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关于宜明生物
宜明(北京)生物医药股份有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015 年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 的技术开发和应用,提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰,中国北京、苏州、济南和广州建立GMP生产基地,总面积超30,000平米,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及RNA药物临床及商业化生产,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品(IIT/IND/I-II期)百余批次,帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地,打造符合国际标准的CRDMO平台,为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究(IIT/IND/I-III期)到商业化生产的一站式解决方案。
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4月1日,上海——十年耕耘,铸就辉煌。在这春意盎然的季节里,备受瞩目的「CGT Asia 2026 第十届亚洲细胞与基因治疗创新峰会」于今日在上海隆重拉开帷幕。作为亚洲CGT领域最具影响力的行业盛会之一,本届峰会以十周年为里程碑,汇聚了顶尖科学家、临床研究者、企业领袖与政策专家,共同探讨细胞与基因治疗的前沿趋势与未来路径。
△现场活动一览
首日大会现场气氛热烈,座无虚席。与会嘉宾围绕免疫疗法的底层逻辑、创新技术的临床转化、以及法规监管的实践挑战等核心议题展开了深入交流与思想碰撞。从基础研究到产业落地,从传统CAR-T到前沿的体内CAR-T(In vivo CAR-T),一场关于创新疗法未来的深度对话全面展开。以下是首日部分精彩内容的回顾:
全体大会:高屋建瓴,启迪思想
峰会伊始,全体大会便以宏大的视野和深刻的洞察奠定了首日议程的基调。
中国科学院杭州医学研究所所长谭蔚泓院士为大会带来了核酸药物的精彩演讲,为峰会首日开启了高维度的学术思考。
中国科学院杭州医学研究所所长谭蔚泓院士
亚洲细胞治疗协会主席下坂皓洋博士在《Importance of Immune Therapy》的演讲中,系统回顾了免疫疗法四十余年的发展历程。他从LAK疗法、DC疗法到CAR-T疗法,深刻剖析了肿瘤免疫治疗的演进逻辑。他指出,癌症治疗的终极目标在于完全治愈,而这必须依靠患者自身免疫系统的活性。针对当前CAR-T疗法面临的抗原逃逸、病毒载体安全性等问题,他前瞻性地提出了基于外泌体的下一代免疫治疗策略,强调通过外泌体直接加载多种抗原,有望实现更具特异性和安全性的免疫疗法。
亚洲细胞治疗协会主席下坂皓洋博士
来自Charles River的亚太制造部副总裁Mrs. Nadiya Kravchuk女士发表了题为《From Innovation to Implementation: NGS-Powered Viral Safety for Cell and Gene Therapies》的演讲。她强调了生物制品(包括CGT产品)生物安全检测的重要性及相关法规要求,并详细介绍了CGT产品常用的细胞库检测方案、复制型病毒检测策略,以及CGT产品生物安全检测的最新趋势,为创新疗法的安全落地提供了NGS技术支撑。
Charles River亚太制造部副总裁Mrs. Nadiya Kravchuk女士
上海长征医院主任医师徐沪济教授则聚焦前沿,带来了《CAR-T细胞治疗难治性自身免疫疾病》的精彩报告,展示了CAR-T疗法在自身免疫疾病领域的广阔应用前景。
上海长征医院主任医师徐沪济教授
同济医院主任医师梁爱斌教授结合丰富的临床实践,分享了《Car-T细胞治疗的实践与探索》。他深入剖析了CAR-T疗法在临床应用中面临的机遇与挑战,分享了在患者筛选、桥接治疗、并发症管理及长期随访等方面的实践心得。梁教授强调,尽管CAR-T疗法在血液肿瘤领域取得了突破性进展,但如何优化治疗策略、提高患者可及性并降低毒性反应,仍是临床实践中需要持续探索的关键课题。
同济医院主任医师梁爱斌教授
CGT Awards
行业之星
随后,备受瞩目的“CGT行业之星”颁奖典礼隆重举行,现场星光熠熠,共同见证行业荣耀时刻。
在年度创新企业类奖项中,北京清辉联诺生物与启函生物共同摘得“年度最具潜力创新疗法企业”殊荣;莱芒生物、中盛溯源及亿航(苏州)生物医药有限公司荣获“年度最具影响创新疗法企业”奖。博生吉斩获“年度杰出创新药管线奖”。
在产业链服务领域,天津天诚新药评价有限公司、广东省华微检测股份有限公司、深圳市明鉴检测专业技术有限公司、北京维通达生物技术有限公司、广东莱恩医药研究院有限公司及昆拓医药研发六家企业共同荣获“年度最佳CRO”奖;武汉禾元生物科技股份有限公司、近岸蛋白与同立海源荣获“年度最优原材料提供商”奖。
此外,浙江恒驭生物科技有限公司荣获“年度最优风险评估及质量控制奖”;原能细胞科技集团股份有限公司与康达源集团荣获“年度最佳生物医药产业园区”奖;TechEXO® 与赛存(北京)生物科技有限公司荣获“年度最佳技术突破奖”;上海曼博生物医药科技有限公司与珠海舒桐医疗科技有限公司荣获“年度杰出行业贡献奖”;宜明生物与深圳细胞谷生物医药有限公司荣获“年度最佳CDMO”奖;迈安纳(上海)仪器科技有限公司荣获“年度最具创新智能设备制造商”奖。
在备受关注的CGT年度人物奖环节,赵春林博士、汪敏女士、郭雨刚博士、孙玉玲女士、俞君英博士、孙敏敏博士、林华兵先生、郭健敏博士、张宇博士、王英明先生、张莹博士作为深耕细胞与基因治疗领域的权威专家与行业领军者,荣获CGT行业“卓越人物贡献奖”。他们以其深厚的专业积淀与卓越的领导力,持续推动着行业的技术突破与产业前行,将上午的会议氛围推向高潮。
In vivo CAR-T细胞治疗创新:
颠覆范式,跨越“死亡谷”
下午的分论坛一聚焦当下最热门的“体内CAR-T(In vivo CAR-T)”技术,与会嘉宾从技术研发、临床转化、CMC考量及投资视角进行了全方位解读。
威斯津生物合伙人/商务发展总监张金晶博士在《自研LNP加速invivo CAR-T药物的临床试验进展》的演讲中,展示了通过自主研发的脂质纳米颗粒(LNP)技术,如何有效推动in vivo CAR-T药物进入临床试验阶段。
威斯津生物合伙人/商务发展总监张金晶博士
TVM Capital管理合伙人谢暄晖先生以《通过开放式创新穿越CGT原始创新死亡谷——以体内CAR-T疗法为例》为分享主题,深刻剖析了科研成果转化面临的“死亡谷”困境。他结合自身孵化经验,分享了如何通过开放式创新的模式,助力体内CAR-T等早期创新项目跨越转化鸿沟,实现技术从实验室到产业的价值跃迁。
TVM Capital管理合伙人谢暄晖先生
Laverock Therapeutics首席执行官Prof. David Venables分享了《Leveraging Activation-induced Gene Silencing for Enhanced CAR T Cell Function》的前沿研究成果,探索了通过激活诱导基因沉默技术增强CAR-T细胞功能的全新路径。
Laverock Therapeutics首席执行官Prof. David Venables
康立泰生物研发经理乔天奎先生在《免疫细胞治疗创新药发展趋势》的演讲中,系统梳理了免疫细胞治疗的成就与挑战,深入探讨了新型效应细胞(如NK、γδT、Treg)的开发,以及体内CAR-T、肿瘤疫苗等新技术范式的革新趋势。
康立泰生物研发经理乔天奎先生
维通达生物首席科学家苗振川博士围绕《人源化小鼠模型——Invivo CAR非临床研究不二之选》这一主题,强调了在非临床研究阶段,人源化小鼠模型对于准确评估in vivo CAR-T疗效与安全性的不可替代性。
维通达生物首席科学家苗振川博士
上海柔石智研首席执行官苏隆畯博士带来了题为《从细胞与外泌体追踪出发:invivo CAR-T体内行为的可视化挑战与机会》的分享。他聚焦于in vivo CAR-T的体内行为,提出了一套基于细胞与外泌体追踪经验的体内行为评估思路,旨在推动行业建立共同的标准,以应对研发与临床转化中的可视化挑战。
上海柔石智研首席执行官苏隆畯博士
上药生物治疗质量与注册总监张长风博士在《In vivo CAR-T类药品的CMC关键考量与监管要求》的演讲中,从法规政策和实际案例入手,详细解读了in vivo CAR-T在生产、质控方面的要点难点,并与传统自体CAR-T的监管政策进行了对比,为企业在新兴领域的注册申报提供了宝贵指导。
上药生物治疗质量与注册总监张长风博士
荣谷生物首席运营官朱亚青博士分享了《脐带血来源NK细胞的技术平台及临床应用》。他介绍了通过建立自主知识产权的核心技术平台,成功解决了脐带血来源CAR-NK细胞在体外扩增和体内持久性方面的瓶颈,并在淋巴瘤和自身免疫疾病的临床研究中取得了媲美自体CAR-T的疗效和显著提升的安全性。
荣谷生物首席运营官朱亚青博士
下一代免疫细胞治疗创新:
百花齐放,前瞻布局
与此同时,分论坛二围绕“下一代免疫细胞治疗创新”展开,同样精彩纷呈。
博生吉新药研究院院长游凤涛博士在《In vivo CAR-T的最新研发进展与面临的挑战》的报告中,深入分析了in vivo CAR-T的技术路径与竞争格局,并结合最新临床前/临床数据,对该技术面临的挑战与应用前景进行了前瞻性展望。
博生吉新药研究院院长游凤涛博士
郑州大学附属第一医院生物细胞治疗中心陈新峰教授以临床医生视角,带来了《In vivo CAR-T细胞治疗临床进展》的分享,为与会者呈现了该前沿技术从实验室走向临床的鲜活案例。
郑州大学附属第一医院生物细胞治疗中心陈新峰教授
恩凯赛药研发副总裁王烃博士分享了《NK细胞治疗在自免领域的探索与实践》,展示了NK细胞疗法在自身免疫性疾病这一巨大蓝海市场中的巨大潜力与最新进展。
恩凯赛药研发副总裁王烃博士
舒桐生物首席技术官田瑞博士在《In vivo CAR-T的整合位点分析:检测困境与解决方案》的演讲中,直击行业痛点,深入剖析了为什么in vivo CAR-T让整合位点分析成为“必答题”,并提出了基于cfDNA液体活检的创新ISA解决方案,为企业的安全评估提供了新思路。
舒桐生物首席技术官田瑞博士
莱恩医药代理总裁兼科技总经理郭健敏博士就《In vivo CAR-T非临床研究的挑战和策略》分享了宝贵经验,系统阐述了该领域在非临床研究阶段的关键考量点与应对策略。
莱恩医药代理总裁兼科技总经理郭健敏博士
碧沃资本投资负责人高赟先生则从资本视角出发,发表了《从投资机构角度对于细胞治疗领域近期发展的一些观察》的演讲。他分析了体内CAR-T和iPSC干细胞治疗等领域的重大突破如何吸引资本关注,并分享了投资机构在捕捉新机遇与应对市场不确定性之间的平衡之道。
碧沃资本投资负责人高赟先生
名人堂晚宴
至此,「CGT Asia 2026 第十届亚洲细胞与基因治疗创新峰会」首日在与会嘉宾热烈的交流与深刻的思考中圆满落幕。首日会议,群星璀璨,既有对免疫疗法发展脉络的宏观回顾,又有对体内CAR-T等前沿技术的微观聚焦,充分展现了亚洲CGT领域蓬勃的创新活力与广阔的发展前景。明天,我们继续不见不散!
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CGT创新合作交流群
CGT Asia 亚洲细胞与基因治疗创新峰会旨在搭建高效合作平台, 促进研究人员、临床医生、企业家与投资人之间的深度对话与实质性合作,深入探讨技术创新与临床转化,破解研发、工艺、产业化难题,汇聚各方力量,加速颠覆性疗法上市,使更多疾病得以治愈与改善。
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专属社群:细胞治疗、基因治疗、医美、类器官、核酸药物、生物医药、RNA疫苗、工艺技术、中枢神经系统、核药、医药制造等,现专题社群仍然开放,入满即止。
演讲/赞助/参展/进群/媒体/直播
133 4168 3667
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宜明生物海外团队将于美东时间4月9日12:00(中国北京时间4月10日01:00)和Circurna联合举办主题为“GMP环状RNA-LNP:ATMP下一代核心技术的前沿工艺开发与创新策略”的线上研讨会,敬请关注。
环状RNA(circRNA)作为先进治疗药品(ATMP)领域内的极具前景的下一代核心技术,相较于传统线性mRNA,circRNA具备更持久的蛋白表达时效、更优异的稳定性,同时在降低免疫原性与毒性方面展现出显著潜力,逐渐成为RNA治疗领域的重要创新方向。
然而,circRNA-LNP产品的开发与GMP规模化生产仍面临关键挑战,包括如何实现circRNA高环化效率与纯度、如何优化LNP递送系统、如何建立可靠的分析方法以验证体内持续表达等。
为应对上述挑战,宜明生物已和Circurna达成深度战略合作,整合双方核心优势:宜明生物在CMC工艺研发、规模化GMP生产等方面积累的成熟经验;结合Circurna在环状RNA设计、有效载荷优化、精准递送策略等方向前沿平台技术,共同加速新一代RNA治疗产品从实验室走向临床转化。
同时为共探技术破局路径、分享前沿实践,宜明生物海外团队联合Circurna,重磅推出线上专题研讨会,聚焦GMP环状RNA-LNP工艺开发与创新策略,与全球行业同仁共话前沿、共解瓶颈。
研讨会信息
直播主题:
GMP环状RNA-LNP:ATMP下一代核心技术的前沿工艺开发与创新策略
直播时间:
美东时间4月9日12:00(中国北京时间4月10日01:00)
直播内容:
◆攻克纯化难题:实现高纯度circRNA的制备;
◆配方设计优化:构建稳健、高效的circRNA-LNP递送系统;
◆分析方法创新:建立确证体内持续表达能力及产品特性的先进分析方法;
◆未来趋势洞察:探讨circRNA疗法在临床转化中的趋势与前景展望。
嘉宾阵容:
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关于宜明生物
宜明(北京)生物医药股份有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015 年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 的技术开发和应用,提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰,中国北京、苏州、济南和广州建立GMP 生产基地,总面积超30,000平米,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及RNA药物临床及商业化生产,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品(IIT/IND/I-II期)百余批次,帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地,打造符合国际标准的CRDMO平台,为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究(IIT/IND/I-III期)到商业化生产的一站式解决方案。
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