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一项评价H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究
评估H002的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD)或最佳生物效应剂量(OBD)/II期推荐剂量(RP2D)。评估H002口服给药的药代动力学(PK)特征。评估H002治疗的初步抗肿瘤作用。
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。据药融云投融资数据库,5月至少有98家新药研发公司迎来新一轮融资,其中11家本土创新药企融资金额以亿计量,涉及维眸生物、斯微生物、博奥明赛、泰楚生物等。本文将对这几次融资事件进行简单介绍。斯微生物:Pre-D轮融资数亿元5月26日,斯微生物正式完成数亿元的Pre-D轮融资。该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发,并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术,进一步夯实斯微生物的技术领先优势。斯微生物是国内领先的mRNA新药研发企业,拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术。今年2月份,斯微生物正式入驻钱塘,将在杭州医药港孵化并落地动物保健项目建立完整的疫苗研发及生产体系,此次签约的动物保健项目等板块,计划投资20亿元,开展更多创新药物和创新联合疗法的开发,建立完整的疫苗及生产体系,进一步推动研发管线(包括猪用疫苗、宠物疫苗及牛羊禽类疫苗等)的落地。基于斯微生物的技术平台,公司同步开展了多个治疗领域的应用(肿瘤免疫学,传染性疾病等)和20余条产品管线的开发。个性化肿瘤疫苗管线已经在澳洲开展临床Ⅰ期,并已同步在国内多家医院开展IIT研究,是国内第一家进入临床研究和Moderna、BioNTech 相媲美的个性化肿瘤疫苗。编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验申请已经获得中国国家药监局药品审评中心受理。维眸生物:完成逾亿元D2轮融资,眼科新药临床表现亮眼5月5日,维眸生物科技(上海)有限公司(以下简称“维眸生物”)完成逾亿元D2轮融资,本轮融资由一村资本、笙泽投资、盛元智本及VVB基金等机构共同完成。本轮融资将主要用于多个眼科创新药临床试验推进、临床前管线研发及技术创新平台扩展。据药融云数据库,维眸生物现有管线包括3款临床阶段的产品,分别是用于治疗干眼症的VVN001,用于治疗青光眼、全球新首创的双靶点小分子药物VVN539和用于治疗非感染性眼前节葡萄膜炎、术后炎症等的VVN461。其中,VVN001同靶点全球第二,已经分别完成了中国和美国的临床II期研究;VVN539针对开角型青光眼或高眼压患者的美国II期临床达到主要研究终点,表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果,并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。 伟杰信生物:领跑高端动物蛋白药,完成数亿元C轮融资北京伟杰信生物科技有限公司近日完成数亿元人民币的C轮融资,由国寿股权公司、中关村科学城公司、无锡新尚资本、上海科创投集团下属产业知识产权基金等跟投。本轮资金将用于产品研发、生产基地运营和市场营销,以全面提升公司在研产销一体化综合竞争力,并为产品全球化迈出坚实的一步。伟杰信聚焦上千亿的全球高端动物蛋白药领域,是一家集动保领域创新药的研发、生产和销售为一体的生物制药公司,是全球高端动物蛋白药的领跑者。其在研产品管线包含十余个创新药品种,基本为国家一类新兽药,品种覆盖动物繁殖、疫病防控和宠物疾病治疗三个领域,其中多款品种具有全球PCT专利,为全球首创品种。动物繁殖领域,公司开发的全球首款重组长效猪促卵泡素未来可以全面替代孕马血清提取物PMSG,将广泛应用于猪牛羊的同期发情批次化生产,实现了真正的集约化高效繁殖。疫病防控领域,开发的细胞因子和亚单位疫苗产品对于PEDV引起的仔猪腹泻等具有很好的预防和治疗效果。宠物疾病治疗领域,开发针对犬猫肿瘤、自身免疫病和疼痛治疗等方面的多款抗体药物,填补了我国高端宠物药的市场空白,并且这些产品均有全球专利布局,将来可以面向全球上千亿的宠物诊疗市场进行推广销售。 博奥明赛:完成2亿元B轮融资5月18日,博奥明赛生物制药有限公司(以下简称“博奥明赛”)完成2亿元人民币B轮融资。本轮投资由科泉基金领投,复健资本新药创新基金继续跟投。本轮融资将主要用于博奥明赛重点产品线的临床和临床前研究。博奥明赛专注于自主创新生物大分子药的研发,该公司已经开发了10多个在研生物大分子创新药,包括全人源纳米抗体(VH)、在肿瘤微环境中(TME)特异性激活NK细胞的双(多)特异性纳米抗体等。 红云生物:完成近亿元B+轮融资5月15日,南京红云生物科技有限公司(以下简称“红云生物”)完成近亿元人民币B+轮融资,由荷塘创投、泰州华银金投联合领投,仁金投资和泰州天使基金跟投,现有股东夏尔巴投资持续加持。所融资金将助力红云生物在中国和美国同时开发新一代EGFR抑制剂H002在非小细胞肺癌患者中的临床试验,同时加速推进基于红云生物独特的结构药理学平台的管线和技术建设。红云生物是一家以结构药理学为核心,整合分子动力学模拟、计算化学和人工智能(AI)等计算技术的临床阶段小分子创新药物研发公司。H002是红云生物研发的首个创新药物候选分子,针对多种耐药EGFR突变,是潜在的具有临床差异化的新一代非小细胞肺癌药物,目前已开展全球临床研究。 恒瑞源正:完成C轮融资超2亿元5月12日,恒瑞源正完成C轮融资超2亿元,紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。恒瑞源正公司由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立,是一家国内前列、国际同步专注实体瘤的免疫细胞治疗企业。公司针对实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线,其中MASCT管线是目前全球首个已获得临床批准的针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品,已进入临床二期。据悉,MASCT是Multi-Antigen Stimulated Cell Therapy Injection的简称,多抗原自体免疫细胞注射液,其活性成份包括负载15种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞(简称“DC细胞”)和DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞(简称“T细胞”)。 惠和生物:完成近亿元A+轮融资,推进三特异性抗体等新药开发5月12日,惠和生物(CytoCares)完成近亿元A+轮融资。本轮融资由景旭创投、深创投、泰珑投资、金雨茂物、伯赛基因等机构共同投资,融资资金将用于公司新药管线的临床研究、新管线研发推进及团队建设等。惠和生物成立于2015年,创始人、董事长为朱化星博士。该公司专注于开发新型肿瘤免疫治疗大分子创新药,聚焦打造抗体药版本的细胞治疗产品。惠和生物目前已建立多个针对血液瘤及实体瘤免疫治疗的创新药物管线,其中首个管线产品CC312为一款基于CD28共刺激信号的三特异性抗体,目前正在中国和美国正在开展临床1期研究,拟开发治疗CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤。 依科赛:完成近亿元B++轮战略融资,打造细胞培养中国芯5月10日,苏州依科赛生物科技股份有限公司(简称“依科赛生物”)于近期正式完成B++轮近亿元人民币战略融资。此次融资参与机构包括普恩泽瑞、金浦慕和、农银国际和深投控资本。所募集资金将用于新产品研发、产能提升和新研发中心建设,为依科赛实现国产化、国际化战略提供强劲保障。作为中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一,依科赛聚焦无血清培养基、胎牛血清和鉴定试剂等三大产品板块,为生物药、细胞与基因治疗、基础科学研究客户提供国际品质的产品与服务。 泰楚生物:上海CRO+CDMO新锐,完成近4亿元A轮融资5月8日,上海泰楚生物技术有限公司(简称:泰楚生物)完成A轮融资,融资总额近4亿元人民币。本轮融资由IDG资本领投,业界知名投资机构上海科创基金、君桐资本、上海生物医药基金、博荃资本、中鑫资本、翱鹏投资,杏泽资本、沂景资本、卢拉资本、芯航资本、时节创投跟投。这是泰楚生物在获得泰福资本和临港生命蓝湾基金近3亿元天使轮及pre-A轮融资后又一次完成的超募融资。泰楚生物是一家领衔新药非临床研究到CDMO生产的企业,可为各类新药研发和生产提供量身定制的单一及组合业务板块的CRO+CDMO技术服务。旗下有四家子公司:泰槿生物、泰澧生物、泰禛生物及泰霁生物,专注于不同专业领域,提供生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物发现(CRO)、抗体药物工艺开发和生产(CDMO)、高端制剂递送系统开发及生产(CDMO)、小核酸工艺开发及生产(CDMO)等服务。 凌意生物:基因疗法新锐,完成近亿元A轮融资5月6日,凌意生物宣布完成了近亿元A轮融资,由倚锋资本和华方资本共同领投,传化科技城生科基金、红杉中国、怀济资本等跟投。据凌意生物新闻稿介绍,本次融资完成以后,该公司将在杭州萧山区钱湾生物港设立总部,整合各方资源以加速公司基因治疗管线开发和技术平台建设。凌意生物成立于2021年2月,聚焦代谢、中枢神经系统(CNS)、眼科等疾病领域,致力于“first-in-class”基因治疗管线的研发和产业化,从而让基因创造价值,改善人类生命健康。该公司拥有一支在基因疗法领域专业的发现、开发及产业化团队,旨在解决单基因遗传病研发缺乏有效动物模型的痛点,并已建立单基因遗传病动物模型功能验证平台。5月部分本土创新药企亿元级融资概览数据来源:药融云投融资数据库
5月15日,南京红云生物科技有限公司(简称“红云生物”)宣布完成近亿元人民币B+轮融资,由荷塘创投、泰州华银金投联合领投,仁金投资和泰州天使基金跟投,现有股东夏尔巴投资持续加持。凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。根据红云生物新闻稿,本轮融资资金将助力红云生物在中国和美国同时开发新一代EGFR抑制剂H002在非小细胞肺癌患者中的临床试验,同时加速推进基于红云生物独特的结构药理学平台的管线和技术建设。
红云生物是一家以结构药理学为核心,整合分子动力学模拟、计算化学和人工智能(AI)等计算技术的临床阶段小分子创新药物研发公司。红云生物在多个以临床需求为导向的靶点领域积累了独有的结构生物学数据和算法模型,并建立起多项小分子精准药物研发管线,覆盖了肿瘤、罕见病及其他具有高度未满足临床需求的治疗领域。
公开资料显示,红云生物研发的首个创新药物候选分子H002针对多种耐药EGFR突变,是潜在的具有临床差异化的新一代非小细胞肺癌药物,目前已开展全球临床研究。同时,红云生物一款针对乳腺癌等多种肿瘤的创新靶点项目已进入临床前候选化合物(PCC)阶段,预计在2024年申报临床。
对于本轮融资,红云生物首席执行官(CEO)廖迈菁博士表示,非常感谢投资人和临床试验项目的专家及合作机构的持续认可和坚定支持。红云生物将继续吸引行业优秀人才,聚焦患者和临床需求,融合多种新技术手段,研发基于蛋白动态结构洞见的创新靶向药物,以全球理念积极推进临床开发和合作。
荷塘创投董事总经理邱庆女士表示,非常高兴参与红云生物本轮融资。红云生物拥有一个科研与产业背景结合的高效执行团队,以结构药理学为核心技术,基于实测候选分子和靶点的复合结构,结合计算手段了解药物和靶点的动态结构优化药物设计,这些技术领域非常值得布局。
泰州华银金投董事长杨淼先生表示,红云生物拥有基于结构药理学的新药设计平台,在原子分辨率水平精准把握靶蛋白及其突变体的结构和功能,辅以人工智能、分子动力学模拟和计算化学赋能的苗头化合物发现与先导化合物优化技术,攻克耐药靶点和有临床潜力的全新靶点。他们非常看好红云生物未来的发展。
仁金投资执行事务合伙人梁建萍女士表示,红云生物新一代EGFR抑制剂H002采用独特的机制设计,突破了此前在这一靶点研发时所遇到的靶点活性和靶点选择性难以兼顾的问题,并实现了针对包括奥希替尼耐药突变、二代突变、一代突变在内的EGFR突变有效,H002不仅可以解决耐药患者的问题,对于不耐药患者的一线治疗也有广阔的临床潜力。
泰州天使基金合伙人张筱燕表示,红云生物是他们首个投资布局的生物医药项目。他们非常看好红云生物的团队和技术平台,特别是H002在细胞和动物模型的试验中均表现出对多种单突变体、双突变体和三重突变体具有明显的抑制作用。临床前实验结果显示H002有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口,临床初步数据也展现出H002良好的药效和安全性,期待更多产品数据的披露。
夏尔巴资本合伙人邢丞先生表示:“我们持续看好红云生物的技术平台和创新管线,特别是H002的临床数据更让我们感到兴奋,这也充分展现出红云技术平台愈发成熟、团队对靶点和临床转化的深刻理解,我们对公司未来的发展非常有信心。”
参考文献:[1] 红云生物完成近亿元B+轮融资,加速基于结构药理学平台的抗癌新药全球开发. Retrieved May 15,2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/5RrBSNzPqxCoxNEnNHRdag
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1、惠和生物完成近亿元A+轮融资近日,惠和生物技术(上海)有限公司(以下简称“惠和生物”)宣布完成近亿元A+轮融资,由景旭创投、深创投、泰珑投资、金雨茂物、伯赛基因等机构共同投资。本次融资资金将用于公司First in Class (FIC)管线的临床研究、新管线研发推进及团队建设。(投资观健)2、红云生物完成B+轮融资,加速基于结构药理学平台的抗癌新药全球开发近日,南京红云生物科技有限公司(下称“红云生物”)宣布完成近亿元人民币B+轮融资,由荷塘创投、泰州华银金投联合领投,仁金投资和泰州天使基金跟投,现有股东夏尔巴投资持续加持。凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。所融资金将助力红云生物在中国和美国同时开发新一代EGFR抑制剂H002在非小细胞肺癌患者中的临床试验,同时加速推进基于红云生物独特的结构药理学平台的管线和技术建设。(IPO早知道)3、倍谙基宣布完成逾3亿元C轮融资,助推无血清培养基的中国“智”造近日,国内无血清培养基领军企业——上海倍谙基生物科技有限公司(以下简称“倍谙基”), 宣布完成逾3亿元C轮融资。 募得资金将用于加快无血清培养基本土研发和创新、产业化服务能力、信息化建设等多个方面, 进一步将倍谙基打造成为具有业界领先地位的细胞培养合作伙伴。(投资界)4、科络思生物完成数千万元Pre-A+轮融资近日,南京科络思生物科技有限公司完成了数千万元Pre-A+轮融资,本轮融资由泰煜投资作为领投方,老股东水木创投和晓池资本作为跟投方共同完成,融资将用于公司研发平台的完善和团队能力建设等。据了解,科络思生物主要聚焦于小分子创新药物临床前开发,以化学蛋白质组学技术为核心,从事药物靶点发现和靶向药物先导化合物筛选。(科创板日报)5、金斯瑞生物科技宣布传奇生物向认股权证持有者发行1000万股传奇生物股份2023年5月15日,金斯瑞生物科技发布公告,公司董事会获传奇生物通知,于2023年5月11日(香港交易时段后),认股权证持有者悉数行使传奇认股权证购买1000万股传奇生物股份,购买行使价为每股传奇生物股份20.00美元,总行使价为2亿美元,因此,传奇生物向认股权证持有者发行1000万股传奇生物股份。(动脉网)6、助力人类胚胎发育畸形及孕早期流产病因探究 昆明理工大学研究成果登上Cell研究人员开发了一种3D培养系统(EMEUC),优化了前期食蟹猴胚胎培养系统,借助细胞外基质构建了3D培养环境;借助葡萄糖的加入,促进了胚胎体外发育,实现了食蟹猴胚胎体外25天长时程培养。(健康界)
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