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首次获批日期2022-05-10 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1997-12-31 |
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性
评价华兰生物工程重庆有限公司人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性。
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性和安全性
评价华兰生物工程重庆有限公司生产的人凝血因子Ⅷ制剂治疗甲型血友病患者的安全性和有效性。
评价静注人免疫球蛋白(10%)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床试验
主要目的:通过提升血小板的有效率,评价静注人免疫球蛋白(10%)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的疗效。
次要目的:1)通过其它次要疗效指标,观察和评价疗效;2)观察和评价安全性,包括临床症状体征观察和实验室指标,不良事件的发生率和严重程度。
100 项与 华兰生物工程重庆有限公司 相关的临床结果
0 项与 华兰生物工程重庆有限公司 相关的专利(医药)
鼠疫概念股全解析:这些上市公司正领涨
■ 华兰疫苗
业务关联度:作为国内疫苗领域的核心制造商,华兰疫苗在汉坦病毒疫情爆发后股价显著攀升。该企业拥有全面的传染病疫苗产品矩阵,具备规模化生产能力,并开展国际研发合作。其疫苗技术平台具备应对鼠疫防治的潜在应用价值。
-2026年股价表现:5月8日单日涨幅达7.95%,收盘价21.19元;5月11日再度飙升10.52%至23.42元,跻身医药制造业涨幅榜前五。当前67.92倍的动态市盈率反映市场对其疫情应对潜力的高度预期。
研发投入占比:2024年实现扣非净利润2.06亿元,2025年微降至1.83亿元,研发支出持续处于高位。2026年一季度净利润0.37亿元呈现同比波动,主要系新型疫苗研发投入加大所致。
■ 沃森生物
业务关联度:这家疫苗研发领军企业拥有肺炎疫苗、HPV疫苗等核心产品。疫情期间板块表现突出,其快速响应新发传染病的平台技术获得市场认可,mRNA技术路线同样适用于鼠疫防治领域。
-2026年股价表现:5月11日单日暴涨19.85%至16元收盘,4.67%的换手率显示交投活跃。但需注意2025年全年亏损达147.23亿元,股价呈现典型的事件驱动特征。
研发投入占比:2026年一季度扣非每股收益0.16元,研发支出显著影响利润表现。"千鼠万抗"等重大项目持续推进,2025年研发投入强度持续高于行业均值。
■ 智飞生物
业务关联度:旗下自主研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗获临床批件,相关技术可延伸至鼠疫疫苗开发。凭借成熟的销售网络和疫苗审批经验,该公司成为疫情应急体系的重要参与者,近期与陆军研究所合作开展汉坦病毒疫苗研究。
-2026年股价表现:5月11日上涨7.78%收于29.91元。在2025年累计下跌13.15%后,2026年受疫情刺激有所回升,当前动态市盈率处于行业估值洼地。
研发投入占比:2024年研发费用同比增长59.1%,2025年持续加码新型疫苗研发。扣非净利润由2024年5.86亿元增至2025年6.29亿元,显示研发投入初见成效。
■ 蒙草生态
业务关联度:A股市场唯一掌握主动捕鼠活捕专利技术的企业,其专利装置专门针对草原地下鼠防治。在汉坦病毒通过鼠类传播的背景下,该技术可直接阻断传染源,形成独特的业务关联性。
-2026年股价表现:年内股价走势与疫情动态高度联动。2025年3月7日获批的专利技术尚未完全被市场定价,当前估值仍具提升潜力。
研发投入占比:作为生态治理企业,研发重点集中于专利技术迭代。2025年后转向应用场景拓展,虽投入强度低于生物医药企业,但技术转化效率较为突出。
■ 百奥赛图
业务关联度:通过"千鼠万抗"计划构建了覆盖约1000个靶点的全人源抗体序列库。其抗体超市模式能快速响应鼠疫治疗需求,2025年新增80项合作验证平台实力,跨国药企合作项目进一步佐证技术可靠性。
-2026年股价表现:2025年科创板上市首日暴涨146.63%,港股股价较底部回升10倍。2026年5月A股股价77.75元,总市值314亿元,在创新药板块调整中维持高位震荡。
研发投入占比:2022年研发投入占比高达营收的130.96%,2025年净利润1.73亿元同比激增416.37%。商业模式优化后研发投入更趋精准,抗体序列库的规模效应逐步释放。
■ 万孚生物
业务关联度:作为POCT行业龙头,其传染病快速检测产品覆盖全球140余国。完备的检测产品线涵盖心脑血管、炎症等多领域,汉坦病毒检测试剂盒可迅速量产,新冠抗原试剂开发经验为应急响应提供保障。
-2026年股价表现:作为体外诊断指数成分股,2026年5月板块活跃度提升。品牌指数达88.3分,市场关注度超6万,在疫情反复背景下获得防御性估值溢价。
研发投入占比:持续保持高新技术企业认证要求的研发投入水平,多领域产品线需要同步研发支持。3197人的团队规模为研发提供人力保障,具体占比数据尚未披露。
5月14日,CDE官网传来重磅消息——瑞宙生物联合上海微宙、长春瑞宙共同申报的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(俗称MCV4),临床试验申请已正式受理(受理号:CXSL2600516,注册分类3.2类)。这是2026年以来国内第二款申报临床的四价流脑结合疫苗,也标志着国产流脑疫苗升级赛道彻底告别“一家独大”,正式进入多家企业同台竞速的新阶段。
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先搞懂刚需:为什么四价流脑结合疫苗这么受关注?
说起流脑,很多家长可能不太熟悉,但它却是一款来势汹汹的急性呼吸道传染病——由脑膜炎奈瑟菌引起,起病急、传染性强,病死率不低,尤其偏爱5岁以下的低龄儿童。即便有幸治愈,重症患儿也可能留下智力低下、听力障碍等永久性后遗症,无论对家庭还是公共卫生,都是不小的威胁。
预防流脑,最省心、最有效的方式就是接种疫苗。以前国内主流的是多糖疫苗,但它有个明显短板:对2岁以下小宝宝的保护效果一般,还没法形成长期免疫记忆,相当于“只护一时”。而结合疫苗就不一样了,通过特殊技术将多糖抗原与蛋白载体结合,既能给小宝宝提供靠谱保护,免疫效果也更持久,全年龄段人群都能接种。
其中,ACYW135群四价流脑结合疫苗堪称“明星选手”——它能覆盖A、C、Y、W135四个最常见的致病血清群,保护范围最广、效果也最优,如今已成为全球多个国家的首选疫苗,国内也在逐步跟上这一全球防控节奏。当前上市格局:康希诺“独领风骚”,扩龄后更贴心
截至2026年5月,国内目前仅有康希诺的曼海欣®一款四价流脑结合疫苗获批上市,也正是这款产品,打破了进口疫苗在该领域的垄断,让国产四价流脑结合疫苗拥有了一席之地。
曼海欣®于2021年正式上市,是亚洲首款四价流脑结合疫苗,采用CRM197载体技术,初期仅针对3月龄至3周岁儿童接种。好消息是,今年2月24日,它顺利完成扩龄审批,接种范围延伸至6周岁,如今3月龄至6周岁的小朋友都能接种,精准填补了3-6岁学龄期儿童的流脑保护空白,让家长们更安心。
从市场表现来看,随着大家对结合疫苗的认可度越来越高,四价流脑结合疫苗的需求持续攀升。2025年国内流脑疫苗整体批签发量同比下降14.9%,但ACYW135结合疫苗却逆势增长24%;康希诺作为国内唯一国产供应商,市场份额和定价话语权也在稳步提升。就在近期(5月4日-10日),中检院再次签发4批次曼海欣®,进一步提升了产品的市场供应能力。
至于进口疫苗,赛诺菲的Menactra®、葛兰素史克的Menveo®虽已在国内上市,但受价格偏高、渠道覆盖不足等因素影响,目前市场占比有限,暂时无法与国产疫苗抗衡。在研管线大揭秘:智飞生物领跑,多家企业齐发力
眼看四价流脑结合疫苗的市场前景持续向好,国内不少生物医药企业纷纷布局这条赛道,目前已形成清晰的研发梯队,从上市申请到早期临床均有企业布局,预计未来2-3年,将迎来国产新品集中上市的“密集收获期”。第一梯队:智飞生物,最快有望年底“上岸”
智飞生物子公司智飞绿竹的四价流脑结合疫苗,是目前国内研发进展最快的产品——已顺利完成III期临床试验,且已提交上市申请,正在CDE审评审批中。不出意外的话,它将成为国内第二款国产四价流脑结合疫苗,预计2026年底至2027年初就能正式与大众见面。
该产品采用自主研发的结合技术,拟面向2月龄以上全人群接种。上市后,智飞生物将形成“多糖疫苗+结合疫苗”的完整流脑疫苗产品线,无论是小宝宝还是成年人,都能找到适合自己的流脑防控方案。第二梯队:沃森、华兰,稳步跟进不落后
沃森生物:其研发的四价流脑结合疫苗已进入III期临床阶段,依托沃森成熟的流脑多糖疫苗生产工艺和完善的市场渠道,产品上市后有望快速实现市场渗透,抢占一席之地。
华兰生物:该公司四价流脑结合疫苗目前处于II期临床阶段,研发过程中重点优化了疫苗的结合效率和安全性,预计2027年可提交上市申请,值得家长们期待。第三梯队:新玩家入局,瑞宙生物很有看点
康华生物:2026年3月,其四价流脑结合疫苗已获得CDE临床试验批准(受理号:CXSL2501077,注册分类3.3类),拟面向2月龄以上人群接种,目前正有序推进临床研究工作。
北京科兴中维:布局更具前瞻性,直接推出ACYW135X群流脑疫苗,2026年1月已正式启动I期临床,这也是国内首款覆盖X血清群的流脑疫苗,进一步扩大了流脑防控的保护范围。
瑞宙生物:作为本次申报临床的主角,其产品属于3.2类疫苗,简单来说就是“境外已上市、国内未上市”。这类疫苗申报时可简化部分临床研究流程,大幅缩短上市周期,相当于拥有了“弯道超车”的优势。3.2类申报的优势:瑞宙生物为啥能“抄近路”?
很多朋友可能会好奇,3.2类疫苗到底有什么特别之处?核心优势其实很简单:这款疫苗在国外已完成全套临床前研究和临床试验,安全性、有效性都有实打实的数据支撑,无需在国内重复开展所有试验。
因此,瑞宙生物这款产品在国内仅需完成I期桥接试验和小规模确证性试验,即可提交上市申请,相比从头自主研发,能节省2-3年时间。若临床研究及审评进展顺利,预计2028年前后就能上市,成为国产四价流脑结合疫苗赛道的重要参与者。行业趋势:结合疫苗成主流,五价疫苗要来了!
业内人士预测,随着家长们对疫苗的认知不断加深、消费更加理性,四价流脑结合疫苗的普及度将持续提升。预计到2028年,结合疫苗将占据国内流脑疫苗市场70%以上的份额,彻底取代传统多糖疫苗,进一步完善我国的流脑防控体系。
与此同时,随着四价疫苗市场竞争日趋激烈,企业们已开始布局下一代产品——五价流脑结合疫苗(可覆盖A、C、Y、W135、X五个血清群)。其中,科兴中维的五价流脑疫苗已进入I期临床,是全球首批进入临床阶段的五价流脑疫苗之一;葛兰素史克的五价流脑疫苗也已完成国内临床试验,预计2026年下半年提交上市申请,流脑疫苗的保护水平将再上一个新台阶。
瑞宙生物本次申报临床,正是国产流脑疫苗赛道快速发展的一个缩影。未来,随着更多国产高品质疫苗上市,市场竞争将更加充分,产品价格也将更加亲民,最终受益的还是广大儿童和家庭,我国的公共卫生防控基础也将更加扎实。
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5月11日,华兰疫苗涨10.52%,成交额7.96亿元,换手率5.90%,总市值140.76亿元。异动分析禽流感+肝炎概念+流感+生物疫苗1、根据2023年2月28日互动易:公司的甲型H7N9流感全病毒灭活疫苗已于先前完成Ⅱ期临床试验,目前作为公司的一项技术储备,若未来有相关疫情发生,公司将继续开展研发工作。2、公司拥有多年乙肝疫苗等多种类疫苗的产业化经验,疫苗产品生产工艺领先,可在保证产品质量稳定的同时实现高效生产。3、华兰疫苗已上市的产品主要包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型 H1N1流感病毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)以及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等。4、公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。公司已上市的产品主要包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)以及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入2859.49万,占比0.04%,行业排名5/55,连续3日被主力资金增仓;所属行业主力净流入5.59亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入2859.49万4887.47万6382.14万5711.28万2220.22万主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额7867.81万,占总成交额的8.96%。技术面:筹码平均交易成本为21.21元该股筹码平均交易成本为21.21元,近期该股快速吸筹,短线操作建议关注;目前股价靠近支撑位22.69,注意支撑位处反弹,若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示,华兰生物疫苗股份有限公司位于河南省新乡市华兰大道甲1号附1号,成立日期2005年11月9日,上市日期2022年2月18日,公司主营业务涉及人用疫苗的研发、生产和销售。主营业务收入构成为:流感疫苗93.18%,其他6.82%。华兰疫苗所属申万行业为:医药生物-生物制品-疫苗。所属概念板块包括:禽流感药物、生物疫苗、疫苗、生物医药、多胎概念等。截至4月30日,华兰疫苗股东户数2.40万,较上期减少4.00%;人均流通股25027股,较上期增加4.17%。2026年1月-3月,华兰疫苗实现营业收入2677.54万元,同比增长10.27%;归母净利润3736.57万元,同比增长14.00%。分红方面,华兰疫苗A股上市后累计派现10.37亿元。近三年,累计派现9.57亿元。机构持仓方面,截止2026年3月31日,华兰疫苗十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第五大流通股东,持股338.88万股,相比上期减少39.75万股。南方中证1000ETF(512100)、华夏中证1000ETF(159845)退出十大流通股东之列。声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
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