛症状，可治疗血管痉挛型心绞痛。近年中国三大终端六大市场苯磺酸氨氯地平片销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库苯磺酸氨氯地平片在2022年中国三大终端六大市场销售规模超过40亿元，院内市场（公立医院+公立基层医疗）与院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）各占半壁江山，辉瑞的市场份额最大。米内网数据显示，苯磺酸氨氯地平片有68家企业拥有生产批文，重庆药友制药、浙江京新药业等52家企业过评，杭州国光药业、广东彼迪药业等4家的一致性评价补充申请在审，广州一品红制药、吉林敖东药业延吉和四川依科制药3家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。一品红今年以来报产在审产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，一品红有6款产品报产在审，其中，酮咯酸氨丁三醇注射液在2022年中国三大终端六大市场是20亿级别的重磅产品。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦