Hualan Biological Engineering Chongqing Co., Ltd.

吴妮 | 撰文 王晨 | 编辑 进入年末，创新药板块略显冷淡，流感概念却走出强势行情。11月底，北大医药、广济药业、海南海药等多只个股被资金直线拉升至涨停。其中流感相关业务对公司业绩贡献较小的海王生物，今年股价已触及五年高点。 今年是“流感大年”，流感季进入时间比往年早一些。今年超过95%的病例是由甲型H3N2亚型引起的，同时伴有少量的甲型H1N1和乙型流感病毒。而去年流行的主力是H1N1亚型，这种毒株的“换班”，导致人群缺乏足够的免疫准备，对H3N2的免疫水平较低。 抗流感特效药和对症感冒药在零售端销量激增，11月23日至30日期间，京东买药平台上流行性感冒用药品类成交额同比增长32倍，其中速福达增长超70倍，达菲、可威也均实现40倍以上增长。 多地流感疫苗接种需求也显著上升，北京、辽宁、陕西等省份的一些社区卫生服务中心相继出现流感疫苗接种预约激增，甚至满员的现象。部分地区的鼻喷疫苗、四价亚单位流感疫苗等产品出现阶段性断货。 同为应对流感的方案，疫苗与药物之间还是存在显著“温差”。 销售额对比很直观，根据第一财经统计，四家头部企业华兰疫苗、金迪克、百克生物、中慧生物2024年流感疫苗销售额累计加起来不超过16亿元。而东阳光的奥司他韦单仿制药，同年销售额就达26亿元。 疫苗属于事前预防，市场需求有限，同时国内流感疫苗产业还面临激烈的同质化竞争。 主流的四价流感病毒裂解疫苗已经降到88元。三价流感疫苗则是今年北京流感疫苗政府采购项目中，创下了5.5元/支的地板价。 在需求端不够刚性、供给端高度内卷的背景下，流感疫苗难以形成正向商业循环，导致资金与创新越来越远离这一领域。 -01- 被冷落的流感疫苗 新冠疫情后全球疫苗接种率普遍下降，根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的初步数据，上一个流感季约有46%的美国成年人接种了流感疫苗，较五年前约50%的接种率有所下降。 然而，多年来，中国的流感疫苗接种率始终不到4%。 流感疫苗的保护效果与人群接种率密切相关，北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾指出，接种疫苗不仅能够直接保护老年人、慢性病患者等高危个体，还能通过提高整体接种率，减缓病毒传播速度、减轻全社会的防疫负担。当家庭、学校或社区中的接种比例提升时，也会为因年龄、健康等原因尚未接种的人群提供一定程度的间接保护。数据显示，当中小学生接种率超过50%时，对降低校园聚集性疫情能起到明显作用。 反之，接种的人越少，整体防护效果就越有限。 如今，部分省市如北京已推行针对老年人和中小学生的免费接种政策，目前老年人的接种率相对较高，这与其作为重症高风险人群的定位相符。医务人员同样属于重点接种对象，目前北京等地已实施医护人员免费接种，该群体的接种率也在稳步提升。 但多年来公众接种流感疫苗的意愿并没有明显提高，目前最新的四价疫苗属于自费项目，许多人认为个人感染流感的风险不高，专门为此花费金钱和时间“不划算”。 更深层的原因在于，不少人对流感的理解仍停留在“重感冒”的层面，没有意识到流感可能引发的严重并发症及健康风险，因而也未能真正认识到接种疫苗的重要性。 同时，公众对流感疫苗的有效性也存有疑虑。目前国内使用的流感疫苗仍基于已有约80年历史的鸡胚培养工艺平台。这一传统工艺虽然成熟可靠，但在应对快速变异的流感病毒时，疫苗的更新往往存在滞后性。今年海外出现的H3N2亚型Kraken分支已在英国等地流行，当地数据显示疫苗对其保护效果明显下降。 “接种疫苗仍然是非常有必要的，能够降低感染风险，更关键的是能有效降低重症率。” “也要理解流感疫苗的作用，不能保证接种后就绝对不得流感，大家如果抱着这个想法去打疫苗，可能会失望。”李侗曾说道。 国内目前没有更多新型流感疫苗可以选择。目前在国内看似比较创新的亚单位疫苗，其实也是与裂解疫苗类似的平价产品。如果缺乏有显著优势的疫苗，公众在实际接种时几乎感受不到差异，主动接种的意愿自然容易下降。 -02- 国产疫苗差在哪 2024年，当赛诺菲因其巴斯德流感疫苗的效价问题而暂停在中国的供应时，资本市场迅速作出了反应，华兰疫苗、金迪克等国内流感概念股应声涨停。 然而，这场由供应空缺带来的窗口期并未持续太久，今年6月，赛诺菲的四价流感疫苗便重新获得了中国的批签发许可。赛诺菲归来无疑为本土企业如华兰疫苗、金迪克和百克生物等，增添了一些压力。这位全球约40%份额的巨头一度占据大众心智。 其实在安全性和免疫原性上，国产流感疫苗都通过了“非劣效”评价标准，没有证据表明外资品牌具有显著优势。 而关于“孰优孰劣”的细微差异，这往往很难简单判定。数据可能受到样本规模、检测方法、所用疫苗批次乃至不同年份流行毒株变化等多种因素的影响。因此，仅凭个别实验结果的微小波动，无法判断外资或国产疫苗哪个更好。 然而，科学评价上的“旗鼓相当”并未直接转化为市场规模的等同。尽管2024年全球流感疫苗销量下滑，赛诺菲的流感疫苗产品线在2024年实现了26.62亿美元的全球销售额，另一巨头GSK的相关收入则为4.08亿英镑。相比之下，同年A股三家核心流感疫苗企业的国内销售额合计仅约13亿元人民币。 这种巨大的体量差异，不仅仅是品牌的影响力差距，主要根植于截然不同的市场土壤。 在美国，流感疫苗通常由保险免共付覆盖，而在价值导向医疗体系中，流感疫苗接种率被纳入医疗质量评估，影响医疗机构乃至医生团队的绩效和激励，因此家庭医生普遍会主动推荐接种，以降低可预防的疾病负担和医疗支出。 另一方面，在海外部分地区，针对特定职业或高风险人群，疫苗接种被纳入较为严格的政策或机构管理要求。以美国为例，许多医疗机构要求医务人员接种流感疫苗，除非存在明确的医疗或宗教豁免；在高度依赖免疫抑制治疗的临床领域，如器官移植，部分医院也将流感和新冠疫苗接种作为候选者评估的一部分。 今年2月，美国媒体曾报道，一名居住在印第安纳州、未完成相关疫苗接种的12岁女孩，因未符合某医院的移植前疫苗政策，未被纳入心脏移植等待名单，引发了广泛讨论。 这些对支付端的鼓励和政策的要求，一起为流感疫苗建立了一个稳定且庞大的需求基本盘，所以即使接种率有所波动的情况下，全球巨头们依然能维持可观的销售规模。 所以外资与国产流感疫苗的差距已经超越了产品本身，关键在于要培育出一个系统性市场环境。 -03- 流感疫苗创新动力低？ 目前除了狂犬疫苗，流感疫苗已是国内竞争最激烈的疫苗品种之一。 即便是市占率第一的华兰疫苗也是危机重重，三价流感疫苗已降价到10元/支，却还要面对上生所5.5元/支的低价竞争。越来越多的四价流感疫苗获批上市，跌破百元只是开始。 在量价齐跌的环境下，流感疫苗可能陷入“越降价越显低值”的认知循环。因此，行业内部已开始出现反内卷的呼声。 和创新药的逻辑一样，反内卷的方式是搞创新。 当前新型流感疫苗的研发主要涵盖几种技术路线，包括高剂量流感疫苗、佐剂流感疫苗、细胞流感疫苗以及重组流感疫苗等。这些疫苗的研发和生产各自面临不同的技术挑战。 例如，重组流感疫苗和佐剂流感疫苗在工艺上存在较高门槛。重组疫苗需要选择合适的表达系统并优化其表达效率，而佐剂疫苗则涉及佐剂筛选与配比研究，两者均需经过复杂的研发与验证过程。 细胞流感疫苗看似技术路径清晰，用细胞培养（如犬肾细胞）替代传统的鸡胚培养，但实际上仍存在瓶颈。其中最突出的是细胞系的安全性问题：细胞系本身在实验条件下具有一定的肿瘤形成潜能，因此审批过程中也需要更加慎重。 近期国家发布的《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，其中对疫苗的临床研究提出了更严格的要求。以往的传统疫苗通常进行1/3期研究，主要目标是验证安全性与免疫原性，只要满足这两点，疫苗就有条件获批。这种研究路径相对适用于技术成熟的仿制疫苗，推进速度也较快。 然而，根据最新指导意见，明确要求流感疫苗上市前需在至少一个年龄段开展保护效力研究，通过免疫原性桥接验证全人群有效性。 这意味着，除了安全性和免疫原性，疫苗还必须通过对照试验来证明其实际降低发病的效果。具体来说，研究需设置疫苗接种组和安慰剂对照组，在流感季结束后，通过比较两组的发病率来计算出疫苗能多大程度上降低发病比例。这种研究设计显然更复杂、周期也更长。 不仅如此，新规还带来了一些现实挑战。 即便某些新疫苗此前已进入三期临床，有相关行业人士猜测，在最新的技术指导原则发布后，也可能需要回头补充效力研究数据。 在国内流感疫苗整体接种率不高的环境下，开展此类对照研究可能成功难度更大，还可能面临做不出效果的风险——如果人群反复接触病毒，即便接种疫苗，在高频次接触病毒的环境下存在突破感染风险，导致最终统计出的保护效果数据偏低，甚至可能出现阴性结果。 这一指导原则借鉴了欧美监管机构指导原则临床部分的思路，突出了保护效力研究在注册上市的关键作用，但对于疫苗企业来说会带来产品上市周期延长的短暂阵痛。 但临床研究的设计、执行的增加难度，换来的是更可靠的有效性证据。长期来看，对于保护效果数据的更高要求也是为了打破接种率的困境，“如果疫苗的保护效果更显著、免疫保护的持续时间更长，那么公众主动接种的意愿自然会大幅提高。” ...... 加入读者群欢迎添加： 吴妮：nora4409

12月15日，华兰疫苗跌0.40%，成交额1.35亿元，换手率1.13%，总市值120.57亿元。异动分析禽流感+流感+肝炎概念+生物疫苗1、根据2023年2月28日互动易：公司的甲型H7N9流感全病毒灭活疫苗已于先前完成Ⅱ期临床试验，目前作为公司的一项技术储备，若未来有相关疫情发生，公司将继续开展研发工作。2、华兰疫苗已上市的产品主要包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型 H1N1流感病毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)以及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等。3、公司拥有多年乙肝疫苗等多种类疫苗的产业化经验，疫苗产品生产工艺领先，可在保证产品质量稳定的同时实现高效生产。4、公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。公司已上市的产品主要包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）以及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入287.68万，占比0.02%，行业排名6/55，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-3.94亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入287.68万-1366.29万-2672.72万-6855.31万-2.05亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3772.37万，占总成交额的5.52%。技术面：筹码平均交易成本为22.20元该股筹码平均交易成本为22.20元，近期筹码快速出逃，建议调仓换股；目前股价在压力位20.84和支撑位18.78之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，华兰生物疫苗股份有限公司位于河南省新乡市华兰大道甲1号附1号，成立日期2005年11月9日，上市日期2022年2月18日，公司主营业务涉及人用疫苗的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：疫苗制品98.11%，其他1.89%。华兰疫苗所属申万行业为：医药生物-生物制品-疫苗。所属概念板块包括：抗流感、多胎概念、动物疫苗、疫苗、生物医药等。截至11月20日，华兰疫苗股东户数2.30万，较上期减少4.17%；人均流通股26115股，较上期增加4.35%。2025年1月-9月，华兰疫苗实现营业收入8.06亿元，同比减少15.81%；归母净利润1.32亿元，同比减少50.51%。分红方面，华兰疫苗A股上市后累计派现10.37亿元。近三年，累计派现9.57亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，华兰疫苗十大流通股东中，招商国证生物医药指数A（161726）位居第五大流通股东，持股209.51万股，相比上期减少43.99万股。香港中央结算有限公司位居第六大流通股东，持股208.22万股，相比上期增加18.37万股。南方中证1000ETF（512100）位居第七大流通股东，持股165.22万股，相比上期减少8700.00股。华夏中证1000ETF（159845）、天弘国证生物医药ETF（159859）退出十大流通股东之列。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

重磅突破！全球首款口服六价轮状病毒疫苗在武汉亮相，由中国生物武汉生物制品研究所研制，最快12月底即可接种。这款疫苗历时18年研发，采用口服接种方式，能预防G1、G2等六种血清型引发的婴幼儿轮状病毒腹泻，首次实现对我国当前G型优势流行株的全覆盖，填补了进口疫苗对亚洲高发G8型毒株防护的空白，为全球婴幼儿秋季腹泻防控贡献了“中国方案”。轮状病毒是5岁以下儿童腹泻死亡的首要病因，该疫苗的问世将为婴幼儿健康保驾护航。 在公共卫生领域，轮状病毒作为引发婴幼儿严重腹泻的常见病原体，一直是全球健康关注的焦点。每年因轮状病毒感染导致的婴幼儿住院和死亡病例数量惊人，给家庭和社会带来了沉重的负担。随着人们对健康重视程度的不断提升以及医疗科技的持续进步，轮状病毒防控市场迎来了前所未有的发展机遇，一批相关企业凭借各自的优势在该领域崭露头角。以下将深入剖析轮状病毒防控赛道上的十大受益公司。 国药股份（600511）：国药集团旗下的坚实力量 国药股份作为国药集团旗下的上市公司，拥有强大的资源整合能力和广泛的销售网络。国药集团在医药行业深耕多年，积累了丰富的行业经验和深厚的产业底蕴。国药股份依托集团的强大背景，在药品流通领域占据重要地位。在轮状病毒防控方面，虽然目前并非直接从事疫苗研发生产，但凭借其完善的物流配送体系和广泛的客户基础，能够高效地将轮状病毒相关防控产品，如疫苗、检测试剂等，迅速配送至各级医疗机构，确保产品及时供应，为轮状病毒的防控工作提供有力的物流保障。 康希诺（688185）：早期研发的先锋探索者 康希诺在疫苗研发领域一直以创新和前瞻性著称。在轮状病毒疫苗研发方面，公司处于早期研发阶段，投入了大量的科研力量和资金。康希诺拥有一支高素质的研发团队，具备先进的研发技术和设备。通过不断的探索和创新，公司致力于开发出更安全、更有效的轮状病毒疫苗。虽然目前产品尚未上市，但一旦研发成功，将有望打破现有市场格局，为婴幼儿提供新的防护选择，同时也为公司自身带来巨大的市场空间和经济效益。 智飞生物（300122）：国际合作的成功典范 智飞生物与默沙东建立了紧密的合作关系，成为默沙东轮状病毒疫苗在国内的代理商。默沙东的轮状病毒疫苗在全球范围内具有较高的知名度和市场份额，其产品质量和安全性得到了广泛认可。智飞生物凭借自身的销售渠道和市场推广能力，将默沙东的优质疫苗引入国内市场，满足了国内消费者对高品质轮状病毒疫苗的需求。通过与默沙东的合作，智飞生物不仅提升了自身在疫苗领域的竞争力，也为国内轮状病毒防控工作做出了重要贡献。 沃森生物（300142）：技术布局的前瞻者 沃森生物在疫苗研发领域有着深厚的技术积累和丰富的经验。公司高度重视轮状病毒疫苗技术的布局，投入大量资源进行研发创新。沃森生物采用先进的技术路线和研发理念，致力于开发具有自主知识产权的轮状病毒疫苗。通过不断的技术突破和创新，公司有望在轮状病毒疫苗领域取得重要成果，提升国内疫苗的自主研发水平，为国内消费者提供更多优质、可及的疫苗产品。 海尔生物（688139）：疫苗存储温控的守护者 疫苗的存储和运输对温度环境有着严格的要求，温度的波动可能会影响疫苗的质量和有效性。海尔生物专注于疫苗存储温控解决方案的研发和生产，其产品具有高精度、高稳定性的特点。在轮状病毒疫苗的存储和运输过程中，海尔生物的温控设备能够为疫苗提供适宜的温度环境，确保疫苗的质量安全。公司凭借先进的技术和可靠的产品质量，在疫苗存储温控领域占据了重要市场份额，为轮状病毒疫苗的推广和应用提供了有力支持。 山东药玻（600529）：疫苗包装的坚实后盾 疫苗药用玻璃瓶是疫苗包装的重要组成部分，其质量直接关系到疫苗的安全性和有效性。山东药玻作为国内药用玻璃瓶行业的龙头企业，拥有先进的生产设备和严格的质量控制体系。公司生产的疫苗药用玻璃瓶具有良好的化学稳定性、密封性和耐热性，能够满足轮状病毒疫苗等各类疫苗的包装需求。山东药玻凭借其优质的产品和服务，为轮状病毒疫苗的生产和流通提供了可靠的包装保障。 圣湘生物（688289）：精准检测的引领者 快速、准确的检测是轮状病毒防控的重要环节。圣湘生物专注于轮状病毒检测试剂的研发和生产，其产品具有高灵敏度、高特异性的特点。通过先进的检测技术和创新的产品设计，圣湘生物的检测试剂能够在短时间内准确检测出轮状病毒，为临床诊断和治疗提供及时、可靠的依据。公司的检测试剂广泛应用于各级医疗机构，为轮状病毒的早期发现和防控提供了有力支持。 楚天科技（300358）：液体灌装的龙头制造商 在疫苗生产过程中，液体灌装是一个关键环节。楚天科技作为液体灌装龙头制造商，拥有先进的液体灌装设备和技术。公司的液体灌装设备具有高精度、高效率的特点，能够满足轮状病毒疫苗等各类疫苗的灌装需求。楚天科技凭借其优质的产品和服务，在疫苗生产设备领域占据了重要地位，为轮状病毒疫苗的大规模生产提供了有力保障。 药明康德（603259）：研发外包的助力者 医药研发是一个复杂而漫长的过程，需要大量的资金、技术和人才投入。药明康德作为医药研发外包服务商，为众多制药企业提供了全方位的研发服务。在轮状病毒疫苗研发方面，药明康德凭借其先进的研发平台和丰富的研发经验，能够为相关企业提供从药物发现、临床前研究到临床试验等各个环节的研发支持。通过与药明康德的合作，企业能够降低研发成本、缩短研发周期，提高研发成功率。 华兰疫苗（301207）：传统疫苗巨头的创新转型 华兰疫苗作为传统疫苗巨头之一，在疫苗研发和生产领域具有深厚的底蕴和丰富的经验。公司高度重视轮状病毒疫苗的研发和生产，不断加大研发投入，提升产品质量和技术水平。通过创新转型，华兰疫苗有望在轮状病毒疫苗市场占据一席之地，为国内轮状病毒防控工作做出更大贡献。 轮状病毒防控赛道前景广阔，这十大受益公司凭借各自的优势在该领域发挥着重要作用。随着技术的不断进步和市场的不断扩大，这些公司有望迎来更加辉煌的发展时期，为全球轮状病毒防控事业做出更大贡献。 声明：本文素材来自官方媒体及网络新闻，若有误请以最新信息为准。本文不构成任何投资建议、引导或承诺，仅作学术交流，请谨慎阅读。市场存在风险，投资决策需理性独立思考。