Guoyao Group Rongsheng Pharmaceutical Co. Ltd.

采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉给药设计评价国药集团容生制药有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg）与Merck Kft持证的比索洛尔氨氯地平片（商品名：康忻安®，规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg）的药动学参数，评价参比制剂与受试制剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性。

本试验旨在研究单剂量空腹和餐后口服拟以国药集团容生制药有限公司持证的美阿沙坦钾片（80 mg）的药代动力学特征，并以Takeda Pharma A/S持证的美阿沙坦钾片（易达比®，80mg）作为参比制剂，比较两制剂的药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性，并观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

主要研究目的： 考察单次单剂量口服（空腹/餐后）受试制剂盐酸咪达普利片（规格：5mg，国药集团容生制药有限公司生产）与参比制剂盐酸咪达普利片（规格：5mg，田辺三菱製薬株式会社持证），在中国健康人体的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的： 评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。