屈螺酮炔雌醇片 在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
主要目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂屈螺酮炔雌醇片(规格:每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg,乐福思健康产业股份公司生产)与参比制剂屈螺酮炔雌醇片(优思明®,规格:每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg;Bayer Australia Ltd持证,Bayer Weimar GmbH & Co. KG.生产)在健康成年受试者体内的药代动力学特征,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:研究受试制剂屈螺酮炔雌醇片(规格:每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg)和参比制剂屈螺酮炔雌醇片(优思明®)(规格:每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg)在健康受试者中的安全性。
主要试验目的:在健康女性受试者体内,分别在空腹和餐后条件下,以Gedeon Richter Plc.持有的左炔诺孕酮片(规格:1.5 mg,商品名:保仕婷®)为参比制剂,研究乐福思健康产业股份公司研制的左炔诺孕酮片(规格:1.5 mg;受试制剂)的药代动力学,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要试验目的:观察健康女性受试者口服受试制剂、参比制剂的安全性。
100 项与 乐福思健康产业股份公司 相关的临床结果
0 项与 乐福思健康产业股份公司 相关的专利(医药)
裕利医药在亚洲的收购动作还在继续,这一次,落子到了中国周边市场。
3月12日,裕利医药宣布,已从礼来手中获得希爱力(Cialis,他达拉非)在中国香港、中国澳门及韩国市场的全部权益。
随着这笔交易完成,裕利医药将持有该产品在亚洲11个市场的商标、上市许可及生产技术相关权益,并继续负责相关市场的推广与分销。
这并不是一次突发交易,而是此前合作的加深和延续。早在两年前,希爱力在部分国家及地区的市场权益就已经被裕利医药收入囊中。
2024年2月,裕利医药曾通过全资子公司Zanovex Pte. Ltd.,从礼来手中收购希爱力及力比泰(Alimta,培美曲塞)在东南亚8个市场的相关权益。
覆盖文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾和泰国。叠加本次新增的中国香港、中国澳门及韩国市场,希爱力在亚洲的核心非中国大陆市场,已基本完成向裕利医药的集中转移。
而中国大陆市场,则归属于意大利制药企业美纳里尼。
礼来对希爱力的剥离从很早开始,早在2021年6月,礼来就已将该产品中国大陆市场权益出售给美纳里尼,为后续一系列分区域处置埋下伏笔。
美纳里尼这家企业很值得注意,在中国的打法很独到,近年在中国拓展的步伐也非常快。这是一家有着140年历史的意大利企业,海外产品线覆盖很多品类,但在中国却只选择了针对特定领域进行开发。
据其中国CEO所说:“美纳里尼公司全链条均一致认为中国是最大的医药市场之一,当中有非常多的机会。但也正因为中国市场非常庞大,假如我们什么都去做,反而可能得不到理想的效果。所以最终我们选择专注深耕四个重点领域:男性健康、皮肤、疤痕管理、消化道。”
概括来说,美纳里尼进入中国的方式,首先是针对中国市场确定了四个主攻领域,然后再针对这些领域研究不同的营销模型,同时引入对应的新产品。
而选择收购礼来的希爱力,正是践行该策略的关键一步。
图源:南方周末
希爱力是目前美纳里尼在国内最重要的产品之一。自收购了希爱力之后,美纳里尼就一直围绕该产品加码本土化运营,从患者教育到渠道铺设,再到剂型与规格补充,就在十天前,美纳里尼才刚在京东健康上线了5mg*7片小规格产品,进一步下沉患者使用场景。
美纳里尼有多看好中国男科市场前景不用多说,除了希爱力,美纳里尼很早就曾通过收购德国柏林化学,将早泄药物盐酸达泊西汀片(必利劲)纳入麾下,而后又逐步构建完整的男性健康产品组合。
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跨国企业看好国内ED市场,而在国内很多人的眼里,ED药物却已经卷得底朝天。“伟哥”之后,ED药再无王者?
仅他达拉非片,仍在效期内的就有90家企业200个相关批文。2025年前三季度,国内他达拉非片实体药店端市场规模达到11.39亿,美纳里尼的希爱力仍位列第一。
图源:摩熵医药(2025Q1-Q3 )
值得注意的是,希爱力虽仍位居总市场首位,但其优势正被不断压缩。
网上药店渠道,25年H1,乐福思已经完成反超,超过美纳里尼成为第一。
这家公司或许大名不显,但其拥有着另一个无人不知的品牌,杰士邦,乐福思的他达拉非片商品名就叫杰士邦。依托着杰士邦品牌超高知名度,乐福思的杰士邦在线上的势头已经略胜希爱力。
图源:摩熵医药(2025Q1-Q2 )
而反观礼来,对于礼来来说,相比于目前热门高增长创新研发管线,希爱力这类专利到期、增长放缓的成熟品种,属于非核心资产。
通过分区域、分阶段出让这类成熟产品,企业既能回笼现金流,又能将营销与生产资源集中到肿瘤、免疫、糖尿病、疼痛及神经退行性疾病等高增长热门产品,实现轻装上阵。
近年来,多家外企都在剥离非核心业务,聚焦创新药和专科药领域。对于公司的成熟产品线,要么外包,要么直接出售,这也是外企目前的趋势。
参考:医药代表、药圈职场说、南方周末、药圈林同学
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药通社总编—华籍美人(Ww_150525)
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12月9日,乐福思健康产业股份公司旗下知名品牌杰士邦首款防脱生发产品——5%浓度米诺地尔搽剂于阿里健康平台首发上线。这款新品的推出,标志着以两性健康产品闻名的杰士邦正式将业务版图延伸至毛发健康领域。
脱发正成为一个日益普遍的公共卫生与个人健康管理议题。除遗传因素外,精神压力、作息紊乱等现代生活方式,也加速了脱发问题的显性与年轻化进程。对于患者而言,治疗不仅是一场生理上的“持久战”,更伴随着心理与社交压力。临床上,患者的核心痛点在于治疗方案的有效性、长期使用的安全性以及用药的依从性。
外用米诺地尔作为一线疗法,其疗效和安全性已获广泛验证,其作用机制主要是通过扩张头皮局部血管,改善毛囊周围的微循环,从而刺激处于休止期的毛囊重新进入生长期,达到促进毛发生长的目的。
此次杰士邦推出的搽剂采用了5%“黄金浓度”的米诺地尔,侧重于打造低敏清爽的使用体验,并持续焕活毛囊,持久生发。同时,产品具有优质稳定性,医用阻光瓶身,不惧60℃高温及低温冻融环境,存储携带更省心。
此次新品首发,是乐福思健康旗下杰士邦品牌健康生态的又一关键落子。近年来,杰士邦已从核心的安全套业务,拓展至男科健康药品(如他达拉非片、盐酸达泊西汀片)等领域,逐步构建起多元化的两性健康产品矩阵。选择在阿里健康平台首发防脱新品,契合其通过创新供给满足细分市场需求的战略,也看中了数字化健康平台高效连接海量目标用户的能力。
乐福思健康董事长王学海在阐述其商业理念时曾多次强调“创新供给,激发需求”。在竞争激烈的生发市场中,杰士邦选择聚焦于产品本身的“差异化创新”,通过优化剂型来提升使用体验,旨在解决部分使用者对传统制剂可能引起头皮刺激的顾虑,从而激发并满足更细分人群的需求。
未来,阿里健康作为“新特药首发阵地”,将继续与乐福思深化合作,助力更多围绕消费者需求的新产品高效触达用户,共同拓展大健康服务的价值边界。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
编者按:本文来自米内网,作者未晞;赛柏蓝授权转载,编辑晓琳
近几年网上药店市场呈高速发展态势,市场地位逐步提升。2024年网上药店药品(化+生+中)的销售规模已突破700亿元,2025上半年增长了20.36%。
51个品牌卖过亿,“药王”再次易主,华润医药、国药集团、东阳光药有多个产品上榜,悦康药业、石药集团、正大制药涨势惊人。
01800亿成新目标
化学药及中成药持续飞涨
近五年网上药店药品(化+生+中)的销售额保持着高速增长势头,2023年突破600亿元,2024年涨至700亿元,最新数据显示,2025上半年再有20.36%的增长,全年向800亿新目标迈进。
图1:网上药店药品(化+生+中)的销售情况(单位:亿元)
值得注意的是,2025上半年在中国三大终端六大市场,网上药店是唯一有正增长的药品销售市场,城市公立医院(-1.59%)、县级公立医院(-6.72%)、城市社区中心(-0.94%)、乡镇卫生院(-7.55%)和城市实体药店(-1.01%)均有不同程度的下滑。
从药品类型来看,网上药店:
化学药占比在六成左右,近五年增长率分别为56.37%、37.51%、29.65%、15.45%、21.00%;
中成药占比在三成左右,近五年增长率分别为56.38%、47.95%、24.77%、19.82%、22.30%;
生物药在2021-2023年每年均有超过100%的增长,2024年增速放缓至21.54%,2025上半年首次出现负增长,降幅高达11.30%。
02
51个药品卖过亿
悦康涨1370%,东阳光药、石药火了
2025上半年在网上药店市场,51个品牌(按产品名+企业统计,同一产品名同一集团旗下多家企业生产不合并统计,下同)销售额超过1亿元,其中化学药占了40个、中成药占了10个、生物药仅占1个。
表1:2025上半年网上药店市场销售额过亿的品牌
2025上半年在网上药店市场,新一代“流感神药”罗氏的玛巴洛沙韦片大涨2267.10%,以接近6.8亿元的销售额成为市场新的“药王”。
销售额超过3亿元(不足5亿元)的品牌有5个,包括了唯一的生物药诺和诺德的司美格鲁肽注射液,化学药有国药控股星鲨制药(厦门)的维生素D滴剂、晖致的枸橼酸西地那非片、山东达因海洋生物制药的维生素AD滴剂和阿斯利康的达格列净片,其中山东达因海洋生物制药的维生素AD滴剂已成功实现销售额“6连涨”。
图2:山东达因海洋生物制药的维生素AD滴剂销售情况(单位:万元)
山东达因海洋生物制药的维生素AD滴剂在网上药店市场一路飞涨,2020-2022年连续增长了112.21%、108.38%、215.17%,销售额在2022-2023年均达到了5.2亿元以上,2024年恢复双位数增速,销售额首次涨至6.4亿元,2025上半年再有21.87%的增长,以3.4亿元的销售额稳坐维生素类TOP2品牌。
销售额超过2亿元(不足3亿元)的品牌有10个,涉及植恩生物的奥利司他胶囊、浙江三生蔓迪药业的米诺地尔酊、白云山制药总厂的枸橼酸西地那非片、江西半边天药业的补肾丸等畅销药,其中江西半边天药业的补肾丸2025上半年大涨了1696.36%,销售额首次突破2亿元。
销售额超过1亿元(不足2亿元)的品牌有35个,涉及漳州片仔癀药业的片仔癀、宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦颗粒、东阿阿胶的复方阿胶浆和阿胶、山东新时代药业的奥利司他胶囊、石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊、广东罗浮山国药的苁黄补肾胶囊和复方苁蓉胶囊、华润三九医药的感冒灵颗粒、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏、中山万汉制药的奥利司他胶囊、国药控股星鲨制药(厦门)的维生素AD滴剂、锦州汉宝药业的补天灵片、振东安欣生物制药的米诺地尔搽剂、江西汇仁药业的肾宝片、悦康药业集团的枸橼酸爱地那非片等明星药。
图3:宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊销售情况(单位:万元)
除了新一代“流感神药”实现了大爆发外,老牌“流感神药”宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊也实现了“止跌狂飙”。在网上药店市场,该品牌曾在2022-2023年连续暴涨243.89%、210.98%,销售额在2023年涨至接近8000万元,2024年大跌46.38%,2025上半年猛增727.13%,销售额首次突破1.7亿元,全年或将冲破2亿元新关口,是目前最畅销的国产全身用抗病毒药。
图4:石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊销售情况(单位:万元)
石药恩必普药业的独家产品丁苯酞软胶囊曾在2021年拿下接近9900万元的销售额,2022年出现下滑后在2023年迎来飞跃式增长,2023-2024年连续大涨36.06%、88.48%,2024年销售额涨至1.8亿元新高,2025上半年再有98.85%的增长,销售额已超1.5亿元,一直稳守其它神经系统药物TOP1品牌宝座。
图5:北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏销售情况(单位:万元)
正大制药旗下北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏在网上药店市场总体趋于稳步增长态势,仅在2022年出现了销售额下滑的情况,2023年起恢复高速增长,2024年销售额首次突破2亿元,2025上半年增长率为25.78%,销售额已超过1.2亿元,潜力依然可期。该品牌2019-2025上半年均排在关节和肌肉痛的局部用药榜首。
图6:悦康药业集团的枸橼酸爱地那非片销售情况(单位:万元)
悦康药业集团的独家产品枸橼酸爱地那非片是在2021年获批的国产1.1类新药,相比进口的同类产品具有起效快、有效时间长、不受高脂饮食影响、易代谢等优势。该品牌2023-2024年分别增长了56.37%、304.08%,2025上半年暴涨1370.41%,销售额直接突破1亿元,跃升为性功能障碍类药物TOP5品牌。
整体来看,51个销售额过亿的品牌中有32个品牌有正增长,最高增幅是2267.10%;19个品牌负增长,降幅最高为55.44%,诺和诺德的司美格鲁肽注射液、乐福思的他达拉非片等7个品牌降幅超过20%,需加倍努力。
03
TOP8集团出炉
华润医药、国药集团成功突围
2025上半年在网上药店销售额过亿的51个品牌涉及35个一级集团,跨国药企拜耳、阿斯利康占据前两位,过亿品牌分别达到了6个、4个,晖致和华润医药各有3个过亿品牌排在第二梯队,国药集团、广药集团、广东东阳光药业、广东罗浮山国药各有2个过亿品牌。
表2:2025上半年网上药店市场过亿品牌≥2个的集团(一级)
华润医药手握3个过亿品牌,均为中成药,合揽超过4.5亿元。最畅销的是东阿阿胶的独家产品复方阿胶浆,2025上半年销售额超过1.7亿元,此外,东阿阿胶的阿胶、华润三九医药的感冒灵颗粒分别大卖1.6亿元、1.3亿元。
国药集团手握2个过亿品牌,均为化学药,合揽超过5亿元。最畅销的是国药控股星鲨制药(厦门)的维生素D滴剂,2025上半年销售额超过3.8亿元,此外,该公司的维生素AD滴剂也有接近1.3亿元的销售额。
广东东阳光药业手握2个过亿品牌,均为化学药,合揽超过3亿元。最畅销的是宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊,2025上半年增长了727.13%,销售额超过1.7亿元,公司的磷酸奥司他韦颗粒也增长了101.44%,销售额达到了1.4亿元。
广东罗浮山国药手握2个过亿品牌,均为独家中成药,合揽超过2.4亿元。最畅销的是公司的苁黄补肾胶囊2025上半年增长了364.12%,销售额超过1.3亿元,公司的复方苁蓉胶囊也增长了1.89%,销售额超过了1亿元。
END
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