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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评价 FM888 胶囊治疗带状疱疹后神经痛患者安全性有效性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 IIa期临床研究
主要目的:
评估在带状疱疹后神经痛(PHN)患者中FM888胶囊的安全性、耐受性。
FM888胶囊治疗PHN患者有效性的概念性验证。
次要目的:
评估经FM888胶囊治疗PHN患者对其睡眠、临床总体印象的影响。
了解FM888胶囊在PHN患者中的药代动力学特征。
评估口服FM888胶囊在中国健康成年受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物对药代动力学影响的I期临床研究
主要目的 评估健康成人空腹单次和多次口服FM888胶囊后的安全性、耐受性。
次要目的 评估健康成人空腹单次和多次口服FM888胶囊后的药代动力学特征。 评估食物对健康成人口服FM888胶囊后的药代动力学特征的影响。 健康成人空腹单次口服FM888胶囊600mg后的代谢产物分析及鉴定。
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