富马酸伏诺拉生片在中国健康志愿者中餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:
观察富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中单次餐后口服给药后的伏诺拉生体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以Takeda Pharmaceutical Company Limited持证的富马酸伏诺拉生片(商品名沃克,规格:20mg)为参比制剂,进行生物等效性评价。
次要目的:
观察富马酸伏诺拉生片受试制剂和富马酸伏诺拉生片参比制剂在健康人体中的安全性。
富马酸伏诺拉生片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:
观察富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中单次口服给药后的伏诺拉生体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以Takeda Pharmaceutical Company Limited持证的富马酸伏诺拉生片(商品名沃克,规格:20mg)为参比制剂,进行生物等效性评价。
次要目的:
观察富马酸伏诺拉生片受试制剂和富马酸伏诺拉生片参比制剂在健康人体中的安全性。
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