主要目的:本研究考察健康男性受试者在空腹或餐后条件下,单次口服由成都锦华药业有限责任公司生产的他达拉非片(受试制剂,规格:20mg)或由Lilly del Caribe, Inc.生产的他达拉非片(参比制剂,商品名:Cialis®,规格:20mg)的药动学特征,比较其相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性,为受试制剂的注册申请提供依据。
次要研究目的
观察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂他达拉非片(规格:20mg)或参比制剂他达拉非片(商品名:Cialis ®,规格:20mg)在中国健康男性受试者中的安全性。
随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉对照设计,评价空腹状态下单次口服受试制剂利福平胶囊与参比制剂利福平胶囊(商品名:RIFADIN)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
观察健康受试者空腹状态下单剂量口服受试制剂利福平胶囊(0.15g,成都锦华药业有限责任公司生产)后血药浓度的经时过程,估算相应的药代动力学参数;并以利福平胶囊(0.15g,Sanofi-Aventis US LLC持证,商品名:RIFADIN)为参比制剂,进行生物等效性正式试验,为该药一致性评价申报和临床应用提供参考依据。
单中心、随机、开放双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服盐酸乙胺丁醇片的人体生物等效性预试验
主要目的:
以Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.公司生产的盐酸乙胺丁醇片(商品名:Ebutol®,规格:0.25g)为参比制剂,以成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸乙胺丁醇片(规格:0.25g)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验设计评价两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。
次要目的:
评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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0 项与 红云制药集团股份有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki
数据显示,呼吸系统中成药在2024年Q1-Q3中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过200亿元,同比增长8.01%。
9个独家产品“霸屏”TOP20,20亿感冒药领跑,扬子江、太极上榜。今年以来,呼吸系统中成药已有3个获批上市,4个报产在审,11个1类新药获批临床。
01
冬季流感中医药防治方案发布
连花清瘟胶囊、感冒清热颗粒等在列
冬季是呼吸道疾病的高发期,近日,北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》,包括成人和儿童流感治疗方案等,多个呼吸系统中成药在列。
此外,该方案明确强化对中成药、院内制剂、中药汤剂的使用指导,加强就诊患者宣传引导,科学选择中药汤剂、中药配方颗粒等多种中药剂型,鼓励西药、中成药、院内制剂中药汤剂可转换、可替代使用,并做好相关中成药、中药饮片储备调配。
成人流感治疗方案的中成药治疗,分为按中医证候选用和按临床症状选用,涉及连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、柴石退热颗粒等多个独家产品。
成人流感治疗方案(中成药治疗)
儿童流感治疗方案的中成药治疗,分为风热袭表证、表寒里热证、痰热壅肺证、高热惊厥,涉及小儿豉翘清热颗粒、金莲清热泡腾片、肺热咳喘口服液等多个独家产品。
儿童流感治疗方案(中成药治疗)
02
9个独家产品“霸屏”TOP20
20亿感冒药领跑,扬子江、太极上榜
数据显示,呼吸系统中成药在2024年Q1-Q3中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过200亿元,同比增长8.01%,止咳祛痰平喘用药的市场份额最大,散剂/颗粒剂是TOP1剂型。
从集团TOP20格局来看,华润三九、广药集团、太极集团、扬子江药业、京都念慈菴总厂位居前五;从增速来看,红云制药最快,葫芦娃药业、华润三九、广药集团、扬子江药业、贵州百灵、康恩贝均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端呼吸系统中成药产品TOP20(单位:亿元)
注:不足5亿元以*表示
从治疗亚类来看,Top20产品中感冒用药和止咳祛痰平喘用药各有7个,清热解毒用药有6个。
其中,感冒灵颗粒以超20亿元领跑,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏紧跟其后,小柴胡颗粒、蒲地蓝消炎片、急支糖浆等销售额均超过5亿元,板蓝根颗粒竞争最为激烈,在销企业数达254家。
7个产品有双位数增速,感冒清热颗粒、苏黄止咳胶囊、感冒灵颗粒位居前三,分别同比增长32.97%、31.16%、28.04%;复方鱼腥草合剂是新上榜产品。
9个为独家产品,分别是京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈菴总厂)、急支糖浆(太极集团)、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊(扬子江药业)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、铁皮枫斗颗粒(浙江天皇药业)、连花清瘟胶囊(以岭药业)、补肺丸(丽彩甘肃西峰制药)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端呼吸系统中成药品牌TOP20(单位:亿元)
注:不足5亿元以*表示
品牌TOP20中,华润三九医药的感冒灵颗粒和京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏均是超10亿元品牌。
从增速来看,华润三九医药的感冒灵颗粒、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、浙江康恩贝中药的复方鱼腥草合剂、天士力医药集团的穿心莲内酯滴丸、真奥金银花药业和金银花口服液等8个品牌有双位数增速,其中,白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏是增速最快的品牌,同比增长近40%。
感冒灵颗粒在2024年Q1-Q3中国零售药店终端超过20亿元销售规模,同比增长超过20%,华润三九医药的市场份额最大。不久前,有投资者问及华润三九在今年三季度感冒品类发展情况以及对四季度销售的展望,华润三九表示,感冒呼吸类是公司核心品类,秋冬进入旺季,目前来看,2024年四季度和今年一季度的备货和营销活动均已安排,整体有信心完成好全年任务计划。
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏是京都念慈菴总厂的独家产品,该产品近年在中国零售药店终端市场规模稳步攀升,2024年Q1-Q3销售额超过12亿元,是止咳祛痰平喘用药TOP1产品。其中,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店增速快于城市实体药店,2022年-2024年Q1-Q3分别同比增长198.11%、12.16%、6.74%。
注:资料来源米内网数据库、公司公告等;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。
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精彩内容
近日,北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》的通知,连花清瘟胶囊、感冒清热颗粒等多个呼吸系统中成药在列。米内网数据显示,呼吸系统中成药在2024年Q1-Q3中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过200亿元,同比增长8.01%。9个独家产品“霸屏”TOP20,20亿感冒药领跑,扬子江、太极上榜。今年以来,呼吸系统中成药已有3个获批上市,4个报产在审,11个1类新药获批临床。
冬季流感中医药防治方案,连花清瘟胶囊、感冒清热颗粒等在列
冬季是呼吸道疾病的高发期,近日,北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》的通知。该方案包括成人和儿童流感治疗方案等,多个呼吸系统中成药在列。此外,该方案明确强化对中成药、院内制剂、中药汤剂的使用指导,加强就诊患者宣传引导,科学选择中药汤剂、中药配方颗粒等多种中药剂型,鼓励西药、中成药、院内制剂中药汤剂可转换、可替代使用,并做好相关中成药、中药饮片储备调配。成人流感治疗方案(中成药治疗)成人流感治疗方案的中成药治疗,分为按中医证候选用和按临床症状选用,涉及连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、柴石退热颗粒等多个独家产品。
儿童流感治疗方案(中成药治疗)
儿童流感治疗方案的中成药治疗,分为风热袭表证、表寒里热证、痰热壅肺证、高热惊厥,涉及小儿豉翘清热颗粒、金莲清热泡腾片、肺热咳喘口服液等多个独家产品。
9个独家产品“霸屏”TOP20!20亿感冒药领跑,扬子江、太极上榜
米内网数据显示,呼吸系统中成药在2024年Q1-Q3中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过200亿元,同比增长8.01%,止咳祛痰平喘用药的市场份额最大,散剂/颗粒剂是TOP1剂型。
从集团TOP20格局来看,华润三九、广药集团、太极集团、扬子江药业、京都念慈菴总厂位居前五,从增速来看,红云制药最快,葫芦娃药业、华润三九、广药集团、扬子江药业、贵州百灵、康恩贝均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端呼吸系统中成药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:不足5亿元以*表示
产品TOP20中,感冒灵颗粒以超20亿元领跑,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏紧跟其后,小柴胡颗粒、蒲地蓝消炎片、急支糖浆等销售额均超过5亿元,板蓝根颗粒竞争最为激烈,在销企业数达254家。从治疗亚类来看,感冒用药和止咳祛痰平喘用药各有7个,清热解毒用药有6个。
7个产品有双位数增速,感冒清热颗粒、苏黄止咳胶囊、感冒灵颗粒位居前三,分别同比增长32.97%、31.16%、28.04%;复方鱼腥草合剂是新上榜产品。
9个为独家产品,分别是京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈菴总厂)、急支糖浆(太极集团)、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊(扬子江药业)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、铁皮枫斗颗粒(浙江天皇药业)、连花清瘟胶囊(以岭药业)、补肺丸(丽彩甘肃西峰制药)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端呼吸系统中成药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:不足5亿元以*表示
品牌TOP20中,华润三九医药的感冒灵颗粒和京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏均是超10亿元品牌。
从增速来看,华润三九医药的感冒灵颗粒、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、浙江康恩贝中药的复方鱼腥草合剂、天士力医药集团的穿心莲内酯滴丸、真奥金银花药业和金银花口服液等8个品牌有双位数增速,其中,白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏是增速最快的品牌,同比增长近40%。
感冒灵颗粒具有解热镇痛的作用,用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。该产品在2024年Q1-Q3中国零售药店终端超过20亿元销售规模,同比增长超过20%,华润三九医药的市场份额最大。不久前,有投资者问及华润三九在今年三季度感冒品类发展情况以及对四季度销售的展望,华润三九表示,感冒呼吸类是公司核心品类,秋冬进入旺季,目前来看,今年四季度和明年一季度的备货和营销活动均已安排,整体有信心完成好全年任务计划。
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏是京都念慈菴总厂的独家产品,用于肺燥咳嗽,痰黄而黏,胸闷,咽喉疼痛或痒,声音嘶哑。该产品近年在中国零售药店终端市场规模稳步攀升,2024年Q1-Q3销售额超过12亿元,是止咳祛痰平喘用药TOP1产品。其中,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店增速快于城市实体药店,2022年-2024年Q1-Q3分别同比增长198.11%、12.16%、6.74%。
新药蜂拥而至,以岭、宏济堂……火热来袭
来源:米内网一键检索
不久前,CDE官网显示,河北万岁药业的枇杷清肺颗粒以新药3.1类报产在审,该产品处方来源于清·吴谦等《医宗金鉴》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,功能主治为清肺经热,用于肺风酒刺,症见面鼻疙瘩,红赤肿痛,破出粉汁或结屑等。
今年以来,呼吸系统中成药已有仲景宛西制药的枇杷清肺颗粒、江苏康缘药业的温阳解毒颗粒、卓和药业集团的九味止咳口服液获批上市;4个产品报产在审,均是止咳祛痰平喘用药,包括广州悦康生物制药的1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒。
来源:米内网一键检索
近日,以岭药业发布公告,其全资子公司北京以岭药业的中药新药1.1类连花御屏颗粒获批临床,同意开展用于普通感冒气虚证的临床试验。该产品是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中药创新药。
今年以来呼吸系统中成药1类新药获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库呼吸系统中成药在今年已有11个1类新药获批临床,包括盈科瑞(天津)创新医药研究的感咳颗粒、苏州中药研究所的百苓止咳颗粒、江苏康缘药业的羌芩颗粒、山东宏济堂制药集团的六金清瘟颗粒等。从治疗亚类来看,感冒用药最多,有7个。
资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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142个中成药销售过亿。
01
142个中成药品牌合揽超440亿
华润三九强势“封王”
据统计,2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的中成药品牌有142个(同一产品名涉及同一集团多家生产企业的,暂不合并统计,下同),涉及13个大类(34个亚类)。
从亚类来看,止咳祛痰平喘用药、感冒用药各有15个过亿品牌并列第一,清热解毒用药、脑血管疾病用药、壮腰健肾药分别占13个、11个、10个。
表1:2024年Q1-Q3销售额在4亿元以上的中成药品牌2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端,142个销售额超过1亿元的中成药品牌合揽超过440亿市场,超10亿品牌有6个。
02
最高涨幅371%
特一、羚锐、太极……61个品牌爆发
2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的中成药品牌中61个品牌有正增长,最高涨幅达371.23%,而增长率在10%以下的品牌占了26个,两极分化依然严重。
表2:2024年Q1-Q3部分销售额过亿且增长率在10%以上的中成药品牌
03
最新TOP13集团出炉
扬子江、天士力、桂林三金畅销产品霸屏
2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端,142个销售额超过1亿元的中成药品牌归属70多个集团,华润三九手握11个过亿品牌遥遥领先,广药集团以9个过亿品牌排在TOP2,云南白药过亿品牌有6个,北京同仁堂股份、以岭药业各有5个过亿品牌。
表3:2024年Q1-Q3过亿品牌数量≥3个的集团华润三九11个过亿品牌合揽超过37亿元,领军地位明显。华润三九医药的感冒灵颗粒2024年Q1-Q3销售额超过17亿元,增长率为24.28%。还有7个过亿品牌呈现正增长。
云南白药6个过亿品牌合揽超过20亿元,最畅销的是云南白药集团的云南白药气雾剂,2024年Q1-Q3销售额超过7.5亿元,增长率为14.72%,还有5个过亿品牌呈现正增长。
太极集团3个过亿品牌合揽超过23亿元,最畅销的是太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液,2024年Q1-Q3销售额超过14.7亿元,此外,太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)增长了17.32%。
扬子江药业3个过亿品牌合揽超过16亿元。
天士力3个过亿品牌合揽超过8亿元,最畅销的是集团的复方丹参滴丸,2024年Q1-Q3销售额超过4.4亿元,此外,集团的穿心莲内酯滴丸增长了16.82%。
桂林三金集团3个过亿品牌合揽超过6亿元,最畅销的是集团的桂林西瓜霜,2024年Q1-Q3销售额超过2.4亿元,此外,集团的西瓜霜润喉片增长了7.95%。
“大黑马”红云制药3个过亿品牌销售飞涨,成绩喜人,红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊增长了34.36%,红云制药(昆明)的清肺抑火胶囊增长了43.14%、红云制药(贵州)的益肺止咳胶囊增长了63.99%。
资料来源:米内网数据库等
END
内容沟通:郑瑶(13810174402)
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100 项与 红云制药集团股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 红云制药集团股份有限公司 相关的转化医学