米诺膦酸片在空腹给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
主要研究目的:以アステラス製薬株式会社生产的米诺膦酸片(商品名:Bonoteo,规格:1mg/片)为参比制剂,以安徽博诺美科生物医药有限公司提供的米诺膦酸片(规格:1mg/片)为受试制剂,采用随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计,比较受试者空腹状态下服用受试制剂与参比制剂后米诺膦酸的吸收速度与程度,评价两制剂在中国健康受试者中空腹状态下的生物等效性。
次要研究目的:评价中国健康受试者口服受试制剂米诺膦酸片(规格:1mg/片)和参比制剂米诺膦酸片(商品名:Bonoteo,规格:1mg/片)的安全性。
米诺膦酸片在空腹给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉生物等效性预试验
主要研究目的:以アステラス製薬株式会社生产的米诺膦酸片(商品名:Bonoteo,规格:1mg/片)为参比制剂,以安徽博诺美科生物医药有限公司提供的米诺膦酸片(规格:1mg/片)为受试制剂,采用随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计,比较受试者空腹状态下服用受试制剂与参比制剂后米诺膦酸的吸收速度与程度,考察关键药动学参数的个体内变异度,为正式试验样本量确定及试验方案优化提供依据。
次要研究目的:观察中国健康受试者口服受试制剂米诺膦酸片(规格:1mg/片)和参比制剂米诺膦酸片(商品名:Bonoteo,规格:1mg/片)的安全性。
比索洛尔氨氯地平片在空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验
主要研究目的:以持证商Merck Kft,Egis Pharmaceuticals PLC生产的比索洛尔氨氯地平片(商品名:康忻安®、规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)为参比制剂,以安徽博诺美科生物医药有限公司提供的比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)为受试制剂,采用随机、开放、单剂量、两周期双交叉设计,评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要研究目的:评价口服受试制剂比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)和参比制剂(商品名:康忻安®、规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 安徽博诺美科生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 安徽博诺美科生物医药有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容
近日,四川省第五人民医院公告称,拟遴选15个药品进院以满足临床用药需求,“中化生”领域均有涉及。其中,独家品种(含剂型独家,下同)占比达80%,不乏盐酸达克罗宁胶浆等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超8亿元的畅销药,以及米诺膦酸片等2024-2025Q1~Q3销售额增速均达三位数的潜力品种。
15款拟进院的药品包含12款化药、2款生物药和1款中成药;从治疗大类上看,消化系统及代谢药、心脑血管系统药物为主力军,各占3个席位;医保分类方面,除长春胺缓释胶囊和利非司特滴眼液外,其余均为医保乙类药。
拟遴选进院新药
来源:四川省第五人民医院,米内网整理
注:带*为独家品种
盐酸达克罗宁胶浆为扬子江药业的独家品种,属于局部麻醉药,对黏膜有表面麻醉作用,同时还具有润滑和祛除腔道内泡沫的作用。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,该药2024年销售额突破8亿元,2025Q1~Q3收获超5.7亿元,为局部麻醉剂TOP2产品,市场份额达20.91%。
2025Q1~Q3中国公立医疗机构终端局部麻醉剂产品格局
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米诺膦酸片属于第三代双膦酸盐口服制剂,适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症等,2023-2025Q1~Q3在中国公立医疗机构终端销售额增幅分别达2514.74%、147.44%和220%,产品潜力可期。米内网数据显示,目前该药仅有天士力拥有生产批文,为国内首仿+首家过评;山东新时代药业、博诺美科生物2家企业均以新分类报产在审,获批后即视同过评。
近年来中国公立医疗机构终端米诺膦酸片销售趋势(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
此外,拟遴选进院的药品还包括:用于改善腰背疼痛症状的金天格胶囊、治疗原发性高血压的阿利沙坦酯氨氯地平片等独家品种,以及司美格鲁肽注射液等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超40亿元的临床畅销药,盐酸托鲁地文拉法辛缓释片等2024-2025Q1~Q3销售额增速均达两位数的潜力品种。
资料来源:米内网数据库、四川省第五人民医院
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月23日,如有疏漏,欢迎指正!
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新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
维派那肽注射液
派格生物医药(苏州)股份有限公司
1
CXHS2300088
普基仑赛注射液
重庆精准生物技术有限公司
1
CXSS2400076
普基仑赛注射液
重庆精准生物技术有限公司
1
CXSS2400075
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
1
CXHL2500973
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
1
CXHL2500972
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
1
CXHL2500971
GW5282片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
1
CXHL2500970
GW5282片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
1
CXHL2500969
GS3-007a干混悬剂
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2500968
BY101921片
康百达(四川)生物医药科技有限公司
1
CXHL2500955
BY101921片
康百达(四川)生物医药科技有限公司
1
CXHL2500954
BGM1812注射液
博瑞制药(苏州)有限公司
1
CXHL2500946
HRS-8364片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500944
HRS-8364片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500945
SR2162片
上海赛默罗生物科技有限公司
1
CXHL2500936
SR2162片
上海赛默罗生物科技有限公司
1
CXHL2500935
SR2162片
上海赛默罗生物科技有限公司
1
CXHL2500934
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500853
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500852
SHR0302碱凝胶
瑞石生物医药有限公司
2.1;2.4;2.2
CXHL2500929
SHR0302碱凝胶
瑞石生物医药有限公司
2.1;2.4;2.2
CXHL2500928
布立西坦缓释片
上海奥科达医药科技股份有限公司
2.2
CXHL2500951
布立西坦缓释片
上海奥科达医药科技股份有限公司
2.2
CXHL2500950
布立西坦缓释片
上海奥科达医药科技股份有限公司
2.2
CXHL2500949
布立西坦缓释片
上海奥科达医药科技股份有限公司
2.2
CXHL2500948
HXLMT026
湖南慧泽生物医药科技有限公司
2.2
CXHL2500937
BIOS2242口服溶液
浙江赛默制药有限公司
2.2
CXHL2500895
硫酸艾玛昔替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500931
TTYP01片
上海澳宗生物科技有限公司
2.4;2.2
CXHL2500902
吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)
长春百克生物科技股份公司
1.3
CXSL2500724
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)
华普石家庄医药有限公司
1.3
CXSL2500710
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)
北京智飞绿竹生物制药有限公司
2.6
CXSL2500705
ESG206注射液
上海诗健生物科技有限公司
1
CXSL2500772
IBI3033
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500767
IMM092注射液
北京免疫方舟医药科技有限公司
1
CXSL2500766
MG2512注射液
上海迈晋生物医药科技有限公司
1
CXSL2500765
注射用GenSci140
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500763
注射用AN8025
杭州阿诺生物医药科技有限公司
1
CXSL2500760
注射用LM-350
礼新医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2500759
注射用DB-1418
映恩生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500764
QX027N注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2500757
QX027N注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2500758
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500753
9MW3811注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2500751
AK152注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500746
WSK-V108E
北京威斯克生物医药有限公司
1
CXSL2500736
注射用YP004
原菩生物技术(武汉)有限责任公司
1
CXSL2500701
信迪利单抗注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.2
CXSL2500774
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500754
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
腺苷钴胺胶囊
安徽博诺美科生物医药有限公司
3
CYHS2402653
马来酸氯苯那敏注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2402442
己酮可可碱缓释片
苏州中化药品工业有限公司
3
CYHS2402420
盐酸丙卡特罗口服溶液
安徽瑞旗药业有限公司
3
CYHS2402298
阿仑膦酸钠口服溶液
长春澜江医药科技有限公司
3
CYHS2402178
法莫替丁注射液
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2402117
奥沙利铂注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3
CYHS2402086
奥沙利铂注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3
CYHS2402085
奥沙利铂注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3
CYHS2402084
阿仑膦酸钠口服溶液
湖南普道医药技术有限公司
3
CYHS2402058
普瑞巴林口服溶液
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2402049
头孢呋辛酯干混悬剂
瑞阳制药股份有限公司
3
CYHS2401794
头孢呋辛酯干混悬剂
瑞阳制药股份有限公司
3
CYHS2401793
注射用右雷佐生
上海旭东海普药业有限公司
3
CYHS2401772
氯化钾注射液
福州基石医药科技有限公司
3
CYHS2401593
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
成都天之翼尚品医药科技有限公司
3
CYHS2401557
乌苯美司胶囊
西安万隆制药股份有限公司
3
CYHS2401505
注射用尼可地尔
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
3
CYHS2401411
注射用尼可地尔
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
3
CYHS2401410
吲哚布芬片
湖南方盛制药股份有限公司
3
CYHS2401392
依托泊苷注射液
四川汇宇制药股份有限公司
3
CYHS2401384
盐酸奥普力农注射液
遂成药业股份有限公司
3
CYHS2401340
头孢地尼干混悬剂
浙江巨泰药业有限公司
3
CYHS2401349
头孢地尼干混悬剂
浙江巨泰药业有限公司
3
CYHS2401348
复方聚乙二醇(3350)电解质散
哈尔滨葵花药业有限公司
3
CYHS2401295
氯化钾口服溶液
四川天杏汇医药科技有限公司
3
CYHS2401260
吲哚布芬片
石家庄四药有限公司
3
CYHS2401248
洛索洛芬钠细粒剂
湖南埃威格林医药科技有限公司
3
CYHS2401234
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
安徽省先锋制药有限公司
3
CYHS2401209
左氧氟沙星口服溶液
江苏盈科生物制药有限公司
3
CYHS2401163
注射用尼可地尔
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2401156
羧甲司坦糖浆
成都天之翼尚品医药科技有限公司
3
CYHS2401119
聚乙二醇钠钾散
雅安迅康药业有限公司
3
CYHS2401059
复合磷酸氢钾注射液
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2401053
帕米膦酸二钠注射液
广州艾奇西新药研究有限公司
3
CYHS2401043
盐酸溴己新注射液
云南药科院生物医药股份有限公司
3
CYHS2400963
米力农注射液
吉林振澳制药有限公司
3
CYHS2400910
盐酸多巴胺注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
3
CYHS2400892
盐酸异丙肾上腺素注射液
远大医药(中国)有限公司
3
CYHS2400879
西咪替丁注射液
苏州朗科生物技术股份有限公司
3
CYHS2400845
洛索洛芬钠口服溶液
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2400809
盐酸艾司洛尔注射液
河北龙海药业有限公司
3
CYHS2400786
甲硫酸新斯的明注射液
南京海辰药业股份有限公司
3
CYHS2400752
甲硫酸新斯的明注射液
南京海辰药业股份有限公司
3
CYHS2400751
甲硫酸新斯的明注射液
南京海辰药业股份有限公司
3
CYHS2400750
地氯雷他定口服溶液
江苏开元药业有限公司
3
CYHS2400738
恩扎卢胺片
四川科伦药业股份有限公司
3
CYHS2400717
碳酸氢钠注射液
杭州民生药业股份有限公司
3
CYHS2400715
重酒石酸间羟胺注射液
江西泰吉立生物医药科技有限公司
3
CYHS2400669
注射用拉氧头孢钠
齐鲁安替制药有限公司
3
CYHS2400637
注射用拉氧头孢钠
齐鲁安替制药有限公司
3
CYHS2400636
注射用拉氧头孢钠
齐鲁安替制药有限公司
3
CYHS2400635
哈西奈德溶液
宣城市竞成医药有限公司
3
CYHS2400457
氯化钙注射液
森淼(山东)药业有限公司
3
CYHS2400449
盐酸美金刚口腔崩解片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2400349
复合磷酸氢钾注射液
北京民康百草医药科技有限公司
3
CYHS2400350
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
江苏康缘药业股份有限公司
3
CYHS2400291
碳酸氢钠注射液
广东鼎信医药科技有限公司
3
CYHS2303605
盐酸甲氧氯普胺注射液
湖北津药药业股份有限公司
3
CYHS2303377
普瑞巴林口服溶液
北京索普兴大医药研究有限公司
3
CYHS2303172
复方匹可硫酸钠口服溶液
江苏盈科生物制药有限公司
3
CYHS2302159
丁溴东莨菪碱注射液
东阳祥昇医药科技有限公司
3
CYHS2301935
托拉塞米注射液
北京元延医药科技股份有限公司
3
CYHS2300673
托拉塞米注射液
北京元延医药科技股份有限公司
3
CYHS2300672
布洛芬注射液
成都天台山制药股份有限公司
3
CYHS2201770
布洛芬注射液
成都天台山制药股份有限公司
3
CYHS2201769
丁溴东莨菪碱注射液
朗天药业(湖北)有限公司
3
CYHS2201064国;CYHS2201064
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2500151
ω-3鱼油脂肪乳注射液
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
4
CYHS2403353
ω-3鱼油脂肪乳注射液
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
4
CYHS2403352
美阿沙坦钾片
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
4
CYHS2402851
美阿沙坦钾片
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
4
CYHS2402850
盐酸西替利嗪滴剂
四川嘉创景态生物医药科技有限公司
4
CYHS2402825
盐酸西替利嗪滴剂
四川嘉创景态生物医药科技有限公司
4
CYHS2402824
马来酸奈拉替尼片
郑州德迈药业有限公司
4
CYHS2402776
奥卡西平片
湖南省湘中制药有限公司
4
CYHS2402646
硫酸氨基葡萄糖胶囊
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
4
CYHS2402565
地夸磷索钠滴眼液
山东博士伦福瑞达制药有限公司
4
CYHS2402464
碘比醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2402400
地夸磷索钠滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2402392
注射用盐酸地尔硫䓬
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2402381
头孢地尼胶囊
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2402218
甲氨蝶呤注射液
成都瑞尔医药科技有限公司
4
CYHS2402243
硫酸氨基葡萄糖胶囊
北京华睿鼎信科技有限公司
4
CYHS2402165
盐酸氨溴索注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
4
CYHS2402090
盐酸达泊西汀片
悦康药业集团股份有限公司
4
CYHS2402041
盐酸达泊西汀片
悦康药业集团股份有限公司
4
CYHS2402040
甲苯磺酸艾多沙班片
浙江九洲生物医药有限公司
4
CYHS2402014
甲苯磺酸艾多沙班片
浙江九洲生物医药有限公司
4
CYHS2402013
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
昆明积大制药股份有限公司
4
CYHS2401992
美沙拉秦肠溶片
华东医药(西安)博华制药有限公司
4
CYHS2401957
缬沙坦片
深圳奥萨制药有限公司
4
CYHS2401949
亚叶酸钙注射液
西藏海金药业有限公司
4
CYHS2401829
碘美普尔注射液
北京北陆药业股份有限公司
4
CYHS2401810
富马酸比索洛尔片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2401796
富马酸比索洛尔片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2401795
铝碳酸镁咀嚼片
河南优凯制药有限公司
4
CYHS2401783
盐酸特比萘芬喷雾剂
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2401770
盐酸伊立替康注射液
连云港众维生物医药有限公司
4
CYHS2401719
盐酸伊立替康注射液
连云港众维生物医药有限公司
4
CYHS2401718
罗沙司他胶囊
湖南埃威格林医药科技有限公司
4
CYHS2401680
罗沙司他胶囊
湖南埃威格林医药科技有限公司
4
CYHS2401679
间苯三酚注射液
杭州和泽坤元药业有限公司
4
CYHS2401662
巴瑞替尼片
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2401661
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2401639
双氯芬酸钠肠溶片
浙江京新药业股份有限公司
4
CYHS2401604
硫酸氨基葡萄糖胶囊
浙江亚克药业有限公司
4
CYHS2401550
瑞舒伐他汀钙片
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2401458
瑞舒伐他汀钙片
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2401457
克立硼罗软膏
广东华润顺峰药业有限公司
4
CYHS2401407
氘丁苯那嗪片
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2401378
氘丁苯那嗪片
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2401377
氘丁苯那嗪片
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2401376
棕榈酸帕利哌酮注射液
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2401194
棕榈酸帕利哌酮注射液
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2401193
棕榈酸帕利哌酮注射液
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2401192
替米沙坦氨氯地平片
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2401157
恩他卡朋双多巴片(II)
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2400999
蒙脱石散
四川依科制药有限公司
4
CYHS2400986
蒙脱石混悬液
安徽永生堂药业有限责任公司
4
CYHS2400956
盐酸氨溴索口服溶液
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
4
CYHS2400904
盐酸氨溴索口服溶液
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
4
CYHS2400903
卡左双多巴缓释片
精华制药集团股份有限公司
4
CYHS2400842
卡左双多巴缓释片
精华制药集团股份有限公司
4
CYHS2400841
莫匹罗星软膏
浙江众延医药科技有限公司
4
CYHS2400831
氢溴酸伏硫西汀片
合肥创新医药技术有限公司
4
CYHS2400795
氢溴酸伏硫西汀片
合肥创新医药技术有限公司
4
CYHS2400794
马来酸阿伐曲泊帕片
江苏奥赛康药业有限公司
4
CYHS2400572
碳酸司维拉姆片
南京泽恒医药技术开发有限公司
4
CYHS2201409
碳酸司维拉姆片
湘北威尔曼制药股份有限公司
4
CYHS2201351国;CYHS2201351
碳酸司维拉姆片
平光制药股份有限公司
4
CYHS2201230国;CYHS2201230
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
武汉生物制品研究所有限责任公司
3.3
CXSS2300073
注射用替奈普酶
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
3.4
CXSS2300068
盐酸达克罗宁局部溶液
中山万汉制药有限公司
3
CYHL2500163
瑞卢戈利片
杭州康恩贝制药有限公司
3
CYHL2500162
去氧肾上腺素酮咯酸溶液
浙江莎普爱思药业股份有限公司
3
CYHL2500161
氟[18F]代雌二醇注射液
江苏华益科技有限公司
3
CYHL2500160
盐酸羟甲唑啉滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
3
CYHL2500145
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液
Novartis Pharma Schweiz AG
5.1
JXHS2500054
镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液
Novartis Pharma Schweiz AG
5.1
JXHS2400095
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂
GLENMARK SPECIALTY SA
5.1
JXHS2400016
沙瑞环素片
Almirall, LLC
5.1
JXHS2300129
沙瑞环素片
Almirall, LLC
5.1
JXHS2300128
沙瑞环素片
Almirall, LLC
5.1
JXHS2300127
古塞奇尤单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
2.2
JXSS2400104
阿替利珠单抗注射液(皮下注射)
Roche Registration GmbH
2.2
JXSS2400064
注射用卡普赛珠单抗
Ablynx NV
3.1
JXSS2500053
阿替利珠单抗注射液(皮下注射)
Roche Registration GmbH
3.1
JXSS2400063
注射用Andexanet alfa
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2300093
盐酸文拉法辛缓释胶囊
Zydus Lifesciences Limited
5.2
JYHS2300099
盐酸文拉法辛缓释胶囊
Zydus Lifesciences Limited
5.2
JYHS2300098
Dexpramipexole片
Areteia Therapeutics, Inc.
1
JXHL2500255
LY4064809片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500254
LY4064809片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500253
MK-1084片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2500252
MK-1084片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2500251
[225Ac]Ac-FL-020注射液
Full-Life Technologies GmbH
1
JXHL2500250
[111In]In-FL-020注射液
Full-Life Technologies GmbH
1
JXHL2500249
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500243
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500242
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500241
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500240
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500239
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500238
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500223
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500222
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500221
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500220
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500219
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500218
BI 1810631 片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHL2500256
MK-3475A注射液
Merck Sharp & Dohme B.V.
2.1;2.2
JXSL2500166
MK-3475A注射液
Merck Sharp & Dohme B.V.
2.1;2.2
JXSL2500165
萨特利珠单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.2
JXSL2500164
萨特利珠单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.2
JXSL2500163
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
1301-01颗粒
中国药科大学
1.1
CXZL2500072
芪苓颗粒
正大青春宝药业有限公司
1.1
CXZL2500071
小儿安神补脑颗粒
华润三九医药股份有限公司
1.1
CXZL2500070
保精片
苏中药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500069
痰火丸
上海凯宝药业股份有限公司
1.1
CXZL2500068
卿芷软膏
广州博济新药临床研究中心有限公司
1.1
CXZL2500067
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(12.30-1.5)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHS2400020泰特利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2101052国;CXSS2101052
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401135SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401134ART101注射液苏州昂拓生物医药有限公司1CXHL2401113TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401084TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401083HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401093HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401092MRX-5片上海盟科药业股份有限公司1CXHL2401055BPR-30221616注射液成都倍特药业股份有限公司1CXHL2401050KLA480注射液湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2401120司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401075SYH9016注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司2.2CXHL2401063QP-5113涂膜南京清普生物科技有限公司2.2CXHL2401058奥美沙坦酯左氨氯地平片北京福元医药股份有限公司2.3CXHL2401090SMF-214江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2401062重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)怡道生物科技(苏州)有限公司1.3CXSL2400711SHR-4375注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400730HB0028注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400732HB002.1T注射液浙江华海生物科技有限公司1CXSL2400731注射用SIM0505上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400729注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400727注射用MHB009C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400724BM230冻干制剂苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2400722CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400717SCG142自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2400715RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400703CM559注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400697YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400695
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号碳酸镧颗粒湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2302774醋酸钠林格葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302536奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302498奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302497阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302246阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302245法莫替丁注射液苏州海景医药科技有限公司3CYHS2302113氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302103氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302102吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2301938吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2301937注射用尼可地尔上海旭东海普药业有限公司3CYHS2301804琥珀酸亚铁片广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2301807丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301777丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301776拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司3CYHS2301701盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301697盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301696呋塞米注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2301453盐酸普萘洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301309磷酸奥司他韦颗粒湖北康源药业有限公司3CYHS2301164酮咯酸氨丁三醇注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS2301095普瑞巴林口服溶液中寰医药有限公司3CYHS2301082盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司3CYHS2301027盐酸氟西汀口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2300837盐酸氨溴索口服溶液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2300648氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2300557氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2300556地氯雷他定口服溶液深圳市贝美药业有限公司3CYHS2300435盐酸非索非那定口服混悬液广州南新制药有限公司3CYHS2300319磷酸奥司他韦干糖浆湖南天济草堂制药股份有限公司3CYHS2300236米诺地尔外用溶液江苏晨牌邦德药业有限公司3CYHS2202039国;CYHS2202039酮咯酸氨丁三醇注射液吉林振澳制药有限公司3CYHS2201947国;CYHS2201947盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201933国;CYHS2201933布洛芬注射液海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2201847国;CYHS2201847米诺地尔外用溶液浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2201558国;CYHS2201558丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403948丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司4CYHS2403724培哚普利氨氯地平片(III)南京济群医药科技股份有限公司4CYHS2401112盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2400273阿戈美拉汀片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2303255马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2303167依折麦布片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2303082氧丽江市氧气有限公司4CYHS2303055左西孟旦注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302938尼可地尔片北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2302920非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302825非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302824比索洛尔氨氯地平片安徽博诺美科生物医药有限公司4CYHS2302724注射用盐酸吉西他滨江苏神曲医药有限公司4CYHS2302652盐酸乐卡地平片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2302499利格列汀片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302436注射用氯诺昔康西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2302424奥美沙坦酯氨氯地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2302372注射用氯诺昔康山西德元堂药业有限公司4CYHS2302341苯磺酸左氨氯地平片四川省旭晖制药有限公司4CYHS2302329他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2302282他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2302281他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2302280注射用紫杉醇(白蛋白结合型)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302255间苯三酚注射液成都天台山制药股份有限公司4CYHS2302222骨化三醇软胶囊浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2302194碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302192碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302191恩格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302170恩格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302169富马酸福莫特罗吸入溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2302093注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司4CYHS2302078注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司4CYHS2302077硫酸氨基葡萄糖胶囊山西辅仁恒峰药业有限公司4CYHS2302000磷霉素氨丁三醇颗粒成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301867塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301851阿奇霉素干混悬剂河南比福制药股份有限公司4CYHS2301840甲钴胺片济南高华制药有限公司4CYHS2301824他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301814他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301813盐酸罗哌卡因注射液浙江博崤生物制药有限公司4CYHS2301790乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司4CYHS2301759乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司4CYHS2301758磷霉素氨丁三醇颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2301740盐酸阿莫罗芬乳膏武汉诺安药业有限公司4CYHS2301690罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司4CYHS2301657达格列净片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301517罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301417罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301416头孢克洛干混悬剂海口市制药厂有限公司4CYHS2301369磷霉素氨丁三醇颗粒桂林华信制药有限公司4CYHS2301185注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2301099麦考酚钠肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300768利丙双卡因乳膏渼颜空间(河北)生物科技有限公司4CYHS2300691盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300618盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300619磷霉素氨丁三醇颗粒国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2201957国;CYHS2201957利奈唑胺葡萄糖注射液扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2000285国;CYHS2000285司美格鲁肽注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.3CXSS2400033司美格鲁肽注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.3CXSS2400035
进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHS2400042甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHS2400041奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400004奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400003来那帕韦注射液Gilead Sciences Ireland UC5.1JXHS2300090来那帕韦片Gilead Sciences Ireland UC5.1JXHS2300088注射用佐妥昔单抗Astellas Pharma Europe B.V.1JXSS2300066美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited3.1JXSS2400010美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited3.1JXSS2400009溴吡斯的明缓释片Alvogen, Inc.5.2JYHS2300121他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited5.2JYHS2300050他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited5.2JYHS2300049他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited5.2JYHS2300048镥[177Lu]Lu-NeoB注射液Novartis Pharma AG1JXHL2400281用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒Novartis Pharma AG1JXHL2400280SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2400256Rilzabrutinib片Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXHL2400255甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400258甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400257Remternetug注射液Eli Lilly and Company1JXSL2400205S095029Institut de Recherches Internationales Servier1JXSL2400204SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400203Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400199RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400198注射用Belantamab mafodotinGlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSL2400201
中药相关申请
无
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
100 项与 安徽博诺美科生物医药有限公司 相关的药物交易
100 项与 安徽博诺美科生物医药有限公司 相关的转化医学