Chengdu Jinhua Pharmaceutical Co Ltd.

主要目的：本研究考察健康男性受试者在空腹或餐后条件下，单次口服由成都锦华药业有限责任公司生产的他达拉非片（受试制剂，规格：20mg）或由Lilly del Caribe, Inc.生产的他达拉非片（参比制剂，商品名：Cialis®，规格：20mg）的药动学特征，比较其相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的注册申请提供依据。 次要研究目的 观察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂他达拉非片（规格：20mg）或参比制剂他达拉非片（商品名：Cialis ®，规格：20mg）在中国健康男性受试者中的安全性。

观察健康受试者空腹状态下单剂量口服受试制剂利福平胶囊（0.15g，成都锦华药业有限责任公司生产）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以利福平胶囊（0.15g，Sanofi-Aventis US LLC持证，商品名：RIFADIN）为参比制剂，进行生物等效性正式试验，为该药一致性评价申报和临床应用提供参考依据。

主要目的： 以Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.公司生产的盐酸乙胺丁醇片(商品名：Ebutol®，规格：0.25g)为参比制剂，以成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸乙胺丁醇片(规格：0.25g)为受试制剂，通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验设计评价两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。 次要目的： 评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。