Chinese Institute for Brain Research

北京市医保局等10个部门最近联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（以下简称“《措施》”）。这已经是北京连续第三年针对创新医药发布新政。 在大家都以为政策红利已经释放得差不多的时候，北京继续加码：不仅要钱给钱，要地给地，这次干脆把“国际舞台”的入场券也塞到了企业手里。 特别是对细胞与基因治疗（CGT）的从业者来说，这一波，绝对是泼天的富贵。CGT企业如何才能抓住这个难得的出海机会呢？ 不是撒胡椒面，这是精准“投喂” 先说背景。2025年，北京的医药健康产业规模已经跨过了1.13万亿元的大关。体量这么大，同比增长6.5%，靠的是什么？是转型。 前两年政策主要在“清障”和“提速”，比如加快审批、让国家医保谈判药品快速进医院。但到了2026年，北京的思路变了：从“陪着跑”变成了“带着飞”。 特别是在《措施》第一条，白纸黑字写得清清楚楚：“支持开展国际多中心临床试验不少于120项。” 这对CGT企业意味着什么？意味着北京在很认真地说：别窝里斗了，有本事去赚美元、欧元，去制定全球规则。 拆解“120项”红利：不仅是做试验，更是拿“全球护照” 很多不懂行的人觉得，做国际多中心不就是多找几个国外医院招募病人吗？大错特错。 对于细胞与基因治疗这种“量身定做”的药物，这120个名额，其实是打通了“产学研医”的任督二脉。  1 申报流程：从“马拉松”变“接力赛” 以前在国内做完I期，再去FDA报IND，流程繁琐得像是在两个完全不同的世界。 但这次《措施》里提到，北京要“培养一批具有国际影响力的、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人”。 这是什么？这是帮企业培养“国际买手”。 更关键的是，依托于“国家临床医学研究中心”，北京正在建立临床研究能力培训基地。这意味着，你的CGT产品在国内做I期的时候，就能按照国际标准设计III期方案。 一旦国内数据出来，直接提交给欧美监管机构。这种“数据互认”的隐形红利，比给几百万补贴更值钱。 2资金支持：百亿耐心资本，陪你“熬”过成长期 细胞治疗烧钱是出了名的。因此，《措施》第二十六条就明确提出：2026年，市级政府投资基金联合中央和区级基金，实现投资额度超100亿元。 而且不是广撒网，而是精准滴灌。在中关村的生命科学园、海淀的这些CGT聚集区，官方正在推动设立“创新药械研发贷”和“医药科创保险”。 简单说，就是银行敢贷，保险敢赔。你要是搞CAR-T或者基因编辑的，这种“金融+产业”的闭环，能让你现金流的安全垫厚不少。  3 国际合作机制：想出海？政府帮你“组局” 以前企业出海是“单打独斗”，现在变成了“航母编队”。 《措施》第十六条明确：“鼓励龙头企业牵头组建出海合作联盟、国际合作伙伴联合体。” 这意味着什么？意味着大厂带小厂，通过“国际认证”和“海外并购”，抱团取暖。 举个例子，如果你是做罕见病基因治疗的，自己没实力在欧美建销售团队。没关系，北京正在打造“跨国药企合作平台”。甚至在中关村论坛、服贸会这些国家级平台上，都会专门给你设对接专场。 北京优势：原始创新+临床资源，细胞治疗的“超级试验场” 为什么北京能扛起120项国际多中心临床试验的大旗？因为它手握两大核心优势，是CGT企业开展全球临床试验的理想之地。  1 原始创新实力：全国第一的研发“发动机” 科研平台密集：拥有昌平实验室、北京脑科学与类脑研究所等国家级战略科技力量，在基因编辑、病毒载体等CGT核心技术领域专利数量位居全国前列。 创新成果爆发：全球同步临床试验开展215项，居全国首位。 人才储备充足：聚集了众多CGT领域高端人才，PI团队国际影响力持续提升。  2 临床资源优势：全球顶尖的“人体试验场” 顶级医院扎堆：协和、301等20+家三甲医院设有研究型病房，总床位超2000张，其中协和转化医学大设施专用病房近200张，年受试者接待能力达3000+。 疾病资源丰富：肿瘤、自身免疫病等高发，患者基数大，罕见病病例数位居全国前列，为CGT临床试验提供充足样本。 质量体系完善：已建立与国际接轨的临床研究质控体系，已有机构通过FDA、EMA现场核查，试验数据全球认可。 企业机会：如何借政策东风，加速全球布局？ 光有政策红利不够，企业得会借势。这份四步行动操作，帮你把政策优势转化为市场胜势：  第一步 抢滩国际多中心临床试验名额，锁定核心适应症 优先选择：肿瘤、遗传病、自身免疫病等北京高发且国际市场需求大的适应症，如CAR-T治疗淋巴瘤、基因治疗遗传性失明。 组队策略：联合3家以上北京临床机构+1家国际顶级医院，申报“国际多中心临床研究专项”。 时间节点：赶在首批名额释放时抢占先机，政策全年滚动支持但名额有限。 第二步 用好绿色通道，压缩临床周期 提前对接：在Pre-IND阶段就与北京药监局、临床机构沟通，获得前置指导，避免后期返工。 AI赋能：利用北京AI药物研发平台，优化试验设计，AI预测模型可缩短受试者招募时间30%。 伦理互认：通过北京-京津冀伦理审查互认联盟，一次性完成多中心伦理审批，可节省2-3个月。   第三步 联动国际资源，构建全球研发网络 合作模式：采用“北京牵头+全球参与”模式，利用北京临床数据加速海外审批。 资源对接：通过北京国际医药创新公园，对接国际CRO、SMO资源，或可降低海外运营成本20%-30%。 专利布局：同步申请PCT国际专利，北京知识产权局提供专项资助。  第四步 布局产业化，抢占全球市场 生产落地：选择北京经开区、昌平生命谷等产业集群，享受GMP车间建设补贴，最高可达建设成本的30%。 医保衔接：新获批CGT产品优先纳入北京医保“双通道”，加速临床应用，为全球定价提供参考。 国际注册：依托北京药监局国际交流平台，对接ICH成员国监管机构，加速产品全球注册进程。 细胞治疗的“北京时刻”，你准备好了吗？ 120项国际多中心临床试验，不是简单的数字目标，而是北京递给细胞治疗企业的全球入场券。当其他地区还在纠结临床审批时，北京已经打通了“研发-临床-审批-全球市场”的全链路。 对CGT企业来说，现在最该做的不是观望，而是立即行动：组建团队、锁定适应症、对接临床机构、申报国际多中心临床试验 项目。政策红利不等人，全球市场更不等人。 在细胞治疗这个赛道，谁先完成全球临床试验，谁就掌握了定价权和市场主导权。而北京，正是你实现这个目标的最佳起点。 往期推荐 1.广西转化医学学会细胞与再生医学分会在邕成立 2.喜讯：广西先康达被认定为首批南宁片区区域细胞制备中心试点单位 3.全国首例成功！干细胞为肝衰竭患者点燃生命新火种 4.3.6万元买干细胞“换”一个膝盖，值吗？3个骨关节炎临床案例见分晓 [免责声明] 内容系重新编辑后转载，转载目的在于行业交流学习，并不代表本号赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本号联系，我们将在第一时间删除内容！ 文章版权归原作者所有，内容为作者个人观点， 本号只提供参考并不构成任何应用建议。

「点击蓝字，关注我们 」 2025年度，精神医学领域在精准干预靶点发现、智能诊疗工具临床应用及全生命周期健康服务体系构建等方面取得系列重要进展，我国精神医学在经验医学向精准医学与智能医学深度转型取得关键突破，推动精神疾病管理模式进入个体化、精准化、智能化新阶段。 一、开展精神卫生服务年活动，全面提升服务质量与规范化水平 2025年4月，国家卫生健康委办公厅启动了为期三年的“儿科和精神卫生服务年”行动。在“心理健康和精神卫生服务重点任务”方面，重点部署了加强精神卫生服务体系建设、提升基层精神卫生服务水平、充实专业人员队伍、强化专业服务能力、提供多种形式诊疗服务等任务。根据规划，到2027年，精神专科医院以及规模较大的相关医疗机构普遍开设心理门诊、睡眠门诊等，医务人员普遍关注患者心理健康和精神卫生问题；同时，通过开展常态化心理健康科普宣传，提高社会公众对常见心理问题和精神障碍的认知和自我调适能力，减轻社会歧视与病耻感，进一步增强主动就医意识。 二、精神健康数据共享与融合构建精神医学新基石 多模态、跨机构精神健康数据的融合与标准化，正为精神疾病的机制解析、早期诊断及精准干预奠定坚实的数据基石。2025年，作为国家“脑科学与类脑研究”重大专项的组成部分，“脑健康大数据平台（BHP）”在数据链条与智能化方面均获提升。在数据管理层面，平台实现了从登记、预约、上传到一键导入的全链条数据采集、质控与分析，并拓展了移动端数据采集功能；在智能应用层面，平台采用了目前主流的大模型知识图谱构建技术，部署了大模型脑疾病知识问答系统，初步实现了脑疾病专业领域的知识问答和辅助诊疗。该平台的升级，为系统解析重大脑疾病的发病机制、实现早期精准识别与干预提供了关键的数据与技术支撑。 三、快速抗抑郁机制获新解：腺苷通路成共同靶点 2025年11月，北京脑科学与类脑研究所研究团队发现，腺苷信号通路是氯胺酮与电休克疗法产生快速抗抑郁作用的共同核心机制。基于此，研究团队进一步提出“间歇性低氧干预方案”，实现安全可控地诱发脑内腺苷释放，从而实现显著的抗抑郁效果。这一发现为理解快速抗抑郁疗法的共同机制提供了关键见解，有助于推动此类疗法从“经验性使用”向“精准靶向调控”的思路转变。同时，这也为开发更加安全、高效的新型抗抑郁药物提供了新的理论依据与潜在干预靶点。 四、胰-脑轴为研究双相障碍发病机制提供代谢新视角 外周代谢稳态如何通过“体-脑轴”影响复杂情绪节律，是精神医学领域的前沿问题。2025年10月，清华大学研究团队的一项研究证实了连接外周胰腺与中枢海马的“胰-脑轴”反馈回路的存在。研究发现，该轴通过反馈回路维持胰岛素节律的动态平衡。而在小鼠模型中，双相情感障碍易感基因RORβ正是通过扰动胰-脑轴导致胰岛素和行为的生物节律发生紊乱，进而引发双相样行为缺陷。这一发现揭示了双相情感障碍中一个潜在的外周-中枢代谢调控通路，为未来开发针对代谢异常的情绪障碍疗法提供了新的理论依据。 五、gsMap模型实现精神疾病“风险细胞”的空间定位 精准定位精神疾病相关遗传风险在大脑中的细胞及空间靶点，是实现靶向治疗的前提。2025年5月，西湖大学研究团队发布了名为gsMap的全新数据分析模型。该研究创新性地结合了全基因组关联研究、空间转录组技术与人工智能图神经网络，成功绘制出从复杂遗传变异到特定细胞分布的关联图谱。该模型首次在单细胞空间分辨率下，精准定位了与抑郁症和精神分裂症相关的风险细胞类型及其在大脑中的具体空间分布，为精神疾病靶向治疗提供了“精密坐标”。 六、时域干涉电刺激用于双相障碍的无创深部脑刺激干预 针对精神疾病的物理治疗，长期以来缺乏能够精准、无创调控深部核团的有效手段。浙江大学医学院附属第一医院研究团队于2025年发布了一项研究，将经颅时域干涉电刺激无创深部脑刺激技术应用于双相障碍抑郁发作的临床干预。该技术旨在精准靶向大脑奖赏系统的关键核团——伏隔核。为提高调控的精准性，团队为每位患者构建了个性化电磁模型，以优化电流参数，确保刺激准确作用于目标脑区，为实现个体化精准干预提供了重要方案。 七、人工智能赋能精神健康服务新模式 人工智能技术在精神健康服务领域的应用正日益深化。在院外场景，以北京大学第六医院推出的“麦蜜喜乐”心理私教机器人为代表，人工智能正从医疗机构延伸至家庭。该机器人通过游戏化的情感陪伴，为青少年提供个性化的心理支持。在临床应用端，广州医科大学附属脑科医院等机构联合发布的精神健康大模型“惠爱”，展示了人工智能在提升诊疗效率方面的应用价值。其智能预问诊功能可自动生成结构化病历，预计可以为医生节省约80%的文书时间。 八、脑机接口技术临床转化生态构建 2025年，中国脑机接口技术加速了从实验室到临床病房的跨越。年内相继成立了多个高规格的临床转化平台。5月，首都医科大学附属北京天坛医院率先揭牌脑机接口临床转化病房。7月，山东第一医科大学成立脑机接口临床与转化中心，并同步在附属省立医院、第一附属医院等多家机构建设脑机接口临床研究与转化病房。上述举措旨在构建“产学研用”协同创新共同体，推动从基础研究到产业转化的全链条创新生态。这为脑机接口技术未来在精神疾病领域的精准诊疗应用，奠定了关键的临床转化基础。 九、精神医学临床规范迎来系统性升级 2025年，中国精神卫生领域迎来临床规范的系统性升级。《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》与《基于社区的阿尔茨海默病三级综合防治中国专家共识（2025版）》相继面世，二者共同强调了治疗范式从单一药物主导向全病程管理与多元综合干预的深度转型。上述指南、共识的集中更新，为我国精神医学的临床实践提供了与时俱进的理论框架和操作规范。 十、精神医学经典教材更新，筑牢学科发展基石 教材的修订是学科成熟与发展的重要标志。2025年，精神病学经典著作《沈渔邨精神病学》推出第7版。作为我国精神医学领域最具影响力的教材之一，此次修订紧扣“高、精、深、全、新、特”要求，系统性融入了精神医学各领域的前沿进展与交叉学科内容。第7版的更新，为我国精神医学的临床实践与人才培养，提供了与时俱进的专业指导与理论基石。 2025年的系列进展共同指向一个清晰的趋势：精神医学正加速从传统经验性治疗，向基于证据的靶向精准干预转型。从基础机制的阐明，到前沿技术的临床转化，再到临床规范与经典教材的系统性升级，这些进展共同推动了精神疾病诊疗模式的演进。随着多组学、脑机接口、人工智能等技术的持续融合与应用，必将为精神健康事业的进步注入新的动能，让更多患者受益于科技革新带来的福祉。 （执笔人：山东第一医科大学附属省立医院临床心理科  郑永博  北京大学第六医院  刘晓星  陆林） 以上内容源于“中华医学信息导报”微信公众号，如有侵权请联系删除！ 南京山海医疗 南京山海医疗科技有限公司推出的SHTIS无创脑深部神经调控系统（NeuroTIS科研版） 基于国际前沿的时域干涉刺激（tTIS）技术，突破了传统脑深部刺激的侵入性局限，实现了无需开颅即可精准调控大脑深部靶区（如丘脑底核等关键区域）。该系统通过多频电场耦合实现深部组织的选择性激活，同时有效规避对浅表神经的干扰，并结合智能仿真与调控软件，确保干预过程的安全性与实时性。凭借这一创新性方案，山海医疗无创脑深部神经调控系统不仅为神经精神疾病的治疗提供了新思路，也为脑科学研究开辟了新的技术路径。 东南大学医药健康行业校友会 东南大学医科专业起源于1902年成立的三江师范学堂，后历经1905年的两江师范学堂、1914年的南京高等师范学堂、1921年的国立东南大学、1928年的国立中央大学等重要发展时期。1920年，在南京高等师范学堂诞生了中国历史上第一个“生物学系”，1984年韦钰院士创建中国最早的“生物医学工程”学科，东南大学为中国生物医药学科发展奠定了重要基础。 1952年院系调整，原生物学科、医学院迁出组建华东军区军医学院，后几经更名为第三军医大学、第五军医大学、南京铁道医学院，2000年，南京铁道医学院并入东南大学，东南大学医科发展进入新的发展阶段。 秉志院士、戴芳澜院士、张景钺院士、蔡翘院士、童第周院士、韦钰院士、杨焕明院士、贺林院士、樊嘉院士、顾宁院士、滕皋军院士、房建成院士等一大批国内知名学者在校任教或学习。 医药健康相关行业校友已逾5万人，广泛分布在政府各级卫生管理部门、高校医药相关院系、大型企业/上市公司、投资机构等领域。为进一步响应东南大学“大医科”建设目标，加强医工交叉融合发展，2023年11月30日正式成立“东南大学医药健康行业校友会”。 东南大学 医药健康行业校友会 （长按二维码扫码）

5月8日上午，由无锡市人民政府主办的2026太湖湾生命健康未来大会在太湖之滨无锡隆重开幕。大会以“智融前沿 产创未来”为主题，汇聚全球生命健康领域顶尖专家、行业领袖、科创精英与资本力量，搭建高端对话、协同创新、产业落地的核心平台，以思想激荡创新活力，以合作凝聚发展动能，全力打造无锡生命健康产业高质量发展强劲新引擎。 无锡市市委书记杜小刚出席开幕式并致欢迎辞。中国生物技术发展中心主任张新民，中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光，默克集团中国总裁、默克生命科学中国董事总经理罗杰仁等先后致辞。无锡市政府市长蒋锋、江苏省科技厅副厅长刘波、江南大学副校长李兆丰、江苏省原子医学研究所所长邹霈先后为三个重大创新平台揭牌授牌。国内外知名院士专家、国家和省有关部门负责同志、部分国家驻华机构代表、科研院所、高校、投资机构及重点企业负责人参加活动。 杜小刚指出，无锡将贯彻落实好总书记战略擘画和国家部署要求，紧密围绕生命健康产业变革的最新趋势，携手全球顶尖科学家、企业家、临床专家、投资行家，抢抓细胞基因技术加速突破、人工智能赋能医疗健康、生物制造引领产业迭代升级、国产替代与新药出海等新机遇，共同投身生命健康产业创新变革的火热浪潮，为加快建设健康中国、提高人民健康水平作出更大贡献！ 本届大会为期三天，采用“1场开幕式+9场平行论坛+N场产业对接活动”架构，围绕创新药械、AI+生物医药、合成生物、细胞与基因治疗、脑机接口、核药等前沿赛道，开展专题研讨、成果发布、主旨报告、圆桌对话等系列活动，深度研判全球产业发展趋势，全面链接国际创新资源、顶尖人才与优质产业要素，着力构建跨领域、跨区域、跨国际的协同合作体系，以硬核科技创新赋能产业能级跃升。 在开幕式上，三个高能级创新平台揭牌授牌，为无锡生物医药产业创新底座再添硬核支撑。 其中，无锡生物原料及其功能食品中试平台由无锡特殊食品与营养健康研究院建设运营，是首批国家工信部重点培育中试平台；江苏省工业合成生物学重点实验室由江南大学与集萃未来食品技术研究所、国信协联能源、晶海氨基酸联合共建，将引领合成生物学原始创新与生物制造产业升级；江苏省分子核医学重点实验室由江苏省原子医学研究所和无锡市江原实业技贸有限公司联合共建，研发生产的单光子放射性药物市场占有率全国第一。 成果发布环节亮点纷呈，集中展现无锡在生命健康领域的前瞻布局与创新突破。 2026无锡市AI+生物医药八大开放场景正式发布，涵盖云端AI新药研发、脑机接口临床研究、CGT临床转化、合成生物与新质蛋白制造、精准营养与特医食品转化、数字孪生智慧病房、传染病智慧预测、AI病理智能辅助诊断，全面开放创新应用场景，吸引全球创新资源协同攻关。 2026中国新质蛋白创新发展指数（无锡指数）由国家开发投资集团首席科学家李寅现场解读，为新质蛋白产业高质量发展提供权威风向标与度量衡。 项目签约与启动仪式硕果累累，资本与产业双向赋能成效显著。 嘉恒（华东）细胞制备中心落地启动，维梧（无锡）加速器启动并完成首批5个项目签约落地。今年以来，无锡市已有78个生物医药重大项目达成签约意向。本次大会共有21个重点项目现场签约、总金额达45亿元，涵盖创新药研发、高端医疗器械、生物制造等重点方向，为无锡生物医药产业发展注入强劲动能。 学术界、产业界、行业界多位大咖围绕热点话题作精彩分享。 碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民以“中国创造，全球机会”为题，分享生物医药创新与国际化发展路径；北京脑科学与类脑研究所所长、北京芯智达神经技术有限公司首席科学家、健达九州（北京）生物科技有限公司首席科学家罗敏敏以“从“北脑”到产业——脑科学前沿的产业化加速”为题，畅谈脑科学前沿技术创新与成果转化；上海生物医药基金总裁、上海生物医药并购基金总裁刘大伟分享了生物医药国资并购实践探索经验，介绍资本赋能产业发展新模式。 圆桌对话聚焦细胞与基因治疗前沿热点，凝聚发展共识。 在泛生子董事长兼首席执行官王思振主持下，中国工程院院士程涛、嘉道资本董事长龚虹嘉、维梧资本合伙人刘卫东、北京大学未来技术学院首任院长肖瑞平、新加坡科技研究局细胞基因治疗中心主任李启靖、阿斯利康全球研发中国副总裁何佳平6位嘉宾，围绕“新型疗法的中国机遇—细胞治疗”主题，从技术突破、临床转化、资本赋能、国际合作等维度深入交流，共绘细胞治疗产业发展蓝图。 作为全国生物医药产业发展指数20强城市，无锡始终把生物医药产业作为战略支柱产业，持续完善“研发、临床、生产、服务”全链条生态，在医药研发外包、高端医疗器械、合成生物、特医食品等细分领域形成领先优势。2025年，全市生物医药企业超2400家，集聚了阿斯利康、辉瑞制药、通用电气医疗等6家世界500强企业，药明康德、迪哲医药、时代天使等17家上市企业，产业规模突破2000亿元、近五年保持12%以上高速增长；全市设立66支总规模571.3亿元的生物医药产业基金，建成8家市级新型研发机构、37家市级公共服务平台，政产学研用深度融合，产业创新活力持续迸发。 自2021年以来，太湖湾生命健康未来大会已成功举办五届，成为中国生命健康领域极具影响力的品牌盛会。本届大会深入贯彻落实培育新质生产力战略部署，以太湖为媒、以创新为核、以产业为基，广泛链接政策、技术、资本、人才、产业核心资源，全力打造协同创新共同体，持续推动无锡生命健康产业向高端化、智能化、国际化迈进，为健康中国建设与产业发展贡献无锡力量。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝