Fujian Dawnrays Pharmaceutical Co. Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.24-11.30） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布瑞哌唑口溶膜 浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500145 布瑞哌唑口溶膜 浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500144 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHS2500143 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHS2500142 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501314 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501313 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501312 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501311 RG002C0106注射液 北京炫景瑞医药科技有限公司 1 CXHL2501310 注射用SJ001 上海施江生物科技有限公司 1 CXHL2501309 BEBT-701注射液 广州必贝特医药股份有限公司 1 CXHL2501308 UBT251注射液 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 1 CXHL2501306 HS-10390片 常州恒邦药业有限公司 1 CXHL2501305 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501300 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501299 TJ0113胶囊 杭州天玑济世生物科技有限公司 1 CXHL2501298 177Lu-NYM032注射液 无锡诺宇医药科技有限公司 1 CXHL2501297 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501304 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501303 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501302 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501301 ZB-002片 贵州医科大学 1 CXHL2501295 ZB-002片 贵州医科大学 1 CXHL2501294 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501290 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501291 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501292 VC005片 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2501293 DP22001口服乳 中国科学院上海药物研究所 2.2 CXHL2501307 SBK014干混悬剂 成都施贝康生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501296 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501027 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501026 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501025 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501024 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501023 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501022 人自体多克隆调节性T细胞注射液 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 1 CXSL2501020 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501019 HL08 华兰生物工程股份有限公司 1 CXSL2501018 HL08 华兰生物工程股份有限公司 1 CXSL2501017 DR10624注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2501013 ESG206注射液 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2501011 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501006 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501007 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501010 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501009 GKL-006注射液 北京基因启明生物科技有限公司 1 CXSL2501002 注射用ASKG915 江苏奥赛康生物医药有限公司 1 CXSL2501005 R01注射液 杭州纽安津生物科技有限公司 1 CXSL2501000 EP-0210单抗注射液 成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2501001 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1 CXSL2501028 KS2308微针贴剂 乐普药业股份有限公司 2.1 CXSL2501015 KS2308微针贴剂 乐普药业股份有限公司 2.1 CXSL2501014 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501016 重组人血小板生成素注射液 沈阳三生制药有限责任公司 2.2 CXSL2501003 重组人血小板生成素注射液 沈阳三生制药有限责任公司 2.2 CXSL2501004 注射用重组A型肉毒毒素 河北封章生物科技有限公司 2.4 CXSL2501012 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乙酰半胱氨酸片 浙江皓格药业有限公司 3 CYHS2504115 盐酸左西替利嗪口服溶液 重庆和平制药有限公司 3 CYHS2504113 盐酸左西替利嗪口服溶液 重庆和平制药有限公司 3 CYHS2504112 盐酸溴己新片 四川依科制药有限公司 3 CYHS2504110 复方聚乙二醇电解质散(II) 重庆仁泽医药科技有限公司 3 CYHS2504109 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 浙江国镜药业有限公司 3 CYHS2504108 阿法骨化醇口服溶液 南京海融医药科技股份有限公司 3 CYHS2504089 乳酸钠林格冲洗液 安徽丰原药业股份有限公司 3 CYHS2504088 磷苯妥英钠注射用浓溶液 舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2504084 磷苯妥英钠注射用浓溶液 舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2504083 环磷酰胺胶囊 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2504092 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2504091 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2504090 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2504070 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2504069 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2504068 秋水仙碱片 黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2504054 格隆溴铵新斯的明注射液 上药东英(江苏)药业有限公司 3 CYHS2504051 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2504056 盐酸去氧肾上腺素注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2504063 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504045 叶酸片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504044 叶酸片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504043 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2504116 克立硼罗软膏 北京京丰制药(河北)有限公司 4 CYHS2504114 枸橼酸氢钾钠颗粒 沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2504111 钆布醇注射液 上海司太立制药有限公司 4 CYHS2504103 罗沙司他胶囊 天方药业有限公司 4 CYHS2504096 罗沙司他胶囊 天方药业有限公司 4 CYHS2504095 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 湖北远大永晟药业有限公司 4 CYHS2504107 氨甲环酸片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504106 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 四川宏明博思药业有限公司 4 CYHS2504105 克立硼罗软膏 药大制药有限公司 4 CYHS2504104 盐酸莫西沙星片 江西鸿烁制药有限责任公司 4 CYHS2504102 瑞维那新吸入溶液 武汉人福利康药业有限公司 4 CYHS2504101 左炔诺孕酮片 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2504100 左炔诺孕酮片 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2504099 沙格列汀二甲双胍缓释片 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2504098 沙格列汀二甲双胍缓释片 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2504097 二甲硅油乳剂 南京拜仁药业有限公司 4 CYHS2504094 吸入用布地奈德混悬液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504093 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2504087 卡左双多巴缓释片 重庆华邦制药有限公司 4 CYHS2504086 佩玛贝特片 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2504085 氨甲环酸注射液 成都华宇制药有限公司 4 CYHS2504082 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2504080 棕榈酸帕利哌酮注射液 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2504079 棕榈酸帕利哌酮注射液 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2504078 棕榈酸帕利哌酮注射液 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2504077 氧(气态) 安康市利平制氧有限公司 4 CYHS2504076 他克莫司软膏 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504075 他克莫司软膏 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504074 洛索洛芬钠凝胶贴膏 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2504071 利那洛肽胶囊 陕西汉唐制药有限公司 4 CYHS2504067 阿昔莫司胶囊 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2504081 恩格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504073 恩格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504072 屈螺酮炔雌醇片(II) 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504052 盐酸莫西沙星滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2504061 磷酸芦可替尼片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2504053 阿帕他胺片 山东新鲁医药科技有限公司 4 CYHS2504064 布地奈德肠溶胶囊 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2504066 达格列净二甲双胍缓释片(I) 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2504057 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2504058 二甲双胍维格列汀片(II) 济南明鑫制药股份有限公司 4 CYHS2504055 洛索洛芬钠贴剂 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2504059 洛索洛芬钠贴剂 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2504060 阿哌沙班片 深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2504062 注射用厄他培南钠 众邦致康(宁夏)生物医药科技有限公司 4 CYHS2504065 瑞格列奈片 四川省旭晖制药有限公司 4 CYHS2504050 沙库巴曲缬沙坦钠片 北京恒生药业有限公司 4 CYHS2504049 芦曲泊帕片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504048 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2504047 盐酸屈他维林注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2504046 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2504042 痘苗病毒致炎兔皮提取物片 威世药业(如皋)有限公司 3.4 CXSS2500126 氟比洛芬贴剂 陕西盘龙药业集团股份有限公司 3 CYHL2500209 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500208 非那雄胺喷雾剂 福元药业有限公司 4 CYHL2500207 人凝血因子IX 华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.4 CXSL2501008 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 骨化二醇缓释硬胶囊 Eirgen Pharma Ltd. 5.1 JXHS2500134 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500147 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500146 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500145 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500144 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500143 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500142 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500141 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500140 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500139 JNJ-88545223片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500367 JNJ-88545223片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500366 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500370 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500369 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500368 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500365 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500364 E6742 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500363 注射用AZD1163 AstraZeneca AB 1 JXSL2500231 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500230 HMBD-001 Hummingbird Bioscience Pte Ltd. 1 JXSL2500228 Lesigercept注射液 Yuhan Corporation 1 JXSL2500229 PIT565 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500226 注射用Abelacimab Novartis Pharma AG 1 JXSL2500227 注射用IPN10200 Ipsen Innovation 1 JXSL2500225 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 金忆颗粒 杭州金思维医药科技有限公司 1.1 CXZL2500122 清瘟止咳颗粒 江西保中制药有限公司 1.1 CXZL2500119 美蠊复新液 四川好医生攀西药业有限责任公司 1.2 CXZL2500120 美蠊复新液 四川好医生攀西药业有限责任公司 1.2 CXZL2500121 女珍颗粒 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500118 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

精彩内容 第十一批国采将于10月21日开标，6个心脑血管系统药物在列，11亿大品种领跑。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药市场承压，2023年至今已“三连跌”。在2025年上半年TOP20集团中，信立泰、扬子江、新和成首次登榜；销售额TOP20品牌中原研药霸榜，“一哥”易主，独家品种大涨128.6%；销售量TOP20品牌中国采中标品种霸榜，京新药业、南京正大天晴等有多个品牌上榜。 市场3连跌！信立泰、扬子江首次登榜 近年来，随着国家集采及省级集采的持续推进，心脑血管系统化药在医疗机构的市场格局发生着巨大变化。 米内网数据显示，2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心脑血管系统化药销售规模跌破千亿后，2025年上半年以约8%的幅度继续下跌，2023年至今已“三连跌”，且下跌幅度呈逐年递增态势。 近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗亚类看，心脑血管系统化药以高血压用药为主，2025年上半年占比超过50%；心脏病治疗用药以约18%的占比紧接其后，销售额同比下滑接近23%；血脂调节剂有“回暖”迹象，以约18%的占比排位第三；排位第四的脑血管治疗用药“承压”，销售额同比下滑超过30%。 在已落地执行的九批十轮化药集采中，共有63个心脑血管系统药物（不含落标品种）被纳入，其中高血压用药首当其冲，占比超过58%。 随着国家集采的常态化推进，已纳入国采的心脑血管系统化药销售额下滑明显，由2019年超810亿元下滑至2024年的约540亿元，预计2025年或跌破500亿元，占比上基本与非国采品种“平分秋色”。 近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药国采品种与非国采品种销售额占比 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在一级集团TOP20中，晖致、诺华、阿斯利康稳居前三，2025年上半年销售额分别超过35亿元、31亿元、18亿元；与2024年相比，浙江海正药业、欧加农制药均提升7个位次，正大制药提升4个位次，信立泰、扬子江药业、新和成首次登榜。 2025H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20集团 注：标红为销售额增速达两位数 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2025年上半年，信立泰、扬子江药业、新和成分别有6个、19个、18个心脑血管系统化药在销。其中，信立泰的国产1类创新药阿利沙坦酯片销售额超过5亿元，同比增长超过17%；扬子江药业的苯磺酸左氨氯地平片、氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)销售额均超过2亿元，注射用尼可地尔、盐酸法舒地尔注射液、奥美沙坦酯氨氯地平片等同比增长均超300%；新和成的奥美沙坦酯片、替米沙坦片、依折麦布片均销售过亿，奥美沙坦酯氢氯噻嗪片同比增长超300%等。 “一哥”易主！独家品种大涨128.6% 从销售额排名看，2025年上半年心脑血管系统化药TOP20品牌中，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片、晖致的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片依次位列前三，销售额均超过10亿元，其中诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片首次“称王”；拜耳的硝苯地平控释片、晖致的苯磺酸氨氯地平片位列第四、第五，销售额均超过9亿元。 2025H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售额TOP20品牌 注：标*为增速低于5% 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 20个品牌中有13个为进口品牌，其中有12个为原研药（含原研地产化），7个已被纳入国家集采；国产品牌中，4个为国采品种，1个为国产1类新药等；从企业层面上看，诺华、晖致、阿斯利康、拜耳均有2个品种上榜，悦康药业、信立泰、南京正大天晴、齐鲁制药等国内企业亦有品种上榜。 13个品牌销售额实现正增长，其中有7个涨逾10%，拜耳的独家品种非奈利酮片暴涨128.63%、辉瑞的甲磺酸多沙唑嗪缓释片大涨23.88%；受第十批国采执行影响，远大医药(中国)的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液分别大跌56.15%、39.77%。 从销售量排名看，2025年上半年心脑血管系统化药TOP20品牌中，齐鲁制药及乐普制药的阿托伐他汀钙片、浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平片依次位列前三，销售量均超过10亿片；浙江华海药业的厄贝沙坦片以超9亿片的销售量排位第四，卫材的甲磺酸倍他司汀片以超8亿片的销售量排位第五。 2025H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售量TOP20品牌 注：标*为增速低于5% 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 国采中标品种霸榜，20个品牌中有15个为国采中标品种，4个为进口原研药（2个未纳入国采），1个为非国采国产品种；从企业层面上看，浙江京新药业、南京正大天晴制药、东瑞制药均有2个品种上榜。 从销售量增长情况看，8个品牌涨逾10%，其中重庆药友制药的苯磺酸氨氯地平片暴涨111.33%、福建东瑞制药的阿托伐他汀钙片大涨42.08%、浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平片大涨31.84%等。 11亿明星药承压！6大品种迎战第十一批国采 截至9月19日，190个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。21个品种遭“哄抢”，过评企业数达20家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片以64家企业领跑，己酮可可碱注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸乌拉地尔注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、瑞舒伐他汀钙片、注射用尼可地尔、阿托伐他汀钙片、盐酸多巴酚丁胺注射液均达30家以上。 从企业过评情况看，上海医药、石家庄四药、华海药业、福元医药、远大健康、倍特药业、复星医药、华润医药、鲁南制药等药企（以集团计）已过评品种数均达20个及以上，其中上海医药以35个品种领跑，石家庄四药以31个品种紧接其后。 近日，第十一批国采标书正式出炉，将于10月21日开标。6个为心脑血管系统药物在列，包括3个心脏病治疗用药、1个血脂调节剂、1个高血压用药、1个脑血管治疗用药。 纳入第十一批国采的心脑血管疾病药物 来源：米内网综合数据库 从市场规模看，6个药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过36亿元，其中普伐他汀口服常释剂型以超11亿元领跑，尼可地尔口服常释剂型、贝尼地平口服常释剂型销售额均超过7亿元。 从竞争情况看，5个品种符合申报资格企业数超过10家，其中尼可地尔口服常释剂型、去氧肾上腺素注射剂（1ml:10mg）、贝尼地平口服常释剂型均达15家及以上。 从过评企业看，石家庄四药以4个过评品种领跑，北京福元医药以3个过评品种紧接其后，百诚医药、倍特药业、成都瑞尔医药、浙江诺得药业、远大健康等8家企业均有2个过评品种在列。 此外，4个心脑血管系统药物满足充分竞争条件但未纳入第十一批国采，其中有2个因各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元而被排除；1个因存在专利侵权高风险而被排除，1个品种因“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局而被排除。 满足条件但未纳入第十一批国采的心脑血管系统药 注：销售额低于1亿元用*代替 4个药品中，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过38亿元，其中原研厂家主导市场，占比超过98%，该药目前符合申报资格企业数已达28家。 资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月19日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.11-8.17） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.3 CXHS2500095 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500094 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500093 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500092 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500859 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500858 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500855 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500854 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 TGRX-678片 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 1 CXHL2500850 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500849 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500848 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500847 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500846 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500845 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500844 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500843 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500835 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500834 XZ022 山东新时代药业有限公司 2.2 CXHL2500860 紫杉醇软胶囊 美济生物医药(广州)有限公司 2.2 CXHL2500839 HWH217片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500857 HWH217片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500856 注射用戈舍瑞林微球 山东绿叶制药有限公司 2.4 CXHL2500851 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500840 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500842 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500841 结合雌激素乳膏 新疆新姿源生物制药有限责任公司 2.4 CXHL2500833 吡非尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2500836 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500838 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500837 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 北京华诺泰生物医药科技有限公司 1.2 CXSL2500691 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500704 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500709 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500708 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500707 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500706 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500699 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500698 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500697 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500696 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500695 GenSci098注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500703 Cizutamig注射液 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2500702 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 VBC101 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500700 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500694 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500690 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸卡替洛尔滴眼液 成都地奥九泓制药厂 3 CYHS2503016 洛索洛芬钠颗粒 辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2503013 联苯苄唑溶液 中山万汉制药有限公司 3 CYHS2503009 盐酸多巴酚丁胺注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503006 联苯苄唑溶液 杭州上禾健康科技有限公司 3 CYHS2503005 盐酸西替利嗪口服溶液 海南万玮制药有限公司 3 CYHS2503004 布比卡因脂质体注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503003 布比卡因脂质体注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503002 氨磺必利口服溶液 河北义海医药科技有限公司 3 CYHS2503000 枸橼酸西地那非口溶膜 杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2502996 JP-1366片 丽珠医药集团股份有限公司 3 CYHS2502991 聚乙二醇4000散 西安安健药业有限公司 3 CYHS2502988 普瑞巴林口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502986 普瑞巴林口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502983 叶酸片 成都通德药业有限公司 3 CYHS2502973 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2502972 盐酸多西环素片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502969 盐酸多西环素片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502968 瑞舒伐他汀钙口崩片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502966 瑞舒伐他汀钙口崩片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502965 注射用硫酸多黏菌素B 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2502963 叶酸片 建昌帮药业有限公司 3 CYHS2502979 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2502957 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502955 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502954 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502953 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502952 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502951 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502950 复方磷酸盐颗粒 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502947 草酸艾司西酞普兰口服溶液 浙江领创优品药业有限公司 3 CYHS2502944 维生素B12注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502943 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502930 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502929 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502928 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 帕拉米韦注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2502916 色甘酸钠滴眼液 苏州乐珠制药有限公司 3 CYHS2502936 帕拉米韦氯化钠注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503015 帕拉米韦氯化钠注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503014 注射用磷酸特地唑胺 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2503008 阿达帕林凝胶 东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2503007 盐酸曲唑酮缓释片 合肥力成药业有限公司 4 CYHS2503001 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2502999 阿法骨化醇滴剂 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2502998 聚乙烯醇滴眼液 北京汇恩兰德制药有限公司 4 CYHS2502981 氧(液态) 准格尔旗鼎承气体有限责任公司 4 CYHS2502980 蒙脱石混悬液 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502997 左氧氟沙星氯化钠注射液 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2502995 洛索洛芬钠贴剂 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502994 洛索洛芬钠贴剂 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502993 骨化三醇软胶囊 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502992 聚乙二醇4000散 西安安健药业有限公司 4 CYHS2502990 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2502989 氟轻松玻璃体内植入剂 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2502987 乳果糖口服溶液 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502985 乳果糖口服溶液 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502984 乳果糖口服溶液 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502982 磷酸芦可替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503012 磷酸芦可替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503010 磷酸芦可替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503011 甲磺酸沙非胺片 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2502946 碘佛醇注射液 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2502971 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2502970 伏立康唑干混悬剂 河北嵘霖制药有限公司 4 CYHS2502967 泊那替尼片 成都硕德药业有限公司 4 CYHS2502964 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502978 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502977 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502976 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502975 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502974 甲磺酸沙非胺片 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2502945 塞来昔布胶囊 吉林亚泰永安堂药业有限公司 4 CYHS2502959 塞来昔布胶囊 吉林亚泰永安堂药业有限公司 4 CYHS2502958 达格列净片 青岛百洋制药有限公司 4 CYHS2502956 美阿沙坦钾片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2502949 美阿沙坦钾片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2502948 卡铂注射液 南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2502942 替普瑞酮胶囊 广东迈德珐医药科技有限公司 4 CYHS2502941 巴瑞替尼片 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Lilly and Company 1 JXHL2500215 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500214 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500213 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2500217 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500212 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500211 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500154 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500153 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500152 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500151 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500150 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD (HK) LIMITED 1 JXSL2500149 MEDI5752 AstraZeneca AB 1 JXSL2500148 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500146 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500145 注射用SAR446523 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500144 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2500155 DS-1062a AstraZeneca AB 2.2 JXSL2500147 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿胆青双解颗粒 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500065 苏黄止咳胶囊 杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。