杭州拿因生物科技有限责任公司

今日头条要闻 又一家上市生物医药企业成立专注核药研发的公司。 4月23日，据思路迪医药官微发布，在当地时间4月17日至22日举行的2026年AACR年会上，公司旗下专注于创新核药研发的控股子公司科宜盛医药首次公布了自主研发的PSMA靶向放射性核素偶联药物（RDC）177Lu-PSMA-3D1015（下称“3D1015”）的临床前及初步临床研究数据。 搜索显示，这应是科宜盛医药（深圳）有限责任公司首次公开亮相。据工商登记信息，该公司成立于2025年12月25日，注册资本20000万元，法定代表人朱明，其现任思路迪医药副总裁、运营负责人。 据介绍，科宜盛医药作为思路迪医药内部孵化的核药子公司，公司聚焦以RDC为代表的核药产品的研发、产业化和商业化应用，致力于构建具备全球竞争力的核药创新平台。 目前，思路迪在推进中美双报的3D1015（β核素）和3D1025（α核素）两个核药管线，其中3D1015于去年8月启动了研究者发起试验（IIT）并顺利完成首例患者给药，不过目前尚未申报临床试验。 核心管线对标诺华明星产品 今年AACR汇聚超23000名全球顶尖科学家、临床医生与医药行业精英，集中展示超7400项前沿研究成果，成为全球癌症研究与药物研发的权威“风向标”。 随着放射性药物平台与诊疗一体化精准肿瘤学这个前沿赛道的加速崛起，今年AACR特在4月22日上午专门设置了核药壁报交流环节，主题为“Targeted Radiopharmaceuticals and Combination Strategies in Cancer Therapy”。 据“核素药闻”不完全统计，今年国内有核舟医药、冠科生物、启德医药、博锐合创、纳安生物、中盛全肽、辐联科技、拿因生物、RadAlliance Therapeutics（君实生物旗下公司）以及思路迪医药（科宜盛）等企业的核药相关研究成果亮相AACR。 据介绍，思路迪本次研究成果以海报形式在 AACR年会上发布，3D1015为科宜盛医药自主研发的创新RDC药物，通过小分子配体偶联β核素镥-177（177Lu），靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该产品是科宜盛医药依托母公司思路迪医药的创新分子设计平台开发的核药核心管线，其小分子配体源自思路迪医药自研抗肿瘤药物管线。 此前据报道，2024年思路迪在核药领域实现重大突破，新增3D1015核药候选药物，该候选药物作为靶向PSMA的小分子药物有望成为与Pluvicto类似的RDC药物的潜力。公司研发团队在原研产品3D011的基础上找到了靶蛋白亲和力比已上市产品强一个数量级的新分子，并发现这个新分子不但在肿瘤组织中浓度高，而且半衰期远超过上市产品，考虑到Lu-177半衰期为6.6天，半衰期长的核药可以让Lu177在肿瘤组织中作用时间更长，从而发挥更好的肿瘤杀伤效果。临床前动物模型头对头实验结果表明，3D1015在Pluvicto十分之一剂量下就有明显肿瘤抑制作用，剂量和药效正相关，显示出了3D1015优效的潜力。 2025年10月23日，思路迪医药宣布自主研发的核心RDC候选药物3D1015，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者开展的“3D1015注射液安全性与辐射剂量学评估”研究者发起试验（IIT），于2025年8月27日顺利完成首例患者给药，目前该患者已完成随访，试验将按计划持续推进。初步结果显示，药物在靶病灶富集效果显著，单次给药后未出现3级及以上药物相关不良反应，且在仅为获批同类产品1/20的给药剂量下，观察到患者前列腺特异性抗原（PSA）的下降趋势，为后续临床研究奠定了坚实基础。 据思路迪4月23日披露，3D1015展现出良好的安全性与耐受性。研究期间，患者整体耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT）及严重不良事件（SAE），仅出现可逆的血液学毒性（如一过性贫血）。所有风险器官，包括肾脏、红骨髓、唾液腺的单位累积吸收剂量均远低于安全阈值。 本次AACR大会重点展示了一例既往标准治疗失败的mCRPC患者的治疗历程。该患者接受了从10 mCi至100 mCi的个体化动态剂量递增治疗：在症状改善方面，完成第二周期（~25 mCi）给药后，患者持续数月的顽固性血尿症状完全消失，临床生活质量获得实质性改善。在生化缓解方面：至第4周期（~100 mCi，累积活度~200mCi）评估时，总前列腺特异性抗原（TPSA）呈现深度响应，较峰值下降达71%。在影像学评估方面，靶病灶明显缩减，无新增病灶，且PSMA PET/CT进一步证实大部分病灶的放射性摄取显著下降甚至消失。目前该例患者仍在持续接受治疗并持续获益中。 上市公司投资孵化核药公司成趋势 随着核药赛道持续升温，入局的国内外生物医药企业不断增多。 据核素药闻初步统计，目前国内布局核药、核素研发生产以及核药研发生产外包服务的企业超百家，其中涉及上市生物医药企业的近20家。 他们入局核药赛道的方式主要有两种：一种是亲自下场研发生产，另一种是通过投资孵化专门的核药企业，前者的代表企业有恒瑞医药、远大医药、东诚医药、中国同辐、百利天恒、科伦博泰等；但是后者的方式明显更多，如思路迪、复星医药、迈威生物、君实生物、百洋医药、云南白药、广药集团、东诚药业、药明康德、倍特药业等，他们分别投资孵化了科宜盛医药、星睿菁烜、思努赛、君康立泰、吉伦泰医药、云核药业、稀核健康、蓝纳成生物、博锐创合、欣科医药。 通过投资孵化方式进一步扩大核药产业布局模式将会成为更多上市公司的选择。比如，东诚药业除孵化蓝纳成生物外，还收购了云克药业、安迪科，以及参股新旭生技，德国上市公司Eckert & Ziegler旗下齐康原医疗科技等核医疗产业链企业。 其中，思路迪于2010年在上海成立，是中国早期从事精准医疗的企业之一，2019年分拆出了诊断和新药两个独立发展的品牌。2022年12月，思路迪医药成功登陆港股IPO。如今其已是一家处于商业化阶段的肿瘤创新药物研发公司，自主研发多款具有全球领先或临床价值的差异化创新候选药物及疫苗产品。公司现有17条管线中8款进入临床阶段，首个商业化产品恩沃利单抗于2021年11月获国家药监局批准上市，是全球首个皮下注射PD-L1单域抗体。 而科宜盛医药（深圳）有限责任公司成立于2025年12月，是上市公司思路迪医药股份有限公司旗下的控股子公司。公司核心产品3D1015是一款靶向PSMA靶点、以177Lu为杀伤性同位素的候选RDC药物，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），具备成为该领域Best-in-class药物的潜力。 科宜盛医药将以3D1015为起点，持续加大核药平台的研发投入。在推进3D1015的IND申报及商业化的同时，也将加速推进以α核素为代表的新一代RDC产品的开发，并探索核药与免疫治疗等联合疗法的应用潜力。此外，计划进一步拓展核药平台在新靶点和多种实体瘤领域的应用，持续产出具有全球竞争力的差异化创新核药产品。 END 新闻稿发布、合作咨询 请加VX：miyadg2014

今日头条要闻 全球核药创新研发风起云涌，中国药企已密集入局。 全球肿瘤学界、制药行业万众瞩目的第117 届美国癌症研究协会（AACR）年会2026年4月17日-22日在美国加州圣地亚哥会议中心召开。 作为全球规模最大、最具影响力的肿瘤学术盛会，也是全球癌症研究与药物研发的权威“风向标”，今年AACR汇聚超22000名全球顶尖科学家、临床医生与医药行业精英，集中展示超7400项前沿研究成果，共探全球癌症诊疗创新与突破。 中国是全球医药创新重要源头，历经10多年持续深耕，医药创新实力已跃居全球第二梯队前列。公开数据显示，截至2025年底，国内全年有827款原研创新药首次进入临床试验，数量位居全球第一，占全球总量的47.4%。创新药临床试验达2502项，是美国的1.5倍，占全球总量的48%。在研创新药数量达4751个，占全球33.7%，超越美国，登顶世界第一。如今，中国创新药研发正加速告别同质化迈向差异化竞争新阶段，在研创新管线无论是数量还是质量都实现了质的飞跃。 2026年AACR，中国创新军团再次强势亮相世界顶级舞台。今年有超100家中国药企带来超250款创新药物近400项前沿研究成果，其中在ADC、KRAS、CLDN18.2、双抗、mRNA、核药等方向最受瞩目。 根据公开信息不完全统计，今年AACR上涉及核药研究成果超40项，其中至少有10家中国药企的核药研究成果亮相，如核舟医药、博锐合创、纳安生物、思路迪、中盛全肽、辐联科技、启德医药等。 全球核药赛道发展进入下半场 随着核药赛道加速从“临床验证”走向“价值兑现”，核药创新研发的焦点也在发生改变，行业已不再重点关注“谁在布局”核药，而是更聚焦“谁的载体设计更优”等深层次技术问题，这标志着核药赛道的成熟度正在加速提升。 今年AACR年会上，“放射性药物平台与诊疗一体化精准肿瘤学（Radiopharmaceutical Platforms for Theranostic Precision Oncology）”成为前沿技术探索的重要方向之一。 AACR还在4月22日整个上午时段专门设置了独立的核药壁报交流环节，主题为“Targeted Radiopharmaceuticals and Combination Strategies in Cancer Therapy”。这进一步印证了全球核药赛道的热度，既是AACR组委会对核药全球崛起态势的直观肯定，也是行业创新发展的必然要求。 此外，从AACR已披露的研究内容来看，围绕放射性配体、RDC平台及新型核素组合的开发持续升温，涵盖新靶点发现、载体优化、剂量分布与成像评估等多个维度，反映出核药正在从单一产品探索，走向平台化与体系化发展。 具体到研究靶点上，行业已不再局限于PSMA、SSTR等相对成熟的传统靶点，而是开始向更广泛的实体瘤场景延伸。如针对神经降压素受体1(NTSR1)的放射性核素偶联药物、DLL3靶向放射疗法、FAP放射性配体、CEACAM5放射性疗法、TF放射性核素偶联物，以及诸多经ADC药物临床验证进而拓展到RDC药物的靶点，如HER2、PD-L1、Nectin-4、TF、CEACAM5 等，此外还出现了新兴靶点，如靶向CDH17、ENPP3等创新产品。 目前已披露的核药研究项目中，治疗性放射性核素主要集中于α核素（225Ac、212Pb）和β核素（177Lu），其中177Lu占比最高，起码超过20项。而诊断用核素主要集中于68Ga和64Cu，部分使用111In，少数采用89Zr。 不过，亮相AACR的项目大多仍处于临床验证的关键阶段。AACR上的学术表现，更多呈现的是临床前研究成果，说明有进一步开发的潜力和价值。而靶点表达的稳定性及其是否适合反复给药，核素、连接子与载体体系能否实现药效与安全性的可控平衡，这些关键问题仍有待后续临床试验进一步验证，这才是决定管线最终价值的必经之路。 当然，AACR传递出的不仅仅核药时代已来的风向，而是核药赛道竞争已进入更残酷的临床价值比拼下半场的产业信号。 中国核药企业已坐上“牌桌” 放射性药物虽然是个旧领域，但是放射性核素偶联药物（RDC）却是个新赛道。随着全球RDC的风起云涌，放射性药物赛道正迎来第二春。 RDC是通过将精准靶向分子（配体）和强力杀伤因子（放射性同位素）通过连接臂（链接物）结合在一起来设计和开发的药物形态。根据靶向配体不同，可将其细分为抗体偶联核素药物（ARC）、小分子偶联核素药物（SMRC）和多肽偶联核素药物（PRC）。 今年AACR上，RDC成为放射性药物平台与诊疗一体化精准肿瘤学这个前沿赛道成果最集中的细分领域，目前披露的40多项核药研究成果基本都是RDC核药，其中核舟医药、冠科生物、启德医药、博锐合创、纳安生物、思路迪医药、中盛全肽、辐联科技、拿因生物、RadAlliance Therapeutics（君实生物旗下公司）等国内企业均有研究成果亮相AACR。 其中，纳安生物的RT01应是国产RDC中高水平创新的典型代表。 纳安生物是国内创新核药的研发先驱之一，早在2018年就提前布局核药赛道。此次亮相RT01是纳安自主研发的首款诊疗一体化核素偶联药物（RDC），其与纳安ADC药物T320共享同一抗体，实现了诊疗一体化协同。 今年2月，RT01迎来关键里程碑——顺利进入研究者发起临床试验（IIT），并且完成首例受试者入组给药。通过6个时间点的PET/CT连续成像，RT01展现出时间依赖性的放射性肿瘤富集特征与优异的靶本对比度。初步结果证实，该药物在肿瘤组织中具有较长滞留时间，为其后续治疗效果提供了有力支撑。目前，该项临床研究正在持续推进中。 据纳安生物介绍，RT01是一款靶向组织因子（TF）的诊疗一体化RDC，也是全球首个进入临床阶段的TF靶点RDC（first-in-class），由人源化抗体分别偶联诊断用核素锆-89（89Zr）及治疗用核素镥-177（177Lu）和锕-225（Ac-225）构成。 这款药物的路径与市面上多数RDC药物截然不同。它并未聚焦于当下热门的PSMA、SSTR等靶点，而是瞄准了一个更具挑战性的靶点TF。并且，纳安选择抗体作为RDC配体，而非当下占据主导地位的多肽类配体或小分子配体。 TF是一种跨膜蛋白，在胰腺癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、肺癌等多种高死亡率的实体瘤中都有高表达。选择TF，意味着进入一个未满足需求更大、但难度也更高的领域。另一个重要考量是，TF非常适合作为“诊疗一体化”的核心靶点，不仅可以用于治疗，也具备良好的显像基础，有利于在同一靶点上同时布局RDC和ADC，形成可持续扩展的管线体系。 与此同时，纳安在RDC领域已构建起涵盖单抗、双抗及纳米抗体的管线矩阵，其中RB系列4条双抗RDC管线的积极推进，进一步强化了该体系的综合布局。 除了纳安生物，国内头部核药企业博锐创合也携带两款重磅创新RDC药物登上AACR舞台。其自主研发的Nectin-4（BRP-020）及CTR-FAPI（BRP-010）研究成果成功入选年会壁报现场展示。其也是此次少有的产品已进入临床试验阶段的国产核药企业。 博锐创合是一家专注于开发放射性靶向药物(RDC)，聚焦肿瘤精准诊断和治疗的创新药公司，目前在国内已有两款核药产品进入临床试验阶段。 据介绍，RP-020 是一款靶向细胞粘附蛋白 4（Nectin-4）的同类首创（First-in-Class）诊疗一体化药物。该药物采用环肽作为靶向配体，用于Nectin-4 阳性实体瘤的诊断与治疗。临床前研究数据显示，BRP-020具备优异的靶点亲和力与肿瘤靶向性，在肿瘤组织中表现出良好的滞留效应，同时在正常器官中快速清除，该药物展现出强劲的抗肿瘤活性和良好的安全耐受性。目前，BRP-020正处于研究者发起研究（IIT）阶段，公司正全力推进其IND开发工作。 CTR-FAPI（BRP-010）是一款高度差异化的靶向成纤维细胞激活蛋白（FAP）的新型诊疗一体化药物，采用专利的靶向共价放射配体（Covalent Targeted Radioligand, CTR）技术开发，是目前全球唯一处于临床阶段的共价放射性药物，用于FAP阳性实体瘤的诊断及治疗。CTR-FAPI 通过“SuFEx”修饰实现了对靶蛋白不可逆的共价连接。临床前和初步临床数据一致显示，CTR-FAPI 具有更高的肿瘤摄取，更佳的成像对比度、更长的肿瘤滞留、更强的治疗潜力。 此外，2022年才成立的核舟医药两项自研临床前研究成果也成功入选今年AACR的壁报展示。 其本次展示的数据聚焦于[²¹²Pb]Pb-AG1002以及[²¹²Pb]Pb-AG1206。据介绍，前者是一款靶向SSTR2的新一代α同位素放射性分子，其配体基于非激动剂开发。后者是一款新的靶向纤维母细胞活化蛋白（FAP）的α同位素放射性配体疗法，基于大环肽结构，具有皮摩尔（pM）级的高亲和力。 核舟医药是国内核药赛道的新势力，其由斯道资本携手放射性药物前沿领军科学家程震教授共同孵化创立，目前已成功构建多条以α核素Pb-212为核心的放射性药物管线组合。去年8月，上海核舟医药完成数千万美元A轮融资。此外，核舟医药通过独家引进全球领先的AlphaDirect™铅发生器平台技术，成功实现了国内Pb-212核素自主稳定量产的重大突破。 其他在AACR展示的辐联科技、思路迪医药、中盛全肽等企业也都是中国核药行业的佼佼者。 辐联科技则是国内核药头部企业，临床研究成果多次亮相AACR年会。目前布局了多款核药，其中一款PSMA靶点225Ac诊疗一体化核药已于去年在国内获批临床试验。此外，靶向NTSR-1、SSTR2、c-MET、B7H3等核药管线也已进入临床试验前的首次人体试验阶段。 此次亮相的核药企业并非全是中国核心主力，真正的龙头企业如中国同辐、东诚药业（蓝纳成）、先通医药、远大医药等并未现身。 随着越来越多的国产创新核药集体亮相顶级国际舞台，不仅展示了中国在核药创新领域的强劲实力和快速发展态势，也标志着中国企业已正式坐上全球核药竞争的“牌桌”，并在多个细分领域开始与国际巨头同台竞技。 END 新闻稿发布、合作咨询 请加VX：miyadg2014

▎Armstrong 2026年4月17-22日，AACR年会将在圣地亚哥召开，超过140家中国药企携250余款创新药亮相此次大会。 ADC仍然是最大的热点，但出现一些新的趋势，涌现很多新的差异化产品。具体而言，双毒素ADC的数量显著增加，映恩生物、宜联生物、拓济医药、多禧生物、康威生物、普灵生物、齐鲁制药、爱科瑞思、道尔生物、新蕴达生物、药明生物、优领医药等均汇报了双毒素ADC管线。单毒素中，双靶点ADC占据多数，甚至出现三靶点ADC。靶点方面，双靶点ADC中PD-L1成为重要的基石靶点。差异化的ADC靶点如VEGF，宜联生物和翰思生物开发了PD-1/VEGF ADC，安领科开发了PD-L1/B7H3/VEGF ADC。药明生物汇报了多个创新ADC技术平台。 超阳药业、大愈生物、石药集团、亚虹医药均开发了DAC管线。 肿瘤免疫方向，最热门的属于PD-1/VEGF双抗和细胞因子，中生制药（默沙东）、三生国健（辉瑞）、君实生物、艾乐晞生物、先声再明汇报了PD-1/VEGF双抗，恒瑞医药、博奥信汇报了PD-1/VEGF/CTLA-4三抗。天广实、济煜医药、亲和力生物、天港免疫、乐普生物开发了PD-1/IL-2，亲和力生物、天港免疫、药明生物汇报了PD-1/VEGF/IL-2。 TCE方向，涌现多款三抗即双特异性TCE，如橙帆医药的消化道肿瘤Claudin18.2/CDH17/CD3三抗，齐鲁制药和先声再明的前列腺癌PSMA/STEAP/CD3三抗，恒瑞医药的CD3/CD19/CD20，亿腾医药的CD3/CD19/BCMA三抗等。共刺激信号方面，艾科联汇报了CDH7/CD3/4-1BB三抗，惠和生物汇报了CD3/CD19/CD28三抗。此外，药明康德、剂泰科技、艾博生物均布局了mRNA体内TCE的管线。 维立志博开发了CDH17/CD3 ADC，在TCE基础上构建的ADC，如同PD-L1 ADC一样，可以同时整合肿瘤免疫T细胞杀伤和毒素直接杀伤两种作用机制。 总结 从近几年AACR中国创新药的发展趋势来看，在ADC等一些领域已经开始扮演引领者的角色，创新竞争进入深水区，如通过技术创新将VEGF、TCE纳入ADC，整合不同作用机制。与此同时，热门靶点的竞争仍然激烈，如PD-1/VEGF、PD-1/IL-2，仍然吸引了大量企业加入竞争。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。