健康受试者空腹和餐后状态下单剂量口服贝前列素钠片(40μg)的随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
主要目的:比较空腹和餐后单次给药条件下,北京康晟百春生物科技有限公司持证的贝前列素钠片(规格:40μg,受试制剂)与武田テバファーマ株式会社(Teva Pharma Japan Inc)持证的贝前列素钠片(规格:40μg,参比制剂)在健康受试者中吸收程度和速度的差异。通过主要药代动力学参数,评价两者是否生物等效。
次要目的:通过观察健康受试者单次口服受试制剂和参比制剂后的安全性指标,评价贝前列素钠片的安全性。
主要目的:采用单剂量、随机、开放、双周期交叉、空腹及餐后口服给药设计,比较北京康晟百春生物科技有限公司持证的小儿法罗培南钠颗粒(规格:0.05 g,按C12H15NO5S计)与Maruho Co.,Ltd.(玛路弘株式会社)持证的小儿法罗培南钠颗粒(规格:0.05 g,按C12H15NO5S计)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,评价生物等效性。
次要目的:评价小儿法罗培南钠颗粒(规格:0.05 g,按C12H15NO5S计)受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
100 项与 Beijing Kangsheng Baichun Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Beijing Kangsheng Baichun Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
100 项与 Beijing Kangsheng Baichun Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Beijing Kangsheng Baichun Biotechnology Co., Ltd. 相关的转化医学