Zhejiang Hengyan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.17-2.23） 新药上市申请 无 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401384JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401383JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401382JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401381JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401380JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401379IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401348IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401347KPG-818胶囊康朴生物医药技术(合肥)有限公司1CXHL2401343KPG-818胶囊康朴生物医药技术(合肥)有限公司1CXHL2401342康太替尼片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401325康太替尼片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401324SY-5933片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401323XZP-7797-H1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401322XZP-7797-H1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401321注射用H1710深圳市海普瑞药业集团股份有限公司1CXHL2401312AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401287AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401286注射用N2107(纳米晶)江苏慧聚药业股份有限公司2.2CXHL2401364LNH2116-X1鲁南贝特制药有限公司2.2CXHL2401326氟替格维吸入气雾剂江西艾施特制药有限公司2.3CXHL2401331冻干呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗北京科兴中维生物技术有限公司1.2CXSL2400812吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗康希诺生物股份公司1.4CXSL2400797注射用SHR-4602苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400865重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物上海诗健生物科技有限公司1CXSL2400844JS015注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL24008419MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400838重组人源化抗BTLA单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400842JS007注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400840注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400837注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400834注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400836注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400835HX009注射液杭州翰思生物医药有限公司1CXSL2400830HB0056注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400824NCR101注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2400820JYB1904注射液江苏济烨生物制药有限公司1CXSL2400811NKC007细胞注射液广州蒽恺赛生物科技有限公司1CXSL2400809阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400867注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司2.2CXSL2400839 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590左乙拉西坦口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2302968米诺地尔泡沫剂山东致泰医药技术有限公司3CYHL2400254雷芬那辛吸入溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400239双氯芬酸钠贴剂四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400233双氯芬酸钠贴剂四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400232布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400244布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400243氟比洛芬凝胶贴膏浙江恒研医药科技有限公司4CYHL2400241三价流感病毒亚单位疫苗北京百晖生物科技有限公司3.3CXSL2400826 进口申请药品名称企业注册分类受理号左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300078左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300077Sepantronium Bromide注射液Cothera Bioscience, Inc.1JXHL2400287Olomorasib胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400289Olomorasib胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400288PF-07934040片Pfizer Inc.1JXHL2400286PF-07934040片Pfizer Inc.1JXHL2400285PF-07934040片Pfizer Inc.1JXHL2400284Deucrictibant缓释片Pharvaris Netherlands B.V.1JXHL2400283注射用JX10Corxel Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400279注射用MK-6070Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400234注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400233Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1;2.2JXSL2400238Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1;2.2JXSL2400239帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400235罗莫索珠单抗注射液Amgen Inc.2.2JXSL2400227 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.10-2.16） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司1CXSS2300092菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2300088 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401320XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401319KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401315KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401314KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401313DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401311DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401310F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401296F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401295GW901肠溶软胶囊成都国为生物医药有限公司2.1CXHL2401277盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHL2401262注射用JP-1366丽珠医药集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2401291重组二价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)维尔泰克(北京)生物技术有限公司1.4CXSL2400791注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400823IBI3017信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400813阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400822依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2400821注射用KJ101上海宝济药业股份有限公司2.4CXSL2400781 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2303106二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2302596注射用哌拉西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2302423盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2302308盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2302307硫酸沙丁胺醇口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301825羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2301670氟尿嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301235氟尿嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301234蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司4CYHS2404465硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司4CYHS2401175注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615依折麦布阿托伐他汀钙片(II)北京福元医药股份有限公司4CYHS2303532盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2303418达格列净二甲双胍缓释片(III)齐鲁制药有限公司4CYHS2303370达格列净二甲双胍缓释片(I)齐鲁制药有限公司4CYHS2303369多索茶碱注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303331他氟前列素滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2303225加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303161加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303160氧四川浩谷新能源技术有限公司4CYHS2303004硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东齐都药业有限公司4CYHS2302980氧(液态)广西来宾海湾空分气体有限公司4CYHS2302946氧广西来宾海湾空分气体有限公司4CYHS2302939盐酸氨溴索口服溶液江苏开元药业有限公司4CYHS2302901罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302842罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302841贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791盐酸奥洛他定滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2302759乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302716乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302715甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302698甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302697甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302696复方托吡卡胺滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2302682艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2302674维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司4CYHS2302588硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司4CYHS2302541头孢泊肟酯片山东润泽制药有限公司4CYHS2302538乳果糖口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2302303复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119利丙双卡因乳膏广州朗圣药业有限公司4CYHS2301791拉考沙胺口服溶液南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2301796乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301567乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301566乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301565乳果糖口服溶液澳诺(中国)制药有限公司4CYHS2301513注射用厄他培南安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301511吸入用乙酰半胱氨酸溶液洋浦京泰药业有限公司4CYHS2301051洛索洛芬钠凝胶膏南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300523孟鲁司特钠咀嚼片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2200432国;CYHS2200432孟鲁司特钠咀嚼片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2200431国;CYHS2200431TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司1CXSS2300092菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2300088利多卡因丙胺卡因气雾剂北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2400237甘露醇山梨醇注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHL2400229司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400819司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400818司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400817司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400816司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400815 进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300107注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300106注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300105注射用盐酸替拉凡星Cumberland Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2101055国;JXHS2101055埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400012塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400011注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300107注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300106注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300105注射用盐酸替拉凡星Cumberland Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2101055国;JXHS2101055波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026国;JYHS2200026波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200025国;JYHS2200025埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400012塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400011Sepantronium Bromide注射液Cothera Bioscience, Inc.1JXHL2400282VGX-3100Inovio Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400224Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400220Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400219Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400218 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号星蒌承气颗粒山西振东制药股份有限公司1.1CXZL2400080ZY-A001亚宝药业集团股份有限公司2.2CXZL2400079 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.10-2.16）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2302674贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026波生坦片Mylan 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号酒石酸美托洛尔注射液远大医药（中国）有限公司CYHB2450249头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450070头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450071 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 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