采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,福安药业集团湖北人民制药有限公司生产的吲哚布芬片(受试制剂,规格:0.2 g)与Pfizer Italia S.r.I.持证及生产的吲哚布芬片(参比制剂,商品名:Ibustrin®,规格:0.2 g)在健康人群中的吸收程度和吸收速度的差异,并评价两制剂的安全性。
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NMPA发布2024年01月24日药品批准证明文件送达信息,本批次共有15个受理号获批,其中7个为一致性评价受理号,过评品种包括:福安药业集团湖北人民制药有限公司,注射用氢化可的松琥珀酸钠哈尔滨三联药业股份有限公司,注射用氯诺昔康山东齐都药业有限公司,乳酸环丙沙星氯化钠注射液江苏正大丰海制药有限公司,盐酸托莫西汀胶囊等其中,福安药业集团湖北人民制药有限公司的注射用氢化可的松琥珀酸钠为首家过评!注射用氢化可的松琥珀酸钠是一种肾上腺皮质激素类药,临床上主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病,并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。欢迎添加微信,进入批件之家仅供交流,与官方无关
来源:企业公告 编辑:wangxinglai20042024年01月10日,福安药业发布公告,因涉嫌污染环境案侦查所需,重庆市公安局江北区分局于2024年1月5日出具《取保候审决定书》对公司副总经理洪荣川先生取保候审,期限从2024年1月5日起算。通知原文福安药业(集团)股份有限公司于今日收到副总经理洪荣川先生通知,重庆市公安局江北区分局于2024年1月5日出具《取保候审决定书》,因涉嫌污染环境案侦查所需,重庆市公安局江北区分局决定对公司副总经理洪荣川先生取保候审,期限从2024年1月5日起算。目前,洪荣川先生能够正常履职,公司生产经营情况不受影响。截止本公告发布之日,公司尚未知悉案件具体情况,相关事项尚待公安机关进一步调查,公司将持续关注上述事件进展情况,及时履行信息披露义务。福安药业(集团)股份有限公司成立于2004年2月25日,公司位于重庆市长寿经济技术开发区,占地面积约100亩,建筑面积3万余平方米,注册资本11.89亿元。是长寿经济技术开发区第一家在深圳创业板成功上市的企业。公司旗下拥有9家全资及控股子公司,分别为:2008年3月成立的从事药品研发的全资子公司福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司;2009年7月全资收购的以制剂生产为主营业的福安药业集团庆余堂制药有限公司和主要从事药品销售业务的重庆生物制品有限公司;2011年8月全资控股以制剂生产为主营业务的福安药业集团湖北人民制药有限公司;2013年8月20日控股子公司福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司;2014年3月全资控股的从事医药中间体生产的广安凯特医药化工有限公司;2015年5月全资控股的福安药业集团宁波天衡制药有限公司;2016年6月全资控股的烟台只楚药业有限公司;2016年9月从集团公司剥离成立的福安药业集团重庆博圣制药有限公司。
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