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一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的IIb期临床试验
主要目的:以磺胺嘧啶银乳膏为阳性对照,评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性。 次要目的:确认抗菌肽PL-5喷雾剂临床使用的最佳有效剂量,评估抗菌肽PL-5喷雾剂通过创面吸收的药代动力学特征。
抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的 随机、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究
1.主要目的 (1)评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染者的安全性。 (2)评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染者的有效性。 2.次要目的 探索抗菌肽PL-5喷雾剂临床使用有效剂量。
考察该药单次给药在健康人体内的耐受性和安全性,并在此基础上研究抗菌肽PL-5喷雾剂在预设最高剂量(规格)单次给药后人体药代动力学特性,为后期临床试验提供参考依据。
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