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最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
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WBC100 胶囊在复发或难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放 I 期临床研究
主要目的:
评估WBC100胶囊在复发或难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性;并探索剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),为II期临床试验推荐给药剂量(RP2D)的确定提供依据。次要目的:评价WBC100胶囊在复发或难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学(PK)特征;评估WBC100胶囊在复发或难治性急性髓系白血病患者中的初步疗效。
WBC100胶囊在C-Myc阳性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、剂量递增的I期临床研究
主要目的:
评估WBC100胶囊在C-Myc阳性晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;
确定WBC100胶囊在C-Myc阳性晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。
次要目的:
评价WBC100胶囊在C-Myc阳性晚期实体瘤患者中的药代和药效动力学特征;
按照实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1),评估WBC100胶囊在C-Myc阳性胰腺癌患者中的初步抗肿瘤活性;
探索II期推荐剂量(RP2D)。
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