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作用机制β1-adrenergic receptor激动剂 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1992-01-10 |
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在研机构- |
原研机构- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列方法开展非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性研究
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服广西厚德大健康产业股份有限公司研制、生产的非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片(5/47.5 mg)的药代动力学特征;以阿斯利康制药有限公司生产的非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片(Logimax ® ,5/47.5mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数 C max 、AUC 0-t 、AUC 0-∞ ,评价两制剂的人体生物等效性。
采用单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉试验设计方法进行琥珀酸美托洛尔缓释片BE试验
研究广西厚德大健康产业股份有限公司生产的琥珀酸美托洛尔缓释片是否与阿斯利康制药有限公司生产的琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克,Betaloc ZOK®)生物等效。
采用单剂量口服、随机、开放、双周期交叉试验设计方法进行琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验
研究受试者分别在空腹和餐后状态下单次口服广西厚德大健康产业股份有限公司(原广西博科药业有限公司)生产的琥珀酸美托洛尔缓释片(47.5mg)与阿斯利康制药有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片(贝他乐克ZOK?)的相关药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
100 项与 广西博科药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 广西博科药业有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 广西博科药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 广西博科药业有限公司 相关的转化医学