合肥国药诺和药业有限公司研制的乙酰半胱氨酸口服溶液与参比制剂在中国健康受试者中进行的空腹和餐后状态下单次给药生物等效性研究
以合肥国药诺和药业有限公司研制的乙酰半胱氨酸口服溶液(规格:100 ml:2 g)为受试制剂,考察受试制剂与参比制剂在空腹与餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
合肥国药诺和有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,5 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、单次给药、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
以合肥国药诺和药业有限公司研制的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)为受试制剂,以持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,规格:5 mg/5 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性;同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究。
主要目的:与安慰剂相比,评价吸入用盐酸溴己新溶液改善痰液粘稠的有效性。 次要目的:与安慰剂相比,评价吸入用盐酸溴己新溶液改善痰液粘稠的安全性。
100 项与 合肥国药诺和药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 合肥国药诺和药业有限公司 相关的专利(医药)
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400070玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司国药准字H202500362025年09月16日2CXHS2400071玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司国药准字H202500372025年09月16日3CXHS2400072玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司国药准字H202500382025年09月16日4CXSS2400083注射用重组人尿激酶原天士力生物医药股份有限公司国药准字S201100032025年09月16日5CXZS2400020升陷汤颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字C202500122025年09月16日6CYHB2401064盐酸氨溴索口服溶液江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字H202582032025年09月17日7CYHB2402075磷酸奥司他韦胶囊广州一品红制药有限公司国药准字H202582022025年09月17日8CYHB2402078环泊酚注射液沈阳海思科制药有限公司————2025年09月18日9CYHB2450368盐酸林可霉素注射液天方药业有限公司————2025年09月17日10CYHB2450395维生素B₆注射液国药集团容生制药有限公司国药准字H202582042025年09月18日11CYHB2450479维生素B₆注射液河南润弘制药股份有限公司国药准字H202582002025年09月17日12CYHB2450510头孢克肟片江苏正大清江制药有限公司————2025年09月18日13CYHB2450555盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂————2025年09月18日14CYHB2450640碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司————2025年09月18日15CYHB2501147培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日16CYHB2501148培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日17CYHB2501149培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日18CYHB2501308左奥硝唑氯化钠注射液北京市金药源药物研究院————2025年09月17日19CYHB2501462盐酸异丙肾上腺素注射液石家庄四药有限公司国药准字H202582012025年09月17日20CYHB2501695维生素C片安徽金太阳生化药业有限公司————2025年09月18日21CYHB2501733叶酸片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日22CYHB2501743牡蛎碳酸钙颗粒山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日23CYHB2501745氟康唑片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日24CYHS2302668二硫化硒洗剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202555042025年09月16日25CYHS2302757米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555052025年09月16日26CYHS2302758米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555062025年09月16日27CYHS2302818卡络磺钠注射液浙江华海药业股份有限公司国药准字H202555322025年09月16日28CYHS2303256法莫替丁注射液国仁健康制药(北京)有限公司国药准字H202555072025年09月16日29CYHS2303266克立硼罗软膏浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202554872025年09月16日30CYHS2303458盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554712025年09月16日31CYHS2303459盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554722025年09月16日32CYHS2303460盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554732025年09月16日33CYHS2303461氯维地平乳状注射液扬子江药业集团有限公司国药准字H202554742025年09月16日34CYHS2303469阿仑膦酸钠口服溶液秦皇岛爱晖药业有限公司国药准字H202555082025年09月16日35CYHS2303498米诺地尔搽剂圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司国药准字H202555332025年09月16日36CYHS2303501注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555342025年09月16日37CYHS2303502注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555352025年09月16日38CYHS2303591氨溴特罗口服溶液广东江正药业有限公司国药准字H202554752025年09月16日39CYHS2303638替米沙坦氨氯地平片吉林天衡药业有限公司国药准字H202554882025年09月16日40CYHS2400272盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司国药准字H202554892025年09月16日41CYHS2400328、CYHB2500294 盐酸左西替利嗪口服滴剂杭州和泽坤元药业有限公司国药准字H202554762025年09月16日42CYHS2400355聚乙二醇3350散南京明生医药有限公司国药准字H202555092025年09月16日43CYHS2400364氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555362025年09月16日44CYHS2400365氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555372025年09月16日45CYHS2400526左乙拉西坦口服溶液湖北多瑞药业有限公司国药准字H202554902025年09月16日46CYHS2400528重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555102025年09月16日47CYHS2400529重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555112025年09月16日48CYHS2400626雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202554912025年09月16日49CYHS2400668比拉斯汀口崩片山东新时代药业有限公司国药准字H202555122025年09月16日50CYHS2400731枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554922025年09月16日51CYHS2400732枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554932025年09月16日52CYHS2400874他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554942025年09月16日53CYHS2400875他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554952025年09月16日54CYHS2400876他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554962025年09月16日55CYHS2400889注射用尼可地尔福州华为医药技术开发有限公司国药准字H202554772025年09月16日56CYHS2400948盐酸溴己新注射液海南全星制药有限公司国药准字H202555382025年09月16日57CYHS2400964酒石酸溴莫尼定滴眼液南京海纳制药有限公司国药准字H202555132025年09月16日58CYHS2401030、CYHB2500969注射用伏立康唑重庆药友制药有限责任公司国药准字H202554782025年09月16日59CYHS2401093依巴斯汀口服溶液合肥国药诺和药业有限公司国药准字H202555392025年09月16日60CYHS2401103利格列汀片甘李药业山东有限公司国药准字H202554792025年09月16日61CYHS2401113培哚普利氨氯地平片(I)南京济群医药科技股份有限公司国药准字H202555142025年09月16日62CYHS2401117、CYHB2501348盐酸溴己新口服溶液知和(山东)大药厂有限公司国药准字H202554972025年09月16日63CYHS2401121碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554802025年09月16日64CYHS2401122碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554812025年09月16日65CYHS2401251盐酸阿莫罗芬搽剂江苏盈科生物制药有限公司国药准字H202554822025年09月16日66CYHS2401252福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555152025年09月16日67CYHS2401253福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555162025年09月16日68CYHS2401316硫酸镁钠钾口服用浓溶液河北华晨药业集团有限公司国药准字H202555172025年09月16日69CYHS2401380瑞格列奈片成都恒瑞制药有限公司国药准字H202555182025年09月16日70CYHS2401430盐酸特比萘芬喷雾剂浙江寰领医药科技有限公司国药准字H202555192025年09月16日71CYHS2401456、CYHB2500644注射用磷酸特地唑胺开封明仁药业有限公司国药准字H202554982025年09月16日72CYHS2401518普拉洛芬滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202555202025年09月16日73CYHS2401521腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司国药准字H202554992025年09月16日74CYHS2401528二羟丙茶碱注射液广州合和医药有限公司国药准字H202555212025年09月16日75CYHS2401537法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554832025年09月16日76CYHS2401538法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554842025年09月16日77CYHS2401663沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554852025年09月16日78CYHS2401664沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554862025年09月16日79CYHS2401722盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555222025年09月16日80CYHS2401723盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555232025年09月16日81CYHS2401834硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江百代医药科技有限公司国药准字H202555242025年09月16日82CYHS2401979吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555252025年09月16日83CYHS2401980吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555262025年09月16日84CYHS2402111注射用阿糖胞苷山西铭羽生物科技有限公司国药准字H202555002025年09月16日85CYHS2402268吸入用布地奈德混悬液立生医药(苏州)有限公司国药准字H202555012025年09月16日86CYHS2402370阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555272025年09月16日87CYHS2402371阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555282025年09月16日88CYHS2402956硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州中化药品工业有限公司国药准字H202555022025年09月16日89CYHS2404020氧(液态)遂宁源晗能源技术有限公司国药准字H202555032025年09月16日90CYHS2404058氧蒲城县凯利液化气有限责任公司国药准字H202555292025年09月16日91CYHS2404074氧哈尔滨翼龙工业气体有限公司国药准字H202555302025年09月16日92CYHS2404105氧(液态)珠海盈德气体有限公司国药准字H202555312025年09月16日93CYSB2400099Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日94CYSB2400100口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日95CYSB2400101口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日96CYZB2402472理中丸山西万辉制药有限公司————2025年09月16日97CYZB2501304降脂灵颗粒沈阳君元药业有限公司————2025年09月18日98CYZB2501308宁心宝胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日99CYZB2501312至灵胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日100CYZB2501314复方鱼腥草片云南金柯制药有限公司————2025年09月18日101CYZB2501323鼻炎灵片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日102CYZB2501325山花晶山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日103CYZB2501327杜仲平压片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日104CYZB2501340雪山金罗汉止痛涂膜剂西藏诺迪康药业股份有限公司————2025年09月18日105CYZB2501341苏子油软胶囊锦豪药业(山东)有限责任公司————2025年09月18日106CYZB2501402茵莲清肝合剂北京亚东生物制药有限公司————2025年09月16日107JTS2500073达依泊汀α注射液齐鲁制药(海南)有限公司————2025年09月17日108JTS2500074达依泊汀α注射液齐鲁制药(海南)有限公司————2025年09月17日109JTS2500075达依泊汀α注射液齐鲁制药(海南)有限公司————2025年09月17日110JTS2500076达依泊汀α注射液齐鲁制药(海南)有限公司————2025年09月17日111JTS2500077达依泊汀α注射液齐鲁制药(海南)有限公司————2025年09月17日112JTS2500078利拉鲁肽二级标准品诺和诺德(中国)制药有限公司————2025年09月17日113JYHS2300071利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501122025年09月16日114JYHS2300072利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501132025年09月16日115JYHZ2500103聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药(中国)有限公司国药准字HJ20150442,国药准字HJ20150443,国药准字HJ201504272025年09月17日116JYHZ2500104聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药(中国)有限公司国药准字HJ201504282025年09月17日117JYSB2500167达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日118JYSB2500168达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日
精彩内容
第十一批国采正式标书有望于近日浮出水面。7个呼吸系统药物拟被纳入,石家庄四药、仁合益康、倍特药业等有多个品种在列;10个呼吸系统药物暂被集采“放过”,24亿大品种在列。米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场承压,2024年、2025年一季度连续下滑,阿斯利康领跑市场;产品TOP20中,“药王”大跌,2个吸入剂逆势涨逾100%。
超400亿市场承压,吸入剂“称王”
米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端呼吸系统化药市场规模有所波动,2023-2024年销售额均超过460亿元,2025年一季度超过110亿元,同比下滑约9%。其中,公立医院(城市公立医院+县级公立医院)为“主战场”。
近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗亚类看,呼吸系统化药以阻塞性气管疾病用药为主,其次为咳嗽和感冒用药,两者合计市场份额超八成;从用药途径看,吸入剂“称王”,近年来占比均超过40%。
在2025年一季度一级集团排名中,阿斯利康“霸主”地位难撼,9个在销品种合计销售额接近15亿元;葛兰素史克稳居第二位,11个在销品种合计销售额超过5亿元;正大制药、扬子江药业两家国内企业依次位列第三、第四,分别有12个、17个品种在销;赞邦排位第五,较2024年提升1个位次。
2025Q1中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP10集团
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
截至9月1日,106个呼吸系统药物已有企业过评或视同过评。15个品种遭“哄抢”,过评企业数达20家及以上,其中盐酸氨溴索注射液以54家企业领跑,二羟丙茶碱注射液以50家企业紧接其后,多索茶碱注射液、氨溴特罗口服溶液、地氯雷他定口服溶液均达30家以上。
从企业过评情况看,倍特药业、仁合益康、扬子江药业、石家庄四药等药企(以集团计)已过评品种数均达10个以上,其中倍特药业以18个品种领跑,仁合益康以17个品种紧接其后。
“药王”大跌,2个品种涨逾100%
2025年一季度呼吸系统化药TOP20产品销售额均超过1亿元,其中吸入用布地奈德混悬液以超9亿元稳居榜首,但与2024年同期相比大跌约23%;布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)以超6亿元排位第二,较2024年提升1个位次;吸入用乙酰半胱氨酸溶液以超5亿元排位第三。
2025Q1中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP20产品
来源:米内网综合数据库
在总体市场下跌的情况下,TOP20产品中有7个产品销售额逆势增长,其中富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液2款吸入剂分别大涨162.71%、138.95%;布地格福吸入气雾剂、注射用西维来司他钠均涨逾60%;氟替美维吸入粉雾剂涨逾40%。
慢阻肺用药富马酸福莫特罗吸入溶液为国家医保乙类品种,目前已有22家俰1业过评或视同过评,拟纳入第十一批国采。米内网数据显示,该药近年来在中国公立医疗机构终端放量明显,2024年销售额超过3亿元,同比增长约326%;2025年一季度超过1.7亿元,同比增长约163%。
近年来中国公立医疗机构终端富马酸福莫特罗吸入溶液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
同为慢阻肺用药的布地格福吸入气雾剂同样已被纳入国家医保乙类目录,目前仅原研厂家拥有生产批文。该药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额呈逐年上涨态势,2024年超过10亿元,同比增长约35%;2025年一季度超过4亿元,同比增长约64%。
近年来中国公立医疗机构终端布地格福吸入气雾剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP20产品中,有6个暂无企业过评或视同过评,其中布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、布地格福吸入气雾剂、氟替美维吸入粉雾剂暂无国产仿制药获批;有4个品种过评企业数达7家及以上,已满足国采入围门槛,其中富马酸福莫特罗吸入溶液拟纳入第十一批国采,吸入用乙酰半胱氨酸溶液、羧甲司坦口服溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液暂不纳入。
从2025年一季度呼吸系统化药TOP20品牌看,进口品牌中,阿斯利康以3个品牌霸屏,且占据前三位置,其中布地格福吸入气雾剂销售额大涨超60%;国产品牌中,北京远大九和药业的独家品种桉柠蒎肠溶胶囊排位第五,济南景笙科技的富马酸福莫特罗吸入溶液销售额大涨超140%。
2025Q1中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP20品牌
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
超40亿市场!7个品种迎战第十一批集采
在已落地执行的九批十轮化药集采中,有20余个呼吸系统药物在列。近日,第十一批集采药品目录出炉,55个品种拟纳入其中,其中有7个为呼吸系统药物,包括4个阻塞性气管疾病用药、2个全身用抗组胺药及1个咳嗽和感冒用药。
拟纳入第十一批国采的呼吸系统药物
来源:米内网综合数据库
从市场规模看,7个药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过40亿元,其中溴己新注射剂以超20亿元领跑,二羟丙茶碱注射剂以超7亿元紧接其后。
从竞争情况看,7个品种符合申报资格企业数均超过10家,其中二羟丙茶碱注射剂最火热,目前已有48家企业符合申报资格;地氯雷他定口服液体剂以33家企业次之,福莫特罗吸入剂以23家企业排位第三。
从过评企业看,石家庄四药以4个过评品种领跑,合肥国药诺和药业、仁合益康、上海医药、天津医药、浙江高跖医药均有3个过评品种在列,百诚医药、倍特药业、成都海通药业、福安药业、国药集团、葫芦娃药业、华海药业、扬子江药业等20家企业均有2个过评品种在列。
此外,10个呼吸系统药物满足充分竞争条件但未纳入第十一批国采,其中有6个因同时存在新老批件且老批件暂无过评而被排除,有3个因各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元而被排除,1个品种因“跨医保目录”品种区分医保性质,各品规均不满足充分竞争格局而被排除。
已满足条件但暂不纳入集采的呼吸系统药物
注:低于3亿元用*代替
来源:米内网综合数据库
10个药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过50亿元,其中乙酰半胱氨酸吸入剂以超24亿元领跑,羧甲司坦口服液体剂以超8亿元紧接在后;氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂“抢手”,目前符合申报资格企业数均超过30家。
资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月1日,如有疏漏,欢迎指正!
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精彩内容近期,咳嗽和感冒化药市场新品不断。南京易亨制药的福多司坦片、北京民康百草医药|湖南九典制药的盐酸溴己新口服溶液等报产在审。米内网数据显示,咳嗽和感冒化药在2024年中国零售药店终端销售额同比增长3.21%,从TOP20来看,新10亿单品诞生,止咳祛痰药大涨154%,华润三九、葵花药业上榜。目前,咳嗽和感冒化药有26个品种(超过200个受理号)报产在审。其中,2个为改良型新药;康芝药业的羧甲司坦干糖浆、长春澜江医药|植恩生物的枸橼酸苯海拉明布洛芬片等冲击首仿。此外,有7个1类新药获批临床。超60亿市场,吴太医药、亚洲制药、华润医药领跑近年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库米内网数据显示,咳嗽和感冒化药在近年中国零售药店(城市实体药店和网上药店)终端销售额均超过60亿元,2024年同比增长3.21%,是呼吸系统用药(化+生)TOP1亚类。其中,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店则快速增长。从治疗小类来看,感冒复方制剂、祛痰药(不包括含止咳药的复方制剂)、止咳药与祛痰药的复方制剂合计市场份额占比超过90%。从剂型来看,片剂的市场份额最大,超过30%,此外,胶囊剂、散剂/颗粒剂、溶液剂均超过20%。2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药集团TOP5来源:米内网格局数据库从集团TOP20格局来看,吴太医药、亚洲制药、华润医药、葵花药业、韩美药品位居前五,赫力昂、湖北凤凰白云山药业、广药集团、北京诚济制药均有双位数增速。从在销品种数量来看,产品超过220个,品牌超过1300个。新10亿单品诞生!止咳祛痰药暴涨154%,华润三九、葵花上榜2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示产品TOP20中,销售额超过1亿元有12个,数量与2023年持平。复方氨酚烷胺片首次突破10亿元大关,拿下“销冠”宝座。从在销企业数来看,小儿氨酚黄那敏颗粒竞争最激烈,有189家,其次是氨咖黄敏胶囊有158家。4个上榜的独家产品中,桉柠蒎肠溶胶囊(北京远大九和药业)、复方氨酚肾素片(香港幸福医药)、酚麻美敏片(强生)销售额均超过1亿元,而桉柠蒎肠溶胶囊(北京远大九和药业)则是上榜独家产品中增速最快。从增速来看,愈美片凭借154.86%的增速晋身TOP20之列,盐酸氨溴索口服溶液、氨咖黄敏胶囊、氨酚咖那敏片、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方氨酚那敏颗粒、羧甲司坦口服溶液均有双位数增速。2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中,15个销售额超过1亿元,数量与2023年持平。吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊、韩美的氨溴特罗口服溶液位居前三。13个正增长品牌中,华润三九(南昌)药业的盐酸氨溴索口服溶液(80.49%)、中美天津史克制药的氨酚咖那敏片(30.85%)、韩美的盐酸氨溴索口服溶液(19.24%)均有双位数增速,而华润三九(南昌)药业的盐酸氨溴索口服溶液和韩美的盐酸氨溴索口服溶液均是新上榜品牌。近年中国零售药店终端复方氨酚烷胺片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库复方氨酚烷胺片是治疗感冒的复方制剂,能缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、流鼻涕等症状。该产品在2024年中国零售药店终端销售规模突破10亿元大关,成为咳嗽和感冒化药TOP1产品。从细分渠道来看,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店快速增长,增速超过50%。目前在销企业数量超过90家,吉林省吴太感康药业、四川恩威制药、东北制药沈阳第一制药的市场份额位居前三,合计占比超过80%。近年中国零售药店终端愈美片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库愈美片是复方止咳祛痰药,适用于感冒、支气管炎等引起的咳嗽咳痰。该产品在近年中国零售药店终端快速扩容,2024年同比增长154.86%,晋身咳嗽和感冒化药TOP20产品,赫力昂(苏州)制药的市场份额最大,江苏云阳集团药业、山西兰花药业分别位于第二、三。重磅新品不断,改良型新药、首仿、1类新药蜂拥而至咳嗽和感冒化药5月以来报产在审产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库日前,CDE官网显示,南京易亨制药的福多司坦片以仿制3类报产在审,在此之前,北京民康百草医药|湖南九典制药的盐酸溴己新口服溶液、岳阳新南湖医药|岳阳新华达制药的盐酸氨溴索口服溶液等产品报产在审。截至目前,咳嗽和感冒化药有26个品种(超过200个受理号)报产在审。其中,华润三九的盐酸氨溴索(冻干)口崩片和博志研新泰州药物技术的BCM347口溶膜2个为改良型新药;8个品种国内暂无仿制药获批,康芝药业的羧甲司坦干糖浆、长春澜江医药|植恩生物的枸橼酸苯海拉明布洛芬片、合肥国药诺和药业|国药集团国瑞药业的吸入用盐酸溴己新溶液等5个仅1家企业报产在审。咳嗽和感冒化药1类新药获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库此外,HW091077片、HRS-2261片、TCR1672片等7个1类新药获批临床,涉及武汉人福创新药物研发中心、广东恒瑞医药、北京泰德制药等企业。资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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